糖尿病患者尿γ-谷氨酰基转移酶与血清脂质的变化

目的探讨糖尿病患者尿γ-谷氨酰基转移酶（GGT）与血清脂质变化的关系。方法检测正常对照组90例，糖尿病患者205例，并将205例糖尿病患者根据尿GGT排泄量分为三组，分别和血清脂质的水平，对其相互关系进行分析。结果糖尿病患者组中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）、载脂蛋白B、E（ApoB、ApoE）、脂蛋白（a）[Lp（a）]和尿GGT明显高于正常对照组差异有显著性意义（P〈0．05）。而高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）、载脂蛋白A。、ApoA，／ApoB明显低于尿GGT正常组差异有显著性意义（P〈0．05）。其中以ApoB及ApoA／ApoB比值变化最敏感。在糖尿病患者三组中，Ⅱ组（尿GGT／Cr（33．1—58．9U／mmol））和Ⅲ组（尿GGT／Cr〉58．9U／mmol）中TC、TG、LDL—c、ApoB、ApoE、Lp（a）明显高于尿GGT正常组差异有显著性意义（P〈0．05），而HDL—c、ApoA1、ApoA1／ApoB、明显低于尿GGT正常组差异有显著性意义（P〈0．05）。Ⅲ组（尿GGT／Cr〉58．9U／mmol）中TC、TG、LDL—c、ApoB、ApoE、Lp（a）明显高于Ⅱ组差异有显著性意义（P〈0．05）。而HDL—c、ApoA，、ApoA1／ApoB、明显低于Ⅱ组差异有显著性意义（P〈0．05）。尿GGT排泄量与血脂水平明显呈正相关。结论糖尿病患者伴有脂质代谢紊乱并与尿GGT的排泄量、肾功能的损害相平行。     

γ-谷氨酰基转移酶与过量饮酒关系探讨

目的　通过观察GGT在过量饮酒患者中的活性分布,探讨GGT检测在对过量饮酒者酒精性疾病防治工作中的意义和价值。方法　过量饮酒者4 7例,采用罗氏公司生产的MODULAR全自动生化分析仪进行GGT测定。结果　4 7例过量饮酒者血清GGT含量明显高于对照组(P <0 .0 0 1) ,其中脂肪肝的患者GGT含量与非脂肪肝者有明显差异(P <0 .0 5 ) ,禁酒后血清GGT含量与禁酒前有明显差异(P <0 .0 0 1)。结论　对于过量饮酒者,血清GGT是敏感性很高的检测指标,GGT的监测有利于酒精性疾病的早期发现     

脂肪肝患者血清γ-谷氨酰基转移酶检测69例分析

采用酶偶联连续监测法 ,检测 69例脂肪肝患者空腹血清γ 谷氨酰基转移酶 ,并以 60名正常体检人员作对照组。结果两组的空腹血清GGT值有显著性差异 (P <0 .0 1)。血清GGT是脂肪肝较敏感的生化指标 ,有助于脂肪肝的诊断。     

脑梗死患者血清γ-谷氨酰基转移酶水平的观察

脑梗死包括脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等,约占全部脑卒中的70%,是神经系统的常见病和多发病。近来在文献中提出γ-谷氨酰基转移酶（GGT）升高可预示心肌梗死和卒中的发生,在提示心血管病及其引起的死亡的价值优于血清胆固醇。为此,我们观察了确诊脑卒中患者血清GGT水平,初步探讨GGT在脑卒中发病中的作用。     

脑梗死患者血清γ-谷氨酰基转移酶水平的观察

脑梗死包括脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等,约占全部脑卒中的70%,是神经系统的常见病和多发病。近来在文献中提出γ-谷氨酰基转移酶(GGT)升高可预示心肌梗死和卒中的发生,在提示心血管病及其引起的死亡的价值优于血清胆固醇。为此,我们观察了确诊脑卒中患者血清GGT水平,初步探讨GGT在脑卒中发病中的作用。     

