依替膦酸二钠的合成

依替膦酸二钠的合成陈卫民，徐继红（第一军医大学药物研究所，广州５１０５１５）ＳＹＮＴＨＥＳＩＳＯＥＥＴＩＤＲＯＮＡＴＥＤＩＳＯＤＩＵＭ￥ＣＨＥＮＷｅｉ－Ｍｉｎ；ＸＵＪｉ－Ｈｏｎｇ（ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｆ...     

依替膦酸二钠对老年性骨质疏松患者骨密度及骨转换指标的影响

目的 研究在老年性骨质疏松患者中实行依替膦酸二钠治疗的临床效果以及价值.方法 选择160例老年性骨质疏松患者进行随机分组,将行钙尔奇D单独治疗的80例老年性骨质疏松患者作为参照组,将行依替膦酸二钠与钙尔奇D联合治疗的80例老年性骨质疏松患者作为实验组,观察验证参照组以及实验组老年性骨质疏松患者BMD评分、临床有效率.结...     

骨愈灵胶囊联合唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的临床研究

目的 观察骨愈灵胶囊联合唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效.方法 选取2018年3月—2020年9月郑州市骨科医院接收的60例绝经后骨质疏松症患者,根据奇偶顺序将所有患者分为对照组和治疗组,每组各30例.对照组静脉滴注唑来膦酸注射液,将5 mg唑来膦酸注射液溶入100 mL生理盐水中,每3～4周给药1次.治疗...     

因卡膦酸二钠治疗骨质疏松症的临床研究

目的探讨因卡膦酸二钠治疗骨质疏松症的临床疗效。方法选择86例各种原因致骨质疏松症患者,随机分为治疗组与对照组,每组43例。治疗组给予因卡膦酸二钠5～10 mg+0.9%氯化钠注射液500 mL缓慢静滴,超过3 h,每4周1次,连续3～4个月为1个疗程;对照组给予钙尔奇的片,每日三餐进食前半小时温开水送服,每日1次。观察患者用药后15 d、1个月、3个月临床症状改善情况、腰椎骨密度测定及检测(BMD)、VAS评分、睡眠质量评分的改善情况。结果因卡膦酸二钠较钙尔奇的片能明显提高患者腰椎骨密度(P<0.05),VAS评分随时间减少,睡眠质量明显提高,并减少骨折的发生。结论因卡膦酸二钠治疗骨质疏松及其所致疼痛疗效显著。     

羟乙膦酸二钠治疗绝经后骨质疏松症93例

目的：考察国产羟乙膦酸二钠（康骨片）治疗绝经后骨质疏松症的疗产和安全性。方法：将９３例经经的骨质疏松患者随机双盲法分治疗组，安慰剂对照组。治疗组服康骨片，１片／次，ｂｉｄ，连服２周，继之服乳酸８片／ｄ，连服１１周，再重１疗程。安慰剂了法同治疗组。结果：经２个疗程６个月的治疗，治疗组腰椎２－４和Ｗａｒｄｓ三角区等部位治疗密度增加显著，对照组４人骨密度检测指标均显显著变化。两组间比较，腰椎２－４骨密度     

离子色谱法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质

目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质。方法:采用IonPac AS11-HC阴离子交换色谱柱分离,30 mmol·L-1KOH溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测磷酸根、亚磷酸根等有关物质以及依替膦酸二钠的含量。结果:依替膦酸二钠在0.0021～0.1243 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),依替膦酸二钠、磷酸和亚磷酸的检出限(S/N=3)分别为0.66 ng、0.36 ng、0.15 ng,片剂的平均回收率为98.0%(RSD=0.5%),各杂质与主成分色谱峰能够完全分离。结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于依替膦酸二钠及其片剂的质量控制。     

唑来膦酸治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床研究

目的研究唑来膦酸治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床疗效。方法选择48例绝经后1～10年经骨密度(BMD)测定确诊为绝经后骨质疏松症妇女,随机分成研究组23例,年龄(52.55±3.66)岁和对照组25例,(52.97±4.51)岁,两组均给予骨化三醇胶丸(罗盖全)0.25μg/d+复合氨基酸螯合钙胶囊(乐力)1片/天,其中研究组患者在治疗开始时静脉滴注唑来膦酸4mg,两组患者治疗6个月后比较BMD改变情况。结果研究组患者BMD平均增长5.15%,对照组患者BMD平均增长0.98%,研究组较对照组能显著增加患者的BMD,二者之间差异具有高度统计学意义(P<0.01);同时唑来膦酸治疗并不增加患者的不良反应。结论唑来膦酸能够显著增加绝经后骨质疏松症妇女的骨密度且安全方便。     

