医疗技术的管理与实践

2015年国务院在简政放权原则下,取消了卫生行政管理部门对第三类医疗技术临床应用准入审批管理,转变为登记备案管理,各地卫生行政管理部门也随之取消了第二类医疗技术的审批,这标志着医疗技术监管主体完全转变为实施该项医疗技术的医疗机构,卫生行政部门承担起督导职责。新政实施后,医疗技术的管理结构发生了根本性变化,它要求医疗机构应当建立起与之适应的科学、完善的医疗技术管理体系。我院在医疗技术管理实践中,逐步探索出适用于医疗管理部门开展的医疗技术管理模式,对医疗技术的准入、事中事后监管发挥着重要作用,为其他医疗机构医疗技术管理提供了可供借鉴的经验。     

如何做好新技术准入管理

为加强医疗技术管理,规范新技术准入,从国家、北京市医疗技术监管现状出发,阐述了新技术准入管理范围、分类原则与审查形式、审查内容、工作职责、限制类医疗技术备案等管理实践。建议根据医院功能定位开展新技术准入审批;强化信息化建设,加强监管;建立区域内医院技术审查协同机制,以促进临床新技术开展,更好地保障医疗质量与安全     

基于《医疗技术临床应用管理办法》对医疗技术规范管理暨应用的探讨

2018年11月，国家卫生健康委发布《医疗技术临床应用管理办法》，明确对禁止类等医疗技术临床应用实行负面清单及重点管理。此举赋予医疗机构在医疗技术管理暨临床应用方面更多的自由，调动了医疗技术发展活力。基于这一背景，作者在分析医疗技术管理发展趋势的前提下，探讨了目前医疗技术规范管理与临床应用的要点，并从医疗技术准入评估新模式和强化医疗技术临床应用事中事后信息化监管两个角度，探讨如何进一步完善医疗技术规范化管理暨应用，在新形势下强化医疗机构的主体责任，保障医疗质量与安全，维护患者健康权益。     

取消第三类医疗技术准入审批的做法

2015年5月14日,国家卫计委印发“取消第三类医疗技术临床应用准入审批”通知,明确禁止和限制临床应用的第三类医疗技术项目的范围,强调医疗机构承担主体责任,加强事中事后监管工作.对第三类医疗技术审批取消后的相关法律法规缺位、后续实践中伦理委员会的作用和动态管理、再评价综合管理模式等未明确规定的问题进行探讨.     

限制类医疗技术管理存在的问题及对策分析

医疗技术由行政审批制转为备案制后,医疗机构对本机构医疗技术的临床应用和管理承担主体责任。作为医疗技术管理的重中之重,限制类医疗技术在实际管理中,存在医疗机构管理制度不健全、医务人员意识淡漠、技术审核和把关不严、过程管理不到位等问题。建议医疗机构完善医疗技术管理制度、严格准入和授权、运用信息化手段加强智能监管、严格落实医患沟通和知情同意、及时办理医疗技术备案等,保障医疗质量和医疗安全。     

互联网医院监管机制研究

互联网医院的监管主要包括事前、事中、事后三个阶段，当前分别存在准入标准不统一、过程管理机制失范、医疗责任界定困难的问题。对此提出完善互联网医院监管机制的建议：严格准入监管，规范过程管理，健全纠纷预防、责任追溯机制，助推互联网医院良性发展。     

医疗技术临床应用管理办法

目前,我国已经建立了医疗机构和医师、护士的准入管理制度,促进了卫生行政部门依法行政和医疗机构及医务人员的规范管理。但作为医疗服务要素之一的医疗技术,目前仅对部分专项医疗技术临床应用实施了准入管理,尚未建立医疗技术临床应用综合管理的专门制度。有的医疗机构开展了尚不成熟的医疗技术或者开展与自身能力、条件不相适应的医疗技术,存在着严重的医疗质量和医疗安全隐患,影响了患者健康安全。为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,卫生部组织制定了《医疗技术临床应用管理办法》,要求各地遵照执行。     

一起擅自应用医疗技术的行政处罚案例分析

目的介绍一起卫生执法部门在日常监督过程中发现某医院未经卫生行政部门批准擅自在临床应用医疗技术,依据《医疗技术临床应用管理办法》对该医院进行行政处罚的案例。通过分析案件中的违法事实、违法所得,探讨法律适用、医疗技术临床应用准入以及《医疗技术临床应用管理办法》和有关医疗技术管理规范,供医疗卫生监督工作人员参考和借鉴,同时也为规范医疗技术应用提出完善相关法律、法规与规范性文件,开展对技术审核机构的监管等意见。     

公立医院临床医生对医疗监管认知的调查与分析

目的了解临床医生对公立医院医疗监管的认知情况。方法对新疆医科大学附属医院202名在职临床医生随机进行问卷调查,采用卡方检验处理数据。结果不同年龄的临床医生对完善医院监管体制是否有助于加强医师职业管理、提高专业技术能力的看法有差异(P<0.05);不同年龄、职称、工龄的医生对医院监管制度的认识、对现有监管制度是否得到严格执行的认识和对管理人员的监管意识认识没有差别(P>0.05);不同年龄、职称、工龄的医生对于普通员工监管意识的认识有差别(P<0.05);对于医院医疗监管存在的问题及原因,大部分医生认识比较清楚,存在的问题符合社会普遍现象。结论建立完善的医院医疗监管机制,积极探索科学的、系统的监管模式,内部监管与外部监管相结合。     

医疗新技术档案管理的现状与对策

随着医疗技术准入制度的不断完善,对医疗技术应用的监管越来越严格。笔者以医疗新技术管理档案为主题,分析医疗新技术管理档案的重要性和现状,结合在新形势下医疗技术临床应用的实际情况,提出规范建立医疗新技术管理档案的对策,以促进医疗新技术的安全、合理和规范开展。     

