他达拉非按需与按时治疗勃起功能障碍前瞻性、多中心研究

目的:探讨他达拉非按需与按时治疗ED的安全性和有效性。方法:采用多中心随机对照研究,按需组于性生活前口服他达拉非10 mg/20 mg,按时组每周两次口服他达拉非10 mg/20 mg,治疗期为8周,于治疗前(V0)、治疗4周(V1)、治疗8周(V2)和治疗8周停药1个月(V3)时分别行IIEF-5、EDITS和SF-PAIRS评分,评估两种方案的安全性和有效性。结果:共有110例患者完成本研究,其中按时组56例,按需组54例。按时组与按需组V1、V2和V3的IIEF-5评分相比V0均明显改善,且V2[(21.6±2.9)分vs(18.5±1.7)分]和V3[(20.9±2.1)分vs(17.9±2.3)分]时按时组的得分明显高于按需组(P0.05)。按时组V2[(31.7±6.9)分]和V3[(30.6±4.7)分]的EDITS评分与按需组V2[(28.6±5.8)分]和V3[(27.9±6.5)分]相比明显提高(P0.05)。两组患者SF-PAIRS性自信指数、性自然指数和性时间顾虑指数评分与基线期相比均有明显改善(P0.05),且在治疗8周停药1个月(V3)时按时组三者的评分明显优于按需组。两组安全性无明显差异。结论:他达拉非按时用药方案治疗ED安全有效,在治疗8周及停药1个月时按时组疗效优于按需组。按时治疗作为他达拉非一种新的用药方案,有望成为ED治疗的新策略。     

益肾壮阳膏对勃起功能障碍阴茎血流动力学的影响

目的:观察益肾壮阳膏对ED患者阴茎海绵体动脉血流动力学参数的影响,探讨其作用机制。方法:选取门诊92例ED患者,随机分为观察组(n=60)和对照组(n=32),分别予益肾壮阳膏和安慰剂治疗,疗程4周,比较治疗前后IIEF-5评分、阴茎勃起硬度评分(EHS)及阴茎海绵体动脉血流动力学参数。结果:治疗后观察组IIEF-5、EHS较治疗前显著升高[(19.18±3.56)分vs(12.63±3.78)分,(3.58±0.50)分vs(3.21±0.62)分,P均0.01],且显著高于对照组治疗后评分[(19.18±3.56)分vs(13.72±2.85)分,(3.58±0.50)分vs(3.28±0.58)分,P均0.01)];但两组间及组内治疗前后阴茎海绵体动脉收缩期峰值流速、舒张末期流速、阻力指数变化均无统计学意义(P均0.05)。观察组治疗有效率为73.33%,优于对照组的21.88%(Z=-4.665,P0.01)。结论:益肾壮阳膏对ED患者有较好的改善作用,可以提高阴茎勃起硬度及改善IIEF-5评分。但阴茎血流动力学无明显改变,其作用机制需进一步研究。     

持续小剂量口服他达拉非治疗ED的疗效观察

目的 评估持续口服小剂量他达拉非治疗ED的疗效.方法 124例ED患者随机分为两组:希爱力(他达拉非商品名)组和复方玄驹组,分别接受为期3个月的治疗,治疗后各组随访6个月.在治疗前后及随访6个月后记录各组患者IIEF-5评分及患者性生活日记中插入和保持勃起的成功率并比较研究.结果 治疗前2组患者IIEF-5评分分别为(10.26±4.35)分、(10.38±3.42)分,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后IIEF-5评分分别为(20.464±3.05)分、(15.58±4.32)分;随访6个月后IIEF-5评分分别为(18.46 4±2.47)分、(11.58±3.15)分,差异均有统计学意义(P＜0.01).治疗后及随访后两组间差异有统计学意义(P＜0.05).药物治疗后,患者日记中插入和保持勃起的成功率人幅度增高,希爱力组优于复方玄驹组.结论 在治疗ED疗效方面,持续口服小剂量他达拉非优于中成药复方玄驹,可作为治疗ED的一线用药.     

高海拔地区2型糖尿病合并勃起功能障碍患者的临床治疗探索

目的:探讨胰激肽原酶肠溶片联合西地那非治疗高海拔地区2型糖尿病合并勃起功能障碍(ED)患者的安全性及疗效。方法:选择青海西宁地区糖尿病合并ED患者93例,随机分成两组,试验组(48例)服用胰激肽原酶肠溶片(120 u,3次/d)联合小剂量西地那非规律服用(25 mg,每晚1次),对照组(45例)小剂量西地那非规律服用(25 mg,每晚1次),两组治疗4、8周后评价两组阴茎彩色多普勒超声(CDDU)检查、国际勃起功能指数(IIEF-5)、性交满意度。结果:患者年龄及糖尿病病程两组间均无显著差异(P0.05)。治疗4周:试验组和对照组治疗前后IIEF-5评分[(8.81±2.06)分vs(11.54±7.72)分和(8.29±1.91)分vs(9.37±1.65)分]、SIS[(3.35±2.43)分vs(6.83±2.61)分和(3.41±2.38)分vs(4.92±2.49)分]、CDDU均有显著差异(P0.05),两组间IIEF-5评分[(11.54±7.72)分vs(9.37±1.65)分]和SIS[(6.83±2.61)分vs(4.92±2.49)分]有显著差异(P0.05),而CDDU参数无差异(P0.05)。治疗8周:试验组和对照组治疗前后IIEF-5评分[(8.81±2.06)分vs(19.29±1.85)分和(8.29±1.91)分vs(15.43±1.74)分]均有显著差异(P0.05),两组间IIEF-5评分[(19.29±1.85)分vs(15.43±1.74)分]、SIS[(11.73±2.57)分vs(6.55±2.71)分]、CDDU参数均有显著差异(P0.05)。结论:胰激肽原酶肠溶片联合西地那非治疗高海拔地区2型糖尿病合并ED患者具有一定临床疗效,且较单一西地那非治疗更为有效。     

