药品不良反应严重程度分级评分标准的制定及药品不良反应严重度指数的应用

目的：制定及评估药品不良反应（ADR）严重程度分级评分标准。方法：对现有ADR严重程度分级进行调整，制定新的ADR分级评分标准，提出ADR严重度指数的概念，即用某种药品或某类药物引起的ADR严重程度分级评分总和除以ADR总例数。用3种ADR严重程度分析方法对7605例ADR报告分析比较。结果：ADR按轻、中、重度分级分别占48．5％、41．4％和10．1％。按现行网上自愿呈报系统分类方法，一般级占95．5％，严重级占2．9％；新ADR的一般级占1．5％，新ADR的严重级占0．1％。按本研究新制定的标准分级及评分，ADR严重程度分为6级，从轻至重分别为1～6分，得分为1分者占48．5％，2分者占41．4％，3分者占6．9％，4分者占1．4％，5分者占1．4％．6分者占0．4％。按药理学分类，以发生频率排序，β-内酰胺类抗生素以2298例居首；以严重度指数排序，性激素类与避孕药以2．278居首。按药品通用名分类，以ADR频率排序，第一位为左氧氟沙星注射液370例；以严重度指数排序，琥珀酰明胶注射液以3．67列第一。结论：用本研究新制定的ADR严重程度分级评分法分析ADR严重程度，可使ADR严重程度细化、量化并具有加和性；也便于不同药品之间ADR严重程度的比较。用新制定的标准分析ADR严重程度可使不良反应较严重的品种凸显出来。ADR严重程度分级评分法在ADR严重程度的个例分析和集中分析中都是可行的。     

南京大学医学院附属鼓楼医院2010年698例药品不良反应回顾性分析

目的:分析药品不良反应(ADRs)发生的情况和原因,制定防范措施。方法:运用Excel软件对南京大学医学院附属鼓楼医院698例ADRs报告分类统计分析,计算ADRs发生例数、ADRs例数与其用药频度(DDDs)的比值(相对发生率)。结果:抗感染药引起的ADRs为264例(37.82%),其中左氧氟沙星73例居首位,其次为循环系统药113例(16.19%)和抗肿瘤药92例(13.18%)。用药频度(DDDs)则抗感染药中的左氧氟沙星排序第一,ADRs例数/DDDs比值排序的均值抗肿瘤药为8.5,排序第一。ADRs的临床表现以皮肤及附件损害最为常见,共255例(36.53%)。结论:须进一步加强ADRs的监测,并做好相应的防范措施,减少或避免ADRs发生。     

660例药物不良反应监测结果分析

目的了解ADRs在我院的发生情况。方法对660份ADRs病例报告进行分类统计和分析评价。结果涉及ADRs的药物共有364种,其中抗感染药物居首位,其次为抗肿瘤药物、中药制剂。合并用药占65.34%;途径以静脉用药为主。主要的ADRs类型为皮肤损害,其次是神经系统损害、过敏等。结论应继续加强不易观察及慢性ADRs的监测。     

84例中药注射剂的不良反应分析

目的对中药注射剂引起的药品不良反应进行分析。方法从我院2006-2009年临床报告的356例药品不良反应病例中选择引起中药注射剂不良反应报告,按药物、严重程度、类型、主要表现等进行分析。结果中药注射剂引起的不良反应84例,占全部报告的23.60%,以皮肤及其附件损害排在首位,循环系统损害次之;涉及的药物19个,以清开灵注射剂为首,痰热清注射剂次之。报告中严重的不良反应8例,新的不良反应27例。结论应重视中药注射剂的药品不良反应,提高合理用药。     

116例中药注射液致不良反应报告的相关因素分析

目的:分析医院2013年—2015年度中药注射剂致不良反应(ADRs)的发生情况及特点,为指导临床安全合理使用中药注射剂提供参考。方法:采用回顾性分析方法,分析医院2013年—2015年度上报国家药物不良反应监测中心的ADRs报告中116例中药注射剂致ADRs报告的相关因素。结果:116例中药注射剂致ADRs涉及22个中药制剂品种,其中银杏达莫注射液引起ADRs为最多占16.38%;60岁以上患者38例占32.76%;注射后30 min以内发生ADRs占46.55%;累及系统-器官的主要表现以皮肤及附件损害(34.76%)为主;严重的ADRs较少占5.17%。结论:应重视并加强中药注射剂致不良反应的监测,促进合理用药,确保用药安全。     

某院2016年69例药品不良反应报告的相关因素分析

目的:分析2016年药品不良反应(ADRs)报告的相关因素,探讨其发生特点,为临床合理安全用药提供参考。方法:抽取2016年上报的ADRs报告69例,采用回归分析法分析引起ADRs患者性别、年龄和给药途径、药品种类以及ADRs累及器官/系统,找出引起ADRs特点。结果:69例ADRs患者中,年龄<18岁患者占16.00%,>65岁老年患者占27.50%,>18~65岁患者占56.50%;男-女之比为0.86∶1;静脉给药所致ADRs患者的百分率为最高占79.80%,其次是口服给药方式占10.20%;抗菌药物所致ADRs患者的百分率为最高占36.23%,其次是维生素、营养类及调节水电解质和酸碱平衡药物占15.94%;累及器官较多的依次是免疫系统损害为28.98%,皮肤及其附件损害为27.53%,心血管系统损害为17.39%。结论:临床用药中应加强ADRs的监测,可有效预防ADRs的发生。     