γ-谷氨酰基转移酶参考方法的建立与性能评估

目的建立γ-谷氨酰基转移酶（GGT）参考方法,对其性能进行评价,为临床常规检测GGT提供可比性和溯源性。方法根据国际临床化学联合会（IFCC）颁布的GGT一级参考测量程序（37℃）要求,建立GGT一级参考方法（其中包括所需仪器、试剂、样本的准备与校准等实验条件的试验）,并对其进行精密度、准确性和最大线性范围检测。结果 GGT参考方法的精密度评价A、B 2个水平样本变异系数（CV）总均〈1%,符合精密度性能要求。有证参考物质（ERM-AD452/IFCC）均值为113.27 U/L,均值与靶值的偏倚为-0.64%,在允许范围内。GGT的最大线性范围为413.81 U/L,高于IFCC公布的GGT参考方法的最大线性范围（276.40 U/L）。结论 GGT参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络的建立提供了基础,临床应用将更加广泛。     

高血压患者尿液γ-谷氨酰基转移酶和尿微量白蛋白检测的临床意义

目的　通过检测高血压患者尿液γ 谷氨酰基转移酶 (GGT)、尿微量白蛋白 (U mAlb)水平 ,探讨尿GGT、U mAlb在高血压并发肾损伤患者中的临床意义。方法　用速率法及免疫比浊法对 6 0例Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期高血压患者及 4 0名健康体检者进行尿GGT、U mAlb测定并作比较。结果　有蛋白尿组与无蛋白尿组尿GGT、U mAlb与对照组比较差异有显著性 (P <0 .0 1)。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期高血压患者尿GGT、U mAlb测定结果明显高于对照组 ,且两组间比较差异均有显著性 (P <0 .0 1)。结论　检测尿GGT、U mAlb可对高血压早期肾损伤、损伤部位及程度分析提供依据     

尿γ-谷氨酰基转移酶测定在鉴别泌尿系统感染中的价值

目的通过检测泌尿系统感染患者尿γ-谷氨酰基转移酶(GGT)水平,探讨检测尿GGT在泌尿系统感染中的鉴别价值.方法检测泌尿系统感染者的尿GGT及尿肌酐(Cr)水平,并用U/(g·Cr)表示酶活性单位.通过受试者工作特征曲线(ROC)特性分析尿GGT在泌尿系统感染鉴别肾脏炎症时的临界值.结果(1)肾脏炎症组尿GGT水平显著高于对照组(P＜0.01),下尿路感染患者尿GGT水平与对照组相比差异无显著性(P＞0.05);(2)ROC曲线特性分析显示,以75.0 U/(g·Cr)为鉴别限时,特异性、阳性预测值和阴性预测值均最高,能较好的区分肾脏炎症和下尿路感染,但敏感性和准确度均较低.以69.0 U/(g·Cr)为鉴别限时,特异性、阳性预测值和阴性预测值均较高,准确度最高,可以较好的筛选肾脏炎症患者.结论检测泌尿系统感染患者尿GGT水平,对肾脏炎症和下尿路感染的定位鉴别诊断有一定的价值.     

上海地区老年男性血清γ-谷氨酰基转移酶与脂质关系研究

目的研究上海地区老龄男性血清γ-谷氨酰基转移酶（GGT）与血脂之间的关系。方法分析参加体检的1200名老年男性血清GGT与空腹血糖、肌酐（Cr）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）和脂蛋白（a）[Lp（a）]之间的关系。结果大多数血脂指标随GGT水平升高而改变,血清LDL-C、TG、TC和致粥样硬化指数（AIP）与GGT水平呈正相关[相关系数（r）分别为0．470、0．326、0．315、0．303,P均=0．000],HDL-C与GGT呈负相关（r=-0．407,P=0．000）,Lp（a）浓度与GGT水平平行升高但无明显相关（r=0．53,P=0．103）。按美国胆固醇教育计划（NCEP）成人治疗专家方案Ⅲ（ATPⅢ）合适水平分组后,超出合适水平的频率随GGT水平升高而上升,除Lp（a）外的其他指标呈明显相关,且年龄、空腹血糖和Cr标准化后这种关系仍然存在。线性回归分析发现GGT活性可预示血清LDL-C、TC、TG、HDL．C及AIP水平。结论血清GGT活性升高是上海地区老年男性人群致粥样硬化指标的独立相关因子。     