特立帕肽联合氯膦酸二钠胶囊治疗绝经后OP的疗效

目的 观察绝经后骨质疏松症(osteoporosis, OP)联合应用特立帕肽与氯膦酸二钠胶囊治疗的疗效。方法 选择焦作市人民医院收治的绝经后OP患者,总病例数144例,时间2020年3月至2021年10月。随机分为实验组(72例)和对照组(72例)。对照组给予氯膦酸二钠胶囊治疗,在此基础上,实验组给予特立帕肽治疗。治疗前、治疗1年后,比较两组患者腰椎L1～4节段、髋部、脊柱、股骨颈的骨密度;比较骨钙素(BGP)、I型原胶原N-端前肽(PINP)、骨保护素(OPG)、血清转化生长因子β1 (TGF-β1)、白介素-6(IL-6)值;比较预后。结果 治疗1年后,两组患者腰椎L1～4节段、髋部、脊柱、股骨颈四个部位的骨密度;BGP、OPG、TGF-β1均上升,实验组患者比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者PINP、IL-6均降低,且实验组患者比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);实验组患者不良反应发生率(12.50%)与对照组(9.72%)相比,差异无统计学意义(P>0.05);实验组骨折发生率(4.17%)比对照组(16.67%)低,差异有统计...     

衍生化紫外分光光度法测定依替膦酸二钠片的溶出度

目的 建立测定依替膦酸二钠片溶出度的方法。方法 采用转篮法,以水900 mL为溶出介质,于续滤液中加0.07%硫酸铜溶液,用紫外分光光度法测定,波长为233 nm。结果 依替膦酸二钠在浓度16.5～55.0 μg·mL^-1内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为101.1%,RSD为0.8%(n=9),30 min时平均溶出量大于90%。结论 本法准确,简便,可用于测定依替膦酸二钠片的溶出度。     

强筋健骨胶囊抗骨质疏松作用实验研究

目的研究强筋健骨胶囊对骨质疏松ICR小鼠脏器指数、血液生化指标、血液学指标和骨力学的影响。方法灌胃给予雏甲酸4周造成小鼠维甲酸骨质疏松模型,第5～12周给予强筋健骨胶囊。给药结束后称量小鼠的脏器质量,计算脏器指数;眶静脉丛取血,采用自动生化分析仪和血球自动计数仪分别对血液生化指标和血液学指标进行测定;分离小鼠股骨,测量其长度,称量其质量,采用YES-16A型小动物骨骼强度测定仪测量骨折应力和压碎力。结果强筋健骨胶囊对骨质疏松小鼠能显著升高白细胞数量,能非常显著性增加其股骨骨折应力和压碎力。结论强筋健骨胶囊能显著地增强骨折应力和压碎力,提示其对骨质疏松患者可能有较好的治疗作用。     

复方鹿茸健骨胶囊联合骨化三醇治疗老年骨质疏松症的临床研究

目的探讨鹿茸健骨胶囊联合骨化三醇胶丸治疗骨质疏松有效性和安全性。方法选取2016年9月—2017年8月在驻马店市中心医院治疗的骨质疏松症患者141例,随机分成对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服骨化三醇胶丸,0.25μg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服复方鹿茸健骨胶囊,5粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗6个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者骨代谢指标水平、骨密度水平及症状积分、骨疼痛程度及生活质量评分。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为84.29%和95.77%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清人骨碱性磷酸酶(BALP)和Ⅰ型胶原羧基末端肽(CTX)水平均显著降低(P0.05),且治疗组患者BALP和CTX水平明显低于对照组患者(P0.05)。治疗后,两组患者腰椎L_1～L_4、股骨颈、大转子部位骨密度水平均显著升高(P0.05),且治疗组患者上述部位骨密度水平明显高于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者骨疼痛VAS评分和症状积分均显著降低(P0.05),生活质量评分均显著升高(P0.05),且治疗组患者症状积分、骨疼痛程度和生活质量评分明显好于对照组(P0.05)。结论复方鹿茸健骨胶囊联合骨化三醇胶丸治疗骨质疏松疗效显著,不但能够增高患者骨密度及改善骨代谢指标,而且还能改善患者临床症状并提升患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。     

骨康胶囊联合阿法骨化醇治疗老年骨质疏松的临床研究

目的探讨骨康胶囊联合阿法骨化醇片治疗老年骨质疏松的临床疗效。方法选取2015年9月—2016年9月京东中美医院收治的老年骨质疏松患者117例为研究对象,按随机数字表法将患者分为对照组(58例)和治疗组(59例)。对照组口服阿法骨化醇片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服骨康胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗6个月。观察两组的临床疗效,比较两组的骨密度、骨代谢和生活质量。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.76%、96.61%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组腰椎L_2~L_4和髋部骨密度均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组骨密度明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清骨钙素(BGP)、血清碱性磷酸酶(BALP)、酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b)水平均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些骨代谢生化指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组健康状况调查问卷(SF-36)评分均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组SF-36评分明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论骨康胶囊联合阿法骨化醇片治疗老年骨质疏松具有较好的临床疗效,可调节骨代谢,提高骨密度,改善患者的生活质量,具有一定临床推广应用价值。     

