化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体结果分析

目的 探讨化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用价值.方法 应用化学发光免疫测定法检测12503例住院患者梅毒螺旋体特异性抗体,并同ELISA、TPPA、RPR方法进行比较.结果 12503例住院患者化学发光法检出梅毒螺旋体特异性抗体阳性308例,同ELISA方法比较,阳性符合率99.08％,阴性符合率99.98％,总符合率99.93％.二者检测结果高度一致.同TPPA比较,阳性符合率98.7％.结论 化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体具有特异性好、灵敏度高、结果易判断、便于自动化等优点,适合于梅毒的筛查.     

化学发光微粒子免疫分析在梅毒螺旋体抗体筛查中的应用探讨

目的 评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)用于梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)筛查的价值,并制定合理的TP-Ab血清学筛查方案.方法 收集在我院进行TP-Ab筛查的患者标本,共计30,100例,对于CMIA为阴性者直接报告结果,CMIA阳性者采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认,并同时进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),分析结果的一致性.结果 在30100例筛查标本中,CMIA阳性者402例(1.3％),样本吸光度与临界质控吸光度比值(S/CO)在1.05～40.56之间.CMIA结果＞10 S/CO的标本共178例,TPPA阳性比例为100％,RPR阳性63例;在6-10 S/CO之间的标本共计50例,RPR阳性8例,TPPA阳性比例92％;在3～6 S/CO之间的标本59例,RPR阳性者5例,TPPA阳性的比例66.1％;在1～3 S/CO之间的标本115例,RPR均为阴性,TPPA阳性的比例仅为20％.结论 CMIA筛查TP-Ab具有较高的灵敏度,但特异性相对较低,采用CMIA进行TP-Ab筛查,并根据其S/CO值确定是否需要进一步采用另外一种高特异性梅毒螺旋体抗体检测试验进行确认,是TP-Ab筛查理想的方案,确认方法可以选择TPPA等试验.确认阳性者,应报告RPR结果,辅助临床区分既往感染和现症感染.     

经化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在梅毒患者早期诊断中的应用研究

目的:分析经化学发光免疫分析法(Chemiluminescence immunoassay,CLIA)检测梅毒抗体在梅毒患者诊断中的应用价值.方法:收集本院2019年1月至2021年2月收治且需行早期梅毒诊断的125例患者的临床资料,以梅毒螺旋体明胶凝集试验(Treponema pallidum gelatin agglutination,TPPA)检测结果作为金标准,比较甲苯胺红不加热血清学试验(Unheated serological test of toluidine red,TRUST)、CLIA检测诊断梅毒的敏感性、特异性、准确性及CLIA检测诊断效果.结果:125例患者中,TPPA检测出18例阳性,检出率为14.40％.TRUST检测出10例,检出率为8.00％.CLIA检测出21例,检出率为16.80,明显高于TRUST检测(P<0.05).但CLIA、TPPA检测比较无差异(P>0.05).TRUST检测对早期梅毒诊断敏感性、特异性及准确性分别为61.11％、98.13％、92.80％;CLIA检测分别为100.00％、97.20％、97.60％.CLIA检测诊断早期梅毒的敏感性显著高于TRUST检测(P<0.05).CLIA检测S/CO为1～5、6～10、>10者经TPPA检测为阳性的符合率分别为80.00％、100.00％、100.00％.结论:经CLIA检测梅毒抗体在梅毒患者诊断中具有较高的敏感性、特异性,且操作简便快捷,具有较高临床应用价值.     

