甲型肝炎灭活疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性

日托中心的幼儿是甲型肝炎病毒(HAV)感染的重要来源。为了评估福马林灭活的HAV疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性,作者挑选了3个日托中心的57名2～5岁、血清抗-HAV阴性的健康儿童,随机分成两组:A组28名,接种程序为0、1和2月;B组29名,接种程序为0、1和6月,每剂0.5ml(含360ELISA单位)。A组分别于首剂接种后2、3及8个月采血,B组分别于首剂接种后2、6及8个月采血,测定血清抗HAV抗体。 结果显示,所有57名接种HAV疫苗的学龄前儿童都产生了抗HAV抗体,血清阳转率为100％。首剂接种后2个月,A、B两组     

甲型肝炎灭活疫苗在4～15岁儿童中的安全性、免疫原性和诱导抗体的持久性

法国 Pasteur Mérieux Connaught公司生产的甲型肝炎灭活疫苗由甲型肝炎病毒(HAV) GBM株制备 ,在成人中有较好的免疫原性和安全性。在本研究中 ,对 4～ 1 5岁儿童接种 2剂该疫苗 ,剂量为 0 .5 ml〔含 1 6 0抗原单位和 0 .3mg Al(OH) 3〕。然后检测其血清阳转率和抗 HAV抗体几何平均滴度(GMT) ,并观察局部和全身反应。　　结果表明 ,1 1 8名经改良的放射免疫法(RIA)检测抗 - HAV阴性的儿童 ,接种首剂疫苗后 2周 ,血清阳转率达 1 0 0 % ,抗体GMT为 73.7m IU/ml;2 4周加强免疫时血清阳性率仍为 1 0 0 % ,抗体 GMT为 2 36 .2m IU…     

甲乙型肝炎联合疫苗与同时或分别接种的两种疫苗的免疫原性

为考察在健康人群中接种甲乙型肝炎联合疫苗的免疫成功率和副作用 ,作者比较了甲乙型肝炎联合疫苗与两者同时或分别接种的免疫效果。　　共选择 30 0名健康医务人员 ,平均分成四组 ,分别进行甲乙型肝炎联合疫苗接种、同时接种甲型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗、单独接种甲型肝炎疫苗、单独接种乙型肝炎疫苗。其中甲型肝炎疫苗每剂 ( 1ml)含甲型肝炎病毒 ( HAV)抗原 72 0 IU,乙型肝炎疫苗每剂( 1ml)含 2 0μg HBs Ag,联合疫苗每剂 ( 1ml)的抗原含量与单苗相同 ;均按标准的免疫程序 0 - 1- 6月进行接种。　　结果表明 ,所有疫苗均有较高的免疫…     

甲乙型肝炎联合疫苗在成人及儿童中诱导抗体的持续时间及安全性随访

本研究包括两个健康成人组 ( 1 7～ 6 0岁 )和两个健康儿童组 ( 1～ 6岁和 6～ 1 5岁 )。成人每剂 1 ml,含甲型肝炎抗原不少于72 0 EL ISA单位 ,含 HBs Ag2 0 μg,儿童每剂0 .5ml。疫苗分别于 0、1和 6个月三角肌肌肉接种。分别于每次接种后 1个月 ,接种后 1 8和 2 4个月 (儿童组除外 )、36、4 8、6 0和 72个月 (仅成人组 )采血检测血清抗体。用酶免疫试剂盒检测甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体 ,用放射免疫试剂盒检测抗 - HBs。　　三针免疫后 ,72个月时 ,两个成人组( n=4 0和 n=4 7)的抗 HAV血清阳性率均为 1 0 0 % ,抗 HBV血清保护率分…     

甲型肝炎疫苗接种方法:喷射注射法与针头注射法的比较

甲型肝炎疫苗及免疫球蛋白均对甲型肝炎病毒 (HAV)感染具有防御作用 ,但 HAV疫苗可提供完全保护作用。有效的接种方法与抗 HAV抗体形成的关系尚不清楚。作者用针头注射法与喷射注射法接种 HAV疫苗以确定血清阳转率或抗 HAV抗体水平的差异。　　作者将 32 0名成年志愿者随机分为两组 ,分别采用喷射技术 (Biojector系统 )和针头注射法于三角肌接种疫苗。受试者于 0、6月各接种 1剂 1 44 0 EL.U疫苗 ,并于接种后1 5、 30天及 7个月采血 ,用 Boehringer-Mannheim法测血清抗 HAV Ig G滴度 ,抗体水平≥ 2 0 m IU者即为 HAV抗体阳转。…     

