注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的测定

目的建立头孢匹胺钠粉针剂中高分子杂质的测定方法。方法采用以Sephadex G-10凝胶为填料的分子排阻色谱系统。结果确定了Sephadex G-10凝胶的分离系统，其检测结果符合杂质定量测定的要求。结论本测定方法简便，结果准确，重复性好，可有效测定注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的量。     

注射用头孢匹胺与注射用头孢匹胺钠的质量及稳定性对比

目的 对比市售产品注射用头孢匹胺与注射用头孢匹胺钠的质量及稳定性.方法 通过影响因素试验、加速试验、长期留样试验,考察市售产品注射用头孢匹胺和注射用头孢匹胺钠的稳定性.结果 注射用头孢匹胺的质量较好,产品较稳定;注射用头孢匹胺钠的质量较差,稳定性留样颜色、聚合物、有关物质、含量变化均有明显变化.结论 注射用头孢匹胺产品的质量稳定,有利于临床用药的安全.     

头孢匹胺钠在腹膜透析液中的稳定性考察

目的:考察头孢匹胺钠在25℃下与腹膜透析液配伍的稳定性.方法:将头孢匹胺钠加入腹膜透析液中,混合均匀后,在25℃下于0、1、2、4、6h用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠的含量,同时记录外观变化及pH值.结果0～6h内混合液外观、pH值基本稳定,头孢匹胺钠的含量没有明显变化.     

头孢匹胺钠在腹膜透析液中的稳定性考察

目的:考察头孢匹胺钠在25℃下与腹膜透析液配伍的稳定性.方法:将头孢匹胺钠加入腹膜透析液中,混合均匀后,在25℃下于0、1、2、4、6h用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠的含量,同时记录外观变化及pH值.结果0～6h内混合液外观、pH值基本稳定,头孢匹胺钠的含量没有明显变化.     

国产头孢匹胺注射剂的质量分析

目的评价国内不同厂家生产的头孢匹胺注射剂的质量现状及存在问题。方法依据现行法定标准进行样品检验,统计分析检验结果,分析国产头孢匹胺注射剂的总体质量水平,比较不同生产企业产品质量。结果本次抽验涉及12家生产企业的112批次样品(注射用头孢匹胺24批次,注射用头孢匹胺钠88批次),按法定标准检验结果均符合规定,合格率100%。标准检验发现13个现行标准均为局颁注册标准,存在限度不统一、安全性项目(如苯甲酸钠量、碳酸钠量、聚合物量)缺失问题。探索性研究对工艺合理性进行了评价,提示溶媒结晶工艺得到的头孢匹胺钠盐注射剂相对更安全,质量更可控。采用LC/MS等方法首次建立了该品种杂质谱,并对杂质来源进行了归属及结构确认。新建碳酸钠和苯甲酸钠含量测定方法;建立有关物质Ⅱ检查方法。结论目前国内头孢匹胺注射剂整体质量较好,但存在边缘产品,尤其是存在多种工艺,质量标准有待统一提高,并增加碳酸钠含量、苯甲酸钠含量和有关物质II等安全性项目。     

头孢匹胺钠在腹膜透析液中的稳定性考察

目的：考察头孢匹胺钠在２５℃下与腹膜透析液配伍的稳定性。方法：将头孢匹胺钠加入腹膜透析液中,混合均匀后,在２５℃下于０、１、２、４、６ｈ用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠的含量,同时记录外观变化及ｐＨ值,结果０￣６ｈ内混合液外观,ｐＨ值基本稳定,头孢匹胺钠的含量没有明显变化。     

头孢匹胺钠与甲硝唑的配伍稳定性研究

目的 研究注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性。方法 考察配伍前后溶液外观、不溶性微粒和pH值的变化情况;采用HPLC考察注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍后,在5,25,35℃,避光、室内光照、紫外线照射条件下,8 h内配伍液中头孢匹胺钠与甲硝唑的含量变化,并考察头孢匹胺钠与甲硝唑在配伍液中有关物质的限度。结果 在混合4 h内,头孢匹胺钠与甲硝唑含量没有明显变化,紫外线对配伍液的稳定性有一定的影响。结论 注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液在4 h内可配伍使用,应尽量避免日光照射。     

