经典名方物质基准的质量相关性研究进展

根据国家现阶段政策,对经典名方开发过程中的关键步骤——物质基准的质量相关性研究内容及进展情况进行综述。对于药材-饮片-物质基准的研究过程,从出膏率、指标性成分转移率及指纹图谱评价等角度综述了研究方法,为经典名方物质基准研发过程中的质量相关性研究提供参考。同时总结了中国知网（CNKI）已发表的经典名方物质基准量值传递的研究结果,并对质量传递波动过大的原因进行了分析。期望为经典名方物质基准的质量相关性研究提供思路和参考。     

基于古代经典名方的中药新产品研究进展

近几年来我国大力发展中医药事业,经典名方作为中医药传承发展的突破口,其研究及开发更是受到了很多关注.本研究将就中药经典名方研究进展、开发策略及发中遇到的问题进行分析探讨.查阅国内外相关文献,对所的资料进行整理分析、归纳总结.中药经典名方在发展过程中遇到了许多问题,我国都在积极的协调与解决,且在各方面都小有成就.虽然我国对于经典名方的研究过程还不算太长,但是通过文献检索可以看出,学术各界都在积极响应,且市场和临床上均已经出现了一些由经典名方研发的药物和使用案例,由此可以侧面看出我国对中医中药的复兴的战略也正在稳步迈进.     

经典名方产品开发政策及制备工艺探析

经典名方产品研发是目前中医药行业的一个热点,《古代经典名方目录(第一批)》和《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》等相关政策对经典名方产品注册影响极大,《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求（征求意见稿）》与经典名方产品研究的相关技术要求关系密切。制备工艺直接影响经典名方产品质量的均一稳定,决定经典名方物质基准及其制剂申报工作的成败。      

基于经典名方的药食同源大健康产品开发应用探讨

从近年来国家的引导政策和药食同源联合经典名方的开发利弊等方面综合阐述了药食同源经典名方的发展趋势。为中医药大健康平台注入经典力量的同时融入现代化的科技研发能力,开发出适用人群广泛且易于为现代人群接受的产品。形成以中医药理论为基础、药食同源物质为原料、中医药现代化推广与应用化为目标的药食同源经典名方产品的开发策略。     

基于标准汤剂参比的温经汤颗粒提取、浓缩、干燥过程成分传递的考察

目的:考察温经汤颗粒提取、浓缩、干燥过程成分传递,探究经典名方向现代产品转化的制备工艺研究方法.方法:以温经汤标准汤剂为基准,以浸膏率、主要成分含量、特征图谱为指标,采用高效液相色谱法(HPLC)考察提取、浓缩、干燥过程中的成分变化.结果:与标准汤剂相比,提取液中所有成分含量均高于标准汤剂,指纹图谱相似度＞0.90;与...     

中药经典名方开发与制剂研究的关键问题

随着我国新药注册法规的修订和完善,中药新药研发的技术要求和门槛也越来越高,从传统经典名方中寻找合适的处方,并对其进行新药开发和基础研究将来愈来愈受到重视。将对中药经典名方的开发和关键问题进行讨论,为中药的相关创新研发提供参考。     

经典名方质量研究及其量值传递关键技术

古代经典名方产品研发是目前中医药行业的研究热点,根据古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求,从药材、饮片、物质基准、制剂等层次,阐述影响经典名方质量的关键因素和影响质量量值传递的关键技术,以解决经典名方中药复方制剂批间质量差异大的难题.     

古代经典名方制剂免药效及临床研究的合理性探讨

国家食品药品监督管理总局于2018年发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。该规定出台后引起热烈讨论,就经典名方制剂免药效及临床研究的合理性进行探讨,为明确相关政策内涵、推动经典名方研发和审批上市提供参考。      

经典名方研发的几个关键问题刍议

对经典名方的解读为研发工作的第一步,是十分关键的重要环节,该文针对研发中所遇到的一些关键性问题如中药基原、资源、炮制、剂量、功能主治等如何确定进行了讨论。建议研发应以遵从经典,符合《药典》为原则。不仅要解读原方诞生时的面貌,还应理清其在流传中的变化。符合《药典》标准并结合当今实际,才能保证经典名方的临床疗效。      

古代经典名方中药复方药品说明书撰写有关问题简述

为传承发展中医药事业,加强古代经典名方中药复方（以下简称经典名方）制剂的质量管理, 2018年4月16日国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录（第一批）》,6月1日国家药品监督管理局出台了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》。本课题组基于经典名方的长期研究,认为可以利用经典名方制剂免去临床试验这次契机,对于药品说明书当中【功能主治】/【适应证】,以及【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】两大方面内容进行适当调整和完善,借以探讨更符合临床实际的说明书撰写规范,为解决经典名方临床应用问题提供借鉴和参考。     

《素圃医案》之特色浅探

《素圃医案》系清康熙年间江浙名医郑重光（号素圃）晚年的医案集,《素圃医案》4卷计收184案.素圃为火神派前期的扶阳名家,医案具有鲜明的火神派风格.笔者对《素圃医案》这本旷世奇书作了逐方逐药研究,现在此从“重视阳气”、“敢用姜附,喜用人参,重用茯苓”、“治病宗经,喜好经方”、“诊断独重脉诊”、“善用合方和药物组成”、“博采后世名方成方”等几个方面将其特色浅探之.     

