控制输液制剂质量的探讨

我院自执行《药品生产质量管理规范》和《中国医院制剂规范》以来，尤其是两次通过上级医药主管部门验收组对制剂室的整顿验收，输液制剂质量得到显著提高。自1993年以来，每月澄明度合格率稳定在98％、成品率97％，总结经验主要采取了以下几个方面的有效措施。1．人员素质的提高：大输液的生产工序大部分是由工人操作，因此对工人素质有严格要求。我院制剂室有十名技术工人，她们都是初中以上文化程度，身体健康，责任心强，经过文化考试择优录取，进入制剂室后，又经过严格的规范化岗位操作培训，具有上岗证。在药师的指导下，根据各人的…     

氯化钠制剂及其临床应用

氯化钠制剂主要是不同浓度的水溶液剂(或注射剂)。本文就其等渗、低渗和高渗溶液及其临床应用研究进行介绍。一、等渗溶液0.9%氯化钠溶液,注射给药用于补充细胞外液、补钠和轻度碱中毒;也作其它药品的溶解剂、稀释剂及外用清洗剂;尚用于如下方面。1.急性上消化道大出血:以3～5℃盐水每次250ml洗胃。30～60分钟总液量可     

含糖输液制剂浓配稀配工艺对其质量影响的探讨

含糖输液制剂采用不同的制备工艺对其质量有一定的影响,尤其是澄明度影响较大。浓配工艺有利于除去杂质。提高产品收率,但与稀配工艺相比仍有繁锁,费时的缺点。所以在原料和其它生产条件,工艺流程均相同的情况下,选用何种工艺更为适宜,本文对两种配制工艺制备的30个批次的含糖输液制剂进行了比较和考察,现将结果报道如下。     

浅谈国产氨基酸原料在输液中的应用

氨基酸输液所用原料一直从日本进口。近十年来，国产氨基酸原料品种数量越来越多，在输液中应用也越来越广。根据国产原料应用在输液制剂中存在的问题，对原料的质量控制提出新的要求。     

普通制剂包装材料的质量及其对制剂质量的影响

普通制剂包装材料的质量及其对制剂质量的影响韦曦（广西柳州市人民医院５４５００１）作者对本院普通制剂包装材料的质量及其对制剂质量的影响作了一些考察，现总结如下：１卫生质量１．１塑料容器取各种塑料容器，用７５％乙醇消毒瓶塞外周后，视药瓶大小每瓶分别加入一...     

铁离子对输液质量的影响及其防治措施

铁离子对输液澄明度和贮藏稳定性均有影响，分析其来源，提出了防治措施。     

一次性输液器对输液质量的影响

一次性输液器对输液质量的影响田伟强，吴华芬，陈高梁（浙江省丽水地区人民医院龙泉３２３７００）输液中不溶性微粒对人体危害极大。中国药典规定了对输液进行微粒检查。为防止输液过程污染，一次性输液器装有空气过滤器和终端滤器，以阻止微粒和微生物进入。为检验其效...     

高热量输液制剂的现状与展望

对日本常用的及正在申请中的高热量输液(IVH)疗法的基本液、氨基酸制剂及混合制剂等的特点进行阐述。     

环境空气对输注过程输液质量的影响

本文采用不溶性微粒检查法。就输液过程环境空气微粒对输液质量的影响作一实验观察,与净化环境中对照实验比较,有极显著差异,P<0.01。提示环境空气对输液质量有明显影响,应对进入输液容器空气作净化处理。     

洁净室工作服对输液质量的影响

根据经验总结．结合国外有关资料对医院灭菌制剂室洁净空用工作服分型，制做时注意的问题以及工作服纤维长短、同一衣料不同农型、工作服的洗涤次数、操作者所穿的内衣、操作过程中人体不同部位、不同动作等散发尘埃对输液质量的影响作一概述。     

工艺变更对中药制剂质量的影响

中药制剂的质量控制问题一直困扰着中药制剂的发展,影响着中药制剂规范化的进程。本文将影响中药制剂质量的各个工艺环节值得关注的问题进行总结,概述了不同环节工艺变更对药品质量的影响,认为只有经过系统而又科学的工艺研究,才能确保所研发的中药制剂具有有效、安全、均一和稳定的质量特性。     

输液生产的质量如何控制

输液是通过静脉直接进入人体的大剂量注射液.由于它直接进入人体静脉,用量又大,因此,对它的质量应严格要求.要保证输液的质量,仅靠质量检查是不够的,因为质量检查采取的抽样方法,受抽样概率和检查方法的影响,检查的结果并不能真实反映出每一瓶输液的质量.要提高输液的质量,就必须进行全程生产质量控制,以减少注射液生产过程中的污染.     

强化管理提高制剂质量的几点做法

我院制剂室被省卫生厅验收合格后，医院领导十分重视，采取了由专业技术人员定额目标管理，依据科学的具体情况，任务下达到科室，收益分成，用企业化的管理方法配制无菌制剂。经过几年来的实践，输液的产量也翻了几番，制剂质量显提高，澄明度合格率达到了98％。在全区灭菌制剂质量评比中，连续五年获得前3名，1996年被阜阳市卫生局命名为“制剂质量信得过单位”。并被省卫生厅评为先进集体，在全省制剂质量研讨会上作经验交流。我们的具体做法是：     

软包装输液的质量探讨

目前全国已有部分医院采用PVC塑料袋替代玻璃瓶生产大输液。软包装大输液作为一次性用品，避免了玻璃瓶重复使用导致交叉污染的不良现象，从而保证了输液的质量和大大减少输液反应。我院采用PVC塑料袋替代玻璃瓶生产输液，在输液生产和贮藏过程中发现部分塑料袋输液出现渗漏甚至长霉现象。为此，我们对这种情况进行了调查分析，初步查找了原因。现报道如下。     

软包装输液的质量探讨

目前全国已有部分医院采用ＰＶＣ塑料袋替代玻璃瓶生产大输液。软包装大输液作为一次性用品 ,避免了玻璃瓶重复使用导致交叉污染的不良现象 ,从而保证了输液的质量和大大减少输液反应。我院采用ＰＶＣ塑料袋替代玻璃瓶生产输液 ,在输液生产和贮藏过程中发现部分塑料袋输液出现渗漏甚至长霉现象。为此 ,我们对这种情况进行了调查分析 ,初步查找了原因。现报道如下。1　主要原因1 1　软包装袋的式样和构造袋子的结构 ,直接影响袋装输液的质量和输液的澄明度。目前 ,市面上常见的塑料袋的形状主要有 4种 (以管子的数划分 ) :①单头管袋子 ;②双…     

医院制剂质量分析

药品是关系到人民群众生命健康的特殊商品,加强对药品的监督管理,保证药品质量，保证人民群众用药安全有效,是药检工作人员义不容辞的责任。对医院自制制剂的监督检验是药检工作的一个组成部分,现将我所1987年以来抽检的医院制剂质量情况作一分析。