我院101例药品不良反应报告分析

对2008年我院上报的101例ADR病例报告,按患者基本情况、ADR涉及药品、给药途径等信息进行统计和分析。结果60岁以上患者ADR发生率较高,占46.2%;ADR涉及药品102种,其中以抗菌药居首,其次为抗肿瘤药、中药制剂;用药途径以静脉给药为主,占66.5%,ADR主要累及系统-器官为皮肤及附件损害和全身性损害。     

基于药品不良反应严重度指数的171例儿童严重药品不良反应分析

目的：结合药品不良反应（ADR）严重度指数分析湖南省儿童医院上报的儿童严重ADR发生情况,为临床合理用药及严重不良反应预警提供参考。方法：对湖南省儿童医院2006年1月至2020年12月上报的171例儿童药物严重ADR报告进行回顾性分析,计算各类药物ADR严重度指数（SIADR）,并对其进行评价。结果：171例儿童严重ADR中,男119例（69.59%）,女52例（30.41%）。以SIADR排序,SIADR最高的三类药物分别为血液系统用药、中药注射剂和电解质、维生素及营养药,其中葡萄糖酸钙注射液以5.00位列第一。全身性损害是严重ADR的最主要表现。结论：在临床用药时应警惕SIADR较大的药物,加强儿童ADR监测及采用多种措施促进安全合理用药,以减少和避免严重ADR的发生。     

1996-2001年中药注射剂不良反应文献分析

目的：对我国1996－2001年13种医药刊物中有关中药注射剂不良反应病例报道进行统计分析。方法：用献计量学方法，对331例中药注射剂诱发ADRs报道进行回顾性调查研究，分析讨论诱发药物、症状表现以及造成ADRs的原因。结果：诱发ADRs的药物涉及34个品种，其中以双黄连注射液为最，占39.2%；ADRs表现中，皮肤及粘膜损害比例最大（39.0%)，造成重度损害致死11例（3.3%)。结论：应加强有关中药注射剂安全用药知识的普及，规范临床合理应用中药注射剂，实施对中药注射剂不良反应的控制、监测。     

药品不良反应报告的分析

目的了解所在医院药品不良反应(ADR)的特点,采取相应的防范措施,发挥ADR监测工作的预警作用。方法对175例ADR病例报告按患者的年龄、性别、给药途径、药品类型、ADR涉及的系统及临床表现等进行分类统计和因果关系分析评价。结果引起ADR的药物共有97种,抗菌药物居首,其次为中药注射液;合并用药占66.9%。用药途经以静脉用药为主(93.14%)。主要的ADR类型为皮肤及其附件的损害,严重的ADR22例(12.6%)。结论应充分重视抗菌药物、中草药注射剂ADR,关注营养类药物的ADR,减少ADR发生。     

某院535例抗菌药物不良反应报告的相关因素分析

目的:分析医院抗菌药物不良反应(ADRs)发生特点,为促进临床合理使用抗菌药物提供参考。方法:抽取2016年1月—2018年12月间上报的535例抗菌药物ADRs报告,分析其抗菌药物ADRs涉及的相关因素。结果:535例抗菌药物ADRs报告中,其中男性248例,女性287例,女性多于男性;抗菌药物ADRs上报例次逐年增加;静脉给药方式引发的ADRs为最多(占93.46%),其次为口服给药(占6.16%);报告中涉及药品种类中头孢菌素类占26.83%;ADRs报告一般的占93.27%,新的ADRs占4.67%,严重的ADRs占2.06%。结论:医院行政部门应重视抗菌药物不良反应报告和监测工作,合理使用抗菌药物,慎用喹诺酮类药物,以确保患者用药的合理性和安全性。     

茂名地区1984例药品不良反应报告分析

目的:通过对2007年1月-2008年12月茂名地区各医疗单位呈报的1984例药品不良反应(ADRs)报告进行分析,了解茂名地区ADR发生与分布情况。方法:采用Excel电子表格和手工筛选方法,将药品分类、ADR临床表现与分类、给药途径及处理结果等建立ADR数据库。结果:1984例的ADR报告中,药品种类排首位的是抗菌药物有1164例,占51.96%,其次是中药制剂(包括中成药)有456例,占20.36%,排列第3位的是电解质、酸碱平衡及营养药有158例,占7.01%。ADR涉及的药品种类,头孢菌素类占45.10%(525/1164)、喹诺酮类占15.81%(184/1164)、青霉素类占11.77%(137/1164)。结论:发生ADR药物以抗感染药物最多,ADR涉及的系统与器官以皮肤及其附件损害最多,静脉注射药物发生的ADR最高。     