尿γ-谷氨酰基转移酶测定在鉴别泌尿系统感染中的价值

目的　通过检测泌尿系统感染患者尿γ 谷氨酰基转移酶(GGT)水平,探讨检测尿GGT在泌尿系统感 染中的鉴别价值。方法　检测泌尿系统感染者的尿GGT及尿肌酐(Cr)水平,并用U/(g·Cr)表示酶活性单位。 通过受试者工作特征曲线(ROC)特性分析尿GGT在泌尿系统感染鉴别肾脏炎症时的临界值。结果　(1)肾脏 炎症组尿GGT水平显著高于对照组(P<0.01),下尿路感染患者尿GGT水平与对照组相比差异无显著性(P> 0.05);(2)ROC曲线特性分析显示,以75.0U/(g·Cr)为鉴别限时,特异性、阳性预测值和阴性预测值均最高, 能较好的区分肾脏炎症和下尿路感染,但敏感性和准确度均较低。以69.0U/(g·Cr)为鉴别限时,特异性、阳 性预测值和阴性预测值均较高,准确度最高,可以较好的筛选肾脏炎症患者。结论　检测泌尿系统感染患者尿 GGT水平,对肾脏炎症和下尿路感染的定位鉴别诊断有一定的价值。     

血清γ-谷氨酰转移酶测定参考方法的建立及在酶校准品定值中的临床应用

目的通过建立γ-谷氨酰转移酶（GGT）测定参考方法，及其对酶校准品进行定值，并将此酶校准品在常规试剂配套使用，探讨血清GGT测定结果的准确性与一致性。方法按照国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）有关GGT活性测定的要求，建立参考方法；通过测定有证参考物质（CRM），验证参考方法的准确可靠性；并用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值；在不同分析仪上，分别用理论K值和使用校准品校准的方法测定40份人血清，记录测定结果；计算测定结果与参考方法的相对偏倚及变异系数。结果采用参考方法测定CRM，结果在CRM允许范围内；在HITACHI 7600、7060、7170、7180及BECKMAN LX20、OLYMPUS AU400生化分析仪上，测定40份人血清，采用校准品校准较理论K值，相对偏倚≤10％的样品比例明显上升，相对偏倚≥20％的样品比例下降；测定5个浓度水平的人血清，采用理论K值测定结果的变异系数为11．0％～14．0％，采用校准品校准变异系数下降到5．0％以下。结论中生GGT试剂盒与酶校准品配套使用后，测定结果的准确性和一致性有明显提高。     

参加肌酸激酶参考方法国际室间比对计划结果分析

目的 对2006-2008年3年来参加IFCC组织的参考实验室RELA的CK的测定结果 进行比较和分析,为我国CK参考方法 的建立和应用提供借鉴.方法 按照IFCC公布的酶学活性测定(37℃)参考方法 的标准操作程序(SOP)测定CK国际样本,不精密度评价按美国CLSI的EP5-A2进行,准确度评价采用国际有证参考物质(ERM).结果 2006年测定结果 ,样本A CK值为(9.896±0.112)μkat/L,样本B为(4.953±0.120)μkat/L;2007年测定结果 ,样本A为(2.684 ±0.054)μkat/L,样本B为(8.798 ±0.101)μkat/L;2008年测定结果 ,样本A为(10.523±0.149)μkat/L,样本B为(10.551±0.141)μkat/L.2006-2008年CK参考方法 的不精密度分别为0.92%、0.86%、0.88%,均＜1%,ERM测定均值在"靶值±不确定度[(1.68±0.07)μkat/L]"范围内,初步验证了参考方法 的不精密度和准确度.结论 连续3年的CK国际样本测定结果 均在IFCC公布的置信区间(limit of equivalence)±5%范围内,CK的IFCC参考方法 已经建立并且日趋成熟.     

三种临床血清酶国际、国内实验室比对结果分析及其参考方法的评估

目的分析2006年度至2007年度连续2年参加国际临床化学联合会（IFCC）的参考实验室丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）的室间质评（RELA）结果及卫生部临床检验标准委员会（以下简称卫生部）的酶学室间比对结果,评估其所用测定参考方法的检测质量及其完善程度。方法根据IFCC公布的ALT、AST、LDH的测定参考方法的标准操作程序（SOP）进行测定,根据《分析测量中不确定度的量化》（QUAM2000）计算合成标准不确定度,用日本临床检验标准协议会（JCCLS）旭化成株式会社认证酶标准物质评估参考方法的分析性能（准确度与不精密度）。结果2006年度的国际RELA与卫生部酶学室间比对结果室内变异系数（CV）均在1．5％～2．1％,2007年度的国际RELA结果与卫生部酶学室问比对结果室内CV均在1．1％以下,且本实验室与总体均值的偏倚整体低于2006年度,除2006年度卫生部酶学室间比对结果有3个值与总体均值的偏倚（7．99％,-7．02％,-13．97％）超过允许偏倚外,其余值均在允许偏倚范围内。ALT、AST、LDH标准物质室内CV均在1％以下,且均值偏倚靶值均低于1％。结论本实验室所用测定ALT、AST、LDH的参考方法已比较成熟稳定,2007年度的实验室比对结果优于2006年度。     

