吡柔比星与丝裂霉素膀胱灌注预防表浅膀胱癌术后复发的疗效及副作用比较

我院1995年1月～1999年12月共收治表浅膀胱癌患者150例，行经尿道膀胱肿瘤电气化术(TVBT)或膀胱部分切除术后，分别给予大剂量吡柔比星(THP)(40mg／次)、小剂量THP(20mg／次)、丝裂霉素(MMC)(40mg／次)膀胱灌注预防膀胱肿瘤复发，疗效满意，现报告如下。     

吡柔比星、丝裂霉素C膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的疗效观察

1999年1月至2004年6月,我院为预防膀胱癌患者术后复发,将76例膀胱癌患者随机分为2组,分别应用吡柔比星(THP)、丝裂霉素C(MMC)进行膀胱灌注,并就其疗效进行对比分析,现报告如下。临床资料1.一般资料:76例膀胱癌术后患者年龄34~78岁,平均56岁,随机分为2组,其中THP组31例,男27例,女4例;MMC组45例,男39例,女6例。术后病理均证实为移行细胞癌。病理分级为G128例,G242例,G36例。临床分期:Ta期6例,T1期42例,T2期28例。两组病理分级及临床分期差异无质量[1,2]。理想的膀胱内灌注药应具有对肿瘤细胞敏感性高,能在膀胱黏膜上皮迅速达到有效药…     

丝裂霉素C膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后复发

对50例病人长期用丝裂霉素C膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后复发,随访16～94个月,总有效率为76%。丝裂霉素C无骨髓抑制的全身副作用,持续应用证明安全有效。     

苯扎溴铵和吡柔比星膀胱灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的疗效比较

目的:比较苯扎溴铵(BB)和吡柔比星(THP)膀胱内灌注预防浅表性膀胱移行细胞癌(SBTCC)术后复发的有效性及安全性.方法:将120例SBTCC患者术后随机分成2组,BB组60例,术后立即膀胱内灌注1‰BB 300ml,并保留灌注液15分钟,共1次.THP组60例,THP30 mg溶于50 mL生理盐水中,膀胱灌注,每周1次,共8次,然后改为每月1次,持续1年.定期膀胱镜检查进行随访.结果:随访24个月,BB、THP组的复发率分别为6.6%和20.0%,BB组明显低于THP组(P＜0.05),其中高分化、单发、初发肿瘤、BB膀胱灌注较低分化、多发、复发肿瘤以及THP膀胱灌注的复发率低.而肿瘤大小和手术方式对患者的复发率的影响无差异.BB组的尿路刺激症状、血尿和WBC＜4×109/L发生率分别为5.0%、1.7%和0,THP分别为16.7%、11.7%和8.3%,BB组低于THP组(P＜0.05).2组肝肾功能受损发生率无差异.结论:BB膀胱灌注预防SBTCC术后复发的效果明确,疗效较THP好,费用低廉,无明显全身毒副作用,患者耐受性好.由于观察病例数较少,随访时间不长,远期疗效如何有待进一步积累临床资料和长期随访.     

吡柔比星膀胱灌注预防浅表性膀胱癌术后复发

目的：评价吡柔比星（THP）膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的近期疗效。方法：对34例浅表性膀胱癌患者行经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBt)或膀胱部分切除术，术后定期用THP（30mg/40ml）作膀胱内灌注，每周1次共8次，以后每月1次共1年。每次药物在膀胱内保留40min。结果：经10－12个月随访，无肿瘤复发32例，复发2例，复发率为5．9％；未见全身性药物不良反应，仅5例患者出现轻度膀胱刺激症状。结论：THP膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后得发近期疗效满意，副作用轻，耐受性良好。     

羟基喜树碱膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的疗效分析

目的 评价羟基喜树碱(HCPT)膀胱内灌注,预防浅表性膀胱癌术后复发的近期疗效.方法 对112例浅表性膀胱癌患者术后应用HCPT 10 mg/20 ml作膀胱内灌注,每周1次,共8次,再每2周1次,共8次,最后每个月1次,共18次,持续2年.结果 随访6～36个月,术后膀胱肿瘤复发18例,复发率16.1%.结论 HCPT膀胱内灌注,预防浅表性膀胱癌术后复发近期效果满意.     

