依据CLSI EP9-A3文件评价两种方法学检测降钙素原的可比性

目的 评价磁微粒化学发光法和电化学发光法检测降钙素原(PCT)结果的一致性,以评估磁微粒化学发光法检测PCT是否能够满足临床的需求。方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)新指南EP9-A3文件要求,收集2021年10月至12月火箭军特色医学中心患者检测剩余的新鲜血清标本79例,以罗氏电化学发光法为参比方法,迈瑞磁微粒化学发光法为评估方法,对两种方法检测PCT的结果进行相关性和一致性检验。选择普通线性回归(ordinary linear regression, OLR)、加权最小二乘法(weighted least squares, WLS)、Deming回归、Passing-Bablok回归,4种回归模型对两种方法学的检测结果进行拟合分析。结果 2种方法学的PCT检测结果具有显著相关性(r=0.99,P<0.001)。参照方法和评估方法比较,结果显示4种回归模型,均在可接受范围内。根据四截距和斜率判断,Passing-Bablok回归为最佳模型。将PCT的医学决定水平代入回归模型拟合方程,计算得到的相对偏移<1/2 TEa±15%(TEa为国家卫生健康委临床检验中心...     

两种不同检测系统测定血清降钙素原的比较实验研究

目的 探讨三联生物微阵列化学发光检测系统测定血清降钙素原（PCT）结果的可靠性。方法 以罗氏Cobas e 601电化学发光检测系统为参照系统,三联生物微阵列化学发光检测系统为待评估系统,对血清PCT浓度进行测定并进行统计分析。结果罗氏电化学发光检测系统血清 PCT日内精密度的变异系数（CV）为5.33%~7.88%,日间CV为5.62%~8.56%。三联生物微阵列化学发光检测系统的日内CV为4.93%~7.28%,日间CV为5.47%~8.90%。两种检测系统有较好的相关性（回归方程y=1.174x+0.213,P＜0.05）,相关系数r2为0.997。在医学决定水平（PCT为0.50 ng/ml和2.0 ng/ml）处的Kappa值分别为0.878（P=4.60×10-7）和0.933（P=7.72×10-8）,阳性符合率分别为94.44%和100.00%,阴性符合率分别为93.33%和95.45%。结论 三联生物微阵列化学发光免疫分析法与罗氏电化学发光法测定血清PCT结果相关性和一致性好,可用于临床血清PCT的快速检测。     

应用NCCLS EP10-A2对自建生化检测系统进行初步性能评价

目的对自建生化检测系统进行初步性能评价。方法依照NCCLS制定的EP10-A2文件，使用自建体系测定血清肌酸激酶（CK）、总胆固醇（Tch）、尿素（Urea）、无机磷（Pi）等四个项目，计算其偏差、总不精密度，及其截距、斜率、非线性、互染率、漂移性，并进行t检验。结果CK、Tch低值、中值、高值偏差及总不精密度均在允许范围内：Urea、Pi低值偏差超过允许偏倚。中值、高值偏差及总不精密度均在允许范围内。CK截距、斜率、非线性、互染率、漂移性均无显著性差异。Tch、Pi截距有显著性差异，Urea斜率有显著性差异；Tch、Urea、Pi非线性、互染率、漂移性均无显著性差异。结论使用自建生化检测体系测定CK、Tch、Urea、Pi，总不精密度均小于1／3CLIA’88 TEa，互染率较低，稳定性较好：但Urea、Pi低值与标准检测体系存在一定的差距，准确度有待改善。     

NCCLS EP 9-A在野战检验装备AC-910EO+评价中的应用

目的 通过比对野战检验装备血细胞分析仪AC-910EO+和实验室常规使用的sysmex XN-2000,评价两种血细胞分析仪检测结果的一致性.方法 按照美国临床实验室标准委员会(NCCLS) EP9-A的要求,以XN-2000为对比仪器,以AC-910EO+为待评仪器,分别对40例患者的EDTA抗凝的静脉血进行全血细胞分析,对两台仪器就WBC、RBC、HGB和PLT4个主要指标进行方法比对和偏移估计.结果 两台仪器在WBC、RBC和HGB这3项指标上具有很好的相关性,其回归方程及相关系数分别为Y=0.984X-0.164(r =0.999)、Y=0.986X +0.102(r =0.998)、Y=1.027X+0.256(r =0.998),而且他们在各医学决定水平浓度的预期偏差均符合CLIA' 88的标准,能够为临床所接受;但PLT这个指标两台仪器的回归方程为Y=0.804X +47.521相关系数为r=0.965,且在医学决定水平浓度的预期偏差除高值外均不能为临床所接受.结论 野战检验装备AC-910EO+能够用于执行野战卫生保障任务,但PLT的检测结果应该客观分析,仅能作为临床参考.     

