医疗知情同意系列文书临床应用的研究

医疗知情同意书是医疗法律文书,是卫生部<病历书写基本规范>的新要求.我院重视知情同意的医疗文书,在提高认识和加深理解的基础上,完善了知情同意的系列文书并应用于临床.     

我国医疗知情同意的现状及存在问题探讨

医疗知情同意权是法律赋予患者的一项基本权利,分析我国现阶段医疗知情同意的现状,指出我国现阶段在医疗知情同意告知方面存在着知情告知不充分、告知的主客体不明确、告知的方式、时间不明确、知情同意书的文本不规范以及医患双方对知情同意认知上的差异等问题并进行初步探讨.     

知情同意告知应尽快纳入规范化管理轨道

针对我国目前医疗知情同意权的现状,分别就医疗知情同意告知主体的资质、医疗知情同意权除患者本人外的主体、书面告知义务履行、知情同意书文本制订的规范、医生履行知情同意告知的职责和义务、知情同意应纳入医学教育及医院管理中、知情同意的医疗行为立法等问题,提出了建议。     

医疗知情同意书的渊源与医疗告知标准现状

<侵权责任法>的颁布实施标志着我国医疗知情同意从形式上的"简单同意"过渡到实质上的"知情同意".本文就医疗知情同意书的渊源、我国的相关立法与发展状况、医疗告知标准现状、我国医疗告知的缺陷及其隐患作一综述,为规范医疗知情同意书的医疗告知提供依据.     

“动态+泛知情同意”在医疗机构实施初探

随着大数据的广泛深入应用,目前医疗机构或科研机构使用医疗数据或利用患者剩余样本进行分析研究的需求很大,但根据近两年我国的法律法规和国际伦理发展,对此类研究须满足研究前的知情同意程序。但由于这些研究的特殊性,进行传统的面对面知情告知并同意的困难很大甚至无法进行。泛知情同意是欧美近十年逐步推行的一种特殊知情同意方式。结合我国的情况,从泛知情同意利弊方面进行分析,提出与动态知情同意相结合进行推行的"动态+泛知情同意"方式;并从医院管理层面、我国法规层面、流程操作方面进行探索性分析,为我国实施严谨合理高效的泛知情同意模式打下基础。     

规范医疗知情同意书的探讨

《侵权责任法》为医疗机构实施医疗知情同意提供了法律依据,但缺少如何落实知情同意的具体操作方法和要求。文章分析了在知情同意管理中的问题,如特殊情况下医疗知情同意主体不明确、个别医务人员向患者或家属交待病情不仔细,只是完成将知情同意书交给患者签字的手续,没有认真履行知情告知义务以及知情同意书的内容及项目有遗漏等问题。探讨规范医疗知情同意书和知情同意管理的具体做法,如制定《医疗知情同意管理办法》,制作统一的医疗知情同意书项目和模板,规范医疗知情同意的履行手续,明确特殊情况下医疗知情同意的主体,划分医疗知情同意的形式,开展培训与考核,确保医疗知情同意落实到实处。     

从病案质量缺陷谈医疗纠纷的防范

病案是医疗活动的记录,是医疗事故或医疗过错的确定和责任划分的主要依据.病案质量的缺陷,易引发医疗纠纷.所以增强法制意识、规范病案的书写、完善知情同意文书的书写和加强病案质量控制是防范医疗纠纷的有效措施.     

知情同意与保护性医疗的冲突与联系

通过对知情同意伦理原则的产生与发展的概述归纳了知情同意的核心，并通过对保护性医疗认识，分析了知情同意原则与保护性医疗在临床实践中的冲突与矛盾，指出知情同意与保护性医疗的一致性及各自适用的条件。     

《民法典》背景下我国医疗知情同意履行方式探究

知情同意贯穿于整个医疗行为过程中，是医疗行为合法性的基础。现阶段医方在医疗活动中告知义务履行不充分是医疗纠纷发生的主要原因。《民法典》的颁布和实施对医疗知情同意的履行提出了更高的要求。现阶段《民法典》背景下，作者对医疗知情同意履行方式进行了分析探究，对于缓解医患矛盾、重建医患信任和解决医疗纠纷等具有重要的意义。     

落实知情同意权的法律思考

作者分析患者知情同意的法律基础及其法律责任,认为知情同意达到违法阻却必须满足以医疗为目的、充分履行告知义务和被告知者须有知情同意的能力等为条件。并就知情同意书免责条款的法律效力、医疗活动中的强制行为进行法律解析,认为提高医疗主体履行法定责任的自觉性才能自觉地实践告知义务,达到医院患者和谐。     

我国医疗知情、同意及告知方面存在的问题

经过调查研究,指出我国在医疗知情同意告知方面存在着五大问题告知主体不明确,告知受体不明确、告知方式不明确、知情同意书文本不规范.同时指出,在知情同意权的认知上,医患双方以及司法机关都有各自的解释和局限性.司法部门在审判中缺少尺度.     

