经典名方升陷汤的研究进展及质量标志物的预测分析

经典名方升陷汤由黄芪、知母、柴胡、升麻和桔梗组成,主治大气下陷证,现代临床主要用于治疗循环和呼吸系统的疾病。对近年来升陷汤化学成分、药理作用和临床应用的研究进展进行整理归纳和分析,并从质量传递与溯源、成分可测性、成分有效性、成分特有性及复方配伍环境5个方面对升陷汤质量标志物（Q-marker）进行预测,分析发现黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷、芒柄花素、柴胡皂苷A、柴胡皂苷D、芒果苷、知母皂苷B-Ⅱ、阿魏酸、异阿魏酸和桔梗皂苷D可作为升陷汤的Q-marker,为经典名方升陷汤质量控制体系和全过程质量溯源体系建立提供科学依据。     

知柏地黄丸研究进展及质量标志物预测

知柏地黄丸为滋阴清热之名方,具有降血糖、抗氧化、抗疲劳、抗肿瘤等药理作用,临床常用于治疗更年期综合征疾病和儿童性早熟等。从草本考证、化学成分、药理作用、临床应用等对知柏地黄丸的研究进展进行综述,并根据复方中药质量标志物(quality marker, Q-marker)“五原则”,从质量传递与溯源、成分特有性、成分有效性、复方配伍环境以及成分可测性等方面对知柏地黄丸Q-marker进行挖掘,初步确定芒果苷、知母皂苷BⅡ、地黄苷D、毛蕊花糖苷、盐酸小檗碱、黄柏碱、莫诺苷、马钱苷、丹皮酚、23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C为知柏地黄丸的Q-marker。研究可以为复方中药质量标志物筛选及质量控制提供研究思路。     

桃红四物汤化学成分、药理作用、临床应用的研究进展及质量标志物的预测分析

桃红四物汤,活血祛瘀之经典名方。该文对近年来桃红四物汤的化学成分、药理作用以及临床应用研究进展进行总结与分析。目前,桃红四物汤不同提取部位化学成分的研究较为系统,其药理作用研究主要集中在活血化瘀、调经镇痛、促进骨折愈合等方面,临床可应用于多系统、多脏腑疾病的治疗,例如妇科疾病、内科疾病、骨伤科疾病、皮肤科疾病等。在此基础上,依照质量标志物(Q-marker)有效、特有、传递与溯源、可测和处方配伍的"五原则"对桃红四物汤Q-marker进行预测分析,提示阿魏酸、芍药苷、苦杏仁苷、芍药内酯苷、梓醇、没食子酸、羟基红花黄色素A可作为该复方的Q-marker,后续可选择这些Q-marker为指标,根据药材、饮片、中间体、对应实物的量值传递进行桃红四物汤全程质量控制并创建其质量可溯源体系。     

开心散化学成分、药理作用的研究进展及质量标志物的预测分析

开心散为益气养心、安神定志的经典名方，具有改善学习记忆能力、抗氧化、抗衰老、促进神经细胞分化和再生等药理作用，现代临床多用于治疗健忘、抑郁、痴呆等症。该文对开心散的化学成分、药理作用研究进展进行整理综述，同时根据中药质量标志物(Q-marker)概念中的传递与溯源、特有性、有效性、可测性及复方配伍环境对开心散的质量标志物进行预测分析，提示西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志■酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷A、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、茯苓酸、β-细辛醚和α-细辛醚可作为开心散的质量标志物，为建立开心散复方制剂的质量控制体系和全过程质量溯源体系提供科学参考依据。     

基于“五原则”的血必净注射液质量标志物的预测分析

[目的] 基于中药质量标志物（Q-marker）"五原则"——传递与溯源、特有性、有效性、复方配伍环境及可测性，对血必净注射液的Q-marker进行研究。[方法] 通过中国知网（CNKI）、万方、Pumbed、Medline等数据库，检索血必净注射液的化学成分、药代动力学、药理作用、临床应用以及质量控制等相关文献，并在此基础上，基于Q-marker的"五原则"，预测分析血必净注射液的Q-marker。[结果] 羟基红花黄色素A、丹酚酸B、芍药苷、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H可作为血必净注射液的Q-marker。[结论] 研究预测了血必净注射液的Q-marker，为后续临床及质量控制研究提供参考依据。     

