化学发光法检测受血者梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价

目的 通过与梅毒螺旋体微量血凝试验(TPHA)和蛋白印迹试验法(WB)比较评估梅毒血清学筛查法化学发光法(CLIA)的性能.方法 回顾性研究18 494例受血者血清标本CLIA和TPHA检测梅毒螺旋体特异性抗体结果,对CLIA和(或)TPHA结果阳性177例标本用WB检测确认.同时用CLIA、TPHA和WB检测了81例各期梅毒患者血清、55例有潜在干扰的患者血清和250例阴性对照血清梅毒抗体.结果 以WB检测结果为金标准,CLIA方法的灵敏度为98.4％,显著高于TPHA(94.4％)(x2=5.76,P＜0.05);CLIA方法特异性为100％,高于TPHA方法特异性(99.7％),但差异无统计学意义(x2=1.0,P＞0.05).结论 CLIA法具有高度敏感性和特异性,适合于临床实验室进行梅毒筛查.     

应用ROC曲线评价化学发光法及酶联免疫法对HCV感染的诊断价值

目的 探讨国内五种主流丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫法(ELISA)试剂与进口化学发光法(CLIA)检测性能的可比性及其对HCV感染的诊断价值.方法 应用CLIA及五种ELISA(编号为A、B、C、D、E),同时检测免疫印迹法(RIBA)确认的抗-HCV阳性、阴性血清样本各68例,应用受试者工作特征曲线(ROC)评价其性能指标.结果 CLIA及A、B、C、D、E五种ELISA试剂ROC曲线下面积(AUC)分别为:0.989、0.784、0.945、0.841、0.890、0.883(P ＜0.05),差异有统计学意义;CLIA的敏感性大于五种ELISA试剂(P＜0.05),差异有统计学意义,差异主要在于CLIA 8＞S/CO值≥1标本的符合率较低;几种试剂间特异性无显著性差异(P=0.75).结论 国内五种主流HCV抗体ELISA试剂与进口CLIA对HCV感染均具有较高的诊断价值,利用CHA高敏感性及ELISA的高特异性联合检测抗-HCV,可提高HCV感染的诊断效率.     

ELISA检测肿瘤相关抗原CA19-9的方法学评价

对肿瘤相关抗原CA19-9酶联免疫法（ELISA法）进行方法学评价。选取各类标本204份,将本方法的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值与电化学发光免疫分析（ECLIA）的进行比较并综合分析。本方法检测的灵敏度为52.5%,特异性为82.9%,阳性预测值为82.1%,阴性预测值为54.0%。以ECLIA为相对标准,相对灵敏度为100%,相对特异性为100%,相对符合率为100%,与ECLIA相关性显著,r2=0.9749。相关分析结果表明,ELISA与ECLIA相关性好。本方法试剂稳定,结果准确、可靠,有很高的特异性。     

酶联免疫吸附法与免疫层析技术检测梅毒的特异性与灵敏度对比研究

目的 分析酶联免疫吸附法与免疫层析技术检测梅毒的特异性与灵敏度情况.方法 选择2016年2月至2017年2月来我院就诊的TP感染患者血清样本120例,以TP-PA法为金标准,分别对以上患者行血清TP-ELISA法、GICA法检测.结果 TP-ELISA法在梅毒Ⅰ期、Ⅲ期的检出率与总检出率结果比较接近金标准TP-PA法,而明显高于GICA法,对比差异明显(x2=15.2836,P＜0.001;x2=32.0777,P＜0.001).三种方法在梅毒Ⅱ期检出率结果差异无统计学意义(P＞0.05).TP-PA诊断结果阳性样本18例,阴性样本102例,阳性率为15.00％;TP-ELISA法诊断结果呈阳性17例,阳性率为14.17％;GICA法诊断结果呈阳性20例,阳性率为16.67％(x2=2.0724,P=0.3548).TP-ELISA法诊断梅毒的特异性为99.01％,阳性预测率为94.12％均明显高于GICA法,差异有统计学意义(x2=4.6837,P=0.0305;x2=4.5973,P=0.0320),而TP-ELISA法诊断梅毒的灵敏度为88.88％,阴性预测率为98.05％也均明显高于GICA法,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论 TP-ELISA法不仅在梅毒分期诊断检出率较高,在诊断灵敏度、特异性、阴阳性预测值均优于CICA法,可作为梅毒诊断首选筛查方法.     

