祛风止痛颗粒制备工艺研究

目的:研究祛风止痛颗粒的提取工艺,确立最佳提取条件。方法:采用正交试验法考察加水量、提取时间和次数对总提取物和青藤碱的影响。结果:最佳工艺条件为加水煎煮3次,第一次加水8倍量,煎煮2h,第二、三次加水6倍量,煎煮1.5h。结论:祛风止痛颗粒最佳提取工艺的确立为大生产提供了科学依据。     

复方川芎止痛颗粒制备工艺研究

川芎为方中君药,具有活血行气,祛风止痛。所含主要有效成分为阿魏酸,阿魏酸有抑制血小板聚集等药理作用。故选择阿魏酸作为定量分析成分,以保证制剂的质量。通过试验及参考有关研究文献,建立了高效液相法,测定本制剂中阿魏酸的含量。     

散结颗粒的质量标准研究

目的 :建立散结颗粒的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对方中的川芎、白芷、桔梗等药材进行鉴别 ;用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果 :在薄层色谱中能检出川芎、白芷、桔梗等药材 ;芍药苷在 0 .19～ 1.44μg范围内线性关系良好 ,规定本品芍药苷的含量不少于 0 .6 mg/g。结论 :所建立的方法对处方中各主要药材能准确快速进行定性、定量分析     

柴芍安神解郁颗粒制备工艺研究

目的：研究柴芍安神解郁颗粒的制备工艺,确定最佳工艺条件。方法：采用单因素筛选法和正交设计法,进行提取工艺和成型工艺优选。结果：最佳工艺为香附、石菖蒲、郁金等提取挥发油后,药渣与其余药材加8倍量水提取2次,每次1．5小时,合并滤液,浓缩至相对密度为1．10-1．20（60℃）的清膏,喷雾干燥成细粉,加入适量麦芽糊精和甜菊素,干压制粒,喷入挥发油,混匀即得．．结论：所选工艺科学合理,稳定,适合工业化生产。     

华痛愈颗粒的制备工艺研究

目的：将原方在汤剂的基础上改制为颗粒剂。方法：以乙醇提取方中君臣药(黄芪、人参)，正交试验法筛选其最佳提取工艺，另以水蒸汽蒸馏提取挥发油并考察提取时间，余药水提醇沉。结果：醇提最佳工艺条件为A3B2C1，即80％的乙醇10倍量(每次5倍量)，回流2次(2h，1h)。挥发油提取时间6h为宜。结论：按以上工艺可兼顾多种成分，合理可行。     

乳核散结片制备工艺的研究

目的:优选乳核散结片的工艺参数。方法:采用正交试验对当归提取的加水量、温浸时间及蒸馏时间进行了探讨。结果:确定当归提取挥发油的工艺为:加水量为12倍,蒸馏时间为5h。当归药渣和其余9味用水煎煮2次,每次2h,故认为12、10倍量水最佳提取条件。结论:最佳提取工艺简便,可行。     

皮疹清颗粒制备工艺研究

通过皮疹清颗粒的制备工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法：针对皮疹清颗粒特性,采用正交试验设计法,以黄芩甙含量为指标,拟定黄芩的提取工艺;通过挥发油的提取与包结试验,筛选野试验,筛选野菊花,当归等药的最佳工艺;以芍药甙为指标,确定赤芍等药的最佳醇沉工艺。结果确立了黄芩甙粗提工艺,野菊花等药的挥发油的包结工艺和赤芍等药的醇沉条件。结论该制备工艺科学合理,质量稳定,为皮疹清颗粒的最佳工艺。     

醒脑止痛颗粒提取工艺研究

目的 优选醒脑止痛颗粒的提取工艺.方法 采用正交实验设计法,以挥发油提取量及挥发油包合率为指标优选挥发油工艺;同时采用正交实验设计法,以出膏率、黄芪甲苷含量为指标,优选不含挥发油药材的提取工艺.结果 确定含挥发油包合最佳条件为油和β - CD的配比为1:10,40℃搅拌包结1h,冷藏24 h,40℃干燥;药材最佳提取工艺为加10倍量水,提油5h,过滤后,滤液备用,再加水10倍,提取2次,1h/次.结论 该提取工艺简单、可行.     

