中医药治疗乳腺癌随机对照试验结局指标分析

[目的] 分析近5年发表的中医药治疗乳腺癌随机对照试验的结局指标,为乳腺癌临床试验的核心指标集构建奠定基础。[方法] 检索Cochrane Library、Pubmed、Embase、Web of Science、SinoMed、万方数据和中国知网（CNKI）数据库,收集中医药干预乳腺癌的随机对照试验（RCT）。检索时间为2014年1月—2019年10月。由两名研究者严格根据纳入排除标准独立进行文献筛选、资料提取,如有分歧,经第3方讨论决定。[结果] 共纳入112篇RCT,包含9 430位患者,共涉及61个结局指标。单个研究采用的指标数为1~7个,平均为3个。指标使用频次排前15位的依次为：临床疗效、不良反应、生活质量、肿瘤标志物、生存情况、免疫功能指标、安全性评价、复发转移情况、中医证候积分、中医证候疗效、中医症状积分、血管生成指标、体力状况、骨髓抑制、睡眠质量。指标存在问题主要包括：终点指标过少、缺乏对指标长期效应的测量、指标组合过于随意、指标测量时间与方法差异性大、指标表达不规范,缺少经济学指标等。[结论] 中医药治疗乳腺癌RCT在指标选择、指标测量和表达等方面存在差异大、不规范等问题,需要开展乳腺癌核心指标集研究,以提高相关临床研究的价值。     

手法治疗神经根型颈椎病临床随机对照试验的系统评价

目的评价手法治疗神经根型颈椎病的安全性以及有效性,分析目前治疗现状。方法检索PubMed全文数据库、OVID医学全文期刊数据库、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库以及手工检索,共收集手法治疗神经根型颈椎病的文献270篇,中文文献有254篇,英文文献16篇,其中9篇符合研究纳入标准,全部为中文文献;Cochrane系统评价手册进行质量评价;并对9篇文献采用RevMan4.2进行meta分析。结果纳入的9篇文献共1015例患者。9篇文献的治愈率汇总合并比值比(OR)为2.46,95%可信区间(CI)为(1.86,3.27);有效率汇总合并OR为2.85,95%CI为(1.87,4.35);手法组对神经根型颈椎病的治愈率、有效率均明显优于其他疗法(除手法之外的治疗方法,如针灸、药物等)组(P<0.01)。结论手法治疗神经根型颈椎病安全、有效,手法对神经根型颈椎病的治愈率、有效率明显优于其他疗法;但由于纳入文献的数量有限且质量不是很高,结论尚不确定,因此需要多中心的临床随机对照并且随访时间长的试验,来进一步验证。     

中医药干预亚健康随机对照试验结局指标的现状分析

目的 评价中医药干预亚健康状态随机对照试验结局指标的现状.方法 计算机检索包括中国知网、万方、中国生物医学数据库、重庆维普和PubMed等中外文数据库,搜集中医药干预亚健康状态的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间范围为建库时间至2020年7月28日.根据纳入、排除标准筛选出中医药治疗亚健康状态的RCT,并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价.由2位研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性描述与频次分析的方法描述纳入研究的结局指标情况.结果 通过检索数据库初检出7338篇文献,最终纳入351篇RCT文献.结局指标分为7大类,以临床疗效指标出现的频次最多(233次),其次为生活质量量表(204次)、临床症状体征指标(84次)、血生化指标/理化指标(42次)、中医证侯积分指标(36次)、安全性指标(54次)和其他指标(31次).中医药干预亚健康RCT结局指标选择存在的主要问题有:结局指标缺乏全面性、结局指标参照依据和测量方法缺乏规范性、结局指标选取重定性轻定量、客观指标选取缺乏公认性和普适性.结论 本研究对中医药干预亚健康状态随机对照试验结局指标的现状进行整理分析,为构建亚健康状态的核心指标集奠定基础.     

中医药治疗神经根型颈椎病概况

神经根型颈椎病是由于椎间孔处的突出物(椎问盘退变、骨刺等)刺激或压迫脊神经根,而导致的上肢感觉、运动功能障碍,是颈肩臂痛的常见原因之一,占各型颈椎病的50％-60％,以单侧发病为主,亦可双侧;多见于50岁左右患者,一般起病较为缓慢, 多元外伤史,男女之比为2:1。近年来,中医药治疗神经根型颈椎病取得了一定的进展,现作如下综述。     

