西地那非(万艾可)治疗勃起功能障碍的有效性和安全性

作为治疗勃起功能障碍的口服制剂，枸橼酸西地那非（万艾可）的有效性已经在全世界范围内得到认可。Levinson等对埃及和南非地区患有勃起功能障碍的患者进行了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、可调整剂量的平行对照研究，以评估西地那非的有效性和安全性。将不同病因的ED患者随机分为两组，一组服用西地那非50mg（n=128），另一组服用安慰剂（n=126），剂量从25mg到100mg进行调整。     

枸缘酸西地那非治疗男性Ⅰ型糖尿病患者勃起功能障碍

5％～10％男性Ⅰ型糖尿病患者并发勃起功能障碍（ED），这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此，枸缘酸西地那非对男性Ⅰ型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组，应用枸缘酸西地那非（25～100mg，n=95）或安慰剂（n=95）治疗12周。疗效评估应用国际勃起功能障碍评分标准（IIEF）问题3（能否勃起）和问题4（勃起持续时间），     

枸橼酸西地那非(万艾可)治疗盆腔术后ED的对照研究

许多对照研究已经证明了西地那非治疗“混合性病因”勃起功能障碍（ED）的疗效，但对于因直肠癌和肠道炎性疾病而行直肠切除术后出现ED的患者，该药的疗效如何呢？LindseyI等人进行的研究给我们提供了一些经验。32例患者被随机分入两组，14例分入西地那非组，18例分入安慰剂组。研究采用总体有效性的询问以及勃起功能问卷评分来评价疗效，结果显示，总体有效性评价中，西地那非组的患者中有11例有效（79％），而安慰剂组仅3例有效（17％），与治疗前相比，西地那非组在勃起功能方面的评分以及总的国际勃起功能标准评分（IIEF）均有明显改善，而安慰剂组则没有改善，10名安慰剂无效的患者转用西地那非治疗后，上述评分较换用前均有明显改善。西地那非组有7例（50％）出现副反应，     

西地那非改善伴勃起功能障碍和下尿路症状的良性前列腺增生症患者的勃起功能和尿路症状：单中心随机、双盲试验

为评估西地那非治疗伴有勃起功能障碍和下尿路症状的良性前列腺增生患者的效果，国际勃起功能指数勃起功能域积分≤25分、国际前列腺症状评分≥12分的≥45岁男性患者随机接受双盲、安慰剂对照治疗，疗程为12周，189例接受西地那非治疗，180例接受安慰剂治疗。确诊或疑诊前列腺癌，或前列腺特异性抗原水平≥10ng／ml者被排除。疗效指标为国际勃起功能指数功能域积分、国际前列腺症状评分（刺激症状、梗阻症状及生活质量）、     

西地那非的慢性疗法可改善2型糖尿病患者的血管内皮功能

糖尿病患者对PDE-5抑制剂的血管内皮反应有所降低。为研究西地那非长期治疗对2型糖尿病患者的血管内皮的改善作用，AversaA等人进行了一项双盲、安慰剂对照研究[DiabetMed，2008，25（1）：37—443。研究人选20例有勃起功能障碍的糖尿病患者，随机给予患者服用西地那非100mg3d，随后服用西地那非25mg每日3次连续服用4周。另一组患者服用西地那非25mg每日3次，共服4d，后改服安慰剂3周，每日3次。     

局部使用西地那非有效治疗ED

口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的若干副作用已见诸报道。为了研究局部应用西那非治疗ED的疗效，Yonessi M等人进行了一项随机、双盲、前瞻性和安慰剂对照的临床试验，将局部使用的西地那非凝胶与口服西地那非片剂进行对比（Journal of Applied Research，2005，5（2）：289—294）。共94例临床诊断为ED的患者入组。     

西地那非治疗ED时14min内即可显效

为测定枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍（ED）达到成功性交所需要的最少时间，Padma—Nathan H等进行了为期四周的双盲研究[Urology，2003，62（3）：400—403]。入选了曾使用100mg西地那非有效治疗≥2个月的ED患者（平均年龄60，ED平均病程7年），随机分为西地那非治疗组（115例）和安慰剂对照组（113例）。在进食2h后服用药物，患者利用计时表记录获得足够硬度进行成功性交的勃起时刻。结果显示，在服用药物14min和20min两个时点，服用西地那非组的完全勃起率分别为35％和51％，对照组则分别为22％和30％，经检验P均〈0．05。服用西地那非后至完全勃起完成性交的平均时间为36min，安慰剂组为141min。     