不同检测系统凝血三项测定结果的可比性研究

目的:探讨不同血凝检测系统凝血三项(凝血酶原时间,PT;活化部分凝血酶原时间,APTT;纤维蛋白原,Fg)的检测结果是否具有可比性。方法:分别采用不同水平质控物和40例不同浓度的患者新鲜血浆,在3个不同检测系统(ACL-200、ACL-3000、CA-1500)测定凝血三项。结果:不同浓度患者新鲜血浆凝血三项测定结果总体均值差异均有显著性(P<0.01)。以CA-1500作目标系统对其它系统作临床可接受性能评价,ACL-200、ACL-3000系统的PT、APTT临床部分接受,Fg临床均接受。结论:3个检测系统凝血三项测定结果临床接受性能评价除Fg外均存在不可比性,需采取整改措施。     

应用NCCLS EP10-A2文件初步评价定量钙测定的性能

目的初步评价Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定血清钙（Ca）的性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）颁布的EP10-A2文件,连续5 d按特定顺序测定高、中、低浓度质控血清中的Ca浓度,记录检验结果,采用Microsoft Excel软件计算Ca测定的偏差、总不精密度,每天的多元回归分析参数（截距、斜率、非线性、携带污染率、线性漂移）的值,并采用单样本t检验对每个参数进行显著性检验。结果当质控血清的Ca浓度为2.28、2.75、3.30 mmol/L时,Ca测定值（Y）与质控血清靶值（X）间的线性很好（Y=0.9814X＋0.0466,r2=0.9917）,偏差分别是0.02、-0.03、0.00 mmol/L;总不精密度分别是1.29%、1.48%、1.10%;偏差及总不精密度均在允许范围内（均〈1/3 CLIA′88的总允许误差）;采用单样本t检验,每个多元回归分析参数5 d的值与其预测值0相比,差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论 Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定Ca的性能符合临床应用要求。     

两种免疫分析仪测定孕中期孕妇血清AFP和β-hCG结果的对比分析

目的 探讨两种分析仪产前筛查AFP和βhCG测定结果的可比性.方法 随机采集198例孕中期（15 ～20周）孕妇血清,三个批号的质控血清由伯乐公司提供,孕妇血清和质控血清分别在Roche cobas e601电化学发光分析仪（A分析仪）和Beckman Coulter Accesss DXI800磁性微粒化学发光免疫分析仪（B分析仪）进行检测,比较两种分析仪测定结果的差异及神经管缺陷（NTD）和唐氏综合征（Down＇s）高风险检出情况.结果 两种分析仪对血清AFP和β-hCG水平测定结果,经配对t检验,差异有统计学意义（t=2.773 ～3.645,P＜0.05）,经不同水平质控物的验证校准,偏倚在允许范围,两种分析仪测定结果的相关系数r2均≥0.95.两种分析仪测定198例孕妇血清标本,均检出唐氏综合征高风险5例、神经管缺陷高风险4例,经卡方检验,差异无统计学意义（P=1.000）.结论 两种分析仪虽检测原理不同,但筛查结果符合临床要求,两种分析仪间仍存在系统误差,需加强对各影响因素的控制.     

两种不同方法检测HIV抗体结果的比较

目的 对化学发光和酶联免疫法(ELISA)检测HIV抗体的方法进行评价,比较检测结果的差异,为HIV初筛的方法的选择和临床应用提供参考.方法 以HIV抗体确认实验结果为金标准,对3000例我院就诊的患者同时应用两种方法检测,对两结果进行比较,评价两种检测方法筛查HIV感染者的特异性、灵敏度.结果 ELISA检测法阳性率为0.93％,特异性为99.93％,灵敏度为89.66％,化学发光法阳性率为1.03％,特异性为99.93％,敏灵度为100％.结论 两种方法均适合HIV的初筛,都具有较高的特异性,化学发光法的灵敏度要优于ELISA方法.     

