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1.
目的 追踪评价新型抗肿瘤药物用药的适宜性、有效性和安全性,完善药品供应,保障患者用药的可及性和连续性,促进临床合理用药经验的积累。方法 参考药品使用说明书建立新型抗肿瘤药物用前适应证审核标准;参考《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》和药品说明书建立追踪评价标准;采用追踪方法学评价实施新型抗肿瘤药物用前审核制度以来通过审核的患者用药的适宜性、有效性和安全性。结果 2018年度共审核通过41例新型抗肿瘤药物用药患者,适宜性评价结果为3例不符合用药指征,2例不符合给药方法。有效性评价结果为客观有效率53.7%(22/41),疾病控制率80.5%(33/41);追踪时间截至2020年5月,24例无进展生存期>12个月,占比58.5%(24/41),14例患者死亡,占比34.1%(14/41)。安全性评价结果为7例使用贝伐珠单抗未检测尿常规,4例使用曲妥珠单抗未检查心脏超声;可能由新型抗肿瘤药物引起的不良反应,包括4例使用曲妥珠单抗发生心脏不良反应,2例使用索拉菲尼或奥西替尼发生皮肤及皮下组织不良反应,1例使用贝伐珠单抗发生出血不良反应,不良反应发生率17.1%(7/41)。结论 实施新型抗肿瘤药物用前审核制度可以保障患者用药的可及性和连续性,临床药师应积极实施新型抗肿瘤药物的药物重整、药学监护和用药教育,提高患者用药的适宜性、有效性和安全性。  相似文献   

2.
目的 比较阿利西尤单抗和依洛尤单抗用于治疗高脂血症的临床综合价值,以期为临床合理用药提供参考。方法 根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,围绕技术评价与政策评价两条主线,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展科学规范的定性定量相结合的数据整合分析与综合研判,通过文献回顾性分析、专家访谈,以此来确定各维度评价指标。结果 在安全性方面,依洛尤单抗除在注射部位反应发生率更低外,其他安全性指标两药品差异均无统计学意义。在有效性方面,阿利西尤单抗在全因死亡方面显著低于依洛尤单抗,其余有效性指标两者差异均无统计学意义。在经济性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗经济性相当。在创新性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗基本一致。在适宜性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗均提升了患者的依从性,但阿利西尤单抗的药动学结果更好。在可及性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗在中国的价格均为国际最低价,两种药品的配备率大致相同,可负担性方面也相当。通过德尔菲法结果显示,依洛尤单抗总得分为7.88分,阿利西尤单抗总得分为8.11分。结论 阿利西尤单抗与依洛尤单抗在各维度表现相近,综合评价,阿利西...  相似文献   

3.
名刊     
最近一项研究评价了在卡培他滨、奥沙利铂和贝伐单抗联合方案的基础上加上西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的疗效,其结果发表在最近的《新英格兰医学杂志》中。随机入组了755例初治患者,给予卡培他滨、奥沙利铂和贝伐单抗(CB方案)或同样的方案加上每周西妥昔单抗(CBC方案)。  相似文献   

4.
目的:对德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价。方法:检索中国知网和PubMed数据库的德谷胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果。对临床药师、临床医生、药房工作人员开展德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性调研。结果:共纳入18篇经济性评价文献以及12篇Meta分析和系统评价文献,AMSTAR 2方法学质量评价发现仅1篇文献满足所有评价条目,卫生经济研究质量评价的平均得分为92.56分。对于安全性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在低血糖相关不良反应发生率上显著更低,在其他不良反应发生率上无显著差异;对于有效性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在空腹血糖、基础胰岛素剂量、每日总胰岛素剂量下降水平上均显著更优,在其他有效性结局指标上无显著差异;对于经济性,多数研究表明德谷胰岛素相比对照品具有绝对经济优势或经济性更好。共有29位专家参与调研,结果显示德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与甘精胰岛素等同类药品相比具有临床优势。结论:德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好。  相似文献   

5.
目的 评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性,为遴选结核杆菌感染诊断和结核病辅助诊断的皮肤检测药品提供证据。方法 采用系统评价法分析EC与结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的有效性和安全性;以最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析评价EC与TB-PPD的短期经济性,采用成本-效用分析评价两者的长期经济性;采用系统评价法、改良德尔菲专家咨询法确定创新性、适宜性和可及性评价的指标,通过各指标的权重计算EC和TB-PPD的各维度的综合评分。结果 EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性评分均高于TB-PPD;两药的可负担性评分一致,EC的可获得性评分低于TB-PPD。考虑维度和指标权重后,EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性评分及其综合评分均高于TB-PPD。结论 相较于TB-PPD,EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性均表现更优;但在可及性维度下,EC的可获得性应进一步改善。  相似文献   