美军士兵初免两剂甲型肝炎灭活疫苗后的早期免疫应答、抗体持续时间及1年后对第3剂疫苗的应答

为了研究使用甲型肝炎灭活疫苗快速免疫美军士兵的可行性,作者将276名血清阴性的士兵随机分成4组,分别于0、0天,0、14天,0、30天和0、180天接种两剂福马林灭活的甲型肝炎疫苗,每剂1ml,含720 ELISA单位(ELU)。第380天再接种第3剂疫苗。分别在0、14、30、60、180、240、380、395、410和560天采血检测丙氨酸转氨酶(ALT)水平,用定量ELISA、放射免疫灶抑制试验(RIFIT)及改良放射免疫测定(RIA)法分别检测血清抗甲型肝炎病毒(HAV)抗体和中和抗体,并用中和试验检测抗体中和一些HAV株的能力,然后用统计学方法分析抗体几何平均浓度     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

甲型和乙型肝炎联合疫苗对青年的免疫原性和反应原性

作者对150名甲型肝炎病毒抗体(抗-HAV)、抗-HBs、抗-HBc和HBsAg阴性的健康青年(男39人、女111人)进行了随机双盲研究.乙型肝炎疫苗系酵母重组HBsAg,甲型肝炎疫苗用HM175株病毒灭活制成.每剂(1ml)联合疫苗含HBsAg20μg,HAV抗原720ELISA单位(ELU),用0.45mg铝盐吸附,由Smithkline Beecham生物制品公司制备,按0、1和6月程序接种於上臂三角肌内.把150名青年分成3组接种3批疫苗.首针后1、2、6和7月采集血标本,用ELISA测抗-HAV,≥33mIU/ml为血清阳转;用放射免疫法测抗-HBs,≥1mIU/ml为阳转,≥10mIU/ml为保护水平.同时测转氨酶活性.共有147人完成研究.局部和全身反应发生率各组间没有显著差异,局部反应两倍     

两种甲型肝炎疫苗对青年人的免疫原性比较

作者对两种甲型肝炎病毒 (HAV)疫苗VAQTA(由 Merck药厂生产 )和 HAVRIX(由 Smith Kline公司生产 )的免疫原性进行了比较。选 1 5～ 30岁、抗 - HAV阴性的健康志愿者 ,随机分成 4组 ,每组 2 0～ 2 1人。A组于 0、1和 6月肌肉接种 3针 2 5 U的 VAQTA;B组于0、1和 6月肌肉接种 3针 72 0 EU的 HAVRIX;C组于 0和 6月肌肉接种 2针 5 0 U的 VAQTA;D组于 0和 6月肌肉接种 2针 1 44 0 EU的HAVRIX。　　首针免疫后 1个月 ,A组血清阳转率为6 8% ,B组和 C组为 1 0 0 % ,D组为 95 %。3个月 ,各组的血清阳转率均为 1 0 0 % ,并延续…     

重组单抗原与三抗原乙型肝炎疫苗接种成人的比较

作者设计了一前瞻性随机双盲免疫试验 ,对新的重组三抗原乙型肝炎疫苗( Hepacare含前 S1、前 S2和 S蛋白抗原 )与重组单抗原乙型肝炎疫苗 ( Recombivax HB含 S蛋白抗原 )进行比较 ,以评价三抗原疫苗的两种免疫程序的有效性与安全性。　　在 1 997年 7月至 1 998年 4月 ,将 30 3名无乙型肝炎史及免疫史的健康成人随机分为两组 ,第 1组以 0、 1、 6月程序接种 3剂Hepacare疫苗 ,每剂 2 0μg/ml,第 2组以 0、1、6月程序接种 3剂 Recombivax HB疫苗 ,每剂 1 0 μg/ml。所有受试者均在上臂三角肌肌肉注射疫苗 ,并在首次接种后 1、2、4、6、7…     