吡柔比星膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的长期疗效观察

目的：总结吡柔比星（THP）膀胱腔内灌注预防膀胱癌术后复发的长期疗效和安全性。方法：回顾性分析1998年6月-2003年6月间209例膀胱尿路上皮癌患者术后膀胱内灌注THP预防肿瘤复发的临床资料：男171例,女38例,中位年龄63岁。按WHO和UICC分期和分级,Ta74例,T1 110例,T2a 25例;G1 52例,62134例,G3 23例。THP灌注方法为30mg／次,每周1次连用8次,以后每月1次连用8次,每次膀胱内保留30min。结果：192例患者获得随访,随访期60-120个月,中位数90个月。患者2、5年肿瘤复发率分别为19.7％（38/192）和23.9％（46／192）,5年内复发患者肿瘤分级和分期进展率为19.6％（9／46）。80.2％膀胱癌患者灌注治疗后无明显副反应或出现轻度膀胱局部症状,但3.6％患者出现Ⅲ度局部副反应;全身副反应率仅为3.1％,表现为I-Ⅱ度,未见Ⅲ-Ⅳ度副反应。结论：THP用于膀胱癌术后灌注治疗预防肿瘤复发的长期疗效满意,治疗副反应以膀胱局部症状为主,安全性好。     

术后早期膀胱灌注吡柔比星预防膀胱癌术后复发的疗效观察

目的比较吡柔比星两种膀胱内灌注方法预防表浅性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。方法将60例经尿道电切术后表浅性膀胱癌患者随机分为2组各30例。膀胱灌注吡柔比星20 mg/次,治疗组术后24 h内膀胱灌注1次,随后灌注1次/周,连续8周,再改为1次/月,至术后1 a。对照组术后2周开始灌注,随后灌注1次/周,连续8周,再改为1次/月,至术后1 a。结果全部病例均获随访,时间为12～24个月,平均15.6个月。其中治疗组随访期内2例复发,复发率6.7%;对照组随访期内4例复发,复发率13.3%,2组复发率比较差异有统计学意义(P﹤0.05),不良反应主要为尿路刺激症状。结论本研究显示,吡柔比星膀胱灌注预防表浅性膀胱癌术后复发的疗效满意,用药方便,患者耐受性好;术后即刻膀胱灌注联合常规灌注较常规灌注可以降低肿瘤复发率,值得推荐。     

吡柔比星膀胱灌注预防膀胱肿瘤术后复发的研究

目的：了解吡柔比星（THP）与丝裂霉素C（MMC）膀胱灌注预防膀胱肿瘤术后复发的疗效。方法：将50例膀胱肿瘤术后患者分为两组,分别接受THP、MMC治疗,随访12－18个月。结果：THP组31例,复发2例,复发率为6．5％;MMC组19例,复发8例,复发率42．1％,两组相比差异有显著性意义（P＜0．05）。结论：THP膀胱灌注预防膀胱肿瘤术后复发效果满意,优于MMC膀胱灌注。     

术后膀胱灌注联合生物制剂预防膀胱癌复发的临床观察

目的：总结吡柔比星（THP）膀胱灌注联合乌苯美司片预防浅表性膀胱癌术后复发的疗效及安全性。方法：2008年10月～20n年10月对103例浅表性膀胱尿路上皮癌患者行经尿道膀胱肿瘤切除（TURBT）术,术后分成两组,其中THP膀胱灌注联合鸟苯美司片组56例,单纯THP膀胱灌注组47例。THP灌注方法为30mg／次,每次膀胱内保留30min,每周1次共8次,然后每月1次共8次;乌苯美司片服法30mg／d,早晨顿服,连用10个月。定期行膀胱镜检查。结果：103例患者获得随访,平均随访（12．5±6．28）个月,THP联合乌苯美司组1年和2年复发率分别为8．9％和10．7％;单纯THP组1年和2年复发率分别为12．8％和19．1％,差异有统计学意义。THP联合乌苯美司组副作用主要为膀胱刺激征及轻微血尿,全身副作用少,症状轻,较单纯THP组无明显差异。结论：THP膀胱灌注联合乌苯美司片预防浅表性膀胱癌术后复发疗效满意,副作用以下尿路局部症状为主,安全性好。     