血清γ-谷氨酰基转移酶参考方法在国产试剂量值溯源中的应用

目的 应用血清γ-谷氨酰基转移酶(GGT)参考方法评价国产GGT试剂的溯源性.方法 按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)有关GGT活性测定的要求建立参考方法;根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件对建立的参考方法的主要性能进行评价;应用建立的参考方法评价国内不同厂家的GGT试剂在罗氏Cobas 6000和日立7170A全自动生化分析仪上测定结果的溯源性,并用经参考方法定值的新鲜人血清作为校准品实现不同检测系统检验结果的一致性和可比性.结果 GGT参考方法的批内不精密度和总不精密度均<1%,与国际参考实验室外部质量评价计划样品靶值的相对偏倚在等效限内;校准前常规检测系统与参考方法GGT检测结果在医学决定水平处的最大偏倚分别达到-47.53%、-34.11%、-30.07%,平均偏倚分别为14.53%、12.88%、12.48%;使用新鲜血清作为校准品校准后,最大偏倚分别降至-17.63%、-5.88%、-4.08%,平均偏倚降至7.50%、2.70%、1.87%.结论 GGT参考方法性能符合要求.应用参考方法赋值的新鲜人血清作为校准品进行校准是实现国内不同厂家酶学试剂检验结果一致性和可比性的有效途径.     

罗氏电化学发光检测系统检测泌乳素的方法学评价及参考范围建立

目的按美国病理家协会（CAP）对实验室的要求,对罗氏电化学发光系统检测泌乳素（PRL）的方法进行评估和建立本实验室的参考区间。方法取中、低值患者混合血清,分别进行批内20次和连续20 d检测,统计分析批内变异系数（CV）和日间CV;用不同浓度低值血清连续检测10 d,统计分析检测功能灵敏度;将高、低值血清按一定比例混合,检测PRL,回归分析确定测量范围;将中值血清按一定比例稀释后检测PRL,分析稀释后样本和原始样本结果的符合程度,得出临床可报告范围（CRR）;取292名健康人群样本检测PRL,统计分析建立参考范围。结果中、低值批内CV分别为0.95%、1.16%,日间CV分别为2.39%、3.14%;功能灵敏度为0.065μg/L;分析测量范围（AMR）为0.105-452.88μg/L;CRR为0.065-4 528.80μg/L;本实验室的参考区间男性为3.86-22.80μg/L,女性为4.61-30.74μg/L。结论本系统检测性能符合CAP要求,参考区间上限略高于厂家提供的参数,说明厂家提供的参考区间不可直接引用。     

罗氏电化学发光检测系统检测泌乳素的方法学评价及参考范围建立

目的按美国病理家协会(CAP)对实验室的要求,对罗氏电化学发光系统检测泌乳素(PRL)的方法进行评估和建立本实验室的参考区间。方法取中、低值患者混合血清,分别进行批内20次和连续20 d检测,统计分析批内变异系数(CV)和日间CV;用不同浓度低值血清连续检测10 d,统计分析检测功能灵敏度;将高、低值血清按一定比例混合,检测PRL,回归分析确定测量范围;将中值血清按一定比例稀释后检测PRL,分析稀释后样本和原始样本结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);取292名健康人群样本检测PRL,统计分析建立参考范围。结果中、低值批内CV分别为0.95%、1.16%,日间CV分别为2.39%、3.14%;功能灵敏度为0.065μg/L;分析测量范围(AMR)为0.105~452.88μg/L;CRR为0.065~4 528.80μg/L;本实验室的参考区间男性为3.86~22.80μg/L,女性为4.61~30.74μg/L。结论本系统检测性能符合CAP要求,参考区间上限略高于厂家提供的参数,说明厂家提供的参考区间不可直接引用。     