酸枣仁汤化学成分、药理作用、临床应用的研究进展及质量标志物的预测分析

酸枣仁汤为补养心肝、益血安神的经典名方,具有镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁、抗惊厥等作用,现代临床多用于治疗不同类型失眠、抑郁、神经衰弱、紧张性头痛及眩晕等症。该文对酸枣仁汤的化学成分、药理作用及临床应用的研究近况进行综述,基于此,根据中药质量标志物(Q-marker)"五原则"——传递与溯源、特有性、有效性、可测性及复方配伍环境对酸枣仁汤的Q-marker进行预测分析,提示酸枣仁皂苷、斯皮诺素、洋川芎内酯Ⅰ、知母皂苷元、芒果苷、甘草苷及甘草酸可作为酸枣仁汤的Q-marker,后续可选择以上成分为指标对酸枣仁汤及其制剂进行全程质量把控和评价,并建立质量溯源体系。     

芍药甘草汤化学成分、药理作用、临床应用的研究进展及其质量标志物（Q-Marker）的预测分析

芍药甘草汤是历代中医常用的经典名方之一,由白芍和炙甘草组成,治疗血虚身痛、脘腹气血不足之疼痛等症。现代临床主要用于治疗颈间腰腿痛证、胃肠道疾病、神经系统疾病、皮肤病等疾病。对近年来芍药甘草汤化学成分、药理作用、临床应用的研究进展进行总结和分析,从质量传递与溯源、成分可测性、成分有效性、成分特有性及复方配伍环境5个方面对芍药甘草汤质量标志物（quality marker,Q-Marker）进行预测。预测分析发现芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸、槲皮素、山柰酚、没食子酸可作为芍药甘草汤的Q-Marker,为经典名方芍药甘草汤质量控制体系和全过程质量溯源体系建立提供科学依据。     

基于“五原则”的脑震宁颗粒质量标志物（Q-marker）的辨识分析

脑震宁颗粒为经典的中药复方制剂,具有凉血活血、化瘀通络、益血安神、宁心定智、除烦止呕等功效,现代临床常用于治疗脑外伤引起的头痛、头晕、烦躁失眠、健忘、恶心呕吐等。通过梳理现代研究文献,基于中药质量标志物(Q-marker)"五原则"对脑震宁颗粒的Q-marker进行预测分析,进一步对已选定的Q-marker进行现代药理文献综述,构建"Q-marker-靶点-通路-疾病"的网络关联图,以期为脑震宁颗粒的质量控制研究提供参考。     

瑶药四方藤小复方对类风湿性关节炎大鼠的作用及机制研究和Q-marker预测

目的研究瑶药四方藤小复方对类风湿性关节炎(RA)大鼠的抗炎作用,并分析四方藤小复方的作用机制,预测其质量标志物(Q-marker)。方法 SD大鼠随机分为对照组、模型组、雷公藤多苷片阳性对照组以及四方藤小复方提取物高、低剂量(28.7、7.2 g/kg)组,每组8只。除对照组外,其余各组均采用II型胶原蛋白-完全弗氏佐剂法诱导RA大鼠模型,各给药组在造模期间ig给予相应药物,连续28 d。实验期间观察大鼠足趾红肿程度并评分,实验末采用ELISA法测定血清白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。通过TCMSP和Drugbank数据库搜索并筛选四方藤小复方的化学成分以及预测作用靶点,采用TTD数据库搜索RA疾病靶点。通过String数据库和Cytoscape软件构建和可视化靶点互作网络,通过MCODE插件聚类分析。利用String数据库进行GO和KEGG富集分析。最后结合化学成分的有效性、可测性,预测四方藤小复方的Q-marker。结果与模型组比较,四方藤小复方提取物高、低剂量组及雷公藤多苷片组大鼠足肿胀程度明显减轻(P0.01),血清IL-1β和TNF-α水平均显著降低(P0.01)。RA的疾病靶点有89个,发病机制与细胞因子-受体作用通路、RA通路异常有关。四方藤小复方中筛选得到31个化学成分、化学成分的作用靶点119个,其中12个属于疾病靶点,参与刺激反应调节、细胞增殖调节、细胞代谢过程调节、细胞内信号转导的调控等1 112个生物学过程,以及调控RA通路、TNF通路等113条信号通路,最终发挥治疗RA的作用。同时预测得到岩白菜素、白藜芦醇、氯化两面针碱、蛇床子素、芳樟醇、欧前胡素、乙氧基白屈菜红碱、芹菜素、黄连碱、橙皮苷、芝麻素11个成分可作为四方藤小复方的Q-marker。结论四方藤小复方可显著减轻RA大鼠的急性炎症,其可能通过白藜芦醇等多种成分作用于以PTGS2为主的多个靶点,参与调控RA通路、TNF通路等多条炎症免疫通路。岩白菜素、白藜芦醇、氯化两面针碱、蛇床子素、芳樟醇、欧前胡素、乙氧基白屈菜红碱、芹菜素、黄连碱、橙皮苷、芝麻素可作为用于四方藤小复方质量控制的Q-marker。     