卡介苗、羟基喜树碱、表柔比星膀胱内灌注化疗预防膀胱癌术后复发的疗效评价

目的探讨卡介苗、羟基喜树碱、表柔比星做为膀胱癌术后膀胱内灌注化疗预防肿瘤复发的有效性及安全性。方法回顾性分析解放军第323医院2003年4月～2009年3月膀胱癌行经尿道膀胱肿瘤电切术后采用3种药物膀胱内灌注化疗的患者资料164例。其中卡介苗组42例、羟基喜树碱组73例、表柔比星组49例。均为手术后1～2周开始,按8～10方案行膀胱内灌注化疗,疗程12月,完成疗程后随访8～24月,平均（16.4±0.4）月。随访内容为肿瘤复发情况和灌注后不良反应。结果 3组的复发率分别为：卡介苗组26.19%（11/42）、羟基喜树碱组31.51%（23/73）、表柔比星组16.33%（8/49）,3组之间比较差异有统计学意义（P〈0.05）。不良反应主要表现为膀胱刺激症状和血尿,卡介苗组不良反应发生率最高,表柔比星组次之,羟基喜树碱组副作用最少,但复发率最高。结论表柔比星膀胱内灌注预防膀胱癌术后复发疗效满意,副作用较轻,耐受性良好。     

表浅膀胱肿瘤电切术后膀胱内药物灌注预防肿瘤复发的临床观察

目的 观察表浅膀胱肿瘤电切术后膀胱内灌注丝裂霉素和吡柔比星预防肿瘤复发的疗效和安全性.方法 回顾性分析我科2007年2月至2009年10月间收治的130例表浅膀胱肿瘤患者的临床资料,所有患者均行经尿道膀胱肿瘤电切和术后膀胱内灌注丝裂霉素或吡柔比星,其中术后膀胱内灌注丝裂霉素70例,吡柔比星60例.观察术后1年肿瘤复发和灌注药物的副作用.结果 ①术后膀胱内灌注丝裂霉素和吡柔比星的1年复发率分别为11.4%（8/70）和16.7%（10/60）（P＞0.05）.在丝裂霉素组,病理分级G1、G2、G3级肿瘤1年复发率分别为12.2%、8%和25%,它们之间无显著差异（P＞0.05）;在吡柔比星组,病理分级G1、G2、G3级肿瘤1年复发率分别为4%、12.5%和54.5%,其中G3级肿瘤复发率明显高于G1和G2级肿瘤（P＜0.05）.②130例患者中,进行即刻膀胱内药物灌注（24h内）和非即刻灌注的1年复发率分别为4%（1/25）和16.2%（17/105）,两者之间有显著性差异（P＜0.05）.③灌注丝裂霉素和吡柔比星后全身副作用发生率分别为18.5% 和 1.5%（P＜0.05）,局部副作用发生率分别为4.3% 和 33.3%（P＜0.05）.结论 术后膀胱内灌注丝裂霉素和吡柔比星预防肿瘤复发的效果无显著性差异,但G3级肿瘤的复发率高于G1和G2级肿瘤,对其灌注方案有待进一步研究;术后即刻膀胱内药物灌注可有效降低肿瘤1年复发率,值得推广;术后膀胱内灌注丝裂霉素和吡柔比星的副作用在全身和局部发生率不同,但均可耐受;由于观察时间短和例数有限,观察结果有待进一步研究.     

非肌层浸润性膀胱癌TURBT术后黏膜下注射吡柔比星联合丝裂霉素灌注的疗效观察

目的:评价经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)后即刻黏膜下注射吡柔比星(THP)联合丝裂霉素(MMC)灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性。方法:63例膀胱尿路上皮细胞癌患者TURBT术中行THP注射后1年内规律MMC膀胱灌注,每周1次连续8周,每2周1次连续8次,每个月1次连续6次,术后每3个月复查膀胱镜。结果:术后随访2个月~3年,复发率15.9%;灌注期间6例出现不同程度副反应,1例术后8个月发生全身性骨转移,1例术后3年死亡。结论:THP膀胱内注射联合MMC定期灌注用于膀胱癌术后预防肿瘤复发效果明显、安全、可靠。     

吡柔比星与丝裂霉素膀胱灌注预防人膀胱癌复发比较的Meta分析

目的 用Meta分析比较吡柔比星（THP）、丝裂霉素C（MMC）膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的疗效观察与毒性。方法 检索国内外已公开发表的关于THP与MMC膀胱灌注治疗人膀胱癌复发的比较性研究资料,对纳入研究的资料进行统计学综合（Meta分析）。结果共有8项研究符合标准被纳入,涉及总病例数629例,其中进行THP灌注治疗314例,MMC治疗315例;最大随访期内分别有10.5%（33/314）和34.6%（109/315）出现复发。Meta分析结果提示THP组预防肿瘤复发作用统计学上显著优于MMC组（OR0.34,95%CI0.22～0.54,P〈0.05）;6项研究报道了治疗毒性（主要是膀胱炎）的比较,Meta分析结果提示THP组膀胱炎发生率明显低于MMC组（OR0.49,95%CI0.29～0.82,P〈0.05）。结论 THP膀胱灌注预防人膀胱癌复发作用优于MMC,但其膀胱炎发生率较MMC低。     