小剂量他达拉非降阶梯治疗心因性勃起功能障碍

目的:探讨小剂量他达拉非降阶梯治疗对心因性勃起功能障碍的疗效。方法:采用勃起功能国际指数问卷(IIEF-5)、勃起硬度分级评分(EHS)。将门诊诊断为心因性勃起功能障碍共84例患者随机分小剂量他达拉非降阶梯治疗组(观察组,n=42)、按需治疗组(对照组,n=42)治疗2个月,进行治疗前后及组间对比评分。结果:对照组5例失访共79例完成观察研究。两组治疗后IIEF-5评分、EHS较治疗前均明显提高。观察组、对照组治疗ED有效率分别达95.2%、86.5%,与对照组相比,观察组有更高的有效率以及依从性(P<0.05)。结论:他达拉非对心因性勃起功能障碍具有良好作用,小剂量他达拉非降阶梯治疗优于按需治疗。     

左卡尼汀联合他达拉非治疗ED为主症的LOH安全性有效性的随机对照多中心临床研究

目的:评价左卡尼汀联合他达拉非治疗迟发性性腺功能低下(LOH)合并勃功能起障碍(ED)的安全性和有效性。方法:140例性腺功能低下合并ED患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予左卡尼汀联合他达拉非治疗,对照组给予十一酸睾酮联合他达拉非治疗,8周后分别评价治疗前后IIEF-5和老年男子症状测评表(AMS)评分、生殖激素水平等有效性指标变化以及血常规、PSA、前列腺指检或体积等安全性指标变化。结果:最终有效病例110例,治疗组60例,对照组50例;治疗8周后IIEF-5评分治疗组为(17.7±3.5)分,对照组为(16.7±2.6)分,均较治疗前[(10.2±2.7)分和(9.3±2.4)分]明显改善(P0.05);两组AMS评分治疗后8周较治疗前亦有明显改善[(36.2±6.5)vs(48.8±5.8)分;(35.8±6.6)vs(50.7±5.0)分](P0.05),但两组之间疗效无显著性差异(P0.05)。两组治疗前后及两组之间,安全性比较无明显差异(P0.05),但对照组有2例患者PSA﹥4μg/L,进一步随访确定因前列腺炎症导致。结论:左卡尼汀联合他达拉非治疗LOH合并ED安全、有效。     

小剂量十一酸睾酮联合他达拉非治疗LOH伴ED的临床研究

目的:观察小剂量十一酸睾酮联合他达拉非治疗迟发性性腺功能低下(LOH)伴勃起功能障碍(ED)患者的临床疗效。方法:符合纳入标准的90例LOH伴ED患者随机分为对照组(他达拉非治疗)、联合组(小剂量十一酸睾酮+他达拉非治疗),分别比较组内和组间治疗前后的LOH症状、IIEF-5评分、SEP评分、总睾酮(TT)、游离睾酮(FT)、PSA、前列腺体积等变化。结果:联合组治疗后IIEF-5评分、SEP评分、TT、FT分别为(20.6±3.8)分、(4.02±1.08)分、(15.4±3.4)nmol/L、(0.391±0.062)nmol/L,均显著高于治疗前[(15.7±3.9)分、(1.49±0.82)分、(10.1±1.2)nmol/L、(0.200±0.045)nmol/L,P均<0.01],且改善明显优于对照组治疗后[(8.6±3.6)分、(3.50±1.21)分、(10.2±1.2)nmol/L、(0.210±0.051)nmol/L,P均<0.01]。结论:小剂量十一酸睾酮联合他达拉非治疗LOH伴ED患者疗效确切,未见明显的补充雄激素带来的不良反应。     

功能性穴位电刺激联合他达拉非治疗中老年勃起功能障碍的疗效观察

目的:探讨功能性穴位电刺激联合他达拉非规律服用在中老年勃起功能障碍(ED)患者中的应用效果。方法:选取上海市第五人民医院2021年3月至2023年3月盆底中心收治的40例中老年ED患者,随机分为两组,每组各20例;对照组采用规律服用他达拉非治疗,观察组在此基础上加用功能性穴位电刺激治疗,总疗程6周。比较两组的临床疗效,通过国际勃起功能指数(IIEF-5)、阴茎硬度评分(EHS)、血清总睾酮(tT)水平、性满意度量表(SS)、盆底肌电值评估治疗效果,并记录不良事件发生情况。结果:观察组的总有效率显著高于对照组(90%vs 70%,P<0.05)。治疗6周后,两组IIEF-5、EHS、SS、tT均优于治疗前(P<0.01),但观察组的改善显著优于对照组[IIEF-5:(22.13±2.11)分vs(19.69±2.04)分,EHS:(3.68±0.47)分vs(2.89±0.60)分,SS:(77.41±7.59)分vs(70.32±7.28)分,tT:(13.43±3.89)nmol/L vs(8.85±3.02)nmol/L,P均<0.01];盆底肌电值,对照组治疗前...     