Zeta链蛋白检测在筛查α地贫东南亚缺失型中的临床应用

目的探讨Zeta链蛋白检测在α-地中海贫血东南亚缺失型临床筛查中的应用价值。方法从本院收集96例疑似标本,采用酶联免疫法和PCR法同时检测α-地贫血东南亚缺失型。以基因检测为标准,计算ELISA法筛查α-地贫东南亚缺失型的灵敏度、特异性、准确性、阴性预测值（NPV）和阳性预测值（PPV）。结果96例全血标本经酶联免疫法检测阳性64例,阴性32例;64例阳性标本中经基因检测全部确诊为α-地中海贫血东南亚缺失型,32例阴性标本经基因检测无α-地贫东南亚缺失型。ELISA检测α-地贫东南亚缺失型灵敏度为100％,特异度为100％,准确性为100％,阴性试验的预示值为100％,阳性试验的预示值为100％。结论酶联免疫法检测Zeta链蛋白是一种简便、快速的检测α-地贫东南亚缺失型的方法。     

抗CCP抗体和AKA在类风湿关节炎诊断的应用价值

目的 比较抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)和抗角蛋白抗体(AKA)在类风湿关节炎诊断中作用,探讨RA的早期诊断方法.方法 对已确诊的85例RA患者、74例非RA的自身免疫病患者同时测定抗CCP抗体(ELISA法)、AKA(间接免疫荧光检测).结果 抗CCP抗体对诊断RA的灵敏度和特异性分别为75.3％和93.2％;AKA对RA诊断的灵敏度和特异性分别为89.4％和85.14％.抗CCP抗体的灵敏度与AKA灵敏度差异无统计学意义(P＞0.05),特异性差异有统计学意义(P＜0.05);抗CCP抗体或AKA与二者联合检测的灵敏度差异有统计学意义(P＜0.05),特异性差异有统计学意义(P＜0.05).阳性预测值抗CCP抗体较高,阴性预测值以二者联合检测较好,Youden index二者联合检测比单独检测抗CCP抗体或AKA高.抗CCP抗体和AKA在检测RA组中抗CCP抗体和AKA同时阳性检出58例;抗CCP抗体或AKA阳性共检出85例.抗CCP抗体或AKA阳性率(96.5％)比二者同时阳性率(68.2％)大大提高.结论 抗CCP抗体、AKA对RA具有较好的灵敏度和高度的特异性,联合检测抗CCP抗体和AKA可作为早期RA患者及RF阴性RA患者的早期诊断指标.     

三种初筛方法检测HIV抗体的结果比较及评估

目的比较酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝集试验（PA）、胶体硒免疫层析法（ICA）检测人类免疫缺陷病毒抗体的结果，了解这三种方法的优劣，探讨临床实验室初筛诊断HIV方法的灵敏性和准确性。方法用卫生部HIV质控血清和免疫印迹法（WB）确认的HIV抗体阳性标本和阴性标本。分别用ELISA法、PA法及ICA法检测；用免疫印迹法确认的HIV阳性的标本作倍比稀释后，再分别用PA法、ELISA法及ICA法检测。结果80例经免疫印迹法确认的HIV阳性患者，ELISA法、PA法、ICA法的检出符合率分别为100％、98．8％、97．5％；经稀释法检测。ELISA法较PA法和ICA法敏感。其检测的准确性分别为97．5％、97．5％、92．5％。结论筛查HIV抗体方法最好选用ELISA法或PA法。以防漏检。     

γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的应用

目的 探讨γ-干扰素释放试验（IGRAs）在结核病诊断中的应用价值。方法 选取2017年7月~2019年6月在景德镇市第一人民医院就诊的100例疑似结核感染患者和50例健康体检者作为研究对象,分别行γ-干扰素释放试验和涂片抗酸染色镜检。将最终确诊为结核病患者48例设为结核病组,52例非结核病患者作为非结核病组,50例健康体检者设为正常对照组。分析三组TB-IGRAs阳性率,对比肺结核病组涂阴与涂阳TB-IGRAs检测结果,并比较TB-IGRAs与涂片抗酸染色对结核病的诊断效能。结果 结核病组IGRAs阳性率高于非结核病组和正常对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;涂阳肺结核和涂阴肺结核患者的IGRAs阳性率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;IGRAs法敏感度为85.42%,特异性为89.22%,阳性预测值为78.85%,阴性预测值为92.86%;涂片抗酸染色法敏感度为22.92%,特异性为100.00%,阳性预测值为100.00%,阴性预测值为73.38%; IGRAs诊断结核病的敏感度高于涂片抗酸染色,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 IGRAs具有较高的敏感度和阴性预测值,对结核病的诊断具有较高的诊断价值,值得在临床中应用。     

三种方法筛查孕妇B族链球菌的效果评价

目的 比较三种不同的方法检测B族链球菌的结果,对三种B族链球菌筛查方法进行效果评价.方法 收集我院2014年1月至2015年12月产科门诊孕35 ～ 37周孕妇1374例,采集孕妇的阴道拭子和肛周拭子标本,分别用血琼脂培养法,LIM肉汤增菌培养法和PCR方法检测B族链球菌.结果 1374例孕妇标本中,血琼脂培养法阳性60例,阳性检出率为4.4％,PCR方法检测阳性66例,阳性检出率为4.8％,LIM肉汤增菌培养法阳性128例,阳性检出率9.3％.三种筛查方法比较,LIM肉汤增菌培养法阳性率与PCR法,血琼脂培养法比较差异具有统计学意义.血琼脂培养法和PCR法筛查阳性率差异不具有统计学意义.以LIM肉汤增菌法为金标准,血琼脂培养法的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为46.9％,100％,100％,94.8％,PCR法的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为50％,99.6％,96.9％,95.1％.结论 LIM肉汤增菌培养法筛查B族链球菌的阳性率最高,血琼脂培养法和PCR法检测灵敏度较低,只能筛查出50％左右的GBS定植孕妇.建议临床筛查B族链球菌使用LIM肉汤增菌培养法筛查GBS,灵敏度高,特异性好.     

全血快速检测日本血吸虫抗体免疫层析法的研制和初步评价

本研究采用抗人IgG单克隆抗体标记红色乳胶微球作为探针,以日本血吸虫虫卵可溶性抗原包被硝酸纤维素膜,运用免疫间接法原理,建立了全血快速检测血吸虫抗体乳胶免疫层析法（WB-DLIA）.以WB-DLIA和ELISA分别检测粪检血吸虫虫卵阳性病人标本,阳性符合率为94.40%（51/54）和96.30%（52/54）;检测正常人标本,阴性符合率分别为96.6%（252/261）和 95.40%（249/261）,两法之间无显著性差异（χ2分别为0.21和0.618,P＞0.05）,Youden指数分别为0.91和0.92;对并殖吸虫感染者全血检测的交叉反应率为43.8%（7/16）,其他寄生虫感染者全血检测的交叉反应率为0（0/29）.研究结果显示WB-DLIA与ELISA具有相似的敏感性和特异性,但前者无需分离血清和任何仪器,结果观察清晰,操作更加简便和快速,且易于保存运输,更加适于临床检测、基层推广和大规模现场筛查.     

螺旋CT结合钼靶X线在乳腺癌早期诊断中的应用

目的 分析螺旋CT结合钼靶X线在乳腺癌早期诊断中的应用价值。方法 选取2017年4月~2018年4月至我院就诊的乳腺癌患者80例,均接受螺旋CT检查与钼靶X线检查,以病理检查为标准,比较两种检查方法单独检查及联合检查的准确率。结果 钼靶X线检测阳性率及CT检查阳性率均较病理检查阳性率低,差异有统计学意义（P＜0.05）;钼靶X线联合CT检查阳性率与病理检查阳性比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;单独采用螺旋CT、钼靶X线与二者联合诊断检测乳腺癌的特异度比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;钼靶X线的检测准确率低于联合诊断 （P＜0.05）,而螺旋CT与联合诊断的检测准确率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;联合诊断的灵敏度为96.00%,高于单独使用钼靶X线的84.00%及螺旋CT 的85.33%,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 螺旋CT与钼靶X线二者联合应用相较于二者单项诊断,其在准确率、灵敏度上具有一定优势,可以作为临床乳腺癌早期诊断的可靠手段。     