门氏芪元颗粒的制备工艺研究

目的:建立门氏芪元颗粒的制备工艺方法。方法:以出膏率和颗粒中黄芪甲苷提出量为评价指标,影响因素分别为加水量、提取次数和提取时间,采用L_9(3~4)正交设计试验法优选门氏芪元颗粒的最佳提取工艺。以颗粒的成型性、溶化性、吸湿性、堆密度和休止角的综合评分为评价指标筛选辅料糊精、淀粉的比例确定最佳制备工艺。结果:10倍量水、每次0.5 h、提取3次为最佳提取工艺;润湿剂95%乙醇,药粉:糊精:淀粉的比例为4∶1∶3为最佳制备工艺。结论:门氏芪元颗粒的提取工艺和制备工艺稳定、可行,评价指标合理、可靠。     

散结止痛颗粒治疗乳腺增生病120例

目的:观察散结止痛颗粒治疗乳腺增生病的临床疗效。方法:240例患者随机分为治疗组和对照组各120例,治疗组服散结止痛颗粒,对照组服乳癖消。两组均治疗3个月观察止痛疗效、消块疗效和综合疗效。结果:止痛疗效治疗组有效率95.8%,对照组86.7%;消块疗效治疗组有效率95%,对照组79.2%;综合疗效治疗组有效率95%,对照组79.2%。结论:散结止痛颗粒治疗乳腺增生病疗效可靠,优于乳癖消。     

正交试验对软肝散结胶囊制剂工艺的研究

目的：研究软肝散结胶囊的制备工艺;方法：采用正交试验法,以干浸膏中芍药苷含量为指标,用HPLC法测定浸膏中芍药苷的含量,考察A加水量、B煎煮时间、C煎煮次数3个因素。结果：最佳制备工艺是加水10倍量,煎煮3次,每次1.5小时,提取工艺稳定,试验数据重复性好。     

缓宫止痛颗粒制粒工艺研究

采用L9(3^4)正交实验法，考察了缓宫止痛颗粒制粒时的糖粉糊精投料量、用水量及筛目对合格颗粒的收率影响。结果表明：糖粉糊精投料量(66：22)kg，总用水量10kg，筛目16目为较佳工艺，使合格颗粒的收率可达86％以上。     

防己茯苓颗粒制备工艺研究

目的 研究防己茯苓颗粒的制备工艺,探寻最佳制备工艺路线。方法 以总黄酮含量和总多糖含量为评价指标,采用正交试验筛选最佳提取工艺;采用单因素试验对浸膏相对密度、赋形剂种类、赋形剂及矫味剂用量进行考察;以吸湿率、成型率、溶化率、休止角、口感的综合评分为评价指标,采用正交试验对赋形剂用量、赋形剂混合比例、矫味剂用量进一步筛选最佳成型工艺。结果 最佳制备工艺为：以8倍量80%乙醇提取2次,每次1.5 h;醇提后的药渣再以10倍量的水,提取2次,每次1.5 h。合并醇提液和水提液,浓缩至一定密度的浸膏与混合赋形剂糊精-乳糖(1:2)按1:3.5的比例混合均匀,柠檬酸的添加量为0.2%。结论 建立的制备工艺方案合理可行,所制颗粒质量可控。     