老年患者梅毒螺旋体特异性抗体生物学假阳性结果分析

目的 分析我院老年患者梅毒螺旋体特异性抗体筛查情况,同时探讨其生物学假阳性的原因及临床意义.方法选取2016年1月至2016年12月我院8741例60岁以上老年患者,利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体,梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测梅毒螺旋体非特异性抗体,同时采用免疫印迹法(Western Blot)进行梅毒确证.根据老年患者年龄将其分为60～69岁、70～79岁和80岁以上三个年龄组进行统计学分析.结果8741例60岁以上老年患者中有354例患者梅毒螺旋体特异性抗体阳性,60～69岁、70～79岁和80岁以上三个年龄组的梅毒螺旋体特异性抗体阳性率分别为3.42%、6.30%和6.02%,差异具有统计学意义(x2=31.236,P<0.001);同时,60~69岁与70~79岁年龄组比较,差异具有统计学意义(x2=28.932,P<0.001).240例老年患者CMIA筛查梅毒抗体阳性标本经TRUST和Western Blot检测都为阴性,且无临床症状和体征、无相关病史,结果判为假阳性.老年患者梅毒抗体假阳性人群主要分布在60~69岁.但随着老年患者年龄的增加,梅毒螺旋体抗体假阳性率也呈上升趋势,60~69岁、70~79岁和80岁以上三个年龄组的梅毒抗体假阳性率分别64.81%、71.43%和87.50%.老年患者梅毒螺旋体抗体生物学假阳性伴有的其他临床症状及指标异常主要包括癌症(55.36%)、溶栓剂或抗凝剂治疗(35.71%)、糖尿病(28.57%)、肝硬化(25.00%)、严重感染(25.00%)、肾病(17.86%)、自身抗体阳性(16.07%)、手术(14.29%)、肝炎(12.50%)和代谢紊乱(8.93%),各类原因相互影响,梅毒抗体检测假阳性S/CO值最高可达10.29.而梅毒螺旋体特异性抗体真阳性老年患者伴有的其他临床症状及指标异常百分比情况明显低于生物学假阳性患者.结论 对于CMIA梅毒筛查阳性而TRUST检测阴性的老年患者,需进行Western Blot检测并结合临床症状、体征和病史,作出最后诊断.老年患者随着年龄的增高,梅毒抗体的假阳性率也呈上升趋势,需注意癌症、自身免疫病、严重感染、代谢紊乱等可能会导致老年患者梅毒抗体检测生物学假阳性的因素,有助于临床医生分析检测结果并向患者作出合理解释.     

TPPA和TRUST联合检测对孕妇梅毒的诊断和监控意义

目的探讨TPPA和TRUST联合检测对孕妇梅毒的诊断和监控意义。方法用TPPA和TRUST法同时对6240例孕妇进行检测。结果6240例孕妇TPPA阳性为45例,阳性率为7.2‰,TRUST阳性为24例,阳性率为3.8‰,(其中单纯TRUST阳性为2例)。讨论对初检患者,尤其是孕妇,宜选用检测TPPA,以提高初检结果的检出率和可靠性,其阳性结果再查TRUST,以随访观察疗效、复发及再感染,做到早发现,早诊断,早治疗,确保优生优育,减少先天梅毒儿的产生。     

ELISA检测梅毒IgM抗体在早期梅毒诊断中的应用

为探讨ELISA法检测梅毒螺旋体IgM抗体（Tp-IgM)在早期梅毒诊断中的意义。本文对确诊的67例早期梅毒、3例早期神经梅毒,3例不定期潜伏梅毒患者与26名非梅毒对照。采用ELISA方法,进行血清/脑脊液的梅毒螺旋体IgM抗体检测,同时作RPR及TPPA检测,结果表明,ELISA,RPR及TPPA的特异性分别为100%、88.5%和100%;ELISA法对于早期梅毒的敏感性（95.5%)高于RPR和TPPA（均为83.6%),而在3例不定期潜伏梅毒血清和3例早期神经梅毒脑脊液中,ELISA各检出2例阳性,提示ELISA法检测Tp-IgM对早期梅毒的诊断价值优于RPR和TPPA,对早期神经梅毒和不定期潜伏梅毒的诊断不具优势。     

TPPA和TRUST联合检测对孕妇产前梅毒诊断和监控的重要性

目的研究分析TPPA和TRUST联合检测对孕妇产前梅毒诊断和监控的重要意义。方法回顾性分析2010年~2012年对我院产科病房、门诊孕产妇梅毒检测的数据资料,所有孕产妇均行常规梅毒快速血清反应素环状卡片实验检查,对筛查结果显示阳性的患者进行 TPPA检查确诊,同时联合 TRUST滴度检测,对最终确诊为梅毒的患者进行3w长效青霉素治疗,并且确诊为梅毒的孕妇分娩后的新生儿TPPA和TRUST联合检测情况,记录检测数据并录入统计分析。结果本研究中7320例孕妇中共发现14例呈现TRUST阳性者,其发生率为0.2%,经TPPA检测发现8例阳性患者,为TRUST阳性患者的57.1%,梅毒患者的检出率为0.1%,其中1例患者的TRUST滴度比例为1∶64,1例患者的TRUST滴度比例为1∶56,胎儿宫内死亡,全部经引产取出处理,剩余6例患者的梅毒 TRUST滴度检验值在1∶1~1∶4之间,所有孕妇的产前滴度均为1∶2,6例梅毒孕妇分娩后的新生儿TPPA检测结果均呈阳性,TRUST滴度值均为0,无胎传梅毒发生。结论经本次调查筛查发现孕妇梅毒的检出率较低,但是加强对梅毒孕妇的早期检查、早期诊断和早期治疗对于改善胎儿的预后、生活质量以及胎传梅毒的预防具有重要意义。     