不同化学发光检测系统测定抗甲状腺过氧化物酶抗体的比较研究

目的 对Roche Cobase E601和SIEMENS Centaur XP两种化学发光检测系统测定抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)结果的可比性和相关性进行评价.方法 使用上述两种发光检测系统测定94例患者血清中的TPOAb浓度,对两组数据进行比较,并对相关性进行分析.结果 两种发光检测系统的批内、批间精密度较好,差异无统计学意义;SIEMENS Centaur XP检测系统阳性率大于Roche Cobase E601检测系统的阳性率,结果比较差异有统计学意义(P<0.05);两检测系统对TPOAb的检测结果总符合率为75.6%,两检测系统检测结果呈正相关(r=0.866,P<0.01).结论建议对TPOAb检测建立标准化的参考系统,现有的检测系统应与标准化的参考系统进行比对.     

用极差检验方案验证两个检测系统天冬氨酸氨基转移酶测定结果的可比性

目的用极差检验可比性方案验证两台生化分析仪检测天冬氨酸氨基转移酶（AST）测定结果间的可比性。方法参照极差检验可比性方案,选用两份合适浓度的标本,对AST在两台生化分析仪上检测结果之间的可比性进行研究,判断不同检测系统之间是否具有可比性。结果基于生物学变异可比性的评价标准,两个检测系统测定的AST结果所得极差值小于设定的临界差值。结论两个检测系统AST测定结果具有可比性;极差检验可比性方案是一种简单、实用性很强的可比性验证新方案。     

三台不同型号血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对实验室三台同一品牌不同型号血细胞分析仪进行比对,分析其之间相关性及应用价值,以保证实验室结果一致性,提高实验结果的可靠性.方法 设定本院检验科Sysmex XS-1800i为参比仪器,每日选取高值、中值、低值的新鲜血分别在参比仪器Sysmex XS-1800i和Sysmex XN-2000、Sysmex XS-800i三台血细胞仪上完成白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞比积(HCT)、血小板(PLT)这五个项目的检测,测定结果根据美国临床实验室修正法案(CLIA' 88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较,分析比对结果的线性关系及回归性.结果 不同仪器间检测结果的相关系数r＞0.975,P＞0.05,结果无统计学差异,比对结果显示:三台血细胞分析仪分析结果具有良好的相关性.结论 三台血细胞分析仪检测结果具有可比性,保证科室血常规检验结果的一致性,以及结果的可靠性.     

两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析

目的探讨两套检测系统糖化血红蛋白（HbA1c）检测结果的一致性遥方法按照EP9-A2文件的要求, 以PRIMUS Ultra2 HbA1c 分析仪为参比系统,PRIMUS PDQ-Plus HbA1c 分析仪为待评系统,使用新鲜抗凝全血对两套检测系统的 结果进行比对分析,并评估其在不同医学决定水平（XC）处的相对偏倚（SE%）遥结果两套检测系统HbA1c 检测结果的 回归方程为Y=0.9927X+0.1208,相关系数2=0.9944,不同XC 处的SE%均小于1/2TEa,能被临床所接受遥结论PRIMUS PDQ-Plus 与PRIMUS Ultra2 HbA1c 分析仪检测结果具有良好的一致性,可使用相同的参考范围,能满足临床对糖尿病患者 的诊断尧治疗和监测需求遥     

A Study of Effect of Progesterone on Epididymis in Albino Rats

Progesterone, an anti androgen compound that recently receiving attention for potential use as male contraceptive and for other medical purposes, such as treatment of prostate diseases. In the present study adult male albino rats were administered the progesterone for 15 &; 30 days and the histology and fine structures of the epididymis were studied. After treatments for 15 and 30 days sperms were found to greatly reduce in number from lumen of caput epididymis, middle segment and cauda epididymis, of severely affected specimen. The epithelium was tall and the light cells were large and distended with many dense bodies resembling lysosome (Loving &; Flickinger 1976)1. The lumen was filled with scanty sperm and debris, which appears to be derived from germ cells. It is suggested that the light cells of epididymal epithelium may have a role in clearing the lumen in which they are particularly large and numerous.The aim of present study is to determine the effect of progesterone on the structure of target cells of epididymis normally stimulated by androgens and further correlate the findings in light of previous studies, to draw the significant conclusion. The study showed that the progesterone have intense inhibitory effect on the epididymis. The degenerative histological findings are found in form of reduce number of spermatozoa, debris of cell mass &; reduce epithelial cells height. These changes may have an important role in the anti fertility effect of progesterone.     