黄元御运用何首乌的经验

清代名医黄元御辨证审慎,用药精简,配伍得宜,用药沿袭张仲景而多有发挥,善于将仲景未用之药融入经方之中。黄氏临床对何首乌的应用十分广泛,其著作《四圣心源》中运用何首乌组方15首。何首乌滋肝养血,润燥荣筋,入足厥阴肝经,与他药配伍得当,可扩大其治疗范围。黄氏运用何首乌与温补、酸敛、滋润等药配伍,治疗病证包括血瘀、中风、目病、须发不荣以及妇产科诸证。总结黄元御运用何首乌的经验,可为进一步研究何首乌的主治功效提供重要依据。     

魏晋南北朝时期的医方创新

通过分析魏晋南北朝时期医家对医方的继承与发扬,探讨当时有关经方衍变、时方创新的特色.     

基于文献的中医经方靶点预测模型研究

由于经方由药材构成,药材又由成分组成,成分和靶点在靶点数据库中可以建立直接联系.因此先提取经方配方和经方成分;然后进行靶点提取,借助靶点数据库构建靶点筛选模型;最后将不同来源的靶点汇总,计算靶点置信度,绘制经方靶点预测.根据经方到靶点的不同路径建立从经方到靶点之间的联系,构建经方靶点预测模型,并以芍药甘草汤和大黄黄连泄...     

《中华医藏》所收录病症用药类彝医药古籍的基本情况和特点

病症用药类彝医药古籍是彝医临床组方用药的依据，对经典名方关键信息考证具有重要的支撑作用。本文采用文献研究法，对入选《中华医藏》少数民族医药卷的6种病症用药类彝医药古籍所载“病症、药物、方剂、外治法”系统整理。其中，记载病症共有487种，以“风邪染疾”类病症最具有代表性；记载药物2 232味，具有生品鲜用、炮制方法丰富、习用寄生类药物的特点。记载方剂1 516首，具有用法多样、单方较多、醇酒入方、方无定方、量无定量、内外兼用的特点；记载外治法382种，基于彝医对疾病发展和生活规律的认识，分为治根本法、治邪气法、归位法和其它外治法。揭示出《中华医藏》少数民族医药卷所收录的病症用药类彝医药古籍的文献价值。     

乌-芍及乌-防配伍前后对实验性疼痛的影响

观察了川乌与白芍及川乌与防己两组药对配伍前后对小鼠热板疼痛和家兔Ｋ＾＋皮下致痛,齿髓致痛３种疼痛实验模型的影响。发现两组药物在配伍后均可使镇痛作用明显增强,并且镇痛持续时间显著延长,其中多数测定结果均优于消炎痛和各药单独使用,有统计学意义。     

《中医经验处方集》(上卷)撷英

《中医经验处方集》为世存珍稀著作,其中记载了近代名中医沈仲圭运用经方和对古方灵活加减运用的体会,提倡单方小方治病,自创截疟、止咳、消食、润便和渗湿五方。食疗调养、补益正气之法可见一斑,其显著的临床疗效有实证可查。另有他书不见的珍稀资料彰显其中。     

奚嘉名老中医益气养血法治疗不孕症经后期用药特点分析

目的 运用中医传承辅助平台（V3.0）软件,分析奚嘉名老中医运用益气养血法治疗不孕症经后期用药特点,传承奚嘉名老中医治疗不孕症的经验。方法 收集并整理奚嘉名老中医治疗不孕症经后期的处方,采用频数统计、关联规则分析、无监督的熵层次聚类等数据挖掘算法,对处方中药物进行性味、归经、频次、药物组合等分析与新方发现。结果 通过对201首处方所含155种药物分析,得出药物以甘温为主,多归于肝、脾、肾经,功效以补虚、活血化瘀为主。当归、菟丝子、覆盆子、熟地黄、黄芪使用频次最高。通过无监督的熵层次聚类分析得到4个核心药物组合,经奚嘉名老中医审核总结出新方。结论 奚嘉名老中医治疗不孕症经后期以益气养血为主,用药以黄芪、当归、熟地黄、菟丝子、覆盆子、淫羊藿、女贞子为基础,随病、证及其虚实强弱进行加减。