多西他赛与甘氨双唑钠在鼻咽癌放射治疗中增敏疗效比较

目的:比较多西他赛与甘氨双唑钠的放射增敏疗效。方法:105例中晚期鼻咽癌患者随机分为多西他赛组、甘氨双唑钠组、对照组。在放疗全程中,多西他赛组每周1次静脉滴注多西他赛40mg,甘氨双唑钠组每周一、三、五静脉滴注甘氨双唑钠1000mg,共用药7周。对照组仅单纯放疗。结果:多西他赛组和甘氨双唑钠组在提高疗效、肿瘤消退时放射剂量方面与对照组比较有显著性差异(P<0·05),多西他赛组与甘氨双唑钠组比较也有显著性差异(P<0·05),但毒副反应无显著性差异(P>0·05)。结论:低剂量多西他赛在放射增敏方面疗效优于甘氨双唑钠,对远处转移的控制更为有效,毒副反应不明显。     

注射用甘氨双唑钠的药品临床综合评价

目的：从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对注射用甘氨双唑钠进行药品综合评价。方法：系统检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库和NIHR等数据库,通过快速卫生技术评估的方法对注射用甘氨双唑钠的有效性、安全性和经济性进行分析。检索国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等专业网站,以及各国药典、药品说明书,对药品的创新型、适宜性和可及性进行分析。结果：临床研究的研究方案为放射治疗联合注射用甘氨双唑钠与单独放疗相比或同步放化疗联合注射用甘氨双唑钠与同步放化疗相比。(1)有效性方面,6项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠可显著提高食管癌放疗患者的近期疗效和1～3年生存率;4项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠可提高鼻咽癌放疗患者的近期和远期生存率;1项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠可提高食管癌同步放化疗患者的近期疗效;另1项研究结果显示,注射用甘氨双唑钠可提高鼻咽癌同步放化疗患者的近期疗效,并减少放疗剂量。(2)安全性方面,注射用甘氨双唑钠已被纳入2020年版国家医保目录。6项研究结果显示,...     

甘氨双唑钠与5种常用输液配伍的稳定性

目的:考察不同温度条件下甘氨双唑钠在5%葡萄糖(GS),10%葡萄糖,0.9%氯化钠(NS),葡萄糖氯化钠(GNS),复方氯化钠(CNS)5种输液中配伍稳定性。方法:将甘氨双唑钠加入到上述5种不同输液中,模拟临床用药浓度,放置在不同温度下(25℃,37℃),用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液的吸光度,同时测定混合液的pH,观察外观。结果:甘氨双唑钠与5种输液配伍后,在25和37℃条件下放置4h,含量、pH、外观均无明显变化。结论:甘氨双唑钠可与上述5种输液配伍使用。     

甘氨双唑钠Ⅰ期临床研究

目的:研究甘氨双唑钠在人体内药动学特性,确立在静脉用药情况下患者的最大耐受剂量;观察药物的不良反应.方法:32例肿瘤患者分别接受不同剂量(400～900mg*m-2)的甘氨双唑钠静脉滴注,每周3次(隔日),连续3周或6周,同期进行常规分割放射治疗,高效液相色谱法测定血、尿中甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的浓度变化.结果:甘氨双唑钠静脉用药的最大耐受剂量(MTD)为900mg*m-2.用药不良反应主要有:轻度可逆性的谷丙转氨酶/胆红素升高(8/33);轻度消化道反应:恶心、呕吐(3/33),便秘(1/33);在较大剂量时出现不同程度的心功能/心电图改变(7/33):轻度ST-T改变、窦性心动过速以及心悸、气短等症状;未观察到明显的神经系统不良反应.结论:每周3次(隔日)连续6周静脉滴注甘氨双唑钠(800mg*m-2)是可以耐受的,推荐为Ⅱ期临床试验剂量.     

