碘化钾蜡质骨架缓释片的包衣工艺优化及稳定性考察

目的优化碘化钾蜡质骨架缓释片的包衣工艺并考察其稳定性。方法采用正交设计优化包衣工艺,以片剂外观性状、释放度、吸湿增重和含量为评价指标,采用多指标正交试验综合评分法评价正交试验结果,并用加速试验考察包衣后片剂的稳定性。结果正交试验优化的最佳包衣工艺条件为：遮光剂加入量为4％、包衣增重比例6％。通过优化包衣工艺包衣的碘化钾缓释片对光、湿和热稳定。结论包薄膜遮光衣能有效的解决碘化钾蜡质骨架型缓释片光、湿、热不稳定性问题。     

时间因素对蜡质骨架型缓释片释放度的影响研究

目的考察时间因素对蜡质骨架缓释片的影响,为蜡质类骨架缓释片的研制和生产提供参考依据.方法通过对水溶性药物碘化钾缓释片的研制,考察时间因素对释药性质影响,用方差分析来处理释放度结果.结果发现蜡质类骨架缓释片生产过程存在一个固化过程,固化时间的控制明显影响释药曲线的重现性.结论研制和生产蜡质类骨架缓释片时,应考察时间因素的影响,特别是对压片时机的掌握,能明显出现批次之间差异.     

时间因素对蜡质骨架型缓释片释放度的影响研究

目的 考察时间因素对蜡质骨架缓释片的影响，为蜡质类骨架缓释片的研制和生产提供参考依据。方法 通过对水溶性药物碘化钾缓释片的研制，考察时间因素对释药性质影响，用方差分析来处理释放度结果。结果 发现蜡质类骨架缓释片生产过程存在一个固化过程，固化时间的控制明显影响释药曲线的重现性。结论 研制和生产蜡质类骨架缓释片时，应考察时间因素的影响，特别是对压片时机的掌握，能明显出现批次之间差异。     

卡托普利混合骨架片的处方筛选及优化

目的:研制混合骨架的卡托普利缓释片.方法:采用两因素六水平的均匀设计法筛选混合骨架片的优化处方,其中,两因素为缓释骨架材料HPMC K4M和蜡质888(Compritol 888);六水平指这两种缓释材料6种不同的用量.结果:最终优化处方中缓释材料HPMC K4M用量为20%,Compritol 888用量为30%.结论:用优化的处方,工艺制备的3批卡托普利缓释片体外释放良好,质量稳定.     

熔融制粒法制备盐酸二甲双胍缓释片

目的制备盐酸二甲双胍缓释片,并考察其释药行为及影响因素。方法以山嵛酸甘油酯为骨架材料,微晶纤维素为致孔剂,采用熔融制粒技术制备盐酸二甲双胍缓释片,并考察不同释放介质,山嵛酸甘油酯、微晶纤维素的不同用量以及制备工艺参数等对该缓释片体外释放的影响。结果山嵛酸甘油酯和微晶纤维素的用量为药物释放的主要影响因素,制备的缓释片具有明显的缓释特征,体外释药过程符合零级动力学模型。结论采用山嵛酸甘油酯作为蜡质骨架材料,结合其他辅料,采用熔融制粒技术可制备日服1次的盐酸二甲双胍缓释片。     

碘化钾骨架缓释片的工艺研究

目的研究碘化钾骨架型缓释片的处方与工艺.方法采用熔融法制粒,考察加热方法、冷却方法、压片时机、骨架材料的量、助流剂等影响因素,以释放度为主要指标,结果用方差分析来处理.结果最后筛选的处方(处方:KI 25 mg·片-1、骨架材料332 mg·片、硬脂酸镁6 mg·片-1、微粉硅胶12 mg·片-1)在合适的工艺条件下(夹层蒸汽加热、快速冷却、制粒后第3 d左右压片)制备的缓释片,在8 h内以理想的释药曲线释药.结论碘化钾缓释片的释药特性主要取决于辅料的性质和比例以及制备的工艺.     

克拉霉素缓释片处方及制剂工艺研究

目的:制备克拉霉素缓释片.方法:筛选骨架缓释材料进行湿法制粒并压片,确定最佳处方制备克拉霉素缓释片并进行影响因素和稳定性考察.结论:本研究筛选处方合理,制备工艺简便,质量稳定.     

尼美舒利缓释片的处方筛选研究

目的：制备尼美舒利缓释片。方法：筛选骨架缓释材料进行湿法制粒并压片,确定最佳处方制备尼美舒利缓释片并进行影响因素考察。结果与结论：本研究处方筛选合理,制备工艺简便,影响因素考察质量稳定。     

不同制备方法对水溶性药物氢化蓖麻油骨架缓释片的影响

目的:探索以氢化蓖麻油作为缓释片的骨架时,蜡质骨架片常规制备方法以外的3种不同制备方法对骨架片成型性及水溶性药物释放的影响。方法:以紫外分光光度法为检测方法,以累积释放度为检测指标,并结合流动性及可压性,考察湿法制粒压片、干法制粒压片及全粉末压片法对水溶性模型药物维拉帕米和肉苁蓉提取物的氢化蓖麻油骨架缓释片的成型性及药物释放的影响。结果:采用湿法制粒压片、干法制粒压片、全粉末压片的方法成功制得维拉帕米氢化蓖麻油骨架缓释片和肉苁蓉提取物氢化蓖麻油骨架缓释片。结论:氢化蓖麻油作为蜡质骨架,可以采用湿法制粒压片、干法制粒压片、全粉末压片的方法进行压片。该试验结果可为水溶性药物氢化蓖麻油骨架缓释片的研制提供一定的参考。     

琥乙红霉素缓释片的处方工艺及其对释放度影响的研究

目的:研制琥乙红霉素缓释片并考察处方工艺对释放度的影响。方法:采用单因素方法考察不同辅料对琥乙红霉素缓释片释放度的影响,并通过正交试验设计,优化处方工艺。结果:优选工艺为:以羟丙甲基纤维素(用量为16%)为缓释骨架材料,乳糖(用量为14%)为填充剂,5%的HPMC(50%乙醇溶液)为黏合剂。释放度研究结果表明,琥乙红霉素缓释片释放度符合规定。结论:筛选优化的制备工艺稳定可控,重复性好。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。