HBsAg阳性母亲所生婴儿对乙型肝炎疫苗的IgG亚类应答的选择性

40名无症状的HBsAg阳性母亲所生的足月健康新生儿(男性23名,女性17名)于出生后立即肌肉注射含180IU/ml抗-HBs的免疫球蛋白(HBIg),剂量为0.5ml/kg,并在出生后第1和第3个月各皮下接种1剂福尔马林灭活、氢氧化铝为佐剂的Hevac乙型肝炎疫苗.第10个月时再加强接种1剂疫苗.每剂疫苗含5μg纯化的HBsAg.所有观察对象在第1、2剂接种前及第2、3剂接种后1个月采血,用单克隆抗体ELISA法测定血清     

3剂挪威B群脑膜炎球菌外膜囊菌苗免疫后与血清杀菌活性和调理活性有关的人IgG亚类抗体应答[英]

挪威B群脑膜炎球菌外膜囊（OMV）菌苗是用脱氧胆酸盐从脑膜炎球菌株44/76-SL（B:15:P1.7,16:L3,7,9）中抽提的OMV,经AL（OH）_3吸附制成的。每剂（0.5ml）含25μg蛋白、2μg脂多糖（LPS）和1.67mg Al（OH）_3。选择无脑膜炎球菌病史及低抗B群脑膜炎球菌IgG抗体水平（<1μg/ml）的10名健康成人志愿者为接种对象,在0、6、46周经三角肌接种OMV菌苗。分别于接种前、第1、2剂接种后2和6周、第3剂接种     

对3剂四价轮状病毒疫苗免疫应答的1年随访[英]

本文作者对四种血清型恒河猴轮状病毒（G3P5、GlPS、G2P5、G4P5）等量混合制成的四价疫苗的免疫效果进行了研究。对委内瑞拉加拉加斯地区28名婴儿接种3剂含4×10~5蚀斑形成单位的四价恒河猴轮状病毒疫苗,分别于接种前、接种第1剂后1个月、接种第3剂后1、6和12月采血。对血清样本抗轮状病毒IgA抗体、抗轮状病毒疫苗株和抗人轮状病毒株中和抗体分别进行了检测。结果表明,接种第3剂后1年,     

人轮状病毒89-12株减毒活疫苗对婴儿的效力

作者对从感染婴儿中分离的 G1型轮状病毒 89- 1 2株制备的减毒活疫苗在婴儿中的效力进行了评价。　　按照随机、双盲、有对照原则 ,在 1 0～ 1 6周龄婴儿中进行多中心研究。将 2 1 3名受试者分为两组 ,在口服含有氢氧化铝和氢氧化镁的抗酸剂后 ,试验组口服 1 .0 ml(含 1×1 0 5PFU )的 89- 1 2疫苗 ;对照组口服组织培养液。接种 2剂 ,间隔 6～ 1 0周 ,每剂接种后连续 7天记录体温及大便次数 ,观察有无腹泻、呕吐及其他征象。于第 2剂接种后 2 1～35天及流行季节结束时采血 ,以 ELISA测定抗轮状病毒 Ig A及 Ig G抗体及血清中和抗体活性…     

甲乙型肝炎联合疫苗两剂和三剂免疫程序在青少年中的长期随访研究

作者选择1 2～1 5岁男女青少年共30 0人作为研究对象。所有研究对象均要求抗- HAV、抗- HBs、抗- HBc和HBs Ag阴性。采用开放、随机、比较性多中心研究,将研究对象分为2组,每组1 50人。第1组接受0、6个月两剂免疫( 72 0 EL.U HAV 抗原/ 2 0 μgHBs Ag) ,第2组接受0、1、6个月三剂免疫( 36 0 EL.U HAV抗原/ 1 0 μg HBs Ag)。研究初始及第1次接种后1、2、6、7、2 4个月分别抽取静脉血5ml,进行随访检测。采用酶免疫试剂盒检测抗- HAV,采用放射免疫法测定抗- HBs,抗- HAV滴度≥33m IU/ ml为血清阳转,抗- HBs滴度≥1 0 m IU/ m…     