RPR、TP-ELISA和TPPA在无偿献血者梅毒筛查中的应用评价

评价快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)在无偿献血者梅毒筛查中的应用价值,选择适用于血站血液筛查梅毒的检测方法.选择无偿献血者20200份血液,采用RPR和TP-ELISA方法检测梅毒抗体,经初筛、复检阳性标本再以TPPA法确认.结果表明:R...     

四种梅毒血清学实验检测方法的比较

目的比较四种梅毒血清学实验检测方法的准确性及在临床诊断中的价值。方法分别用甲苯氨红不加热实验（TRUST）、酶联免疫吸附法（ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶实验（TPPA）、化学发光法检测180例梅毒血清样本。结果TRUST、ELISA、TPPA、化学发光法的敏感性分别为86．11％、97．78％、99．44％、98．89％，特异性分别为81．25％、98，75％、100％、98．75％。以TPPA作为标准．ELISA和化学发光法的敏感性高于TRUST，差异有统计学意义（P〈0．05），特异性ELISA和化学发光法间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论ELISA和化学发光法可作为TPPA的替代实验，在临床中广泛应用。     

两种平台检测梅毒螺旋体抗体的临床应用价值分析

目的 以梅毒颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination assay, TPPA)为确认方法，探讨雅培Ci8200及迈瑞CL6000i两种检测平台在采用化学发光法检测梅毒特异性抗体初筛中的应用价值。方法 采用雅培Ci8200平台或迈瑞CL6000i平台中的一种对梅毒特异性抗体初筛，另一种为之复核，再采用TPPA进行确认，得到雅培Ci8200、迈瑞CL6000i、TPPA检测的阳性数、阴性数，进一步对数据进行分析。结果 雅培Ci8200及迈瑞CL6000i特异性分别为56.38%、50.96%,阳性预测值分别为62.73%、57.50%。初筛阳性样本S/CO值为1～10时，两种平台均出现TPPA复核呈阴性的结果，S/CO值>10时，TPPA复核均呈阳性。S/CO为4.985是雅培Ci8200的最佳诊断截断值，灵敏度为85.5%,特异性为92.5%,约登指数为0.780,AUC为0.943;S/CO为6.1是迈瑞CL6000i的最佳诊断截断值，灵敏度为87.0%,特异度为86.8%,约登指数为0.7375,AUC为0.932。结论 ...     

ELISA和TPPA检测无偿献血者中梅毒的结果与分析

目的 分析昆山市无偿献血者中梅毒检测ELISA法和TPPA法的结果,提高血液安全.方法 采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行梅毒血清学筛查,和采用梅毒螺旋抗体明胶颗粒凝集试验检测法(TPPA)进行梅毒螺旋抗体的阳性确认.结果 昆山市无偿献血者梅毒检出率逐年升高,差异具有统计学意义(P＜0.05);不同年龄段和不同职业的无偿献血者,梅毒检出率均存在明显差异,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 为了避免血源的浪费和提高血液安全,应对献血者的血浆样本进行严格筛选筛查,加强实验室质量控制.     

广州市天河区2006—2008年孕产妇梅毒感染状况调查

目的了解天河区孕产妇梅毒感染状况,为梅毒防治决策提供依据。方法对2006—2008年在本院产科门诊产检的孕妇10754例,采用TRUST作梅毒抗体初筛试验,采用TPPA作梅毒抗体确认试验。结果广州市天河区孕妇梅毒感染率逐年上升,其中2006年3012例孕妇梅毒感染率为1．39％,2007年3727例孕妇梅毒感染率为2．20％,2008年4015例孕妇梅毒感染率为2.81％。不同年龄组孕产妇梅毒阳性率差异无统计学意义（χ^2=0．0415,P〉0．05）;不同职业的孕产妇梅毒阳性率差异有统计学意义（χ^2=20．453,P〈0．05）;不同文化程度的孕产妇梅毒阳性率差异有统计学意义（χ^2=47．52,P〈0．05）。结论对孕妇进行梅毒血清学检测及规范治疗是杜绝先天梅毒、切断母婴垂直传播的有效方法和措施。     

