FMEA法在医疗风险管理中的应用现状与展望

面对日趋严峻的医疗风险问题,如何识别和应对风险已经成为整个医疗行业共同面对的议题。以失效模式与效应分析法在医疗风险管理中的应用为研究对象,探讨失效模式与效应分析法的具体实施方法和目前在国内外医疗行业的应用现状,并对失效模式与效应分析法在末来医疗风险管理中的应用予以展望。     

实验室中的化学品安全管理

SARS病毒在实验室造成人员感染事件后,世界各国都意识到了实验室生物安全管理的重要性,2004年WHO出版了《实验室生物安全手册》(第三版),加拿大出版了《实验室生物安全指南》。我国也先后颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004)、《国家突发公共事件总体应急预案》(     

FMEA工具在改进医疗器械不良事件监测管理中的应用

目的：探讨FMEA（失效模式与效应分析）管理工具在医疗器械不良事件监测管理中的应用,以优化医疗器械不良事件上报流程,提高上报数量及质量,保障临床使用安全。方法：组建FMEA团队,对医疗器械不良事件监测管理过程中的风险进行识别、分析和评估,找出潜在失效模式并进行危急值评价及危害分析,根据分析结果制定针对性的干预改进措施。结果：干预措施实施后医疗器械不良事件的检测管理相较实施前有了较为明显的改善,上报数量提升110.47%,上报审核通过率提高16.87%。结论：将FMEA工具应用于医疗器械不良事件的监测管理,确定流程中潜在失效模式,制定针对性的改进措施,能够有效提高不良事件的监管力度和管理质量。     

浅谈疾控机构实验室危险化学品的安全管理

危险化学品管理是疾控机构管理工作的重点,可通过成立危险化学品专项管理组、完善规章制度和加强防范措施,提高实验室人员操作水平和安全意识等措施,加强疾控机构实验室危险化学品的安全管理,逐步融入网络信息化管理系统,实现管理全过程清晰、透明和便捷,防微杜渐,警钟长鸣,切实加强安全生产这项工作.     

643家学校实验室危险化学品使用情况分析

目的 调查上海市教育系统各学校实验室危险化学品使用情况,为进一步加强学校实验室危险化学品安全管理提供依据和思路。
方法 对“上海市危险化学品使用单位登录报送系统”中属于教育系统的643家学校实验室2017年度的危险化学品使用情况进行调查,包括学校基本信息和使用危险化学品信息等,同时,从危险货物、危险废物角度,对相应种类及年使用量进行分析。
结果 上海市教育系统的643家学校实验室以浦东新区及外环外居多,共使用388种危险化学品,涉及剧毒、高毒、易制毒、易制爆、重点监管等多种特殊管控化学品,其中种类最多的为易制爆危险化学品（33种）,年使用量最大的为易制毒化学品（24.6 t）。按危险货物分类,学校实验室使用种类最多及使用量最大的均为第三类易燃液体,共58个品种,年使用量31.3 t。各实验室共涉及废有机溶剂与含有机溶剂废物61种、废酸17种、废碱12种、含酚废物9种、含有机卤化物废物10种、其他废物145种。
结论 上海市教育系统的643家学校实验室分布范围较为分散,使用的危险化学品涉及剧毒品、高毒物品、易制毒化学品、易制爆危险化学品及重点监管危险化学品等多种类别,使用量各有差异。相关安全管理部门可参照各实验室实际使用的危险化学品的特点,制定有针对性的管理措施,提高精细化管理的水平。
     

上海市中学实验室危险化学品管理现况分析

目的 调查上海市中学实验室危险化学品管理现况，为进一步加强中学实验室危险化学品安全管理提供依据和思路。方法 2021年，对上海市16个区的教育系统危险化学品管理职能部门配置和115所中学的危险化学品采购、人员、制度、存储使用及废弃物处置等情况进行调查，并对调查结果进行分析。结果 采购方面，16个区均采用学校自行采购方式，各类危险化学品采购基本按照规范流程进行审批。人员方面，16个区明确有管理职能部门，108所学校（占93.91%）落实了管理人员。制度方面，16个区制定了区级层面管理制度文件，14区（占87.5%）建立了联动工作机制，113所学校（占98.26%）制定了相应管理办法。存储使用方面，剧毒危险化学品的储存规范性最高，为98.02%，少部分学校存在一般危险化学品混放、安全标签缺失或过期的情况，储存场所及设施设备也有待进一步改进和优化。115所学校均设立了使用台账，个别学校缺乏动态管理，存在管理不清、账目不全等问题。危险废物处置方面，84所学校（占73.04%）采用委托有资质的危险废物处置单位的方式进行，22所学校（占19.13%）集中存放未处理，还有9所学校（占7.83%）预处...     