6.
目的 旨在评价贝伐珠单抗在初治晚期卵巢癌患者中的应用模式、依从性、有效性和安全性。方法 回顾性分析2012年5月至2022年1月在我院初次诊治并接受贝伐珠单抗治疗的组织学确诊为上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜腺癌患者的临床病历资料,采用查阅病历和电话、门诊随访等方式收集随访资料,分析患者的临床病理特点,并评价贝伐珠单抗的疗效和安全性。结果 本研究共纳入77例患者,其中35例仅在新辅助化疗(NT)期间使用贝伐珠单抗,23例在新辅助化疗和一线化疗(NT+FL)期间均使用贝伐珠单抗,19例仅在一线化疗(FLA)期间使用贝伐珠单抗。在43例接受间歇性肿瘤细胞减灭术(IDS)的NT和NT+FL患者中,有38例(88.4%)实现了满意减瘤,24例(55.8%)在IDS后无残留病灶。患者的中位无进展生存期(PFS)为15个月(95% CI: 9.951~20.049),12个月的PFS率为61.7%。有7例(9.1%)患者因不良反应停用贝伐珠单抗。与贝伐珠单抗治疗相关的最常见不良反应是高血压。结论 在真实世界中,贝伐珠单抗在初治卵巢癌的治疗中有效且耐受性良好;在新辅助化疗中加入贝伐珠单抗是安全可行的,患者术前最后一次化疗采用含贝伐珠单抗方案未导致术中出血量增加;对于贝伐珠单抗的用药剂量、疗程、用药模式及相关不良反应,还需更多前瞻性临床研究进一步证实。  相似文献   

7.
对比贝伐单抗单用或联合IFL化疗方案、西妥昔单抗单用或分别与伊立替康、IFL方案联合应用的治疗效果,评价转移性结肠直肠癌(mCRC)靶向抗体药物的疗效和安全性,提示靶向药物治疗mCRC疗效较好,但尚需进一步临床研究证实。  相似文献   

8.
摘要:目的:建立快速卫生技术评估(HTA)方法,评价雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的有效性、安全性和经济性,为临床用药选择和医疗机构新药遴选提供决策参考。方法:系统检索PubMed、the Cochrane library、Embase、CNKI和WanFang Data。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对研究结果进行综合比较分析。结果:共纳入14篇系统评价/Meta分析和11篇药物经济学研究。结果显示,雷珠单抗治疗DME的临床疗效优于激光、地塞米松和曲安奈德;与贝伐珠单抗相当,不及阿柏西普和康柏西普,并无明显优势。雷珠单抗不良反应发生率较地塞米松低,与其他阳性对照药物安全性相似。雷珠单抗与安慰剂、激光疗法相比,具有明显的经济学优势;与贝伐珠单抗、康柏西普相比,缺乏经济性;在国外雷珠单抗与阿柏西普相比具有成本效果优势,而在我国则阿柏西普更具有经济学优势。结论:雷珠单抗治疗DME,从有效性、安全性和经济性综合考虑,相比于激光和激素治疗具有显著优势;而与贝伐珠单抗、阿柏西普和康柏西普相比则不具备优势。  相似文献   

9.
目的:分析肿瘤专科医院门诊患者单抗类抗肿瘤药超药品说明书使用情况,并初步分析用药的合理性。方法:选取2014年9月至2015年2月某院门诊患者单抗类药物处方,结合病案资料分析患者单抗类药物使用情况,查阅药品说明书、指南及相关文献分析超药品说明书用药情况及其合理性。结果:门诊单抗类药物处方1923张涉及568例患者,5种单抗类药物西妥昔单抗注射液、尼妥珠单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗的应用与说明书的相符率分别为 63.16%,21.54%,44.67%,75.82%,99.59%;超药品说明书用药主要表现在超适应证用药,适应证符合说明书和/或相关指南之和的比率分别为89.47%,21.54%,89.33%,95.60%,99.59%。结论:门诊患者单抗类药物的使用存在不同程度的超药品说明书用药,超药品说明书用药基本符合指南或有相关临床研究支持,总体用药情况基本合理。  相似文献   