基于化学成分、药理作用及网络药理学的肿节风质量标志物预测分析

肿节风为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra（Thunb.）Nakai的干燥全草,其资源丰富,应用广泛。肿节风传统功效为清热凉血、活血消斑、祛风通络,具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗血小板减少症及抗肿瘤等药理作用。肿节风主要活性成分为有机酸、倍半萜和黄酮等类化合物。基于肿节风化学成分和药理作用研究现状,从肿节风传统药性、药效、化学成分可测性等方面对肿节风质量标志物（Q-marker）进行初步预测,并通过网络药理学进一步分析肿节风药效物质基础及潜在的Q-marker。网络药理学分析筛选出15个肿节风有效成分,并可能作用于丝裂原活化蛋白激酶1（MAPK1）、表皮生长因子受体（EGFR）、MAPK8、MAPK14、磷脂酰肌醇-3激酶调节亚基1（PIK3R1）、蛋白激酶B1（Akt1）、半胱天冬酶3（CASP3）、基质金属蛋白酶9（MMP9）、磷脂酰肌醇激酶-3催化亚单位α（PIK3CA）及类固醇受体共激活子（SRC）等蛋白,调控于癌症、脂质与动脉粥样硬化与病毒感染等相关通路来发挥相应药理作用。基于Q-marker预测分析和网络药理学预测结果,初步确定迷迭香酸、伊斯坦布尔马芹素A、白术内酯Ⅱ、落新妇苷、异嗪皮啶等为其可能的Q-marker和肿节风药效物质基础成分,为肿节风中药材质量控制和进一步药效作用机制研究提供理论参考依据。     

论中药材质评质控体系的构建

中药的"品质"概念,最早可追溯至东汉时期的《神农本草经》一书,根据其使用目的及药物本身性能,分上、中、下三品."药为医用,医因药存",中药材品质的优劣直接关乎中医临床施治的成败,因此如何建立并完善中药质评质控体系是中医药发展的核心要义.文章对中药质量评价及控制体系现行模式存在的问题进行探讨、举例论证,同时提出具有"整体...     

优质护理模式对不稳定性心绞痛患者焦虑抑郁情绪和患者护理满意度的影响

目的：探究优质护理理念在不稳定性心绞痛患者护理中的应用及效果。方法：选取我院心内科2010年5月-2013年6月收治的50例不稳定性心绞痛患者为研究对象,比较两组患者焦虑抑郁情绪和患者护理满意度。结果：优质护理组患者焦虑自评量表得分为（40.60±3.24）,明显低于常规护理组的（47.16±3.62）,差异有显著性,P〈0.05,优质护理组患者抑郁自评量表得分为（40.81±3.60）,明显低于常规护理组的（48.57±3.76）,差异有显著性,P〈0.05,优质护理组患者护理满意度为100.00%,明显高于常规护理组的（80.00%）,差异有显著性,P〈0.05。结论：优质护理理念能够明显降低不稳定性心绞痛患者的焦虑抑郁程度,同时也能够提高患者护理满意度。     