化学品实验室安全管理的研究

目的系统阐述并探讨实验室中化学品的安全管理方法,有效填补我国实验室安全管理特别是生物实验室安全管理相关内容之缺失。方法通过对实验室安全管理情况调查及管理漏洞的梳理,从我国危险化学品管理的法规与标准体系、危险化学品的分类和定义、化学品的暴露途径和毒性作用、化学品的危险度评估、化学品贮存和使用的注意事项、化学品泄漏时的应急处置、废弃化学品的处置、压缩气体使用注意事项,以及化学品引发火灾时的灭火方法等方面进行阐述与探讨。结果提出了化学品的危险度评估、化学品的贮存和使用、化学品泄漏时的应急处置、废弃化学品处置的具体方法。结论本研究填补了我国实验室安全管理特别是生物实验室安全管理相关内容之缺失,为我国各类实验室化学品的安全管理提供了科学依据。     

国外实验室化学品安全管理介绍

编者按:2013年发生的复旦大学校园投毒事件和南京理工大学实验室爆炸事件引起人们对高校实验室化学品安全管理工作的高度关注。实验室安全是开展教学和科研活动的基本保证,而化学品的妥善管理是实验室安全的前提。国外实验室化学品安全管理体系较为完善,可以为我国实验室化学品安全管理工作提供借鉴意义。本文从化学品购买、存放、使用和废弃处理等方面对国外实验室化学品的管理做了简单介绍。     

FMEA在危险分析中的使用和误用

失效模式和效应分析（FMEA）是对医疗器械产品进行风险管理的一个有力工具，但是这种方法自身存在一定的局限性或缺点，在使用当中应尽量注意并加以避免。     

中华人民共和国国家经济贸易委员会令 危险化学品登记管理办法

第35号 《危险化学品登记管理办法》已经国家经济贸易委员会主任办公会议审议通过,现予公布,自2002年11月15日起施行。 国家经济贸易委员会主任 李荣融 二OO二年十月八日     

疾病预防控制机构理化实验室危险化学品安全管理实践

疾病预防控制机构理化实验室主要工作是负责辖区室内空气、生活饮用水、食品、生物材料等理化项目的检验检测工作,为政府和委托方提供准确、可靠的检验检测结果。该实验室贮存和使用的危险化学品种类较多。因此,为确保实验室检验检测工作安全有序开展,该研究结合所在实验室的实际情况,从采购、贮存使用、废弃化学品处理、人员安全培训及应急预案建立4个方面提出管理对策,按照“以人为本,安全第一,预防为主”原则,加强建立健全实验室管理制度,进行系统的风险评估,控制风险点,认真落实管理制度,确保检验人员规范操作,避免发生理化实验室安全事故。     

浅谈加强地方实验室易制毒化学品的管理

近年来各地频繁发生易制毒化学品安全事故,事故发生多由于易制毒化学品的管理环节存在漏洞,管理措施不力。通过加强宣传、教育、培训,健全管理制度,加强日常监管和执法查处,使实验室易制毒化学品的管理走向有序化、规范化,减少易制毒化学品安全事故的发生。     

危险化学品伤害事故分析

通过危险化学品伤害事故分析 ,对事故发生原因进行了归纳 ,并针对不同特点的伤害事故 ,提出了相应的防治对策。     

危险化学品安全管理条例

《危险化学品安全管理条例》已经2002年1月9日国务院第52次常务会议通过 ,现予公布 ,自2002年3月15日起施行。     

江苏省医疗卫生机构危险化学品管理现状

目的 了解江苏省医疗卫生机构危险化学品管理现状。方法 自制调查问卷,对江苏省辖区内重要医疗卫生机构的危险化学品管理情况进行调查。结果 有效调查医疗卫生机构88家,存储和使用的危险化学品种类繁多;72家将危险化学品存放在独立仓库中,84家存储空间能满足要求,42家采用信息化手段加强危险化学品的安全管理,10家建立了存储场所的射频识别技术,32家对存储场所的温度、压力、可燃气体浓度、有毒有害气体浓度进行预警监测。结论 江苏省医疗卫生机构危险化学品管理基本满足要求,但在体系建设、安全培训、安全防护的投入以及安全诊断和预警方面仍存在不足,建议提高安全意识,落实安全管理制度,建立基于射频识别技术的安全诊断和预警系统等手段来提高管理水平。     