10.
目的 对白蛋白结合型紫杉醇(nab-PTX)治疗转移性胰腺癌的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价,为临床合理用药提供循证依据。方法 通过文献综述和专家咨询法构建nab-PTX临床综合评价指标体系,并采用快速卫生技术评估(rHTA)方法对安全性、有效性和经济性进行评价,综合药品说明书、权威指南、药品价格数据以及国家药品监督管理局获得的研究资料等相关数据对创新性、适宜性和可及性进行评价。结果 安全性方面,nab-PTX联合吉西他滨(GEM)方案的不良反应发生率较FOLFIRINOX方案(氟尿嘧啶+甲酰四氢叶酸+伊立替康+奥沙利铂)大多较低,但贫血和神经毒性发生率较高,与GEM方案的不良反应发生率相似,中性粒细胞减少、血小板减少的不良反应发生率高于替吉奥(S1)方案。有效性方面,nab-PTX联合GEM方案与GEM方案、S1方案比较,能显著增加客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR);与FOLFIRINOX方案相比,在总生存期、无进展生存期、ORR、DCR和1年生存率指标方面未见明显差异,但显著降低了需要二线方案治疗率。经济性方面,nab-PTX联合GEM方案对...  相似文献   

11.
目的 建立西妥昔单抗合理应用评价标准,评价我院西妥昔单抗临床使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 借鉴药物利用评价(DUE)标准,参考中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)西妥昔单抗药品说明书,NCCN、CSCO相关指南,以及新型抗肿瘤药物临床应用指导原则等,建立西妥昔单抗DUE标准,评价我院150例患者的西妥昔单抗临床应用情况。结果 西妥昔单抗不合理用药体现在以下方面:适应证不适宜(15例,10.00%),用法用量不适宜(8例,5.93%),预处理不适宜(20例,13.33%),治疗类型与治疗方案不适宜(8例,5.93%)。结论 我院建立的西妥昔单抗DUE标准有较好的实用性和科学性,可为临床合理用药提供参考。  相似文献   

12.
目的 了解国内靶向药物治疗结直肠癌的经济学评价研究进展,总结其模型结构、参数纳入与研究结果。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、Scopus、CNKI、VIP、Wanfang Data数据库,搜集结直肠癌靶向药物的经济学研究,检索时限为建库至2022年7月31日。利用Excel提取文献信息,使用CHEERS 2022版质量评价表评估文献质量。结果 初检共获得871篇文献,最终纳入17篇,文献质量整体较好,涉及5种靶向药物,均为成本-效用分析,除1篇使用前瞻性队列研究外,其余均使用模型研究。西妥昔单抗、贝伐珠单抗、帕尼单抗与标准化疗相比均不具经济性。抗表皮生长因子受体单克隆抗体(Anti-EGFRmAb)一线治疗RAS野生型左侧转移性结直肠癌较贝伐珠单抗更具经济性。呋喹替尼相较瑞戈非尼具有经济学优势。结论 未来建议综合比较多种靶向治疗方案的经济性并关注更多靶向治疗选择,并注意生物标志物和原发肿瘤部位的影响。国家医保报销、企业优惠政策和国产新药研发均可促进药品惠及患者。  相似文献   

13.
目的 比较贝伐珠单抗原研药安维汀与国产生物类似药安可达在与化疗药物联用治疗的方案中,两者的疗效和不良反应是否具有显著性差异,为优化抗肿瘤治疗方案提供参考。方法 收集接受贝伐珠单抗+培美曲塞+奥沙利铂(方案1)、贝伐珠单抗+卡培他滨+奥沙利铂(贝伐珠单抗+XELOX)(方案2)和贝伐珠单抗+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂(贝伐珠单抗+FOLFOX)(方案3)治疗的结直肠癌患者,分别将患者分为安维汀组、安可达组和先后使用过两种药物的更替用药组,收集患者的肿瘤标志物指标、影像学诊断结果、血常规指标和生化指标,用卡方检验分析各组出现的肿瘤学指标异常和不良反应事件的频次是否具有显著性差异。结果 在安维汀组、安可达组和更替用药组中,出现肿瘤学指标的异常均没有显著性差异(P> 0.05)。在不良反应事件的分析中,使用方案1治疗时,安维汀组胃肠道反应的发生率显著低于安可达组(P <0.017);使用方案3治疗时,安可达组白细胞降低的发生率显著低于安维汀组(P <0.017);而在方案2中,各组各项不良反应发生率并无显著性差异。结论在三个治疗方案中,各组疗效均没有显著性差异,反映出两...  相似文献   