RP-HPLC法测定兔眼房水中头孢匹胺钠

目的建立用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定家兔眼房水中头孢匹胺钠的方法。方法将给予头孢匹胺钠后抽取的兔眼房水经去蛋白处理后,采用RP-HPLC分析。流动相为磷酸二氢钾溶液(0.05mol/L)-甲醇(73:27),检测波长254nm,体积流量1.0mL/min,柱温30℃。结果头孢匹胺钠在0.12～2.50μg/mL线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为(94.30±0.96)%,RSD4%。结论本法准确,重现性好,适用于眼房水中头孢匹胺钠的分析。     

头孢匹胺钠在两种替硝唑注射液中的稳定性考察

目的：考察头孢匹胺钠与替硝唑注射液，替哨唑葡萄糖注射配伍的稳定性。方法：按临床使用剂量在两种替硝唑输液中分别加入头孢匹胺钠，在25℃下于0,1,2,4,6h内用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠，替硝唑的含量，结果：在0-6h内两种混和液外观，PH值基本不变，主要成分头孢匹胺钠，替硝唑的含量没有明显变化。结论：头孢匹胺钠能够与替硝唑注射液，替硝唑葡萄注射液配伍。     

头孢匹胺钠与木糖醇注射液配伍的稳定性考察

目的:考察头孢匹胺钠与木糖醇注射液配伍的稳定性。方法:按临床使用剂量,在250 ml的木糖醇注射液中加入2．0 g头孢匹胺钠,室温下(25℃)观察6 h内配伍液的外观、pH,并用紫外分光光度法测定其含量。结果:0-6 h内头孢匹胺钠与木糖醇注射液的配伍液外观、pH及含量基本保持不变。结论:头孢匹胺钠与木糖醇注射液配伍在室温条件下6 h内稳定。     

头孢匹胺钠与其他抗生素的配伍禁忌

头孢匹胺钠系半合成的第三代头孢菌素类抗生素,具有广泛的抗菌谱和杀菌力,临床上常用头孢匹胺钠与其他抗生素联合用药,在日常工作中发现不少配伍禁忌,本文通过查阅近几年的文献对头孢匹胺钠和其他抗生素的配伍禁忌作一归纳。     

注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁配伍的稳定性

目的 考察注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性. 方法 采用高效液相色谱法测定注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁配伍后在室温下放置6 h内不同时间的药物含量,观察溶液的色泽并测定其pH值. 结果 配伍液在室温下6 h内各时刻药物含量、pH值及外观均无明显变化. 结论 在室温下注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁可在0.9%氯化钠注射液中配伍后6 h内使用.     

双对照考察甲硝唑二磷酸钠与头孢匹胺钠配伍

目的:考察注射用甲硝唑磷酸二钠与头孢匹胺钠配伍的稳定性。方法:甲硝唑磷酸二钠与头孢匹胺钠(0.915∶1)同溶于9.0mg/mL氯化钠注射液中制得待测溶液,并按相同条件制得含甲硝唑磷酸二钠及头孢匹胺钠的对照溶液,20℃密闭放置0～4h,分别对其溶液外观、pH值和紫外吸收光谱检查。在波长273,320,367nm处用紫外分光光计分别测定甲硝唑磷酸二钠与头孢匹胺的质量浓度,将所得结果进行统计学分析。结果:在0,0.5,1.0,2.0,3.0,4h溶液外观、pH值和紫外吸收光谱基本不变化,甲硝唑磷酸二钠与头孢匹胺钠回收率分别为99.72%,99.47%,100.06%,99.35%,100.21%,99.84%和100.13%,99.18%,100.19%,99.98%,99.41%,99.09%,对照溶液中所含甲硝唑磷酸二钠及头孢匹胺钠回收率值与配伍溶液中所含二药回收率值相比较,无显著性差异(P<0.05)。结论:注射用甲硝唑磷酸二钠与注射用头孢匹胺钠于9.0mg/mL氯化钠注射液中在实验考察的范围内可配伍。     