Evaluation of the Determine Syphilis TP assay for the detection of antibodies against Treponema pallidum for the serodiagnosis of syphilis

Currently, infectious syphilis has been resurgent in China and has become a significant public health problem. The rapid expansion of syphilis screening programs is urgently required. In the present study, the performance of the Determine Syphilis TP assay (Determine TP assay) for the detection of antibodies against Treponema pallidum (T. pallidum) for syphilis serodiagnosis was evaluated. In total, 300 serum samples were tested for the presence of treponemal-specific antibodies using the Treponema pallidum particle agglutination (TPPA) assay, the Determine TP assay, and the InTec immunochromatography assay (InTec assay). The Determine TP assay detected 99, 11, and 5 positive results, whereas the InTec assay detected 97, 3, and 3 positive samples from group I (100 TPPA-positive sera), group II (13 TPPA 1:80 +/− sera), and group III (187 TPPA-negative sera), respectively. The sensitivity, specificity, and the rate concordant with TPPA for the Determine TP assay were 97.35, 98.91, and 97.33%, respectively. In comparison to the TPPA, the Determine TP assay is simple to perform and time-saving, making it a favorable alternative for the detection of T. pallidum-specific antibodies where other T. pallidum-specific confirmatory tests are not available. In addition, this rapid treponemal test promotes prompt treatment for syphilis by providing early laboratory diagnosis.     

胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析

目的 通过梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和胶体金（Colloidal Gold,TPAb）检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法 通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35％;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5％.结论 稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限.     

Sensitivity and specificity of an enzyme-linked immunosorbent assay using the recombinant DNA-derived Treponema pallidum protein TmpA for serodiagnosis of syphilis and the potential use of TmpA for assessing the effect of antibiotic therapy.

The recombinant DNA-derived Treponema pallidum membrane protein TmpA, purified from Escherichia coli K-12, was used in an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to evaluate its suitability in a screening test for syphilis and to monitor the effect of antibiotic treatment. The sensitivity of the TmpA ELISA was 76% for primary syphilis, 100% for secondary syphilis, and 98% for early latent syphilis. All except 1 of 15 serum samples positive for yaws were positive in this test. A specificity of 99.6% was found by testing more than 938 donor samples. The sensitivity and specificity of the TmpA ELISA are comparable to that of the T. pallidum hemagglutination assay, and therefore the test may be useful for the diagnosis of untreated syphilis. After antibiotic treatment, the level of anti-TmpA antibodies in sera of syphilis patients dropped sharply within 1 year. Thus, TmpA might be a useful antigen for monitoring successful treatment of syphilis.     

Evaluation of the LIAISON chemiluminescence immunoassay for diagnosis of syphilis

We report the results of an evaluation of the LIAISON Treponema pallidum-specific assay, a one-step sandwich chemiluminescence immunoassay (CLIA), as a screening test and as a confirmatory test for the diagnosis of syphilis. The assay was compared with the CAPTIA Syphilis-G enzyme immunoassay (EIA) and with a testing algorithm that also included the rapid plasma reagin (RPR) and T. pallidum particle agglutination (PA) assays. As a screening test, the CLIA showed levels of agreement with the EIA and with the algorithm, respectively, of 94.1 and 100% for 51 samples from patients with primary or secondary syphilis, 93.2 and 98.7% for 999 samples sent to the laboratory for routine syphilis testing, 84.5 and 94.0% for 200 samples from human immunodeficiency virus-positive patients, 98.0 and 100% for 200 samples from pregnant patients, and 94.3 and 98.3% for 992 samples from apparently healthy adults. As a confirmatory test, the CLIA showed 99% agreement with the EIA for 204 RPR-positive samples. After resolution with further T. pallidum PA testing and the discarding of one sample of insufficient quantity, there was 100% agreement for the remaining 203 samples. For the total group of 2,645 samples, the overall relative sensitivity was 95.8% and the relative specificity was 99.1%. We conclude that the LIAISON CLIA demonstrated excellent sensitivity and specificity when evaluated as a confirmatory test and as a screening test for syphilis among various patient populations, including specific populations with reportedly increased rates of false-positive nontreponemal test results.