中药康复新、福康片和可乐定对阿片类戒断症状的双盲对照研究

目的评价康复新胶囊、福康片、盐酸可乐定对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法海洛因依赖者,按区组随机进入康复新胶囊组33例,可乐定组30例,福康片组28例,安慰剂组29例。3次/d口服给药。在规定时间内按照原卫生部药政管理局制定的《阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》评定药物疗效和不良反应;按照汉密顿焦虑量表(HAMA),评定焦虑情绪变化情况。肝肾功能、血常规、心电图、尿吗啡定性检测(TLC)治疗前后各查1次。结果(1)康复新胶囊、福康片和可乐定疗效相当,疗程结束后戒断症状无反复。(2)吸毒史、末次用量、末周平均用量、汉密顿焦虑量表评分以及戒断症状总分与药物的疗效呈高度相关。(3)康复新胶囊不良反应评分介于可乐定组与福康片组之间。结论发现中药戒毒药物疗效明确,可用于治疗较重度戒断症状,无依赖性,不良反应轻。     

福康片治疗阿片类戒断症状的疗效及安全性评价

目的系统评价中药福康片(Fukangpian)治疗阿片类戒断症状的疗效和安全性.方法计算机检索Medline(1966～2004年)、EMBase(1974～2004年)、Cochrane Library 2004年的Cochrane ControlledTrials Register、Current Controlled Trials和The National Research Register数据库.同时检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中文学术期刊全文数据库和中国生物医学期刊文献数据库(1980～2004年),并辅以手工检索.对纳入研究的质量进行评价,用RevMan 4.2.7软件进行Meta分析.结果共收集到有关福康片的文献31篇,其中符合纳入标准的仅2篇,403例.2个研究比较了福康片组、可乐定组治疗期间的戒断症状总分,随着治疗的进展,总分逐渐下降,前3天下降最为明显,福康片组较可乐定组下降更为明显,其差异有统计学意义,第1、2、3、4天的95%CI分别为(3.48,13.14)、(4.79,15.10)、(3.01,10.59)和(5.47,12.52);治疗前各组HAMA量表评分较高,治疗后各组HAMA量表评分快速下降.22个研究比较了福康片组、安慰剂组治疗期间的戒断症状总分,随着治疗的进展,总分逐渐下降,前3天下降最为明显,福康片组较安慰剂组下降更为明显,其差异有统计学意义,第4天下降无统计学意义.第1、2、3天的95%CI分别为(5.50,29.30)、(17.70,40.33)、(12.49,35.91),第4天WMD 4.10,95%CI(-8.36.16.56);结论根据现有证据,福康片是一种有效的戒毒药物,但尚需更多高质量研究以增加证据的强度.     

青风藤和青藤碱在体外及体内对吗啡依赖模型纳洛酮催促戒断反应的影响

背景：青风藤临床用于治疗阿片类戒断综合征有明显的疗效，但该药的作用及作用机制尚未明确。目的：探讨中药青风藤及其有效成分青藤碱对吗啡依赖动物模型催促戒断反应的影响。设计：完全随机对照实验研究。单位：解放军第一军医大学中医系。对象：体外实验研究对象为豚鼠离体回肠，分为正常回肠对照组，吗啡依赖回肠组，青风藤系列剂量组，青藤碱系列剂量组和尼莫地平组。体内实验研究对象为昆明种小鼠，共100只，雌雄各半，体质量18～24g，随机分为正常对照组，吗啡依赖模型组，青风藤组，青藤碱组和丁丙诺啡组。干预：体外实验，在吗啡依赖豚鼠回肠段的恒温浴槽中，预先加入青风藤醇提液(1，2，4g／L)，青藤碱(10，50，150μmol／L)或尼莫地平(0．3μmol／L)，1min后再用纳洛酮催促。体内实验，对吗啡依赖小鼠分别给予青风藤醇提液(20g／kg，灌胃)，青藤碱(60mg／kg，腹腔注射)，丁丙诺啡（0．4mg／kg，腹腔注射)，或同体积生理盐水(腹腔注射)，连续给药3d，药后30min给予纳洛酮催促。豚鼠离体回肠实验采用PCLAB生物信号采集系统测定豚鼠回肠收缩张力变化。吗啡依赖小鼠催促戒断试验观察纳洛酮催促后30min内各组小鼠跳跃反应的动物数及小鼠体质量的改变，连续观察4d。主要观察指标：①豚鼠回肠收缩张力。②小鼠跳跃反应的动物数。③大鼠体质量的变化。结果：在离体豚鼠回肠实验中，纳洛酮催促引起的回肠收缩张力在正常对照组和吗啡模型组分别是(0．46&;#177;0．167)，(2．11&;#177;0．566)g，差异有显著性意义(t=7．933，P&;lt;0．01)。青风藤3个剂量组的催促回肠收缩张力分别是(1．37&;#177;0．33)，(0．85&;#177;0．271)，(0．62&;#177;0．137)g，与吗啡模型组比较，差异有显著意义(t=3．203，5．701，7．268，P&;lt;0．01)。青藤碱3个剂量组的回肠收缩张力分别是(1．78&;#177;0．355)，(1．28&;#177;0．233)．(0．88&;#177;0．232)g，其中中、高剂量组与吗啡模型组比较，差异有显著意义(t=3．843，5．694，P&;lt;0．01)。在纳洛酮催促的吗啡依赖小鼠模型中，在实验的第7，8，9天(吗啡已撤退)，吗啡模型组小鼠的跳跃只数最多，青风藤组和青藤碱组跳跃的动物较少。各组间差异有非常显著意义(r=42．776，37．960，22．355，P=0．000)。在给予吗啡造模的7d中，小鼠体质量明显下降。撤离吗啡后，在第9，10天，小鼠体质量逐渐恢复并增加。与吗啡模型组相比，青风藤组和青藤碱组小鼠体质量恢复较快。在实验的第10天，丁丙诺啡组小鼠体质量较青风藤组和青藤碱组明显减少，差异有显著性意义(t=5．871。P&;lt;0．01，t=2．819．P&;lt;0．05)。结论：青风藤和青藤碱在体内外均能有效抑制吗啡依赖模型纳洛酮催促的戒断反应。     