甘氨双唑钠与顺铂对中晚期食管鳞癌放疗增敏的近期疗效比较

目的 探讨甘氨双唑钠与顺铂对中晚期食管鳞癌放疗增敏的近期疗效。方法 90例中晚期食管鳞癌患者随机分为放疗组、甘氨双唑钠+放疗组和顺铂+放疗组,每组30例,对比三组患者的临床疗效。结果 甘氨双唑钠+放疗组、顺铂+放疗组患者的完全缓解率、总有效率和临床收益率均明显高于放疗组患者,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 甘氨双唑钠和顺铂均具有放疗增敏作用,但采用甘氨双唑钠进行放疗增敏有利于维持患者的身体状态良好,具有积极的临床意义。     

肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)的I期临床药代动力学研究

本文报道一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)的I期临床药代动力学结果.24名肿瘤病人,随机分成六组,分别静滴剂量为400, 500, 600, 700, 800, 900mg. m-2的甘氨双唑钠静滴液,于静滴后设定时间点采血,用HPLC-二极管阵列紫外法测定受试病人全血中的甘氨双唑钠及代谢产物甲硝唑的浓度, 并对甘氨双唑钠的血药浓度-时间数据进行了拟合,符合线性开放型二室模型,并求算出其不同剂量组的药代动力学参数值.甘氨双唑钠在病人体内分布及消除都很快,且Cmax及AUC与剂量成正比.     

甘氨双唑钠与7种输液配伍的稳定性

目的:考察甘氨双唑钠与7种输液配伍的稳定性。方法:将甘氨双唑钠按临床常规剂量加入输液中,于不同条件[20℃避光、20℃、35℃]下放置24h,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中甘氨双唑钠的含量,同时测定溶液pH值,并观察外观性状、紫外吸收光谱和色谱图的变化。结果:在3种条件下,甘氨双唑钠与7种常用输液的配伍溶液在24h内pH值和含量随时间的延长逐步下降,以35℃下降最明显;其外观性状、紫外吸收光谱图无明显变化,色谱图中除峰面积有变化外未见其他变化。结论:甘氨双唑钠与7种常用输液在20℃避光、20℃和35℃3种条件下分别在24,24,16h内配伍较稳定。     

高效液相色谱法测定人血浆中甘氨双唑钠浓度

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中甘氨双唑钠浓度。方法以替硝唑为内标,Ultrasphere-ODS C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.02 mol.L-1草酸铵溶液-甲醇=65∶35,流速为1 mL.min-1为流动相,检测波长320 nm。结果甘氨双唑钠在5~500μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),甘氨双唑钠低、中、高3个浓度的方法回收率大于98%,日内及日间精密度RSD均小于10%。结论本法准确、简便、快速适合于人血浆中甘氨双唑钠浓度的测定。     

新药甘氨双唑钠（希美纳）加放疗治疗局部晚期肿瘤的疗效观察

目的:观察甘氨双唑钠(希美纳)对放疗的增敏作用研究。方法:增敏组:常规放疗的同时,用甘氨双唑钠1.25g加0.9%氯化钠注射液100mL静滴,30min内滴完。每周13、、5各1次,放疗前0~3小时。对照组:常规放疗过程中不用甘氨双唑钠。结果:放疗19次后(DT3800cGY),增敏组可见肿瘤体积缩小达到显效率84.4%,有效率为11.1%;对照组可见肿瘤体积缩小达到显效率55%,有效率7.5%。两组病例的显效率、有效率差异有显著性(P<0.01)。结论:甘氨双唑钠具有明显的放疗增敏作用。     

注射用甘氨双唑钠细菌内毒素检查的方法学研究

目的:建立注射用甘氨双唑钠的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性.方法:依照<中国药典>2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,使用两个厂家生产的鲎试剂对3个厂家生产的9个批号注射用甘氨双唑钠进行干扰试验.结果:供试品对细菌内毒素检查的最大不干扰浓度为 20.0 mg·ml-1.结论:建立的注射用甘氨双唑钠注射液细菌内毒素检查法可行,具有简便、快捷、可靠等优点.     