西地那非对阴茎夜间勃起和硬度的影响：随机、安慰剂对照、交叉试验

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的有效药物，而它对男性夜间阴茎勃起有何作用呢？Rochira V等对此进行了一项随机、对照研究。44例无ED的健康成年男性（平均年龄39．3岁）入选。第一晚未进行治疗，第二晚受试者被随机分给50mg的西地那非或安慰剂，第三晚反之。西地那非和安慰剂都在睡前1h服用。     

江苏省继续医学教育项目“男科疾病诊断治疗规范化——阴茎的整形及勃起功能障碍的诊断和治疗”招生通知

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的一线口服药，在全球范围内的应用证明该药有效且安全，在亚洲亦是如此。Choi HK等人对韩国133名病程6个月以上的ED患者（28～78岁）进行的研究，再次证明了上述观点。受试患者中，66例接受西地那非治疗，起始剂量50mg，根据有效性和耐受性不同剂量可增加或减少；67例服用安慰剂。所有患者均按需、在性生活前1h服药，研究为期8周。主要疗效评价为取得和维持有效勃起的能力，次要评价指标包括：5个国际勃起功能指数问卷问题、性交成功率和整体勃起功能评价。结果显示，与安慰剂相比，西地那非组上述所有指标均显著改善。相关不良反应在西地那非组和安慰剂组发生率分别为56.1％和20.9％。西地那非最常见的不良反应是潮红、头痛、色觉异常（分别为31．8％，22．7％，和6.1％），绝大多数是轻度的。研究表明，西地那非治疗ED有效、安全，韩国人群与西方人群疗效相似。     

枸橼酸西地那非治疗ED的有效作用持续时间长

枸橼酸西地那非（万艾可）用于治疗男性勃起功能障碍（ED）起效迅速，但是它作用的持续时间并未有充分的研究。实际的有效性交时间窗知识对配偶进行计划性性行为极具价值。为了研究西地那非治疗ED的有效持续时间。Gingell C等进行了一组双盲、随机、安慰剂对照、交叉研究[J Sex Med，2004，1（2）：179—184]。入选16位（年龄36—68岁，平均55岁）不明原因的器质性ED患者，在视觉性刺激前1h、8h或12h口服西地那非（100mg）或者安慰剂。评价方法包括≥60％硬度的勃起持续时间（使用阴茎体积描记法、阴茎勃起功能综合诊断仪测量）和有效（患者勃起≥60％硬度、≥4min和≥50％改善优于他们在使用安慰剂时达到的状态）的比例。     

舌下给药治疗勃起功能障碍：起效更快、剂量更小

在药物治疗中，舌下给药往往起效快、所需剂量小。而西地那非治疗勃起功能障碍（ED）时，若使用舌下给药方式，是否也能达到这种效果呢？Deveci S等人对此进行的一项题为“舌下给药治疗勃起功能障碍：起效更快和剂量更小”的研究给我们提供了一些经验。他们对40例平均年龄55岁、ED超过3个月的患者进行随机、双盲、安慰剂对照研究，所有患者均检测血糖、睾酮、血脂水平并进行勃起功能评分。20例患者服用安慰剂，另20例舌下服用西地那非20mg。     

西地那非不能改善无勃起功能障碍人群的性功能,但能缩短射精后的不应期

西地那非是两种口服治疗勃起功能障碍的一线药物之一。但有一些想进一步提高性能力的健康年轻人服用或滥用西地那非。为了检测西地那非是否对健康男性有进一步提高性功能的效果，纠正一些滥用西地那非的健康男性的错误观点，Mondaini等进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。60例20-40岁的无勃起功能障碍的健康年轻人入组本次单剂量、家中使用的研究。     

口服西地那非能安全、有效地治疗血液透析患者ED

为评估在慢性肾功能衰竭行血液透析（HD）的患者中口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性，Seibel 等人设计了一项双盲、随机、安慰剂对照试验[J Am Soc Nephrol，2002，13（11）：2770-2775]。     

