不剥糖衣测定盐酸异丙嗪片的含量

~~不剥糖衣测定盐酸异丙嗪片的含量@谭邦华$重庆市万州区药品检验所!重庆万州404000~~     

糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响

目的：研究糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响。方法：采用紫外分光光度法,并进行配对设计的t检验。结果：糖衣溶液在200~400 nm范围内无吸收,平均回收率为99.69%（n=5）,RSD为0.86%,两种方法测得结果差别无显著性意义（P〉0.05）（n=4）。结论：糖衣对盐酸异丙嗪片的含量测定无干扰,可不剥糖衣进行该片的含量测定。     

烘烤法剥糖衣测定盐酸小檗碱片的含量

盐酸小檗碱片临床上主要用于肠道感染。《中国药典》 2 0 0 0年版规定 ,该片如为糖衣片 ,在进行含量测定时需剥糖衣 ,按常规方法剥糖衣 ,不仅费时费力 ,也容易造成误差。有报道用烘烤法可较易剥离一些糖衣片测定含量[1] 。本实验用 10 5℃烘烤 2 0ｍｉｎ后立即剥糖衣 ,操作简便易行。对 4个厂家的样品含量测定结果进行了ｔ检验 ,Ｐ >0 0 5 ,结果表明烘烤法剥糖衣对盐酸小檗碱糖衣片含量测定无影响。1　仪器与试药1 1　仪器　 16 0 8ＡＭＰ8电子分析天平 (德国 ) ,经标化干燥洁净的容量瓶和滴定管 ,经计量检查的烘箱、温度计。1 2　试药…     

不去糖衣对盐酸倍他司汀片含量测定的影响

盐酸倍他司汀片为糖衣片,主要用于美尼尔综合征、血管性头痛及脑动脉硬化。其含量测定方法《中国药典》采用分光光度法,测定时需除去糖衣。由于该糖衣片型小,取用量较大,且包衣与片心往往粘连在一起,不易除去。去糖衣不仅费力费时,而且影响到测定的准确性。笔者采用不去糖衣直接测定,结果表明对其含量测定无明显影响。     

不剥糖衣测定氯丙嗪片的含量

目的研究糖衣对氯丙嗪片含量测定的影响。方法采用紫外分光光度法，分别参照《中华人民共和国药典》(2000年版)和《英国药典》方法剥糖衣和不剥糖衣测定氯丙嗪片的含量，并进行配对设计的t检验。结果糖衣溶液在200～400 nm波长范围内无吸收，平均回收率99.12%，RSD为0.55%。剥糖衣和不剥糖衣测定结果的差异无显著性，P＞0.05(n＝4)。结论不剥糖衣进行氯丙嗪片的含量测定可行。     

不剥糖衣测定氯霉素片的含量

目的：研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响,方法：采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验,结果：糖衣溶液在200－400nm范围内无吸收,平均回收率为99．56％（n=5),RSD为0．57％,P＞0．05（n=4),无显性差异,糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量。     

糖衣对氯霉素片含量测定的影响

目的　研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响。方法　采用紫外分光光度法分别测定未剥糖衣与剥除糖衣的氯霉素片的含量。结果　经统计处理得成对数据的 t检验的 P >0 .0 5 ,用 2种方法测定结果间无显著性差异。结论　糖衣对氯霉素含量测定几乎无影响 ,可不剥糖衣测其含量     

不除糖衣对测定枸橼酸喷托维林片含量的影响

枸橼酸喷托维林片为糖衣片。主要用于干咳及由上呼吸道感染引起的咳嗽。其含量测定方法《中国药典》[1 ] 采用非水滴定法。测定时需除去糖衣 ,由于该糖衣片型小 ,取用量大 ,且包衣与片心往往粘连在一起 ,不易除去 ,去糖衣不仅费力费时 ,并且影响到测定的准确性。笔者采用不除糖衣直接测定 ,结果表明糖衣去除与否对其含量测定无明显影响。1　仪器与试药ＴＧ - 3 2 8Ａ天平 (上海天平仪器厂 ) ;枸橼酸喷托维林片 9810 0 1(Ａ厂 ) 0 10 3 0 9- 7(Ｂ厂 )0 112 0 5 (Ｃ厂 ) 0 10 115 - 1(Ｄ厂 ) ;高氯酸、冰醋酸、醋酸酐、氢氧化钠、三氯甲烷均为…     

HPLC法测定盐酸氯丙嗪片的含量

目的建立测定盐酸氯丙嗪片含量的方法。方法采用HPLC法,C8柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%三氟醋酸(用四甲基乙二胺调节pH值至5.3)(50︰50);检测波长为254nm。结果盐酸氯丙嗪在3.29～49.35μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.00%,RSD=0.43%。结论本方法简便、快速、准确,专属性强,可作为盐酸氯丙嗪片的含量测定方法。     

