麒麟丸治疗少弱精子症的多中心临床疗效观察

目的:观察麒麟丸治疗少弱精子症患者的疗效. 方法:采用多中心、开放性、阳性药物对照的临床研究方法,试验组患者口服麒麟丸,每次6 g,3次/d,对照组患者采用五子衍宗丸,每次6 g,每天2次,两组均12周为1个疗程.治疗1个疗程,以精子浓度、a级精子百分率、(a+b)级精子百分率以及精子活动率为主要疗效指标,以配偶妊娠率...     

颐和春胶囊对少弱精子症治疗效果的临床观察

目的:观察颐和春胶囊对少弱精子症患者的治疗效果。方法:选取因少弱精子症而导致不育的181例患者,随机分为治疗组93例(其中少精子症者42例,弱精子症者20例,少弱精子症者31例)给予颐和春胶囊(4粒/d,2次/d)联合左卡尼汀口服液(2～3 g/d,早、晚2次或早、中、晚3次用餐时口服);对照组88例(其中少精子症者39例,弱精子症者22例,少弱精子症者27例)仅使用左卡尼丁口服液,用法与治疗组相同。治疗3个月后,对比两组的精子浓度、a级精子百分率、(a+b)级精子百分率以及配偶妊娠率。结果:181例患者中,治疗组有5例,对照组有2例因未遵医嘱规律服药而计入脱落病例。治疗前,两组患者的精子浓度、a级精子百分率及(a+b)级精子百分率的差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组各亚组精子浓度和活力均比治疗前显著增加(P<0.05)。治疗后,治疗组与对照组比较,少精子症者精子浓度[(21.07±6.98)×10~6/ml vs(16.56±1.82)×10~6/ml]、a级精子百分率[(27.53±3.34)%vs(26.88±1.35)%]、(a+b)级精子百分率[(53.32±3.16)%vs(52.63±2.48)%],弱精子症者精子浓度[(26.36±3.37)×10~6/ml vs(24.42±2.21)×10~6/ml]、a级精子百分率[(25.28±4.64)%vs(21.32±3.28)%]、(a+b)级精子百分率[(49.19±2.87)%vs(45.64±1.78)%],少弱精子者精子浓度[(19.38±3.39)×10~6/ml vs(18.75±1.35)×10~6/ml]、a级精子百分率[(22.65±4.81)%vs(21.31±2.42)%]、(a+b)级精子百分率[(48.74±5.61)%vs(44.36±1.32)%]均增加更显著(P<0.05)。治疗组患者配偶的妊娠率为36.4%(32/88),显著高于对照组[15.1%(13/86)],P<0.01]。结论:颐和春胶囊联合左卡尼丁口服液治疗少弱精子症效果明显。     

梗阻性无精子症患者术后应用麒麟丸疗效观察

目的:观察梗阻性无精子症患者接受精道显微重建手术后应用麒麟丸后的临床疗效。方法:回顾性分析75例因梗阻性无精子症行精道重建成功者采用麒麟丸治疗后精子质量的改变情况。将75例精道重建成功的重度少精子症患者随机分为两组,即治疗组(42例)与对照组(33例),其中治疗组给予麒麟丸治疗,对照组给予安慰剂治疗。治疗3个月后,观察两组精子质量改变情况。结果:两组患者均完成了3个月的治疗。两组治疗后,精液质量均有明显提高。其中,麒麟丸组和对照组精子浓度分别从(0.57±0.25)×10~6/ml和(0.60±0.18)×10~6/ml提高到(2.83±0.59)×10~6/ml和(1.72±0.52)×10~6/ml,麒麟丸组比对照组改善更明显(P0.05);a级精子百分率分别从(5.52±5.97)%和(5.30±6.26)%提高到(11.56±9.96)%和(10.27±6.52)%,a+b级精子百分率分别从(9.68±8.63)%和(8.64±10.10)%提高到(23.42±14.10)%和(20.81±14.70)%,正常形态精子百分率分别从(2.00±1.27)%和(2.31±0.94)%提高到(3.54±2.47)%和(3.47±1.33)%,两组治疗后精子活力和正常形态精子百分率均没有统计学差异(P0.05)。麒麟丸组和对照组总有效率分别为88.1%和72.7%,差异亦没有统计学意义(P0.05)。结论:对于精道重建成功的梗阻性无精子症患者,应用麒麟丸对提高精子数量有一定疗效。     