患者知情同意权利的构成及其涵义

从我国在病人知情同意的历史发展中,论述病人知情同意的形成和确立.提出病人知情同意权利的实现有赖于医师告知义务制度的建立.     

Incapacity to give informed consent owing to mental disorder

What renders some mentally disordered patients incapable of informed consent to medical interventions? It is argued that a patient is incapable of giving informed consent owing to mental disorder, if a mental disorder prevents a patient from understanding what s/he consents to; if a mental disorder prevents a patient from choosing decisively; if a mental disorder prevents a patient from communicating his/her consent; or if a mental disorder prevents a patient from accepting the need for a medical intervention. This paper holds that a patient's capacity to give informed consent should be assessed clinically by using these conditions necessary for informed consent, and should be assessed specifically for each intervention and specifically at the time when the consent has to be given. The paper considers patients' incapacity to give informed consent to treatment, to give informed consent to be examined clinically, and to give informed consent to participate in research.     

医疗知情同意权概述

介绍了医疗知情同意权的渊源和定义,从法学角度论述了医疗知情同意权的知情权和同意权的统一、同意权的内涵界定、和知情同意权的性质。同时,把知情同意权的分成常规管理类、医疗诊疗类和医疗纠纷处理类。     

医疗知情同意书的医疗告知现状调查及评价

目的 了解目前医院手术、特殊检查、特殊治疗知情同意书的医疗告知现状,评价其合法性与合理性,并提出改进建议.方法 以<侵权责任法>第55条为依据,采用美国医学会建议的医疗告知标准制订评价指标,对2012年2～5月广西区人民医院的270份及北京大学人民医院<医疗知情同意书汇编>中的331份手术、特殊检查、特殊治疗知情同意书的医疗告知内容、知情同意书格式特征进行调查分析.结果 广西区医院及北大医院的手术、特殊检查、特殊治疗知情同意书均存在医疗告知内容不完整和缺项现象;两院对替代医疗方案的告知率均较低,分别为18.52%、4.83%;两院均未告知替代医疗方案的风险、效益以及不接受医疗建议的效益;两院均有部分知情同意书没有告知患者疾病的诊断及拟定医疗方案的性质、目的 ;在拟定医疗方案的效益告知率两院均不足30%;广西区医院对不接受医疗建议的风险的告知率仅为12.22%,北大医院为48.94%,广西区医院有4.44%没有告知拟定医疗方案的风险.北大医院知情同意书的5项格式特征的合格率均高于广西区医院(P均＜0.05).结论 我国现行手术、特殊检查、特殊治疗知情同意书普遍存在告知内容不完整及缺项现象,与当前法律规定及医学伦理原则的要求仍有较大差距,有待进一步完善和改进.     

知情同意的“元”分析

知情同意是临床医学伦理学和生命伦理研究的一项基本原则。把知情同意分解为知、情、同意三部分,分析了这三者的深刻内涵,探讨了这一原则在实际中所遇到的一些问题,指出知情同意的“元”分析,有利于避免这一原则的误解和滥用以及在实践中的混乱。     

新版医疗知情同意书的应用探讨

目的 探讨新版医疗知情同意书的有效、可持续应用.方法 采用文献分析、现场调研、同行评议等多种方法,通过卫生部推荐的新版〈医疗知情同意书汇编〉,收集临床需求及问题,推广应用.结果 参照卫生部276份医疗知情同意书样板,共完善扩充以及筛选218份医疗知情同意书院内模板,在医院11个科室应用,效果明显.结论提出新版医疗知情同意书的应用建议.     

知情同意的中国式困境分析

在我国,患者的知情同意权表现出明显的＂中国特色＂,如：＂家文化＂中的、医患不信任的、简单功利化的知情同意,使知情同意陷入在医学目的混乱,职业精神弱化;商业化管理和运营模式下的中国式困境中。为了充分保护患者的权利,履行医方的责任,必须对知情同意进行全方位的本土构建,从国情出发,肯定和保障患者的知情同意权,明确规定知情同意权行使的条件和程序。重视医患信任系统的构建,真正地将病人利益放在首位,明确知情同意的实质,让医院回归公益属性。保障患者知情同意权的顺利实现。     

侵犯患者医疗知情同意权的法律责任

通过分析部分法院判例,归纳医院侵犯患者医疗知情同意权的表现在与手术有关的、与特殊治疗有关的、与特殊检查有关的、与尸体解剖有关的和与医疗费用等五个方面.同时对侵犯患者医疗知情同意权应承担的法律责任以及民事责任的承担进行了论述.