Sephadex G-10凝胶色谱条件分析头孢磺啶钠的高分子杂质

目的建立Sephadex G-10凝胶色谱条件分析头孢磺啶钠高分子杂质的方法。方法色谱柱为葡聚糖凝胶G-10柱(300×10mm),流动相A:0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B:超纯水,流速:0.5 ml/min,检测波长:254nm,进样量:20μl。结果头孢磺啶钠进样浓度在0.709~14.18     

头孢匹胺不良反应文献分析

目的：进一步了解头孢匹胺不良反应发生的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法：以＂头孢匹胺＂、＂休克＂等为检索词,检索1995—2009年国内外文献报道的头孢匹胺不良反应,并对文献中有关数据进行统计与分析。结果：检索到头孢匹胺所致不良反应文献16篇,病例29例,其中男性23例,女性6例。以心血管系统、变态反应多见,还有神经系统、输液反应、内分泌系统等不良反应。结论：在临床应用时,医护人员应对头孢匹胺的不良反应加以重视,避免和减少不良反应的发生,确保患者用药安全。     

双波长法观察注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍稳定性

目的 观察注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液临床配伍的稳定性.方法 按临床两药配伍习惯,将头孢匹胺钠与甲硝唑注射液按比例配制的待测溶液,于20℃密闭放置0、0.5、1、2、4 h,对其进行溶液外观、pH值和紫外吸收光谱检查,并在波长273 nm、320 nm、359.5 nm处,应用双波长紫外分光光度法同时测定头孢匹胺钠与甲硝唑的含量.结果 在0～4 h内,溶液外观、pH值和紫外吸收光谱基本不变化,头孢匹胺钠与甲硝唑的含量没有明显的变化.结论 注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍在本次实验观察的范围内是稳定的.     

注射用头孢匹胺钠与五种输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用头孢匹胺钠在五种常用输液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用剂量,在室温20℃、时间8h内观察头孢匹胺钠与五种常用输液配伍后的外观、pH值以及紫外吸收曲线的变化情况,同时用紫外分光光度法测定其含量。结果8h内五种配伍液的外观、pH值、头孢匹胺钠的含量均无明显变化,紫外吸收光谱近乎重叠。结论头孢匹胺钠与五种常用输液可以配伍使用。     

头孢匹胺钠与甲硝唑注射液临床配伍的稳定性研究

目的探讨注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液临床配伍的稳定性。方法按临床两药配伍习惯,将头孢匹胺钠与甲硝唑注射液按比例配制的待测溶液,于20℃密闭放置0、0．5、1、2、4h,对其进行溶液外观、pH值和紫外吸收光谱检查,并在波长273nm、320nm、359．5nm处,应用双波长紫外分光光度法同时测定头孢匹胺钠与甲硝唑的含量。结果在0～4h内,溶液外观、pH值和紫外吸收光谱基本不变化,头孢匹胺钠与甲硝唑的含量没有明显的变化。结论注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍在本次实验考察的范围内是稳定的。     

头孢匹胺致三叉神经痛

1例65岁男性患者因支原体肺炎给予头孢匹胺1.0 g,2次/d静脉滴注.用药第1天患者右侧面颊出现电击样痛,向左侧颜面部及额部放射,每10 min 发作1次,每次持续10 s.13 d后患者皮肤出现数十个大小不等的红色丘疹.停用头孢匹胺,改为克林霉素,2 d后面部疼痛消失.     

HPSEC法测定注射用头孢匹胺钠中聚合物的含量

目的建立HPSEC法对头孢匹胺钠中聚合物进行测定。方法采用TSKgelG2000SWXL色谱柱（7．8mmLD×30cm）;检测波长为254nm;以外标法测定聚合物的含量,并与头孢聚合物测定的文献方法进行比较。结果在该条件下头孢匹胺钠和聚合物峰分离良好;本法的定量限（S／N=9）为9ng;检测限（S／N=3）为3ng,本法测定的聚合物含量高于文献方法的结果。结论本方法简便、准确度高、灵敏度高,可有效的测定头孢匹胺钠中聚合物的含量。