手法治疗神经根型颈椎病的系统评价

目的:评价手法治疗神经根型颈椎病的疗效及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP数据库,全面搜集有关手法治疗神经根型颈椎病的随机对照试验和半随机对照试验。由两名评价者按照Cochrane系统评价员手册5.0.1提取资料并进行方法学质量评估,数据分析采用RevMan 5.1软件。结果:共纳入28个研究。Meta分析结果显示:单纯手法治疗神经根型颈椎病优于牵引和药物,其余各亚组差异均无统计学意义;手法联合其它疗法治疗,除手法+针灸vs针灸外,其它疗效比较均有统计学意义。结论:手法治疗神经根型颈椎病方面具有一定优势。但由于纳入的原始文献质量不高,影响研究结果的论证强度。确切的结论尚需要高质量的临床研究进行进一步验证。     

电针与牵引治疗神经根型颈椎病的随机对照研究

目的 :对比电针与牵引治疗颈椎病的疗效 ,提供较为规范的随机对照研究方法。方法 :电针组应用电针疗法 ,以天柱、颈百劳、大杼为主穴 ,与牵引治疗作对照 ;每组各 60例 ;应用简化McGill疼痛询问量表 ,对颈椎病患者疼痛进行客观量化。结果 :经治 60例神经根型颈椎病患者 ,痊愈 2 2例 ,显效 2 1例 ,有效 1 3例 ,无效 4例 ,总有效率 93 33 % ,疗效优于牵引对照组 (P <0 0 5)。结论 :电针治疗颈椎病疗效及对疼痛的改善优于牵引对照组     

2019—2021年中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标文献分析

[目的] 评价目前中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标的现状,为未来核心指标集研究提供依据和基础。[方法] 检索2019年1月—2021年12月中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普数据库（VIP）、PubMed、Embase和Cochranelibrary数据库,收集中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验。按照预先设定的纳入排除标准由2名评价员独立筛选文献和进行资料提取,描述纳入的随机对照试验结局指标的使用情况。[结果] 最终纳入47篇随机对照试验,共使用了38个疗效指标,排在前5位的分别是临床疗效30篇（64%）、雌激素水平26篇（55%）、改良Kupperman指数评分18篇（38%）、中医症状评分15篇（32%）、匹兹堡睡眠质量指数14篇（30%）。35篇研究采用全局疗效评价指标,68%的研究评价时间点为治疗前后两次,85%的研究随访时间在3个月之内。[结论] 中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验在结局指标的选择、测量和报告方面存在较大异质性,应该进行核心指标集的研究,并建立健全符合中医药特色的患者报告和医生报告疗效指标评价体系。     

中医药治疗神经根型颈椎病的临床研究进展

神经根型颈椎病目前多采用非手术治疗的方法。笔者对近年来中医药治疗神经根型颈椎病相关文献进行分析总结,从针灸、推拿、中药内服外用以及综合疗法进行综述,以期为临床提供参考。     

中医药对于神经根型颈椎病的治疗进展

对近五年中医药治疗神经根型颈椎病部分文献作一综述。中医药治疗神经根型颈椎病主要有推拿手法、中药（包括中成药和汤剂）、针灸、针刀及综合疗法,选用两种或多种疗法综合治疗较为普遍。手法和针灸在中医临床较为常用。中医药治疗神经根型颈椎病疗效确切,但不论哪种保守治疗在安全性、规范性和标准化疗效指标上,仍有待进一步。     

中医药治疗风湿性心脏病随机对照试验评价指标的现状分析

分析中医药治疗风湿性心脏病随机对照试验的疗效评价指标,为中医药治疗风湿性心脏病核心指标集的构建奠定基础。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、Pub Med、EMbase、Cochrane Library数据库中明确诊断为风湿性心脏病的临床随机对照试验,检索时限为2010年1月1日—2020年12月31日。共纳入35项RCTs,3314例患者,涉及41个疗效评价指标,分属于中医症状/证候、症状/体征、理化检查、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件七大指标域,其中理化检查(56.91%)和症状/体征(29.27%)类指标应用较多。单项研究使用的指标数量为1~15个,平均4个。使用频次排名前5的指标测量时点:总有效率报告了5个测量时点(范围14 d~6个月);左室射血分数报告了8个测量时点(范围5 d~6个月);左室收缩末期内径报告了6个测量时点(范围5 d~6个月);白细胞介素-2、肿瘤坏死因子-α报告的测量时点都在治疗28 d后。目前中医药治疗风湿性心脏病临床随机对照试验的评价指标存在数量差异性大、主要和次要结局指标不清、"替代指标"选择不合理、远期预后指标关注不足、安全性指标较为欠缺、复合指标应用欠规范、测量时间跨度大、缺乏中医药特色等问题,亟需开展中医药治疗风湿性心脏病核心指标集的建立工作。     

针刺治疗神经根型颈椎病临床研究进展

神经根型颈椎病是颈椎病中最常见类型。近年来其发病率呈上升趋势,严重危害人类健康。本文着重从针灸治疗神经根型颈椎病的随机对照试验方面,探讨各种针法的疗效比较以及与其他治疗方法联合运用的效果,为进一步深入研究提供参考。     