麒麟丸联合溴隐亭治疗特发性高泌乳素血症少弱精子症的临床研究

目的:观察麒麟丸联合溴隐亭治疗特发性高泌乳素血症(HPRL)少弱精子症的临床疗效。方法:选取因特发性HPRL少弱精子症患者40例,采取随机对照研究的方法,分为两组,每组20例。治疗组患者口服麒麟丸(6 g/次,3次/d)和溴隐亭治疗,对照组单用溴隐亭治疗,两组均以12周为1个疗程,治疗1个疗程后,观察精子浓度、精子活动率以及血清泌乳素(PRL)水平及睾酮(T)变化,并对疗效进行评估。结果:所有研究对象均按要求完成了临床研究,与治疗前相比,两组患者的精子浓度[治疗组:(11.60±3.90)×106/ml vs(28.10±13.50)×106/ml;对照组:(12.03±4.10)×106/ml vs(18.85±8.50)×106/ml]、a级精子百分率[治疗组:(8.75±6.65)%vs(24.35±13.25)%;对照组:(8.70±6.70)%vs(19.65±10.05)%]、(a+b)级精子百分率[治疗组:(28.45±11.35)%vs(45.80±16.55)%;对照组:(27.65±10.65)%vs(35.66±13.25)%]、精子活动率[治疗组:(38.22±16.35)%vs(60.05±20.65)%;对照组:(37.25±15.75)%vs(52.65±18.25)%]指标均有显著的改善(P均<0.01),精液量改变不明显,差异无统计学意义(P﹥0.05)。治疗组、对照组患者治疗后的血清PRL水平分别为(152.00±22.32)、(160.45±26.65)mIU/L,较治疗前[(482.25±65.32)、(477.32±60.25)mIU/L]均有显著的下降(P<0.01);血清T分别为(16.35±5.52)、(11.15±4.65)nmol/L,较治疗前[(3.75±1.10)、(4.05±1.30)nmol/L]均有显著提高(P<0.01);两组间治疗后血清PRL水平、T均无显著差异(P﹥0.05)。结论:麒麟丸联合溴隐亭能治疗特发性HPRL少弱精子症,联合用药较单用溴隐亭疗效更为显著。     

还少胶囊治疗少弱精子症的多中心临床观察

目的:观察还少胶囊治疗少弱精子症(脾肾虚损证)患者的安全性和有效性。方法:采用随机、开放、多中心、阳性药物对照的临床研究方法,选取200例少弱精子症患者,治疗组和对照组各100例。治疗组患者口服还少胶囊,3粒/次(1粒=0.38 g),每日3次,对照组患者口服五子衍宗丸,6 g/次,每日2次,两组均治疗12周。治疗第4、8、12周记录精液量、精子浓度、a级精子百分率、a+b级精子百分率以及精子存活率,配偶妊娠率,中医症状评分。结果:治疗组96例,对照组94例完成了临床观察。治疗组在治疗前、用药后4周、8周和12周,精子浓度平均值分别为14.78×106/ml、15.33×106/ml、20.98×106/ml、28.78×106/ml,a级精子百分率平均值分别为12.17%、15.05%、21.17%、26.97%,a+b级精子百分率平均值分别为24.78%、28.97%、37.23%、47.67%,精子存活率平均值分别为38.64%、44.18%、51.67%、60.45%。经过8周的治疗后,与治疗前比较,两组患者的精子活率、精子浓度及a级及a+b级精子百分率具有显著改善(P0.05),且随着治疗时间的延长,改善效果更明显;与对照组相同的时段相比,治疗组精液各参数均有显著改善(P0.05)。对照组患者配偶妊娠率为18.09%,治疗组患者配偶妊娠率为29.17%,治疗组的患者配偶妊娠率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗12周后中医症状评分均有明显下降(P0.05),且治疗组下降更为明显(P0.05)。结论:还少胶囊能明显提高少弱精子症患者的精液质量,提高受孕率,安全有效,值得临床推广。     

麒麟丸治疗特发性少弱精子症的多中心、随机双盲对照研究

目的:评价麒麟丸治疗男性不育患者中特发性少弱精子症的疗效和临床应用的安全性。方法:以五子衍宗丸为阳性对照药物,进行多中心、随机双盲对照临床研究,共216例男性不育患者入选临床试验,实验组和对照组各108例。试验组患者口服麒麟丸,每次6g,3次/d,对照组患者口服五子衍宗丸,每次6 g,2次/d,两组以12周为1个疗程,治疗结束后以精子活力、精子总数和前向运动精子数量为主要疗效指标,评价麒麟丸治疗效果;通过试验过程中不良事件的随访及检测治疗前后患者血、尿常规及肝肾功能指标评估其安全性。结果:实验组在治疗前、用药后4周、8周和12周的精子活力平均值分别为21.75%、27.54%、29.04%和32.95%,在治疗前、用药后4、8和12周的精子总数平均值分别为156.27×10~6、177.33×10~6、188.18×10~6和205.44×10~6,其中前向运动的精子数量平均值分别为32.08×10~6/ml、46.33×10~6/ml、50.98×10~6/ml和61.1×10~6/ml。经过12周的治疗后,与治疗前相比,两组患者的精子活力、精子总数及前向运动精子数量在治疗4、8和12周后具有显著改善(P<0.01),且随着治疗时间的延长,改善效果更明显;与对照组相同的时段相比,试验组在精液各参数均有显著改善(P<0.01)。结论:麒麟丸较五子衍宗丸能明显提高少弱精子症患者的精液质量,具有较好的疗效和临床安全性。     