戒毒中药克瘾宁胶囊与洛非西汀治疗阿片类戒断症状的对照研究

考察了国家“九五”攻关入围戒毒中药制剂之一克瘾宁胶囊对缓解阿片类急性戒断症状的效能、不良反应及安全性,并与常用非成瘾性脱毒药物洛非西汀相比较,其结果报告如下。１临床资料１．１选择标准按照国家中医药管理局科教司制定的验证方案,选择湖南长沙戒毒所及衡阳市...     

重组人生长激素和低热卡营养支持对减少术后患者蛋白分解代谢的作用(随机、对照、双盲临床研究)

目的 为明确低剂量重组人生长激素(growth hormone,GH)和低热量营养对患者术后的代谢作用,我们对18例择期胃或结肠切除术后患者进行了安慰剂对照的随机、双盲临床研究。方法 患者每日经肠外营养给以的热量为20cal/kg,蛋白量为1g/kg。术后第1周每日注射低剂量GH或安慰剂。研究计划经协和医院学术委员会批准。结果对照组9例患者体重下降3.3kg(为术前体重的5.9％),8天内总的氮丢失为32.6±4.2g。GH组的体重下降(1.3kg)和氮丢失(7.1±3.1g)均明显少于对照组(P<0.001)。氮动力研究表明GH的促合成代谢效应与蛋白合成增加有关,氨基酸“流动变化”研究表明GH治疗组患者其前臂肌肉对氨基酸氮的摄入增强。人体组成分析显示,GH组患者虽经受大手术,但其无脂肉质仍得以维持。结论 GH和低卡营养支持可调节术后分解代谢。今后应在更大人群中对上述代谢和生理效应进行有对照的随机、双盲临床研究,以了解这一疗法对减少外科患者术后并发症、死亡率和住院时间的影响。     

加巴喷丁和可乐定对子宫全切术患者术后焦虑、疼痛的影响

【目的】探讨加巴喷丁和可乐定对子宫全切术患者术后焦虑和疼痛的影响。【方法】60例ASAⅠ～Ⅱ级的择期妇科手术病人,随机分为3组,每组20例。G组：手术前夜和术前2h和术后24h口服加巴喷丁1200mg;C组：手术前夜和术前2h以及术后24h口服可乐定100μg;P组：口服安慰剂。手术前夜以及术后2,6,12,24,48h进行疼痛评分（VAS）,此外,采用状态－特质焦虑量表（State-Trait Anxiety Inventory,STAI）对患者手术前夜以及术后6h,24h,48h的焦虑水平进行评估。术后镇痛应用持续泵入镇痛给药模式,总量100mL,芬太尼1．0mg,负荷量2mL,持续输注2mL／h。【结果】3组患者术后48h内血压、心率、呼吸、脉搏氧饱和度稳定,各组间副反应差异无统计学意义。与安慰剂组相比较,术后48h内G组和c组的疼痛和焦虑评分明显降低。【结论】加巴喷丁和可乐定能够明显减轻子宫全切术患者术后疼痛和焦虑并不增加不良反应的发生率。     

BIS和AEPex比较性研究可乐定对瑞芬太尼复合异丙酚麻醉的影响

目的:应用脑电双频谱指数(BIS)和听觉诱发电位指数(AEP_(ex))比较性研究3μg/kg可乐定作为术前用药对瑞芬太尼-异丙酚麻醉的影响。方法:选择48例择期行腹腔镜胆囊切除术的病人,ASAⅠ～Ⅱ级,随机分为对照组、可乐定组。可乐定组术前静注3μg/kg可乐定。麻醉诱导时采用异丙酚BIS闭环反馈输注,靶控目标血药浓度2.5μg/mL。瑞芬太尼输注速率0.4μg/(kg·min),持续5min,插管后调至0.2μg/(kg·min)。记录麻醉药用量、血流动力学及BIS、AEP_(ex)变化和苏醒时间。结果:对照组麻醉药用量显著高于可乐定组(P<0.05)。可乐定组循环血流动力学更稳定。可乐定组BIS和AEP_(ex)值与对照组相比差异无显著性(P>0.05)。结论:可乐定3μg/kg作为术前用药使麻醉中血流动力学更稳定,同时也可减少麻醉药物用量,降低病人经济负担。BIS和AEP_(ex)均可用于瑞芬太尼-异丙酚麻醉深度监测;同时监测BIS和AEP_(ex)可更好地反映麻醉深度,从而提高麻醉质量。