中医推拿为主治疗神经根型颈椎病临床疗效评价指标概况

近年来,随着人们生活节奏的加快和电子产品的普及,神经根型颈椎病（CSR） 发病呈逐年上升的趋势,严重影响着人们的工作和生活,是目前临床上最为常见的疾病之一。临床实践表明,中医推拿疗法治疗CSR 疗效显著,但各医家使用的疗效评价标准不一,没有形成全面综合的疗效评价体系。简要总结近几年临床研究文献中涉及的常用疗效评价指标,旨在为建立系统的中医推拿治疗CSR 的疗效评价体系提供参考。     

针灸配合行为干预治疗颈型、神经根型颈椎病的随机对照研究

目的观察针灸配合行为干预治疗颈型、神经根型颈椎病的临床疗效。方法将颈型、神经根型颈椎病患者随机分为四组,即单纯电针组、电针水针组、温针水针组和药物对照组,接受针灸治疗者同时给予拔罐和行为干预（经常做抬头望月动作和纠正不良的睡眠习惯）,通过症状体征评定量表,比较各组的临床疗效。结果单纯电针组、电针水针组、温针水针组各治疗组,治疗4星期后的临床控制率分别为30．0％、36．7％、33．3％,明显高于药物对照组10.0％;治疗8星期后的临床控制率分别为60．0％、80．0％、73．3％,明显高于药物对照组30．070：治疗或随访4个月后的临床控制率分别为76．7％、86．7％、80．0％,明显高于药物对照组50．0％。结论针灸配合行为干预是有效防治颈型、神经根型颈椎病的解决方案,本法具有简、便、易、廉的特点,可供临床应用。     

中药治疗糖尿病肾脏疾病随机对照试验结局指标的现状分析

目的 分析中药治疗糖尿病肾脏疾病（DKD）随机对照试验中结局指标的使用情况和其他试验设计要素,为中药治疗DKD临床试验的设计及核心指标集的构建提供依据。方法 计算机检索知网、万方、维普、中国生物医学等7个医学数据库及2个临床试验注册中心（clinicaltrials.gov、chinadrugtrials.org.cn）近5年收录的中药治疗DKD随机对照试验,运用Cochrance手册对纳入的文献进行偏倚风险评估,对结局指标及其他试验设计要素进行统计与分析。结果 共纳入97项随机对照试验（RCTs）,包含5项试验注册方案,研究发现,97项研究总体偏倚风险较高;DKD Ⅲ期（36项,41.38%）和气阴两虚兼血瘀证（16次,26.23%）为应用最多的DKD分期及中医证型;92项RCTs的疗程最多96周,最少2周,其中52项（56.52%）研究疗程为12周;92项RCTs及5项注册试验共采用152种结局指标,使用1 040次,共分为8大类,实验室检查（血液）、实验室检查（尿液）、临床疗效、中医证候积分、生活质量量表、生命体征、其他指标及其他事件,应用频率较高的依次是血肌酐（68次,70.10%）、临床有效率（55次,56.70%）、空腹血糖（51次,52.58%）、尿素氮（48次,49.48%）、总胆固醇（47次,48.45%）、24 h尿蛋白定量（43次,44.33%）等;56项RCTs及2项注册试验共采用安全性指标53种,频数227次,使用频率较高的依次是,不良反应（49次,84.48%）、肝功能（28次,48.28%）、血常规（24次,41.38%）、心电图（17次,29.31%）、尿常规（14次,24.14%）;10项RCTs及5项注册试验报告了主要结局指标;54项RCTs报告了临床有效率指标。结论 目前中药治疗DKD的RCTs结局指标设计尚不规范,未来应积极构建突显出中医药特色的核心结局指标集,提升临床研究的质量,提高试验结果的应用价值。     

多功能套针浮刺疗法治疗神经根型颈椎病——一项随机对照观察研究＊

目的 评价多功能套针浮刺疗法对神经根型颈椎病的临床疗效。方法 选取256例神经根型颈椎病患者，按随机数字表法分为观察组与对照组各128例。观察组应用多功能套针浮刺疗法进行干预，对照组为常规针刺治疗。两组患者均治疗7天。分别于治疗前后观察两组患者的简化McGill疼痛问卷（SF-MPQ）、国际标准颈椎功能障碍指数（NDI）和田中靖久颈椎病症状20分法量表评分，并于治疗结束后3个月观察复发率。结果 两组患者治疗后的SF-MPQ量表评分、NDI量表评分及田中靖久颈椎病症状20分法评分与治疗前相比均有改善（P<0.05），且观察组优于对照组（P<0.05）；两组患者于治疗后3个月随访，SF-MPQ量表评分与治疗后相比均有改善，且观察组优于对照组（P<0.05）；观察组临床疗效总有效率为96.88%，愈显率为81.25%；对照组总有效率为78.13%，愈显率为46.88%，观察组优于对照组（P<0.05）。结论 应用多功能套针浮刺疗法治疗神经根型颈椎病临床疗效显著，见效较快，可有效降低其复发率，且作用稳定，效果持久，值得临床推广应用。     