血清CA125、经阴道B超检查及CT检查在子宫内膜癌术前评估方面的价值

目的 研究血清CA125、经阴道B超检查及CT检查在子宫内膜癌（EC）术前评估方面的价值。方法 选取2017年2月~2018年2月在我院确诊的46例EC行分期手术患者为研究对象,术前分别进行阴道B超、CT检查以及血清CA125检测,对比术前与术后检测结果,并根据术后病理结果分析术前各种检测方法特异性、敏感性等。结果 术前血清CA125水平、阳性率在I期（40.0±23.20）U/ml、26.92%,低于Ⅱ~Ⅳ期（131.7±85.10）U/ml、75.00%,差异有统计学意义（P＜0.05）;肿瘤深肌层浸润诊断中血清CA125联合CT与血清CA125联合阴道B超、血清CA125联合CT与阴道B超特异性、敏感性、准确性对比,差异无统计学意义（P＞0.05）;在诊断累及宫颈中血清CA125联合CT与CA125联合阴道B超、CA125联合CT与阴道B超特异性、敏感性、准确性对比,差异无统计学意义（P＞0.05）;在诊断盆腔淋巴转移方面,CA125联合CT检查与CA125单纯检查对比,特异性、敏感性、准确性升高,敏感性升高,差异无统计学意义（P＞0.05）,特异性、准确性升高,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 血清CA125、经阴道B超检查在EC术前分期、病理分级、诊断肿瘤深肌层浸润、宫颈受累方面具有较大的价值,但在盆腔淋巴癌转移方面CT检查更具有优势。     

高频超声结合BI-RADS分级在乳腺良恶性病变中的应用价值

目的 探讨高频超声结合BI-RADS分级在乳腺良恶性病变诊断的应用价值。方法 选取2016年3月~2017年10月东莞市石碣镇参与“两癌”筛查乳腺体检者2874例,应用超声检查双乳情况。对2874例乳腺体检者进行随访,其中经穿刺检查或手术切除肿物组织病理检查发现,恶性肿瘤17例。以病理诊断结果为对照,评估高频超声结合BI-RADS分级在乳腺良恶性病变诊断的应用价值。结果 乳腺恶性病变的高频超声高评分的例数高于良性病变,差异有统计学意义（P＜0.05）;乳腺恶性病变BI-RADS评分Ⅳ级例数高于良性病变,差异有统计学意义（P＜0.05）;高频超声评分与BI-RADS分级诊断乳腺病变的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值及阴性预测值之间比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;两种方法联合诊断时,其灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值及阴性预测值均较单独高频超声评分诊断、单独BI-RADS分级诊断有不同程度的提高,其中两种方法联合诊断时灵敏度和阳性预测值与两种方法单独诊断比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 高频超声检查与BI-RADS评分分级在鉴别诊断乳腺肿块良恶性上具有较高的临床价值,但仍存在一定局限性,两者联合应用在一定程度上能提高乳腺良恶性病变的诊断准确率,是较为理想的检查手段。     

多层螺旋CT增强扫描鉴别肺癌的价值

目的 探讨多层螺旋CT增强扫描在肺癌鉴别诊断的价值。方法 选取2017年12月~2018年12月我院收治的90例肺部占位疾病患者,均行多层螺旋CT平扫、增强扫描,比较不同病理类型肺内病灶的平扫/增强扫描的CT值及强化增值、不同肺癌病理类型CT净增强值,及多层螺旋CT平扫、增强扫描诊断肺癌的准确性、敏感性及特异性。结果 肺癌、肺结核球、炎性假瘤平扫CT值比较,差异无统计意义（P＞0.05）;肺癌增强扫描CT值高于肺结核球,低于炎性假瘤,差异有统计学意义（P＜0.05）;肺癌强化增值高于肺结核球,低于炎性假瘤（P＜0.05）。鳞癌CT净增强值高于腺癌、小细胞癌,差异有统计学意义（P＜0.05）;腺癌CT净增强值高于小细胞癌,差异有统计学意义（P＜0.05）。增强扫描诊断肺癌的准确性为88.89%、敏感性为92.31%、特异性为84.21%,均高于平扫的67.78%、69.23%、65.79%,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 多层螺旋CT增强扫描可以帮助鉴别肺部占位疾病及不同病理类型肺癌,且诊断的准确性、敏感性及特异性均较高。     