加纳婴儿对17D黄热病疫苗的抗体应答

本研究在 6或 9月龄婴儿中评估其对1 7D黄热病疫苗的血清应答及可能出现的不良反应。　　已完成 BCG、OPV和 DPT免疫的 4 2 0名 6或 9月龄的婴儿随机接种黄热病疫苗。A组 2 0 0名婴儿 6月龄时接种 AIK- C麻疹疫苗 ,9月龄时接种黄热病疫苗 ;B组 2 2 0名婴儿 6月龄时接种黄热病疫苗 ,9月龄时接种 Schwartz麻疹疫苗。免疫方法是单剂重融1 7D黄热病疫苗 0 .5ml皮下注射 ,取免疫前及免疫后 3个月的全血各 1 ml,并制备成血清。每份血清样本进行系列稀释后同黄热病病毒 ( 1 7D疫苗株 )悬液共同孵育 ,加入 Vero细胞。 36 .5℃ ,5%CO2 条件…     

对血源性乙型肝炎疫苗无应答者对重组疫苗亦缺乏应答

本文报道对血源性乙型肝炎疫苗低应答或无应答者接种酵母重组疫苗后的抗-HBs应答情况,并鉴定了无应答者的人白细胞抗原(HLA)亚型特征。作者从740名接种3或4剂血源性乙型肝炎疫苗者中筛选出25名低应答或无应答者,按0、1和6个月接种3次酵母重组乙型肝炎疫苗,每次于三角肌注射1ml含10μgHBsAg的疫苗。然后分别于0、1、2、3、6、8、12和18个月采血检测抗-HBs。结果9人(36%)无应答〔S/N≤2.1样本比率单位     

乙型肝炎疫苗接种——三种不同接种程序的比较

受试者为89名健康青年,分成3组.接种的疫苗为Merck药厂生产的重组乙型肝炎疫苗,每剂含10μgHBsAg.Ⅰ组于0、1、2和12个月接种;Ⅱ组于0、1和6个月接种;Ⅲ组于0、1和12个月接种.分别于1～7个月的每月及9、12、13个月和2年采血.用放射免疫法检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc.接种第3针后1个月,Ⅰ组产生的抗-HBs水平略高于其他两组接种两针后的水平.嗣后的1个月抗-HBs增长缓慢,7个月时达高峰,除1人外,抗-HBs滴度均>     

如何节省瓶装多人份乙型肝炎疫苗使儿科接种剂数增加40%

瓶装多人份疫苗由于每剂的费用较低而常用于计划免疫 ,鉴于护士反映瓶装多人份乙型肝炎疫苗的剂数差别较大 ,作者根据免疫接种中注射器类型、疫苗类型、接种剂量三个特点测算了可节省的疫苗剂数。　　选择加拿大的不列颠哥伦比亚、安大略、魁北克三个地方的护士各 3名 ;注射器为1 ml、3ml一次性可卸针头塑料注射器和 3ml固定针头注射器 ,针头为 2 5号、1英寸长 ;剂量采用儿童和青少年的使用剂量 ;多人份瓶装疫苗商标为 Engerix- B(1 0 ml)和 Recom-bivax(3ml)。每种接种方法试验 30瓶疫苗 ,每个地方 1 0瓶。计算节省剂数的百分率 ,作为多…     

一种新的甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性和安全性:不同接种途径的比较

法国巴斯德血清和疫苗研究所研制出一种新的甲型肝炎灭活疫苗(P.M.sv.).该疫苗采用甲型肝炎病毒(HAV)GMB株在MRC-5细胞上增殖后经甲醛灭活制成.该所对一群健康成年志愿者进行了不同接种途径的比较.免疫程序为首剂注射后6个月再加强1次,受试者在注射前经ELISA筛选均为抗-HAV阴性,免疫后用放射免疫法(RIA)测定抗体滴度.所有受试者随机分为3组,分别以3种途径接种疫苗.A组为肌肉注射(im);B组使用无针喷射注射器注射(Jet);C组为皮下注射(sc).首次注射后4周,138名受试者除1人外,均血清阳转.加强1针后所有受试者均显示较高水平的抗HAV抗体.首剂和加强免疫后,3组的抗体几何平均滴度分别是:Jet组305mIU/ml和3727mIU/ml;im组210mIU/ml和3152 mIU/ml;sc组165mIU/ml和2082mIU/ml.Jet组的抗体水平高于其他两组,但3组之间没有统计学意义差异.