α-硫辛酸胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗少弱精子症的疗效观察

目的:观察α-硫辛酸胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片对少弱精子症患者的疗效。方法:选择2016年6~11月就诊的60例少弱精子症患者,将其随机分为2组,每组30例。治疗组给予α-硫辛酸胶囊(0.6 g,1次/d)联合枸橼酸他莫昔芬片(20 mg,1次/d)口服治疗,对照组给予左卡尼汀口服液(1 g,2次/d)联合枸橼酸他莫昔芬片(20 mg,1次/d)口服治疗,治疗前及治疗后3个月检测所有病例精液参数及精液氧化应激生物标志物,包括丙二醛(MDA),总抗氧能力(TAC)水平,同时了解配偶妊娠率及不良反应发生情况。结果:57例患者完成了全部治疗,包括治疗组28例,对照组29例。治疗组治疗前、后精液量分别为(2.50±0.71)ml、(3.37±0.70)ml,精子浓度(12.00±1.65)×10~6/ml、(19.34±2.04)×10~6/ml,前向运动精子百分率(18.01±3.01)%、(35.41±6.49)%,精浆TAC(9.83±1.02)U/ml、(12.25±1.11)U/ml,MDA(14.96±2.76)nmol/ml、(10.04±1.04)nmol/ml;对照组治疗前、后精液量分别为(2.76±0.67)ml、(3.36±0.93)ml,精子浓度(11.47±1.10)×10~6/ml、(17.77±3.56)×10~6/ml,前向运动精子百分率(19.22±1.41)%、(36.01±5.22)%、精浆TAC(9.84±0.90)U/ml、(11.14±0.84)U/ml,MDA(14.66±2.75)nmol/ml、(10.14±1.01)nmol/ml,上述各指标两组治疗后均较治疗前有显著改善(P0.05),精浆TAC改善方面治疗组优于对照组(P0.05),其余指标两组之间差异无统计学意义(P0.05),两组正常形态精子百分率治疗前后无统计学差异(P0.05)。治疗3个月后配偶妊娠,治疗组3例(10.7%),对照组1例(3.45%),两组比较差异无统计学意义(P0.05),治疗期间所有患者均未见明显不良反应。结论:α-硫辛酸胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片可明显改善精浆氧化应激损伤,进而改善少弱精子症患者的精液质量。     

保留动脉显微手术联合麒麟丸治疗双侧精索静脉曲张致少弱精子症

目的:探讨保留睾丸动脉显微手术联合服用麒麟丸治疗双侧精索静脉曲张(VC)合并少弱精子症的临床疗效。方法:60例双侧精索静脉曲张并少弱精子症患者,随机分为两组,单纯手术组30例,显微手术联合服用麒麟丸组30例,疗程12周,每次服用6 g,每日3次,观察治疗后第4、8、12周两组患者精子浓度、精液量、精子活力(a+b级)、畸形精子百分率、血清Inh B、LH、TT和FSH水平变化,并计算睾酮分泌指数(TSI=TT/LH)。结果:患者均手术成功,术后症状消失,精子浓度、精液量、精子活力明显提高,畸形精子百分率明显降低,术后血清Inh B、TT、TSI明显改善,FSH、LH含量降低,与术前比较,差异有统计学意义(P﹤0.01)。手术联合服用麒麟丸组治疗12周后血清Inh B、LH、TT及TSI分别为(138.96±22.26)ng/L、(3.17±0.12)IU/L、(13.98±3.02)nmol/L、(4.41±0.53)nmol/IU,单纯手术组治疗12周后分别为(129.54±22.23)ng/L、(3.59±0.11)IU/L、(12.68±3.12)nmol/L、(3.53±0.51)nmol/IU,两组间对比差异有显著性(P﹤0.05)。手术联合服用麒麟丸组受孕22例,受孕率为73.4%,比单纯手术组受孕11例、受孕率为36.6%效果显著(P﹤0.05)。结论:保留睾丸动脉显微手术联合服用麒麟丸治疗双侧精索静脉曲张所致少弱精子症,对于术后精液质量改善明显、疗效满意。     