黄蜀葵种子品质检验及质量标准初步研究

目的:研究黄蜀葵种子的品质检验方法和质量分级标准,为黄蜀葵种子检验规程及质量标准的制定提供依据。方法:依据种子检验方法对不同产地、不同年份的黄蜀葵种子的品质进行测定。结果与结论:测定了不同产地黄蜀葵种子的千粒重、含水率、生活力、发芽率等,并初步制定了黄蜀葵种子的质量分级标准。     

基于质量标志物的蒙药质量标准体系建设

蒙药质量是保障蒙药产业可持续发展的重要前提,质量控制是保证蒙药安全、有效的重要基础,但是蒙药现行质量标准存在着质量控制指标单一、与药效关联性不强的问题,在一定程度上制约了蒙药产业的健康发展.文章在系统分析蒙药特征和临床用药特点的基础上,以质量标志物核心概念为基础,从差异性特点出发,以实用的角度建立基于质量标志物的蒙药质...     

浅谈标本的采集与质量控制

检验标本的合格与否决定检验结果的准确可靠性。检验人员不仅要利用娴熟的技术和先进的医疗设备，对各种标本进行仔细和正确的检验与分析，按标准操作程序做好标本的采集、检测，而且有责任通过对结果的分析核实检测结果是否与临床病情相符，来判定标本质量是否合格。为了将分析前的误差降到最低，严格把好标本质量关，做好临床检验全程质量控制，这是每个检验工作者必须具备的基本素质和职业道德。     

血站质量文化建设的实践与体会

血站质量文化建设是以凝聚力量、提高血液质量、构筑血液安全防线为目标的全新管理方法.通过建立质量文化体系,营造＂产品就是人品＂的浓厚质量文化氛围,提升全员质量意识和责任意识,实现安全采供血,提高核心竞争力,树立血站品牌,促进血液事业持续健康发展.     

健肾颗粒制备工艺及质量控制的研究

目的制备健肾颗粒,并建立质量控制方法。方法采用薄层色谱法,鉴别黄芪、熟地、补骨脂和菟丝子4味药。结果黄芪、熟地、补骨脂、菟丝子薄层色谱斑点清晰。结论健肾颗粒制备工艺合理,质量控制方法可行。     

针灸真实世界研究的质量影响因素及其控制措施

与传统随机对照试验（RCT）相比,真实世界研究（RWS）以真实的临床研究环境为基础,基于临床真实数据,围绕“效果”研究开展,与针灸学的理论体系和临床实践特点表现出较好的相适性。赫尔辛基宣言、国家药监局发布的药物临床试验质量管理规范（GCP）、国际人用药品注册技术协调会发布的药物临床试验管理规范（ICH E6）等为临床研究质量控制提供了指导法则,RCT可通过对人群、干预、对照、结局的严格控制产生高质量临床研究证据,而RWS由于开放、非盲的研究设计,在研究过程中容易产生偏倚,为提升真实世界数据（RWD）质量,故从研究设计角度分析RWS质量影响因素,并从研究者操作标准质量控制、基于受试者相关风险的质量控制、结局指标质量控制等3个方面探讨RWS质量控制措施;从原始数据采集管理规范、原始数据预处理及质量控制、科学数据质量评估、RWD核查等4个方面探讨RWD质量控制措施,以提升RWD质量,产出高可信度的真实世界证据,推动RWS在针灸领域的应用与发展。     

糖肾康胶囊的制备工艺及质量标准

目的研制糖肾康胶囊并拟定质量控制标准。方法将处方中药材分别烘干、粉碎、提取、灭菌制成胶囊,再用薄层色谱法对胶囊中川芎进行鉴别。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好。结论制备方法简单合理,质量可控。     

鼻舒康胶囊的制备及工艺质量标准

目的：研制鼻舒康胶囊并拟定质量控制标准。方法：将处方中药材烘干,粉碎,灭菌制成胶囊,采用薄层色谱法对胶囊中莱菔子进行鉴别。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好。结论：制备方法简单合理,质量可控。