HPLC法测定盐酸氯丙嗪片的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸氯丙嗪片的含量。方法：HypersilBDSClB色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-2．0mol·L-1庚烷磺酸钠溶液（15：85，用冰醋酸调节pH至3．0），柱温为25oC，流速为1．0ml·min-1，检测波长为254nm。结果：盐酸氯丙嗪在50～200μg·ml-1的浓度范围内与峰面积呈线性关系（r=0．9996），平均回收率为99．8％，RSD为0．5％（n=9）。结论：该法专属性强，操作简便，结果准确。     

HPLC法测定盐酸西那卡塞片含量

目的:建立测定盐酸西那卡塞片含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为三乙胺水溶液(pH 8.0)-甲醇(15∶85),流速为1.0 ml/min,检测波长为272 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:盐酸西那卡塞检测质量浓度线性范围为39.82³58.3μg/ml(r=0.999 9);平均回收率为99.54%(RSD=0.49%,n=3)。结论:建立的方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于盐酸西那卡塞片的质量控制。     

离子色谱法测定盐酸小檗碱片的含量

目的 建立离子色谱法测定盐酸小檗碱盐含量的方法.方法 色谱条件为:IonPacTM AG19(4×50mm)为保护柱;IonPacTM AG19(4×250mm)为分析柱;25.00mmol·L-1 KOH溶液为淋洗液以流速1.00mL·min-1等度洗脱;柱温:30.0℃;检测方式:电导检测;抑制电流:75mA;进样体积:25μL.HT5"H结果 盐酸盐在2.0483~40.9663μg·mL-1呈良好线性关系(r2=1.0000);精密度RSD%=0.10%,平均回收率为101.45%(RSD%=1.80%);.结论HT6K 本法操作简便、快速,结果准确,重复性好,灵敏度高,可用于控制盐酸小檗碱的含量.     

HPLC法测定盐酸奈必洛尔片中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸奈必洛尔片中主药含量的方法。方法:色谱柱为XTerra RP18,流动相为甲醇-0.03mo·lL-1磷酸二氢钾(0.68∶0.32),流速为1.0mL·min-1,检测波长为280nm,柱温为30℃。结果:盐酸奈必洛尔检测浓度线性范围为15.24～55.88μg·mL-1(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.3%,RSD=0.74%(n=6)。结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于盐酸奈必洛尔片中主药的含量测定。     

HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量

目的:建立测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilODS2柱为,2流0μ动L相,柱为温0为.053%0庚℃烷。磺结酸果钠:盐溶酸液二(用甲磷双酸胍溶检液测调浓节度p在H0至.114～.0)1-0乙.7腈0(μg8·4m∶1L6-)(1,r检=测0.波99长97为)范23围3内nm与,流峰速面为积1积.0分m值L·呈mi良n-好1,线进性样量关系;平均加样回收率为98.17%、99.69%、100.19%,RSD=0.60%。结论:本方法简便、准确,可用于二甲双胍缓释片的质量控制。     

盐酸哌甲酯片含量均匀度测定

目的:建立盐酸哌甲酯片含量均匀度的测定方法。方法:用高效液相色谱法(HPLC)法测定盐酸哌甲酯片的含量均匀度。结果:用此方法可准确、简便、灵敏地测定盐酸哌甲酯片的含量均匀度。结论:该检测方法的建立弥补了《中国药典》2000年版对该片剂检测项目的缺项。     

HPLC法测定盐酸帕唑帕尼片含量和有关物质

目的:建立测定盐酸帕唑帕尼片中主药和有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为乙腈-0.02mol·L-1醋酸铵缓冲液(35:65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为268nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:盐酸帕唑帕尼检测浓度线性范围为40.18～361.6μg·mL-1(r=0.9999),检测限为2ng,平均回收率为99.60%,RSD=0.53%(n=9)。结论:该方法操作简便、快捷、准确、可靠,可用于盐酸帕唑帕尼片的质量控制。     

HPLC法测定消咳宁片中盐酸麻黄碱的含量

目的:建立消咳宁片中盐酸麻黄碱的含量测定HPLC方法.方法:色谱柱为phenomenes C18柱(200mm×4.6 mm,5μm).流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(3:97:0.1:0.1),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为206 nm.结果:盐酸麻黄碱在0.04～0.80 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为97.5%(RSD=0.5%).结论:方法灵敏、准确、专属性强,适用于该制剂的质量控制.     

HPLC法同时测定金鸡片中盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量

目的:建立同时测定金鸡片中盐酸巴马汀和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法:采用Agilent Zorbax SB-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.0）（30:70）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为265 nm。结果:盐酸巴马汀和盐酸小檗碱峰均能良好分离,进样量的线性范围分别为3.28～32.75μg·ml^-1和3.10～30.98μg·ml^-1,平均加样回收率分别为99.4%和99.4%,RSD分别为0.9%和0.6%（n=6）。结论:所用方法简便,准确,重复性好,可用于金鸡片的含量测定。     

HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度

目的:建立HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度.方法:盐酸左旋咪唑含量用HPLC法测定,溶出度测定照<中国药典>2005年版二部附录溶出度测定法第一法进行.结果:盐酸左旋咪唑平均回收率99.2%,RSD为0.6%(n=6)溶出量大于标示量的90%.结论:方法简便适用于盐酸左旋咪唑片的质量控制.