多中心、随机、双盲、交叉研究比较他达拉非与西地那非的患者偏爱

为了评估患者在勃起功能障碍治疗中对他达拉非和西地那非的偏爱差异（两种药物以各自的剂量用法处方），以及患者服用他达拉非时对两种剂量用法的偏爱，Von Keitz等进行了一项随机、双盲、含4个治疗组的交叉研究。由于他达拉非和西地那非的剂量用法不同，该研究中采用了独特的假安慰剂对照的试验设计以维持试验盲态。评估药物偏爱时，219例患者随机接受西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，剂量方法依照各自的产品特点确定。     

西地那非改善ED合并BPH患者勃起功能及下尿路症状

为评价枸橼酸西地那非对同时存在勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生症（BPH）相关性下尿路症状（LUTS）患者的临床疗效，Mc Vary KT等人进行了一项随机双盲研究[J Urol，2007，177（3）：1071—1077]，研究入选45岁及以上369例，IIEF评分≤25分和IPSS≥12分的男性患者，给予患者随机服用西地那非（n=189）或安慰剂（n=180），连续服用12周。评价患者的国际勃起功能评分（IIEF），国际前列腺症状评分（IPSS），良性前列腺增生症相关影响因子，性生活自信度／性关系问卷调查表和勃起功能障碍治疗满意指数评分。     

固定剂量西地那非治疗不同病因ED有效且安全

为评价口服固定剂量的西地那非治疗不同病因勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。Montorsi F等进行了一个双盲、随机、安慰剂对照、固定剂量、为期12周的研究。514名ED男性(平均年龄56岁)随机接受25mg、50mg、100mg的西地那非或安慰剂治疗。患者中,器质性ED为32％,精神性ED25％,混合性ED为43％。西地那非或安慰剂在性生活前大约1小时服用,每天不超过一次。根据国际勃起功能指数(IIEF)问题3(能否达到勃起)和问题4(能否维持勃起)来确定治疗的有效性。其他     

枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

枸橼酸西地那非在广泛的临床应用中，被证明对治疗勃起功能障碍（ED）有效且安全。Benchekroun A等人通过对71名18岁以上ED患者的研究，进一步评估了西地那非的疗效和安全性。在这项对照、开放式、剂量可变的研究中，患者在服用安慰剂4周后，使用西地那非（25～100mg）治疗8周。评价指标包括国际勃起功能指数（IIEF）的第3、4个问题、其他IIEF项目、患者事件记录以及生活质量（QOL）评价。结果显示，IIEF各项评分均比治疗前或安慰剂治疗显著改善，总体QOL和特定性关系及社会关系也有明显改善。西地那非耐受性良好，仅一例因不良反应终止治疗。研究表明，口服西地那非是安全的，并对勃起功能和生活质量均有益。     

局部涂抹西地那非治疗勃起功能障碍的临床实验

关于口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的一些不良反应曾有报道。在这项研究中，Yonessi M等将对西地那非局部用凝胶剂和口服片剂进行随机、双盲、安慰剂对照的临床实验。入选了94位ED病人。按病人的处理分组、ED类型、年龄进行评估。观察组病人用的是含有1％西地那非的局部用凝胶剂和安慰片剂，而对照组使用的是100mg西地那非片剂和不含药的凝胶剂（安慰剂）。片剂是在进行性活动之前的一个小时服用，     

西地那非治疗脊髓损伤所致ED有效且安全

勃起功能障碍（ED）是脊髓损伤的常见并发症。Giuliano F等人进行的双盲、对照研究评估了口服西地那非治疗脊髓损伤所致ED的有效性及安全性[Ann Neurol，1999，46（1）：15-21]。共178位患者入选，平均年龄38岁。首先，患者在性活动．前1小时随机接受安慰剂或西地那非治疗，持续6周。然后是2周的清除期，随后患者更换治疗6周。     

西地那非使用过程中的有效率和安全性

在全球范围内,口服西地那非(万艾可()已被广泛用于治疗勃起功能障碍(ED),并具有很高的成功率,且安全性良好。而西地那非在亚洲人群中的治疗效果如何呢?泰国医生Kongkanand A进行的一项“应用随机、双盲、安慰剂对照及可变剂量方法观察西地那非治疗泰国勃起功能障碍患者的疗效和