乳乐颗粒制备工艺中白芍、延胡索乙醇提取工艺参数的考察

日的优选乳乐颗粒制备工艺中白芍、延胡索乙醇提取的工艺参数。方法以提取次数、提取时间、溶媒用量、乙醇浓度为影响因素,选取L9（3^4）设计正交试验,以芍药苷含量和出膏率为考察指标,进行试验优选工艺参数,并进行芍药苷含量测定的方法学考察。结幕以色谱柱AgilentC18（2）、乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86）为流动相、检测波长230nm、柱温30℃、流速1mL/Mmin为色谱条件。在此条件下,样品得到良好分离,缺白芍空白样品在芍药苷峰处无吸收。芍药苷在0．23～1．50μg范围内线性关系良好,精密度、稳定性、加样回收率均符合要求。正交试验中以出膏率考察指标的提取条件为A3B3C2D1,而芍药苷含量为A3B3C2D1。方差分析A因素显著影响出膏率,A、B、C均显著影响芍药苷含量。结合大生产实际选定提取工艺参数为：加7倍量50％乙醇提取3次,每次提取2h。结论乳乐颗粒制备工艺中白芍、延胡索乙醇提取工艺参数为：加7倍量50％乙醇提取3次,每次提取2h,验证和中试试验表明该工艺可行。     

屏风固金颗粒制备工艺的研究

目的优选屏风固金颗粒的最佳制备工艺。方法以黄芪甲苷含量、多糖含量及干膏得率为指标,采用L9(34)正交设计法筛选最佳提取条件。采用UV及ELSD-HPLC法分别对多糖及黄芪甲苷进行含量测定。结果确定的最佳提取工艺为:浸泡时间2.0h、煎煮3次、每次2.0h、加水量为药材总重的10倍。结论优选的提取工艺可行,所采用的含量测定方法准确可靠。     

金贝散结颗粒制粒工艺研究

目的：筛选金贝散结颗粒的颗粒成型工艺。方法：在单因素考察的前提下,用正交试验方法,以清膏∶辅料、辅料A(可溶性淀粉)∶辅料B(糖粉)、乙醇浓度、乙醇用量(乙醇重量∶辅料重量)为考察因素,进行四因素三水平L₉(4³)正交试验,以成型率、休止角、堆密度为考察指标,采用多指标加权评分法初步筛选最佳制粒工艺。结果：确定最优制粒工艺为清膏∶辅料=1∶3,可溶性淀粉∶糖粉=1∶1,95%乙醇用量为辅料的5%。结论：实验优选的制粒工艺成型率高,颗粒均匀,流动性好,稳定性好。粒度、溶解性均符合要求,优选工艺合理、可行。     

枳葛泡腾颗粒制备工艺的研究

目的筛选枳葛泡腾颗粒的制备工艺。方法采用单因素试验筛选稀释剂、泡腾剂、矫味剂、润湿或黏合剂的种类;以泡腾时间和粒度为评价指标,用正交试验法优选泡腾剂、PVP-K30、PEG6000的用量。结果枳葛泡腾颗粒选择乳糖作为稀释剂;柠檬酸-碳酸氢钠(1.3∶1)作为泡腾剂;0.3%⁰.5%的阿司帕坦作为矫味剂;3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)无水乙醇溶液作为黏合剂。泡腾剂用量33%,PVP-K30用量1%、PEG6000用量6%。结论该工艺适合于枳葛泡腾颗粒的制备。     

息风止痛颗粒质量标准研究

目的：建立息风止痛颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的川芎、当归、白芷、延胡索、天麻进行定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果：TLC法可检出川芎、当归、白芷、延胡索、天麻;芍药苷在0．0976～2．4400μg范围内,线性关系良好,相关系数为,r=0．9999平均回收率为98．67％,RSD=1．32％。结论：本法操作简便,快重复性好,可作为本品的质量控制。     

金水保肝灵颗粒的提取工艺研究

目的优选金水保肝灵颗粒的最佳提取工艺。方法采用单因素试验和正交试验设计,以芍药苷的含量和总固物为指标,考察提取次数、提取时间、浸泡时间和料液比的影响,优选最佳提取工艺。结果金水保肝灵颗粒最佳提取工艺为药材提取2次,第一次加12倍量水,煎煮1.5小时,第二次加水10倍量,煎煮1.0小时。结论优选的提取工艺方法可行、工艺稳定、重复性好。