甘氨双唑钠与5种输液配伍的稳定性考察

目的 考察甘氨双唑钠与5种常用输液配伍的稳定性. 方法 将甘氨双唑钠按临床常规剂量加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液中, 于室温、37 ℃下考察药物在5种输液的pH值、外观及含量在4 h内的变化. 结果 5种配伍液在室温、37 ℃下, 4 h内外观、含量无变化, 但37 ℃下pH值变化比较明显. 结论 甘氨双唑钠与5种输液配伍在室温下较稳定.     

甘氨双唑钠联合放射治疗晚期非小细胞肺癌的患者meta分析

目的:系统评价甘氨双唑钠联合放射治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法:检索Cochrane library、Pubmed、Embase,中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库;纳入甘氨双唑钠联合放射治疗对比单纯放射治疗非小细胞肺癌患者的随机对照试验,采用Stat 14.0统计软件进行meta分析。结果:共纳入8项随机对照试验,总计668例受试对象,其中335例患者接受甘氨双唑钠联合放射疗法治疗,333例患者接受单纯放射治疗。试验组治疗结束时非小细胞肺癌的完全缓解率显著高于对照组,差异有统计学意义[OR=2.67, 95%CI(1.81, 3.94), P<0.05];同时总缓解率也显著高于对照组,差异有统计学意义[OR=3.26, 95%CI(2.18,4.87),P<0.05];在不良反应方面,2组患者差异无统计学意义(P>0.05)。结论:甘氨双唑钠联合放射治疗晚期非小细胞肺癌,疗效优于单纯放射治疗。但由于纳入样本总量较少,还需高质量、高样本量随机对照试验来进一步证明甘氨双唑钠联合放射治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。     

反祖高效液相色谱法测定一类新药肿瘤放疗增敏药苷氨双钠 …

目的　建立测定一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的方法 ,用于测定其血药浓度并进行I期临床药代动力学研究。方法　采用高效液相 -二极管阵列色谱法测定甘氨双唑钠的血药浓度。结果　甘氨双唑钠的校正标准曲线为 ^Y =0 2 436 0 0 4891X(r=0 9996 ) ,其 5、5 0、5 0 0mg·L-13浓度的血样回收率分别为 76 93% ,88 44 % ,88 95 % ;精密度分别为 1 6 36 7% ,3 3376 % ,6 1412 %。静脉滴注 6 0 0 ,70 0 ,80 0mg·m-2 甘氨双唑钠后 ,Cmax分别为 11 740 4,2 0 5 199,38 7731mg·L-1。结论　此方法可满足测定要求 ,可用于肿瘤放疗增敏药的药代动力学研究     

反相高效液相色谱法测定一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)及其产物甲硝唑的血药浓度

目的　建立测定一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的方法 ,用于测定其血药浓度并进行I期临床药代动力学研究。方法　采用高效液相 -二极管阵列色谱法测定甘氨双唑钠的血药浓度。结果　甘氨双唑钠的校正标准曲线为 ^Y =0 2 436 +0 0 4891X(r=0 9996 ) ,其 5、5 0、5 0 0mg·L-13浓度的血样回收率分别为 76 93% ,88 44 % ,88 95 % ;精密度分别为 1 6 36 7% ,3 3376 % ,6 1412 %。静脉滴注 6 0 0 ,70 0 ,80 0mg·m-2 甘氨双唑钠后 ,Cmax分别为 11 740 4,2 0 5 199,38 7731mg·L-1。结论　此方法可满足测定要求 ,可用于肿瘤放疗增敏药的药代动力学研究     

食管癌根治术后复发放射治疗配合放射治疗增敏剂甘氨双唑钠的近期疗效观察

目的研究食管癌根治术后复发患者采用放射治疗配合放疗增敏剂甘氨双唑钠的临床疗效。方法42例食管癌根治术后纵隔转移患者随机分为甘氨双唑钠（CMNa）组和空白对照组：甘氨双唑钠组20例，空白对照组22例，均采用加速器常规三野放疗。结果两组完全缓解率分别为25．0％，18．2％两组差异统计学意义（Х^2=1．157，P〉0．05）；部分缓解率分别为60．0％，36．4％；总有效率（CR＋PR）分别为85．0％，54．5％，两组差异有统计学意义（Х^2=5．03，P〈0．05）。结论食管癌根治术后复发患者采用放射治疗配合放疗增敏剂甘氨双唑钠治疗近期效果好于单纯放疗，远期效果有待进一步观察。     