江西省市县级医疗机构医疗技术临床应用现状调查及对策*

目的 通过对江西省部分市县级医疗机构医疗技术临床应用现状进行调查分析,了解医疗机构医疗技术临床应用情况,为做好医疗技术临床应用监管提供依据和思路 。方法 对137家市县级医疗机构医疗技术临床应用的相关数据进行描述性分析。结果 临床应用的前3位医疗技术分别是三、四级内镜诊疗技术、人工髋关节置换技术和人工膝关节置换技术。三级医院开展介入诊疗技术的比例最高,开展介入诊疗技术的医疗机构中综合医院的比例最高。结论 突出重点,加强医疗技术临床应用的事中事后监管,督促医疗机构进一步加强医疗技术管理,健全完善医疗技术临床应用管理制度,加强相关法规的学习,严格按照法律法规和相关技术规范开展医疗技术临床应用。     

基层医院第一类新技术准人评估标准及管理方法

为加强基层医院医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全.鄂州市中心医院针对第一类新技术准入管理制订了＂新技术立项评估标准＂和＂新技术开展奖励评估办法＂,并在新技术准入管理中应用,取得良好的效果.     

医疗技术准入的组织与管理现状及对策建议

自上个世纪70年代以来,为了控制医疗费用的上涨,维护患者的权益,许多国家成立了医学技术准入、评估组织和机构.我国也于上世纪90年代中后期开始探索准入管理制度,对医疗技术临床应用实行准入管理.医疗技术临床应用准入管理包括机构准入管理、技术准人管理和人员准管理,本课题所研究的主要是技术准入管理方面.     

医疗安全监督现状与对策探讨

如何加强医疗安全监管、推动持续医疗质量的改进、切实保障医疗安全,是各级卫生行政部门和卫生监督部门的重要任务.本文结合工作实践,对完善我国医疗安全监管工作进行了探索和思考. 1 医疗安全监督的现状 1.1偏重于机构、人员、技术的准入管理,忽视医疗行为的日常监管 目前我国卫生行政部门对于医疗安全的监督偏重于医务人员、大型医用设备和医疗技术等卫生行政许可管理,而在医疗机构医疗行为的日常监管上往往能力不足[1].对在经济利益的驱使下,一些医疗机构和医务人员在获得基本准入资格之后,利用医患双方的信息不对称,出现需求诱导、过度医疗、过度检查,或者实行分解或超标准收费的状况监管不力.     

项目管理在达芬奇手术机器人中的应用

目的：以项目管理思路规范达芬奇机器人高风险医疗技术的管理。方法以达芬奇机器人管理为例,就设备引进的伦理认证、技术评估、人员培养、动态监管、质量控制等工作进行项目化管理,监控不良事件的发生并持续改进。结果项目运行1年（2014年9月—2015年9月）内,达芬奇机器人手术共完成394例,仅发生一例手术并发症,其手术例数动态增长趋势、科室分布与中国大陆达芬奇机器人大数据趋势相一致;实现医疗安全管理与高新技术应用的协调,完成社会效益与经济效益的统一,提升医院及科室的影响力。结论项目管理方法有利于加强对高风险医疗技术的规范化监管,推动医院整体医疗技术升级,提升医院核心竞争力。     

第二类医疗技术准入管理面临的问题与对策

医疗技术准入制度越来越受到重视,我国这项工作刚刚起步,大多数研究只探讨了高风险、涉及重大伦理问题的第三类医疗技术的临床应用以及伦理问题,而未对第二类医疗技术准入问题进行探讨。第二类医疗技术准入管理刚起步,并存在评价指标的选择问题、申报数据的可靠性和真实性问题及准入后的后期跟踪管理问题等。卫生行政部门必须在认真做好医疗信息公示的前提下,采用科学的评价指标,分步骤实施医疗技术准入管理,并切实做好准入后的跟踪管理。     

智慧医疗模式下医疗质量监管探讨

在智慧医疗模式下,挖掘直接或间接面向患者的医疗服务过程出现的各种问题,为主管部门及医疗机构的医疗质量监管方面存在的问题提出针对性建议。研究发现,医疗质量监管存在系统数据契合度低、数据抓取功能差、执业准入管理松散、电子处方及云病历缺乏监察等问题,可通过设置信息监管部门集中整治,建立行业标准、专人专管,实现"智慧"监管。     

第三类医疗技术申报及管理的实践与探讨

自卫生部2009年3月印发《医疗技术临床应用管理办法》以来,卫生行政部门规范并加强了对医疗技术临床应用的准入和分级、分类管理。通过对第三类医疗技术的申报和后续管理的实践,对相关法律、法规缺位,从事该技术医疗技术人员动态管理,再评价综合管理模式以及伦理委员会审查等《医疗技术临床应用管理办法》中尚未明确规定的问题,提出探讨与对策。     

手术能力评价系统在医疗技术准入管理中的应用探讨

东阳市人民医院依托信息化构建手术能力评价系统,明确技术准入标准,对手术医生进行分级授权、动态监管,且人工监管和信息化结合.本文总结了手术能力评价系统在实际应用中,取得的效果及存在的问题,以期为同类医院推动医疗技术准入精细化管理提供参考.     

河南：建立医疗服务要素准入管理长效机制

为巩固医院管理年成果，河南省围绕建立“职责明晰、准人规范、监管有力”的医疗服务要素准人管理体系，健全准入标准，规范准入程序，完善准入信息，强化准人监督，探索建立了医疗服务要素准入管理长效机制。