益肾活血法对精子DNA损伤及自然妊娠结局的影响

目的:探讨益肾活血法治疗男性不育症的疗效,观察其对精子DNA损伤、自然妊娠结局的影响。方法:伴有精子DNA碎片指数(DFI)异常的50例男性不育症患者为观察对象,随机分为2组,最后42例纳入统计分析,其中益肾活血法组(试验组)22例,对照组20例。试验组予口服中药治疗,对照组予口服他莫昔芬片和维生素E胶丸,3个月为1个疗程。治疗前后检测精液常规参数、精子形态、DFI变化情况,并对自然妊娠情况随访。结果:与治疗前比较,治疗后试验组精子浓度[(36.82±29.16)×10^6/ml vs(50.00±39.16)×10^6/ml,P<0.05]、前向运动精子百分率[(20.62±9.10)%vs(36.82±13.45)%,P<0.05]、正常形态精子百分率[(1.28±1.00)%vs(3.44±1.33)%,P<0.05]显著升高,精子DFI显著降低[(29.07±11.52)%vs(15.51±11.31)%,P<0.05];对照组精子浓度[(34.56±37.03)×10^6/ml vs(40.72±47.37)×10^6/ml,P<0.05]、前向运动精子百分率[(21.25±9.11)%vs(26.18±10.60)%,P<0.05]、正常形态精子百分率[(1.48±0.91)%vs(2.57±1.32)%,P<0.05]也显著升高,精子DFI也显著降低[(24.43±8.46)%vs(18.53±10.44)%,P<0.05];两组比较,试验组在提高精子总活力、前向运动精子百分率、正常形态精子百分率方面显著优于对照组(P<0.05),而在增加精子浓度和降低DFI差异无统计学意义(P>0.05)。试验组妊娠率(18.2%vs 15.0%)和活产率(18.2%vs 10.0%)均高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益肾活血法类中药有助于降低精子DNA损伤,改善自然妊娠结局。     

麒麟丸对少弱精子症模型雄性大鼠生殖功能的保护作用研究

目的:研究麒麟丸对雷公藤多苷所致少弱精子症模型雄性大鼠的生殖功能保护作用。方法:取28只雄性SD大鼠,随机分成正常对照组、模型组、麒麟丸低、高剂量组,除正常对照组外,其他各组灌服雷公藤多苷40 mg/(kg·d),同时麒麟丸给药组同日给予不同剂量麒麟丸保护,低剂量组给予麒麟丸1.62 g/(kg·d),高剂量组给予麒麟丸3.24 g/(kg·d)。连续给药30 d后,处死大鼠,称重大鼠睾丸,计算睾丸脏器指数,检测附睾精子浓度、活动率,检测生殖激素水平,评估抗氧化指标,HE切片观察大鼠睾丸组织形态学改变。结果:实验结束后,麒麟丸低、高剂量组精子浓度分别为(14.57±3.95)×10~6/ml、(39.71±11.31)×10~6/ml,精子活力为(3.71±1.11)%、(4.29±1.80)%皆较模型组(4.71±1.25)×10~6/ml、(0.57±0.53)%有明显提高(P0.05);与模型组FSH(1.71±0.52)mIU/ml比较,麒麟丸低、高剂量组FSH下降,分别为(1.49±0.62)mIU/ml、(1.12±0.83)mIU/ml;fT水平较模型组升高(27.27±3.63)nmol/L、(32.80±2.51)nmol/L vs(22.81±2.75)nmol/L,SHBG水平升高(94.83±11.17)nmol/L、(88.05±9.21)nmol/L vs(56.74±8.29)nmol/L,差异皆有显著性(P0.05),但T水平无明显变化(P0.05)。与模型组比较,麒麟丸低、高剂量组SOD水平升高(277.14±15.84)U/ml、(299.60±20.83)U/ml vs(250.04±31.06)U/ml;ROS水平下降(397.61±62.71)IU/ml、(376.84±67.14)IU/ml vs(552.20±58.07)IU/ml(P0.05)。与模型组比较,低、高剂量组HE染色显示麒麟丸能增加少弱精子症大鼠睾丸生精小管内各级生精细胞层次和数量。结论:麒麟丸能明显提高少弱精子症大鼠精子质量,改善生殖激素水平,减轻氧化应激损伤,改善大鼠睾丸组织形态,对生殖系统有较好的保护作用。