天门冬氨酸氨基转移酶“改良参考方法”的建立及其用于测定结果的可比性研究

目的应用不含磷酸吡哆醛的参考方法评价不同实验室间天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定结果的可比性。方法参照国际检验医学溯源联合会（JCTLM）推荐的参考方法及日本临床化学会相关文件,建立不含磷酸吡哆醛的AST参考方法。根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）系列文件对该方法的精密度、正确度、线性范围等性能进行评价。应用该参考方法对新鲜血清进行赋值作为校准品校准广州地区10家实验室的常规检测系统,比较校准前、后新鲜血清、能力验证样本以及市售制备物质测定结果间的偏倚,进行检验结果的可比性评价。结果改良参考方法的批内不精密度〈1%,总不精密度〈2%;检测日本临床化学会酶参考品结果均在其不确定度允许范围内,参加参考实验室网络赋值计划测定结果与均值比较在等效限内。改良AST参考方法分析测量范围上限为413.6 U/L。校准前新鲜血清测定结果与参考方法测定结果之间偏倚〉20%的所有11个测定结果中,有10个测定结果来源于用理论K值计算酶活性的检测系统;校准前新鲜血清组最大偏倚为-25.0%,平均偏倚为9.3%;使用改良参考方法定值的酶校准品校准后,最大偏倚降为12.3%,平均偏倚降为2.1%。而能力验证样本和市售制备物中AST测定结果的平均偏倚在校准前后则变化不大,市售制备物组平均偏倚反而略有升高。结论应用参考方法定值的新鲜血清作为校准品进行校准是实现不同检测系统检验结果一致性和可比性的有效途径,非新鲜血清样本存在不同程度的基质效应。     

六种临床诊断酶学测定参考方法的应用及国际比对结果分析

目的 应用国际临床化学联合会(IFCC)公布的参考方法对血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、(天)门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)及淀粉酶(AMY)6个酶进行测定,并通过参加参考实验室国际比对计划评估参考方法的准确性.方法 按照IFCC有关酶学活性测定(37℃)参考方法的标准操作程序(SOP),分别使用PE和Agilent的两套测定系统进行6个酶的测定.通过测定质控血清监测两套测定系统的稳定状态、有证参考物(CRM)并参加酶学国际比对(ring trial),验证参考方法的准确性.结果 两套系统测定室内质控血清的测值稳定,6种酶天间测定变异系数为0.5%～1.9%;测定结果一致,两者结果偏移小于2.1%;CRM测定结果在允许的范围内,初步验证了参考方法的准确性;高低两个浓度样本,两个独立系统的国际比对结果中有4个酶(ALT、AST、GGT、AMY)的测定值位于所有参考实验室测定的(x)±s范围内,LDH与CK测值位于(x)±2s之间;用稳健统计学方法评价,除了LDH的样本A测值属于离散值以外,其他5个酶ALT、AST、CK、GGT、AMY及LDH样本B的比对结果未发现离群.结论 应用IFCC参考方法采用两套测定系统对6个酶进行的测定结果稳定、准确,具有等效性.     

国际临床化学联合会酶学测定参考方法实验室网络的初步建立

目的 总结我国实验室运行国际临床化学联合会(IFCC)酶学测定参考方法情况和参加IFCC参考实验室室间质评(RELA)结果,了解我国酶学参考测量水平.方法 目前国内有8家实验室运行全部或部分IFCC酶学参考方法.各实验室按IFCC参考方法建立测量程序,评价各自程序的精密度与准确性,精密度评价按美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP-5进行,准确度评价采用国际有证参考物质.7家实验室参加2006年RELA.结果 各实验室目前能达到的批内变异系数(CV)均在1.5%以内,批间精密度在2%以内.部分实验室进行了有证参考物质分析,测定结果偏倚在给定的不确定度范围内.我国酶学实验室在2006年RELA中具有与除外组相似的室间CV,只是样本A乳酸脱氢酶(LDH)及样本B ALT的室间CV较大,但剔除可能离群值后室问CV与除外组相似.结论 中国酶学实验室经过5年的发展,现在无论从硬件配置还是技术力量上均已接近国外同类实验室,我国临床酶学参考实验室网络已初步建立.