神经根型颈椎病疗效评定指标体系的效度分析

目的:对神经根型颈椎病疗效评定指标体系进行效度分析.方法:采用十五攻关课题的临床研究结果对神经根型颈椎病疗效评定指标体系进行效度检验.结果:因子分析所提取的3个公因子中的条目存在着疗效评定指标体系本身内在逻辑关系,其累计方差贡献率为61.026%.其中,颈臂疼痛、上肢感觉障碍、上肢肌力、颈部活动度及颈部压痛的负荷均较高.Spearman相关分析显示颈臂疼痛及颈椎活动度的相关系数较高.结论:神经根型颈椎病疗效评定指标体系具有较好的效度,适用于神经根型颈椎病的疗效评价.     

孙氏旋转手法治疗神经根型颈椎病临床研究

目的：观察孙氏旋转手法治疗神经根型颈椎病的临床疗效。方法：采用电脑随机数字表法进行随机分配,将60例患者分为2组,每组30例。治疗组采用孙氏旋转手法治疗,对照组采用颈部牵引治疗。两组疗程均为2周。评定2组临床疗效,疼痛评分。结果：2组疗效比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组优于对照组。2组治疗前、后症状体征积分自身差值比较：治疗组在颈肩部的疼痛与不适、上肢疼痛与麻木、远端感觉、肌力、spurlnig试验自身积分差值的改善与对照组相比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组明显优于对照组;在工作和生活能力受影响、上肢腱反射减弱或消失方面比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：孙氏旋转手法改善神经根型颈椎病疗效优于牵引疗法。     

温针灸与牵引联合西药治疗神经根型颈椎病随机平行对照研究

[目的]观察温针灸与牵引联合西药治疗神经根型颈椎病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将90例住院及门诊患者按诊号单双数随机分两组,抗炎、镇痛、营养神经等。对照组45例T-YZQ型颈椎电动牵引器,牵引力100N,时间15min,1次/d,5次/周。治疗组45例温针灸,双侧颈夹脊C3～C5(1.5寸毫针针刺使针感放射至肩部)、大椎(2.0寸毫针针刺,微微上挑针尖使患者存酸麻胀痛感且放射至肩部)、三阴交(1.5寸毫针针刺)、阳池(1.5寸毫针针刺)、血海(1.5寸毫针针刺),得气后使用长约2cm艾条套并在毫针上点燃,于针下放置阻隔物避免皮肤烫伤,每穴1壮,1次/d,5次/周;牵引同对照组。连续治疗4周为1疗程。观测临床表现、疼痛评分、颈椎功能、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效16例,有效27例,无效2例,总有效率95.56%;对照组显效12例,有效24例,无效9例,总有效率80.00%;治疗组疗效优于对照组(P0.05)。VAS、NDI两组均有降低(P0.01),治疗组降低低于对照组(P0.01)。[结论]温针灸与牵引联合西药治疗神经根型颈椎病,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。     

针刺联合手法治疗神经根型颈椎病的疗效评估

目的：观察针刺联合中医推拿手法治疗神经根型颈椎病的疗效并探究其机制。方法：选取2021年1月至2022年10月辽宁中医药大学附属第二医院骨科收治的神经根型颈椎病患者120例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组60例。2组患者均行常规牵引疗法。对照组配合单纯中医推拿手法治疗,观察组在中医推拿手法治疗基础上联合针刺治疗。疗程均为1个月。比较治疗前后2组患者麻木评分、颈部残障指数（NDI）、简化McGill疼痛问卷（MPQ）评分、血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、血清白细胞介素-1β（IL-1β）、血液流变学指标水平变化情况,以及治疗有效率。结果：观察组治疗有效率（91.67%）明显高于对照组（73.33%）,2组比较,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后2组患者MPQ、NDI、麻木3个评分均显著下降（均P<0.05）,与对照组比较,观察组改善明显（P<0.05）;治疗后2组患者血液流变学各项指标表达水平均显著下降（P<0.05）,且观察组改善更为显著（P<0.05）。结论：针刺联合中医推拿手法治疗神经根型颈椎病疗效突出,可改善患者颈部麻木、疼痛等症状,同时改善颈部功能障碍状态,降低血黏度,下调血清IL-6、TNF-α和IL-1β表达水平。