经尿道等离子电切术联合沙培林膀胱灌注治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效观察

目的探讨经尿道等离子电切术联合沙培林膀胱灌注治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效。方法选取本院2010年6月至2013年1月收治的50例高危非肌层浸润性膀胱癌患者,均采用经尿道等离子电切术,术后1周开始定期行沙培林（5KE）膀胱灌注,观察疗效。结果平均手术时间（30.38±3.2）min,术中出血量较少,无膀胱穿孔。所有患者随访6-24个月,中位时间14.8个月,肿瘤复发率为8%,并发症发生率为20%。结论经尿道等离子电切术与沙培林膀胱灌注联合治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效确切,安全性高,值得推广。     

Immediate administration of intravesical mitomycin C after tumour resection for superficial bladder cancer

OBJECTIVE: To assess the feasibility and safety of administering intravesical mitomycin C in theatre immediately after transurethral resection of bladder tumour (TURBT). PATIENTS AND METHODS: A protocol was developed to allow the safe administration of mitomycin C in theatre immediately after TURBT. Over a 32-month period all patients not excluded by the protocol were given mitomycin C in theatre after TURBT, and any adverse events reported. RESULTS: In all, 177 instillations were carried out; there were two minor patient-related complications, and no staff-related adverse events. CONCLUSION: The immediate administration of mitomycin C in theatre after TURBT is feasible and safe for patients and staff. It provides the earliest and surest prophylaxis against tumour cell re-implantation at TURBT.     

早期吡柔比星膀胱灌注与常规膀胱灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的疗效及毒性比较的Meta分析

目的比较吡柔比星早期膀胱灌注与常规灌注对表浅性膀胱癌术后复发的预防和毒性作用。方法检索国内外关于术后吡柔比星早期膀胱灌注与常规灌注治疗表浅性膀胱癌的比较研究,按预设的标准进行筛选纳入5项研究进行质量评价,并提取数据进行Meta分析。结果吡柔比星早期膀胱灌注对预防浅表性膀胱癌术后复发的疗效优于常规灌注组,差异有统计学意义,其优势比及95%可信区间分别为0.45、0.26～0.77（P=0.003〈0.05）。治疗毒性主要是尿路刺激征/腺性膀胱炎。Meta分析显示总的尿路刺激征的发生率在早期灌注组较常规灌注组显著降低,其优势比及95%可信区间分别为0.63、0.41～0.95（P=0.03〈0.05）。结论吡柔比星早期膀胱灌注预防浅表性膀胱癌复发的疗效明显优于常规灌注,毒性作用显著低于常规灌注组。因纳入研究有限,建议进行大样本、长期随访的高质量临床试验,提供更佳循证证据。     

Phase I pharmacokinetic study of a single intravesical instillation of gemcitabine administered immediately after transurethral resection plus multiple random biopsies in patients with superficial bladder cancer

PURPOSE: In this phase I study we determined the pharmacokinetic and toxicity profiles of a single intravesical instillation of gemcitabine administered immediately after complete transurethral resection (TUR) plus multiple random biopsies. MATERIALS AND METHODS: Ten patients with superficial bladder cancer clinically staged as Ta/T1 with no carcinoma in situ were included. A single dose of gemcitabine was administered intra-vesically immediately after TUR plus 6 random biopsies. Five patients received 1,500 mg and 5 received 2,000 mg diluted in 100 ml saline. Retention time in the bladder was 60 minutes. Concentrations of gemcitabine and dFdU (2',2'-difluoro-2'-deoxyuridine) were determined by high pressure liquid chromatography assay. RESULTS: Treatment was clinically well tolerated in all patients. Two patients in the 1,500 mg group had minimal hipogastric discomfort and 1 in the 2,000 mg group had grade 1 bladder spasms. There was no remarkable systemic toxicity on hematology or biochemistry at any dose level on day 12 or 30. One patient per dose level showed tumor recurrence on 3-month repeat cystourethroscopy. Mean maximum gemcitabine concentration was 1.8 microg/ml and the mean last AUC was 158 microg/ml*minute. There was large interpatient variability but no significant differences between the 2 dose levels. CONCLUSIONS: Single intravesical instillation of gemcitabine immediately after TUR and multiple random biopsies for superficial bladder cancer are a safe and well tolerated treatment. The favorable toxicity and pharmacokinetic profiles of intravesical gemcitabine support future phase II studies with this agent.