藤黄健骨胶囊联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究

目的探讨藤黄健骨胶囊联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法选取2018年7月-2019年6月在郑州市骨科医院就诊的94例膝骨关节炎患者作为研究对象,将所有患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各47例。对照组腔内注射玻璃酸钠注射液,2.0 mL/次,1次/周。治疗组在对照组治疗的基础上口服藤黄健骨胶囊,1.0 g/次,2次/d。两组患者连续治疗5周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者膝关节功能、疼痛程度和血清炎性因子水平。结果治疗组的总有效率为91.49%,对照组的总有效率为76.60%;两组的总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的Lysholm评分高于治疗前,VAS评分明显低于治疗前(P<0.05);在治疗后治疗组的Lysholm评分比对照组高,VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的白介素1β(IL-1β)、白介素17(IL-17)、白介素23(IL-23)、胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平均明显低于治疗前(P<0.05);在治疗后治疗组的IL-1β、IL-17、IL-23、IGF-1水平均比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论藤黄健骨胶囊联合玻璃酸钠注射液能提高膝骨关节炎的临床疗效,改善关节功能,减轻疼痛,降低血清炎性因子水平,具有一定临床研究价值。     

复方鹿茸健骨胶囊联合唑来膦酸治疗骨质疏松症的临床研究

目的 探讨复方鹿茸健骨胶囊联合唑来膦酸注射液治疗骨质疏松症的临床疗效。方法 选取唐山市人民医院2020年8月—2023年2月收治的132例骨质疏松症患者,根据计算机随机排列法将患者分为对照组和治疗组,各66例。对照组患者静脉滴注唑来膦酸注射液,1支/次,1次/4周。治疗组在对照组基础上口服复方鹿茸健骨胶囊,5粒/次,3次/d。两组患者连续治疗6个月。比较两组的临床疗效、疼痛程度、骨密度、血清骨代谢指标和血清炎症反应指标。结果 治疗后,治疗组的总有效率（92.42%）比对照组高（80.30%）,组间差异显著（P<0.05）。治疗后,两组的数字疼痛强度量表（NRS）评分均低于治疗前（P<0.05）,且治疗组的NRS评分低于对照组（P<0.05）。治疗后,两组粗隆、股骨颈、腰椎的骨密度比治疗前大（P<0.05）,且治疗组粗隆、股骨颈、腰椎的骨密度比对照组更大（P<0.05）。治疗后,两组的血清骨钙素（BGP）、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、白细胞介素-17(IL-17)水平显著降低,血清骨特异性碱性磷酸酶（BALP）、骨保护素（OPG）水平显著升高（P<...     

补肾健骨胶囊联合唑来膦酸注射液和碳酸钙D3治疗老年骨质疏松症的临床研究

目的探讨补肾健骨胶囊联合唑来膦酸注射液和碳酸钙D3片治疗老年骨质疏松症的临床疗效。方法选择2012年5月—2015年1月在郫县人民医院骨科接受医治的114例骨质疏松症患者为研究对象,所有患者按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各57例。所有患者均口服碳酸钙D3片,1片/次,1次/d。在此基础上对照组静脉滴注唑来膦酸注射液,5 mg加入生理盐水250 m L中,1次/月,每次滴注不少于15 min。治疗组在对照组基础上口服补肾健骨胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗12个月。观察两组患者的临床疗效,比较骨代谢指标以及骨密度(BMD)、骨钙素(BGP)、骨形态发生蛋白(BMP-2)及视觉模拟(VAS)评分。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为82.46%、94.74%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血钙(S-Ca)、血磷(S-P)明显增高,碱性磷酸酶(ALP)显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者L2-L4 BMD、股骨颈BMD、BGP、BMP-2均明显增加,VAS评分明显降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。对照组、治疗组的不良反应发生率分别为7.02%、8.77%,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论补肾健骨胶囊联合唑来膦酸注射液和碳酸钙D3片治疗老年骨质疏松症具有较好的临床效果,可有效增加患者BMD,明显改善骨代谢,减少骨量流失,值得临床推广应用。     