14.
张文  王倩  唐琳  张鉴 《中国新药杂志》2013,(3):336-338,350
目的:对我院抗肿瘤新型靶向抗体药物贝伐珠单抗(bevacizumab)临床应用情况进行回顾性调研分析。方法:查阅本院2011年贝伐珠单抗用药数据及临床应用该药物的病例,评价其用药合理性及安全性。结果:2011年我院使用贝伐珠单抗的患者47例,符合药品说明书适应症用药的患者比例为61.7%,符合指南推荐病种用药的患者比例为76.6%;不良反应发生情况与现有临床试验结果基本相符。结论:贝伐珠单抗在临床应用中存在包括超说明书用药等情况,临床药师应以此为工作切入点,发挥积极作用,促进临床合理用药。  相似文献   

15.
目的 比较西妥昔单抗联合FOLFOX4与贝伐单抗联合FOLFOX4两种方案治疗野生型KRAS晚期直肠癌的临床疗效及安全性。方法 选取2012年1月-2017年1月至柳州市柳江区人民医院肿瘤内科治疗的野生型KRAS晚期直肠癌患者75例,根据治疗方案的不同分为A、B、C 3组,A组23例单纯利用FOLFOX4方案治疗,B组27例采用贝伐单抗联合FOLFOX4方案,C组25例采用西妥昔单抗联合FOLFOX4方案,比较各组临床有效率,观察每组不良反应发生情况。随访后,计算各组平均无进展生存期(PFS)。结果 3组客观有效率(ORR)分别为13.04%、51.85%、60.00%,AB、AC组间比较差异均有统计学意义(P<0.01),B、C两组间差异无统计学意义。3组疾病控制率(DCR)分别为73.91%、88.89%、92.00%,各组之间两两比较差异也均无统计学意义。A、B、C 3组中位PFS分别为8.2、10.1、9.4个月,3组间中位PFS差异无统计学意义,3组患者均未出现治疗相关的死亡,主要不良反应有骨髓抑制和呕吐,另外偶发外周神经毒性、肝损伤、手足综合症等,发生率较低。B组未出现贝伐单抗相关的高血压、鼻出血、肠穿孔等不良反应,C组出现6例皮疹(24.00%)。结论 西妥昔单抗或贝伐单抗联合FOLFOX4方案均可提高野生型KRAS晚直肠癌的临床疗效,两种方案疗效相当,不良反应均较小,值得临床推广使用。  相似文献   

16.
目的 探讨贝伐珠单抗(Avastin)联合奥沙利铂(L-OHP)+5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸钙(LV)(FOLFOX4)治疗晚期转移性结直肠癌(MCC)的临床疗效与安全性。方法 入选2011年4月至2013年12月武警浙江总队嘉兴医院收治的MCC患者84例,其中用贝伐珠单抗联合FOLFOX4方案治疗者39例,单纯用FOLFOX4方案化疗者45例。FOLFOX4化疗方案:第1天,奥沙利铂85mg·m-2静脉滴注2 h;第1,2天,亚叶酸钙200 mg·m-2静脉滴注,2 h;5-氟尿嘧啶400 mg·m-2静脉推注,第1,2天;5-氟尿嘧啶600 mg·m-2静脉滴注,第1,2天;贝伐珠单抗方案:贝伐珠单抗10 mg·kg-1+0.9%氯化钠注射液100 m L静脉滴注1 h(第1次应用时为90 min),每2周1次。2组患者均接受2个周期化疗后,比较近期临床疗效及其化疗相关不良反应发生率。结果 贝伐珠单抗+FOLFOX4组客观有效率和疾病控制率均显著高于FOLFOX4组,且差异有统计学意义(P<0.05);2组患者Ⅲ~Ⅳ级恶心呕吐、粒细胞下降及血小板下降等药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 FOLFOX4联合贝伐珠单抗可显著提高晚期转移性结直肠癌的近期临床疗效,且不增加化疗相关不良反应。  相似文献   

17.
目的 分析某院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关药物不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供数据支持。方法 对江苏省肿瘤医院2022年1-12月上报的贝伐珠单抗生物类似药和原研药相关ADR报告进行回顾性分析。结果 我院使用贝伐珠单抗的患者共6 818人次,上报ADR报告136份,贝伐珠单抗生物类似药的ADR发生率显著高于原研药(2.18%vs.0.71%,P=0.004)。ADR报告中,治疗方案以贝伐珠单抗与其他肿瘤治疗药物的联合治疗方案为主(129人次);痊愈和好转的患者有118人次;一般ADR报告108份,严重ADR报告28份;ADR主要累及系统/器官以心血管系统为主,贝伐珠单抗生物类似药与原研药引起的高血压/血压升高、白细胞/血小板降低、腹泻和发热发生率比较,差异均无统计学意义。结论 贝伐珠单抗生物类似药的相关ADR发生率明显高于原研药,但ADR临床表现无明显差异,临床医生可以根据患者及其家属意愿选择使用。  相似文献   