IFCC参考方法对两种测量系统GGT结果正确性的验证

采用IFCC参考方法和A、B两厂家测量系统(以下简称方法),同时测量20份不同浓度的新鲜单人份血清、ERM-AD452(有证酶参考物质)、RELA(Ring-trial,国际参考实验室室间质量评价活动)样本,有效数据采用MVSl.380软件按EP9-A2文件评价两厂家方法测量结果的正确性,并用Bland-Altman图...     

三种抗精神病药物对精神分裂症患者孕酮的影响

目的：探讨利培酮、阿立哌唑和齐拉西酮3种抗精神病药物对精神分裂症患者血清孕酮水平的影响。方法：随机选择门诊和住院的女性精神分裂症患者180例分为利培酮组、阿立哌唑组和齐拉西酮组,每组60例;分别于治疗前和治疗1、3和6个月行PANSS评分和TESS评分,并测定血清孕酮（ Prog）水平、比较治疗前后各测量值的变化,并与健康对照组比较。结果：3组治疗1、3和6月PANSS评分均明显下降,组间差异无统计学意义;在治疗3个月和6个月时阿立哌唑组和齐拉西酮组TESS 评分明显低于利培酮组,差异有统计学意义（ F＝3．120,3．167;P＜0．05）;3组孕酮治疗前均明显低于健康对照组（F＝3．645,P＜0．05）;利培酮组在治疗1月、3月和6月孕酮水平逐渐下降,低于健康对照组（P均＜0．001）,组间差异亦有显著性（P均＜0．001）;阿立哌唑组和齐拉西酮组在治疗1月、3月和6月孕酮水平逐渐升高,差异有显著性（P均＜0．001）,并逐渐接近健康对照组。结论：利培酮、阿立哌唑和齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者疗效相当,但阿立哌唑和齐拉西酮副反应明显小于利培酮;精神分裂症患者可能存在自身孕酮水平低下;经阿立哌唑和齐拉西酮治疗后孕酮水平明显升高并接近正常,而利培酮则降低孕酮水平。     

抑制和兴奋性氨基酸对兔卵巢颗粒细胞雌孕激素生成的影响

本实验采用离体孵育的兔卵巢颗粒细胞，观察四种氨基酸神经递质对颗粒细胞雌二醇和孕酮生成的影响。结果表明，γ-氨基丁酸和谷氨酸能明显刺激颗粒细胞在基础状况下雌二醉的分泌而抑制孕酮的分泌；甘氨酸和天门冬氨酸无此作用。γ-氨基丁酸、甘氨酸和谷氨酸明显促进hCG诱导的颗粒细胞雌二醇的分泌和抑制孕酮的分泌而；天门冬氨酸无此作用。发挥作用的机制可能与腺苷酸环化酶-cAMP系统有关。     

放免法测定产后抑郁症患者血清雌孕激素水平分析

为研究妊娠28-32周、产后1周及产后4周血清雌二醇(E2)、孕酮(P)水平变化与产后抑郁症的关系,用抑郁自评量表和焦虑自评量表分别评定200例产妇的抑郁和焦虑情绪,并用放免法测定孕妇产前、产后的血清E2和P含量.结果显示:200例产妇抑郁情绪发生率为11%,焦虑情绪的发生率为14%.产后抑郁症产妇产前血清E2、P水平与无产后抑郁症产妇相比无显著差异(P》0.05);产后抑郁症E2水平显著低于对照组(P《0.05),产后1周、4周E2水平与产前的差值,抑郁组明显高于对照组(P《0.05),产后抑郁组P水平下降慢于对照组.研究表明,产后E2、P水平的改变与产后抑郁症的发生有关.     

两种血清Her-2/neu蛋白检测试剂的比较研究

目的探讨两种血清Her-2/neu蛋白检测试剂检测结果的一致性,为合理选择检测试剂提供依据。方法应用西门子公司化学发光法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)和DRG公司ELISA法两种试剂对乳腺癌组195份、健康对照组60份和其他肿瘤患者组100份样本进行Her-2/neu蛋白检测,比较两种试剂检测结果的一致性。结果 355份样本中有351份测定结果一致,总符合率为98.87%(351/355);两组检测结果的相关系数r值为0.9919,P=0.000。健康对照组和其他肿瘤组患者的Her-2/neu蛋白检测值均低于临界值。结论两种血清Her-2/neu蛋白检测试剂可比性强,化学发光法试剂是一种良好的检测方法,能够满足临床需求。