中药联合西地那非治疗中国勃起功能障碍患者的真实世界研究

目的:观察真实世界中药联合西地那非治疗中药无效型勃起功能障碍(ED)疗效及安全性。方法:选取1038例中药治疗无效(服用4周中药,治疗后IIEF-5评分改善率30%且≤21分)的ED患者,重新辨证为肾阳虚证、肾阴虚证,中药同时联合西地那非100 mg性生活前1 h服用,在2、4周后观察患者IIEF-5、勃起硬度分级(EHS)、性生活日志问题2(SEP2)、性生活日志问题3(SEP3)、中医证候评分及血常规、尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)等指标,并与治疗前对比。结果:所有患者未发现严重的不良反应。治疗2、4周后IIEF-5评分[(16.96±2.55)分、(19.41±2.82)分]均有不同程度提高,差异有统计学意义(P0.05);治疗4周后EHS4比例(44.58%)上升,与治疗前EHS4(3.36%)相比有统计学差异(P0.05);治疗2、4周后,SEP2肯定回答的比例分别为90.49%,96.95%,与治疗前(38.11%)比较,均有统计学差异(P﹤0.05)。治疗2、4周后,SEP3肯定回答的比例分别为63.77%、89.73%,与治疗前(22.01%)比较,均有统计学差异(P﹤0.05)。结论:真实世界研究发现中药联合西地那非治疗ED是安全、有效的,能有效提高ED患者IIEF5评分,提高勃起硬度。     

山海丹颗粒联合他达拉非治疗勃起功能障碍的多中心临床疗效观察

目的:观察山海丹颗粒联合他达拉非治疗男性勃起功能障碍(ED)的临床疗效和安全性。方法:采用开放、多中心、阳性药物对照的临床研究方法,将按标准纳入的患者分为3组:山海丹组(山海丹颗粒10 g/次,3次/d,口服)、他达拉非组(他达拉非5 mg/次,隔日晚上1次,口服)以及山海丹+他达拉非联合治疗组(上述两药同剂量联合用药)。分别记录治疗前和治疗8周后的勃起功能评分(IIEF-6与EHS评分)、中医证候评分(TCMS)以及阴茎海绵体血流参数等,同时观察药物治疗的安全性指标。通过治疗前后对比和组间差异比较,分析各组治疗的有效性和安全性。结果:共纳入247例患者,其中山海丹组74例,他达拉非组52例,联合治疗组121例。与治疗前相比,治疗后3组中IIFE-6、EHS、TCMS指标显著高于治疗前(P0.05)。以IIEF-6作为疗效评估,3组的总体有效率分别为60.8%、67.3%、69.4%,他达拉非组及联合治疗组有效率均高于山海丹组(P0.05);以TCMS作为疗效评估,3组总体有效率分别为40.5%、32.7%、63.6%,山海丹组及联合治疗组有效率均高于他达拉非组(P0.05)。单中心数据显示联合治疗组和他达拉非组治疗后阴茎动脉收缩期峰值流速(PSV)显著增加(P0.05)。在改善值方面,联合治疗组治疗后各项参数的改善值均显著高于他达拉非组和山海丹组,他达拉非组IIEF-6改善值高于山海丹组,山海丹组TCMS改善值高于他达拉非组。3组患者治疗后均未发现与药物治疗相关的不良反应事件,部分肌肉酸痛及胃肠道反应者适应后症状缓解,无血常规、尿常规及肝、肾功能指标的异常。结论:山海丹颗粒联合他达拉非可显著提高ED患者的勃起功能评分,降低中医证候评分,临床治疗安全有效。     

胫骨干骨折的手术治疗对策

目的：明确不同固定器械在胫骨干不同骨折类型固定中的特点，以指导临床应用。方法：68例胫骨干骨折，行加压钢板螺钉、交锁髓内钉、单侧外固定架固定后，作临床疗效分析。结果：加压钢板固定组42例，感染5例，骨不连1例，平均愈合时间3．8个月；交锁髓内钉固定组13例，无感染及骨不连，平均愈合时间5．4个月；单侧外固定架组13例，骨不连1例，踝关节背伸受限3例，平均愈合时间4．5个月。结论：胫骨骨折交锁髓内钉固定并发症少，功能恢复好，适用范围广，但要注意及时进行动力加压。加压钢板及外固定架固定应选择各自的最佳适应证，以达到理想的疗效。