基于FMEA法在重症监护病房器械相关感染防控中的应用

目的 采用失效模式与效应分析（FMEA）法筛选出重症监护病房（ICU）医院感染及导管相关感染发生的高风险事件,为ICU制定医院感染预防控制措施提供依据。 方法 通过风险识别确定20个风险因素,采用FMEA风险评估筛选出高、中高风险因素,制定相对应的感染防控措施并监督落实,比较干预措施实施前后呼吸机相关肺炎（VAP）、中心静脉导管相关血流感染（CLABSI）、导尿管相关尿路感染（CAUTI）情况。 结果 筛选出4个高风险因素,分别为感染多重耐药菌患者未遵循有效隔离措施、大剂量使用抗菌药物、床单元清洁消毒不合格、诊疗物品交叉使用;筛选出4个中高风险因素,分别为在拔管或气囊放气操作之前忽略气囊上分泌物的清除工作、手卫生依从性差、非本科室人员流通多、探视人员探视制度执行不到位。针对高、中高风险因素,实施对应的防控措施,VAP、CLABSI、CAUTI日发病率分别由2018年的7.62‰、2.99‰、1.90‰降至2019年的3.93‰、1.01‰、0.62‰;医院感染发病率、医院感染例次发病率分别由4.98%、6.89%降至2.37%、3.14%。 结论 基于FMEA法的风险评估能够发现ICU医院感染预防与控制中的薄弱点,为防控ICU医院感染提供科学有力的证据。     

基于FMEA法在重症监护病房器械相关感染防控中的应用

目的 采用失效模式与效应分析(FMEA)法筛选出重症监护病房(ICU)医院感染及导管相关感染发生的高风险事件,为ICU制定医院感染预防控制措施提供依据.方法 通过风险识别确定20个风险因素,采用FMEA风险评估筛选出高、中高风险因素,制定相对应的感染防控措施并监督落实,比较干预措施实施前后呼吸机相关肺炎(VAP)、中心...     

FMEA与RCA在放射科DR辐射风险管理中的应用

目的分析放射科数字化X线摄影（Digital Radiography,DR）检查流程缺陷及废弃影像形成的根本原因,探讨相应的对策以加强受检者DR辐射风险的管理。方法综合利用失效模式与效应分析（Failure Mode and Effect Analysis,FMEA）和根本原因分析法（Root Cause Analysis,RCA）对放射科DR检查流程及DR机器上存储的废弃影像形成原因进行分析,并制订针对性的整改措施,比较实施整改措施前后的DR废弃影像发生率和风险优先顺序值（Risk Priority Number,RPN）变化。结果与应用FMEA与RCA前比较,实施整改措施后DR废弃影像发生率由0.95%降低为0.29%,差异具有统计学意义（χ2=265.5,P〈0.05）;风险优先值（RPN）下降明显,其中流程5中检查部位图像模糊的RPN值比整改前降低了62.50%。结论综合利用FMEA与RCA对放射科DR的辐射风险进行科学管理,能够有效降低DR废弃影像发生率和操作流程的风险优先值,大大减少受检者可能受到的潜在电离辐射危险。     

中华人民共和国国家经济贸易委员会令 危险化学品经营许可证管理办法

第36号 《危险化学品经营许可证管理办法》已经国家经济贸易委员会主任办公会议审议通过,现予公布,自2002年11月15日起施行。 国家经济贸易委员会主任 李荣融 二OO二年十月八日     

应用FMEA改进高血压脑出血患者的护理方法

目的应用失效模式与效应分析模式(failure mode and effect analysis,FMEA)改进高血压脑出血患者的护理方法。方法成立FMEA小组,对我院2010年1月至2012年1月期间208例高血压脑出血患者现行的护理方法进行FMEA分析,找出3个潜在失效模式,并对其进行分析探讨,制定相关的改进措施后实施并比较改进前后的风险系数(risk priority number,RPN)值。结果应用FMEA改进高血压脑出血患者的护理方法后,RPN值显著降低。结论应用FMEA能够有效改进高血压脑出血患者的护理方法,提高护理质量。