全杜仲胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松症的临床研究

目的 探讨全杜仲胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松症的临床疗效。方法 选择2020年3月—2023年8月在西电集团医院治疗的98例老年骨质疏松症患者,根据随机数表法分为对照组（49例）和治疗组（49例）。对照组早餐前30 min口服阿仑膦酸钠片,10 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服全杜仲胶囊,2粒/次,2次/d。两组均治疗3个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者中医症状改善时间,骨代谢指标Ⅰ型胶原交联C端肽（CTX）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和尿Ⅰ型胶原交联N端肽（NTX）水平,及骨密度水平。结果 治疗后,治疗组总有效率为95.92%,比对照组的81.63%明显升高（P＜0.05）。与对照组比较,治疗组患者食少便溏、腰膝冷痛、畏寒喜暖、腰膝酸软改善时间明显缩短（P＜0.05）。与治疗前比较,两组血清CTX、TNF-α及NTX水平明显降低（P＜0.05）,且治疗组血清CTX、TNF-α和NTX水平更低（P＜0.05）。与治疗前比较,两组股骨颈、腰椎等部位的骨密度均升高（P＜0.05）,且与对照组比较,治疗组骨密度更高（P＜0.05）。结论 全杜仲胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松症可快速改善患者的中医症状、增加骨密度水平、有效调节骨代谢指标。     

藤黄健骨胶囊联合唑来膦酸治疗老年原发性骨质疏松的临床研究

目的探讨藤黄健骨胶囊联合唑来膦酸注射液治疗老年原发性骨质疏松的临床疗效。方法选取2016年5月—2017年4月泸州市人民医院收治的老年原发性骨质疏松患者120例为研究对象,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组静脉滴注唑来膦酸注射液,5 mg加入到生理盐水500 mL中,滴速30滴/min,静滴时间不低于30min,1次/年。治疗组在对照组治疗基础上口服藤黄健骨胶囊,1 g/次,2次/d。两组患者连续治疗12个月。观察两组的临床疗效,比较两组的血清因子水平、骨密度(BMD)、视觉模拟评分法(VAS)评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.33%、91.67%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组基质金属蛋白酶13(MMP-13)、MMP-13/TIMP-1显著降低,金属蛋白酶抑制因子(TIMP-1)明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血清因子水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组腰椎、股骨颈、Wards三角区的BMD明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组BMD明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组VAS评分明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组VAS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论藤黄健骨胶囊联合唑来膦酸注射液治疗老年原发性骨质疏松具有较好的临床疗效,可调节骨代谢指标,提高骨密度,减少疼痛,具有一定的临床推广应用价值。     

骨康胶囊联合氨基葡萄糖治疗胫骨平台骨折的临床研究

目的 探讨骨康胶囊联合氨基葡萄糖胶囊治疗胫骨平台骨折的临床疗效。方法 选取2019年2月—2021年1月在广西北海市第二人民医院就诊的80例胫骨平台骨折患者作为研究对象,按照治疗方法将80例患者分为对照组和观察组,各包括40例。对照组口服氨基葡萄糖胶囊,0.75 g/次,2次/d。观察组在对照组的基础上口服骨康胶囊,1.6 g/次,3次/d。两组连续治疗6个月。观察两组的临床疗效、骨折愈合时间和完全负重时间,同时比较两组治疗前后的血清中β-胶原降解产物（β-CTX）、骨钙素（BGP）、骨特异性碱性磷酸酶（BALP）的水平,以及视觉模拟评分法（VAS）、Lysholm功能量表评分情况。结果 治疗后,观察组的总有效率为92.50%,对照组为75.00%,组间比较有明显差异（P<0.05）。治疗后,两组β-CTX、BGP、BALP水平均显著升高（P<0.05）;治疗后,观察组的β-CTX、BGP、BALP水平显著高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组VAS评分显著降低,Lysholm评分明显升高（P<0.05）;且治疗后,观察组VAS评分显著低于对照组,Lysholm评分高于对照组（P<0.05）。治疗后,观察组的骨折愈合时间、完全负重时间均短于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 骨康胶囊联合氨基葡萄糖胶囊可促进胫骨平台骨折术后的骨折愈合,改善膝关节功能,减轻疼痛程度,可能与调节骨代谢指标有关,具有良好临床意义。     

抗骨增生胶囊联合戊酸雌二醇治疗绝经后骨质疏松症的临床研究

目的探讨抗骨增生胶囊联合戊酸雌二醇片治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法选取2016年4月—2017年9月信阳市中心医院收治的绝经后骨质疏松症患者96例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服戊酸雌二醇片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服抗骨增生胶囊,5粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗6个月。观察两组的临床疗效,比较两组的骨密度、骨代谢、VAS评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为77.08%、91.67%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组股骨颈、腰椎侧位、wards三角区、尺桡骨远端的骨密度显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组骨密度明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组骨钙素(BGP)水平显著升高,碱性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型前胶原氨基末端肽(PINP)、Ⅰ型胶原羧基末端肽(CTX)水平显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组骨代谢指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组VAS评分明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组VAS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论抗骨增生胶囊联合戊酸雌二醇片治疗绝经后骨质疏松症具有较好的临床疗效,可改善骨代谢水平,提高骨密度,缓解疼痛,具有一定的临床推广应用价值。