甘氨双唑钠联合常规放射治疗治疗肿瘤70例

目的探讨甘氨双唑钠联合常规放射治疗治疗肿瘤的近期疗效及毒副作用。方法回顾性分析收治的140例肿瘤患者的临床资料。将所有患者分为两组,各70例。对照组采用常规放射治疗,观察组在此基础上加用甘氨双唑钠。观察并记录两组的近期疗效、照射剂量以及毒副反应。结果观察组患者完全缓解率(44.29%)高于对照组(25.71%),观察组表现出明显放射增敏反应,但两组的总有效率及毒副反应无明显差异(P>0.05)。结论甘氨双唑钠联合放疗治疗肿瘤近期疗效确切,毒副作用小,值得临床推广。     

46例甘氨双唑钠对恶性肿瘤放疗增敏的临床分析

目的：探讨分析甘氨双唑钠在恶性肿瘤放疗中的增敏效果。方法选择本院2012年1~12月收治的恶性肿瘤患者92例,随机分为观察组和对照组两组,每组46例,观察组给予甘氨双唑钠增敏放疗,对照组给予常规放疗,观察两组的治疗效果及毒副反应。结果观察组治疗总有效率93.48%,显著高于对照组65.22%,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组患者毒副作用比较,差异无统计学意义（P〉.05）。结论放疗过程中给予甘氨双唑钠增敏,安全有效,值得临床推广。     

甘氨双唑钠配合放疗治疗食管癌术后复发的近期疗效观察

目的：观察全身伽玛刀配合甘氨双唑钠治疗食管癌术后复发的临床效果。方法：食管癌术后出现局部复发患者78例,随机分为实验组和对照组。实验组（38例）,采用甘氨双唑钠0．75g,每周给药3次＋放疗;对照组（40例）,采用单纯放疗,用50％-85％的等计量曲线包绕靶区,总计量35～40Gy,分割成10～12次。结果：有效率：CR＋PR为89．4％,62．5％,P〈0．05。两组不良反应差异无显著性。结论：甘氨双唑钠对食管癌术后局部复发患者的放疗有较好的临床放射增敏作用,值得推广。     

甘氨双唑钠与顺铂在鼻咽癌放疗中增敏作用的比较

目的:比较甘氨双唑钠与顺铂在鼻咽癌放疗中的增敏作用。方法:将2008年1月-2010年6月于我院进行治疗的58例鼻咽癌患者随机均分为A、B组,2组分别在放疗的同期采用甘氨双唑钠或顺铂进行配合用药,治疗后比较2组患者的治疗总有效率和不良反应发生率以及治疗前、治疗后1个月及3个月的血清细胞角蛋白19片段(Cy211)、癌胚抗原(CEA)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平。结果:A组的治疗总有效率高于B组,不良反应发生率低于B组,治疗后1个月及3个月的血清Cy211、CEA、TSGF、VEGF水平均低于B组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:甘氨双唑钠在鼻咽癌放疗中的增敏作用优于顺铂,不良反应较低,综合优势明显。     

甘氨双唑钠在中晚期恶性肿瘤介入治疗中的效果评价

目的评价甘氨双唑钠在中、晚期恶性肿瘤介入治疗中的临床应用价值。方法以患者自身对照，观察单纯介入治疗和介入加甘氨双唑钠两种方案的临床疗效。结果50例中，38例（76．0％）病情得到明显控制，病灶缩小。结论该药能提高肿瘤乏氧细胞对化疗药物的敏感性，从而提高疗效，减轻毒副作用。