Xpert MTB/RIF技术对结核分枝杆菌的诊断价值

目的 对Xpert MTB/RIF技术检测结核分枝杆菌（MTB）的结果进行分析并评估其价值。方法 采集2017年10月~2018年10月本院就诊疑为结核分枝杆菌感染的患者共580例,利用Xpert MTB/RIF技术对其痰液（或体液）标本进行DNA检测,同时将标本进行固体培养及涂片抗酸染色并对检测结果进行比较。结果 Xpert MTB/RIF技术检测MTB的阳性率为18.97%（110/580）,和固体培养法的阳性率18.62%（108/580）相比差异无统计学意义（P＞0.05）;和抗酸染色法的阳性率15.00%（87/580）相比则更为敏感,差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论 Xpert MTB/RIF检测技术和固体培养法不相上下,且由于抗酸染色法,可以用于MTB的快速筛选。     

ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原 检测中的应用研究

目的 研究ELISA法和胶体金试纸条法（GICA）在乙肝表面抗原检测中的准确度和特异性,分析方法的应用价值。方法 选取本院妇幼保健院检验科在2016年5月~2017年12月收集的共计460例血样标本,分别运用ELISA法及GICA法进行检测,比较检测结果。结果 ELISA法乙肝表面抗原阳性率为47.61%,GICA法阳性率为41.96%,差异有统计学意义（P＜0.05）。ELISA法及GICA法在对乙型病毒性肝炎表面抗原检测结果上具有密切的相关性（P＜0.05）。ELISA法灵敏度和特异度均高于GICA法（P＜0.05）。结论 ELISA法在阳性率、特异度及灵敏度等指标上均较GICA法高,但由于GICA法器材更为小巧、简洁直观,且无需大型设备辅助,较为广泛地应用于普查及急诊前检查中。     

化学发光免疫分析法在甲状腺疾病诊断中的应用

目的 探讨化学发光免疫分析法在甲状腺疾病诊断中的应用。方法 选取2017年5月~2018年5月我院接收的甲状腺疾病患者63例作为研究对象,按照疾病类型分为实验1组（甲状腺肿瘤患者）、实验2组（甲状腺功能亢进患者）、实验3组（其他甲状腺疾病患者）,每组21例;另选取同期来我院健康体检人员21名作为对照组。所有研究对象均实施化学发光免疫分析法、放射免疫法评估甲状腺球蛋白水平、假阴性、假阳性及符合率、敏感度、特异度。结果 实验1、2、3组甲状腺球蛋白水平高于对照组,四组放射免疫法检测的甲状腺球蛋白低于化学发光免疫法,差异有统计学意义（P＜0.05）。四组假阴性、假阳性、符合率、敏感度、特异度比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;化学发光免疫法检测结果优于放射免疫法,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 在甲状腺疾病临床检验中,化学发光免疫分析法比放射免疫法更具有优势,其操作简单,且对甲状腺疾病有极高的敏感度、特异度。     

乳腺钼靶摄影和增强磁共振在乳腺病变 诊断中的应用比较

目的 探讨乳腺钼靶摄影和增强磁共振（MRI）在乳腺病变诊断中的应用。方法 回顾性分析2015年9月~2017年5月我院收治的经乳腺钼靶摄影和增强MRI诊断,最终病理确诊的90例乳腺疾病患者,共104个病灶,对比两种诊断技术的诊断价值。结果 104个病灶中良性60例、恶性44例。MRI诊断灵敏度、阴性预测值、符合率高于钼靶,差异有统计学意义（P＜0.05）。MRI诊断灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率分别为88.64%、91.67%、88.64%、91.67%、90.38%。恶性病灶粗大不均、多形性、簇状、不均匀强化、增强Ⅲ型比重高于良性病灶,差异有统计学意义（P＜0.05）。按照OR比从高到底分别为增强Ⅲ型、多形性、不均匀强化、簇状、粗大不均。恶性病灶ADC低于良性病灶,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 MRI诊断乳腺病变的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率分别高于钼靶,因此增强MRI诊断乳腺病变的效用更好。