129例抗菌药不良反应报告分析

目的了解本院抗菌药物不良反应（ADRs）的情况,为临床合理用药提供参考。方法对院内2006年1月到2007年12月的抗生素不良反应报表进行分类统计和分析评价。结果在129例ADRs报告中涉及药品43种,其中儿童（27.13%）比例较高;给药途径以静脉为主（81.2%）;临床表现以皮肤及其附件损害（68.99%）为主。结论应重视开展ADRs监察,合理应用抗菌药物,以便达到最好的临床效果。     

住院患者药品不良反应报告分析

目的:了解住院患者发生药品不良反应(ADRs)的情况。方法:按患者的年龄、性别、用药情况及ADRs的主要表现、严重程度等进行统计分析。结果:185例报表中,男性87例,女性98例,涉及药品82种,主要为抗感染药物(46.49%),其次为中药制剂(16.76%),ADRs主要表现是皮肤及附件损害,其次是循环系统、消化系统。结论:应加强对住院患者ADRs的监测工作,以保证用药安全性。     

192例药物不良反应分析

目的了解医院药物不良反应（ADRs）发生的情况,促进临床合理用药。方法 对收集的192例ADRs报告进行分类统计和分析评价。结果 192例ADRs涉及的药物有86种,抗微生物药引起的居首位（55.73%）;合并用药43.75%;给药途径以静脉为主（77.08%）;临床表现以皮肤附件损害最常见（56.25%）;严重的ADRs 9例,新的ADRs 1例。结论 加强医护人员对ADRs的认知程度,降低ADRs的危害.     

我院150例药物不良反应报告分析

目的:探讨该院药物不良反应发生情况,减少药物不良反应发生率。方法:对该院2005至2007年三年内收集到的150份药物不良反应报告(ADRs)作回顾性分析。结果:该院150例ADRs涉及的药品种类及例次中以抗菌药物占首位;ADR涉及的用药途径以静脉滴注为主;主要的ADRs类型为全身寒战或高热,其次为皮肤及附件损害。结论:必须重视药物不良反应,继续做好ADRs的监测工作。     

990份药品不良反应报告描述性分析

目的:探讨我院药品不良反应(ADR)发生的特点。方法:采用回顾性分析方法,对我院2002～2005年医务人员自愿呈报的990份ADRs报告进行分析。结果:我院ADRs报告数逐年增加;990例ADRs中涉及25类1174例药品,抗感染药占其中45.9%,其次为抗肿瘤药;抗感染药中喹喏酮类药品所占比例最高,为29.5%,头孢菌素类和青霉素类分别占26.7%、15.6%;ADR累及系统多为皮肤及附件,其次为消化系统;990例ADRs经过停药或治疗后,59.3%治愈,39.0%好转,仅0.5%有后遗症或死亡;进行关联性评价,肯定占13.0%,很可能占65.4%,可能占15.4%。结论:应继续加强ADR监测工作,降低漏报率,逐步提高ADR报告质量,尽量避免ADR的发生。     

我院86例中药注射剂不良反应报告分析

对医院2009～2010年上报的86例中药注射剂ADR报告,按患者性别、年龄、药品种类及ADR临床表现等进行统计分析.86例中药注射剂ADR报告中,≥60岁者发生ADR比例最高(占36.05%);涉及药物品种12种;临床表现以皮肤及附件损害最为常见(占40.70%).     

浙江台州地区2597例药品不良反应报告分析

目的了解药品不良反应在浙江省台州市的发生情况及其给患者造成的危害。方法对台州市药品不良反应监测中心2004年7月~2006年3月期间收集到的2597例ADR报表,按患者年龄、性别、引起ADR的药物、ADR的临床表现、给药途径进行分类统计。结果涉及的药物共有23大类,其中以抗感染药物居首位,其次为中药制剂,尤以中药注射剂多见,维生素和营养类药注射剂ADR报告例数也不少;ADR病例合并用药占42.5%,以静脉用药途径为主,占74.0%;主要的ADR类型为皮肤损害,其次是发热、寒战、胃肠系统损害症状。结论尽量减少静脉给药途径,加强用药监护,严格掌握抗感染药、中药注射剂、维生素和营养类药注射剂的适应证。     

深圳地区中药制剂不良反应报告分析

目的:分析深圳地区2009年中药制剂不良反应(ADRs)报告,提出解决问题的对策,促进中药制剂的合理应用。方法:筛选出973份中药制剂ADRs报告,分别从患者年龄、性别、给药途径、临床表现、药品种类等方面进行统计分析。结果:中青年(19～39岁)ADRs发生率较高;女性患者ADRs发生率明显高于男性。发生ADRs的给药途径主要为口服和静脉注射,ADRs涉及的中药制剂共341个品种,其中口服制剂66种(19.35%),其次为注射剂。ADRs主要表现为皮肤及其附件损害(35.74%)。结论:应加强对口服和注射类中药制剂ADRs的监测以保障患者用药安全。