18.
目的 探讨贝伐珠单抗或抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗联合FOLFOX方案(奥沙利铂85 mg/m2+5-氟尿嘧啶400 mg/m2+亚叶酸钙200 mg/m2)治疗晚期转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的临床疗效.方法 选取2011年3月至2014年10月入院治疗的晚期mCRC患者67例作为研究对象,根据化疗方式的不同将其分为FOLFOX组22例、贝伐珠单抗+FOLFOX组22例、抗EGFR单抗+FOLFOX组23例.记录3组患者治疗期间疗效以及不良反应发生等情况并进行比较.结果 贝伐珠单抗+FOLFOX组、抗EGFR单抗+FOLFOX组晚期mCRC患者总缓解率9(40.91%)、8(34.78%)均显著高于FOLFOX组5(22.73%),差异有统计学意义(χ2值依次为3.617、2.963,均P<0.05),贝伐珠单抗+FOLFOX组总缓解率略高于抗EGFR单抗+FOLFOX组,差异无统计学意义(χ2=0.704,P>0.05);贝伐珠单抗+FOLFOX组、抗EGFR单抗+FOLFOX组晚期mCRC患者总控制率18(81.82%)、18(78.26%)均显著高于FOLFOX组13(59.09%),差异有统计学意义(χ2值依次为2.909、2.787,均P<0.05),贝伐珠单抗+FOLFOX组总控制率略高于抗EGFR单抗+FOLFOX组,差异无统计学意义(χ2=1.054,P>0.05).贝伐珠单抗+FOLFOX组、抗EGFR单抗+FOLFOX组晚期mCRC患者中位无进展生存期(Median progression free survival,mPFS) 9.6个月、10.2个月均显著高于FOLFOX组7.5个月,差异有统计学意义(χ2值依次为2.714、3.157,均P<0.05),抗EGFR单抗+FOLFOX组mPFS略高于贝伐珠单抗+FOLFOX组,差异无统计学意义(χ2=0.935,P>0.05);贝伐珠单抗+FOLFOX组、抗EGFR单抗+FOLFOX组晚期mCRC患者中位总生存期(Median overall survival,mOS) 24.1个月、26.4个月均显著高于FOLFOX组18.3个月,差异有统计学意义(χ2值依次为2.909、3.371,均P<0.05),抗EGFR单抗+FOLFOX组mOS略高于贝伐珠单抗+FOLFOX组,差异无统计学意义(χ2=1.177,P>0.05).3组患者不良反应发生情况比较差异无统计学意义(均P>0.05).结论 贝伐珠单抗或抗EGFR单抗联合FOLFOX两种化疗方案对于晚期mCRC患者治疗均疗效显著,贝伐珠单抗+FOLFOX化疗方案总缓解率和总控制率稍高,抗EGFR单抗+FOLFOX化疗方案mPFS和mOS稍长,且不良反应发生情况均未见增加,该两种化疗方案均可在临床进行推广.  相似文献   

19.
黄丹雪  王艳 《现代药物与临床》2023,38(10):2584-2588
目的 分析辽宁省肿瘤医院2020—2022年单抗类靶向药物的使用情况以及变化趋势,为临床抗肿瘤药安全合理经济用药提供参考依据。方法 收集2020—2022年辽宁省肿瘤医院单抗类靶向药物使用数据,分析销售金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)以及排序比(B/A)。结果 2020—2022年单抗类靶向药物销售金额逐年增长。贝伐珠单抗和曲妥珠单抗连续3年销售金额排名前2位。帕妥珠单抗由2020年的第5位增长到2022年的第3位。曲妥珠单抗DDDs连续3年均排在第1位。2022年新增品种(维迪西妥单抗、维布妥昔单抗、达雷妥尤单抗等)销售金额和DDDs排名均相对靠后,但其DDC值较高。地舒单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、伊尼妥单抗等的DDC值较低,且B/A>1,利妥昔单抗、贝伐珠单抗的B/A<1。结论 2020—2022年辽宁省肿瘤医院单抗类靶向药物的结构总体上较为合理,能满足患者的医疗需求,保障患者用药的安全、有效和经济。  相似文献   

20.
目的 分析我国药品综合评价研究的现状.方法 运用文献计量学的方法,借助CiteSpace 5.8.R3分析工具,对中国知网中有关药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度文献的研究现状和研究热点进行汇总.结果与结论 目前,有关药品安全性和有效性的研究较多,经济性评价研究逐渐增加,而综合6个维度进行药品综...  相似文献   

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