2011年北京市疑似预防接种异常反应监测系统运行质量评价与报告病例分析

目的评价2011年北京市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统运行情况,分析AEFI报告的病例,为进一步改善AEFI监测工作提供依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2011年北京市AEFI个案数据,应用描述流行病学方法进行分析,用AEFI的监测指标进行评价。采用定量问卷调查和定性小组访谈方法,调查AEFI病例诊断质量。结果 2011年北京市共报告AEFI 860例,报告发生率9.60/10万剂次;国家规定的7项监测指标中有6项(AEFI区县报告覆盖率、48 h内报告率、调查率、3 d内调查表录入率,7 d内调查报告上传率,分类率)达标,1项(调查表关键项目完整率)未达标。市、区两级疾病预防控制中心(CDC)共组织AEFI专家会议27次,讨论病例95例,诊断异常反应55例、其中严重异常反应8例;排除异常反应7例。不同区县AEFI调查诊断专家组活动情况差异较大。860例AEFI中一般反应526例(61.2%),异常反应209例(24.3%),偶合症117例(13.6%),心因性反应8例(0.9%)。导致AEFI的生物制品主要为吸附无细胞百白破联合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗。AEFI的临床表现以过敏性皮疹(79.5%)和血管神经性水肿(9.1%)为主。过敏性皮疹主要因接种麻疹风疹联合减毒活疫苗所致,占37.7%。无疫苗质量事故和接种事故。结论 2011年北京市AEFI监测系统运行质量达较高水平,但应进一步完善AEFI专家组的规范化管理。麻疹风疹联合减毒活疫苗所致异常反应发生率较高,需要进行深入的调查分析。     

2010至2012年河北省疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析河北省2010至2012年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI 监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统,收集河北省2010至2012年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果河北省2010至2012年报告AEFI 29915例,其中＜1岁儿童报告16501例占55．16％,集中发生在3～9月共21507例,占71．89％;发生AEFI前三位的疫苗有百白破疫苗16269例（54．38％）,麻疹疫苗2614例（8．74％）,流脑A群1456例（4．87％）;AEFI临床损害前三位分别为发热／红肿／硬结、其他、过敏性皮疹。2010至2012年3年平均48 h及时报告率为98．68％,报告后48 h及时调查率为99．60％,个案调查后3 d内及时报告率为44．59％,调查报告7 d内上传率为74．77％。结论河北省AEFI监测系统的调查表3d内及时报告和调查报告7d内及时上传率有待提高。     

安徽省2009年麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解安徽省2009年麻疹疫苗强化免疫活动（supplementaryimmunizationactivity,SIA）中,疑似预防接种异常反应（adverseeventsfollowingimmunization,AEFI）的发生特征,探讨麻疹疫苗的安全性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果安徽省2009年麻疹疫苗SIA共报告AEFI41例,AEFI报告发生率3．86／100万剂。78．05％AEFI发生于接种后1d以内,82．93％AEFI发生于接种第1剂麻疹疫苗后。临床损害以发热、过敏性皮疹等为主。结论安徽省2009年SIA的麻疹疫苗安全性良好。接种麻疹疫苗后≤1d是AEFI的监测重点。     

“沪191”麻疹减毒活疫苗为中国消除麻疹作出贡献

麻疹是一种严重危害儿童健康的急性呼吸道传染病,传染性极强,易引起暴发流行。1960年,我同上海分离出麻疹流行病毒并研制成功“沪191”麻疹减毒活疫苗。1965年10月起,上海开始使用“沪191”麻疹减毒活疫苗。在疫苗使用前的1955—1964年,麻疹平均发病率为2024．36／10万,其中大流行的1958年发病率为3510．5／10万。疫苗使用后的1967—1974年平均发病率为97．25／10万,发病率较使用疫苗前减少95．19％;1985年发病率降至1．07／10万;     

注射麻疹减毒活疫苗后不良反应的观察

目的研究麻疹减毒活疫苗在大中专院校中使用后的不良反应发生情况。方法采取回顾性总结的方法，于2011年10月10日～30日，对在驻地内进行麻疹减毒活疫苗的免费预防接种的大中专学生共348名进行了跟踪调查，了解接种疫苗后的不良反应。结果其中64名因发热、腹泻等原因未能参加接种，其余284名大中专学生全部进行随访，95．42％（271／284）的接种者在此期间无不良反应，仅有4．58％（13／284）的学生出现不良反应。其中，发热5例，局部出现红、肿、热、痛、结节4例，荨麻疹2例．，头痛1例，胸闷1例。结论接种麻疹减毒活疫苗的不良反应主要是发热。局部出现红、肿、热、痛、结节以及过敏等现象。     

菏泽市2009～2012年麻疹实验室监测分析

目的为提高当地麻疹监测系统（MSS）运转水平,做好麻疹监测和疫情应急处置工作,并为证实消除麻疹工作提供基础资料。方法对2009～2012年MSS实验室监测资料进行描述分析。结果2009～2012年报告麻疹疑似病例（MLI）分别为322例、485例、70例和6l例,确诊病例发病率（／10万）分别为2．98,4．75,0．37,0．11,实验室诊断病例分别为55例、52例、23例、2例。各年度MLI标本采集率在19．87％～83．61％,差异有显著性（P〈0．05）,麻疹IgM检测后7日内报告率分别在52．94％-94．23％,差异有显著性（P〈0．05o麻疹发病呈散发,〈3岁年龄组病例占全部实验室诊断病例的51．52％（68／132o≥20年龄组占全部实验室诊断病例的32．58％（43／132）,132例实验室确诊病例中,未有麻疹疫苗接种史者42．42％。结论全市近年来MSS运转情况正常,麻疹发病率得到控制,要关注〈8月龄的儿童和成人麻疹发病情况,并提出了提高麻疹疫苗接种率是今后工作的重点之一。     

辉南县农村爆发28例成人麻疹调查分析

麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病，传染性强，多发于冬春两季，常见发病于10岁以下儿童。我国自1965年普种麻疹减毒活疫苗后已经控制其流行，至1982年发病率由普种疫苗前1000／10万降至0．7／10万，流行也以散发为主，多见于人口密集的城市。2005年5月辉南县农村爆发成人麻疹炳例，现将流行病学调查及实验室检测诊断结果分析如下。     

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗致不良反应

目的：探讨麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗（MMR）致不良反应的情况,为临床疫苗的使用提供依据。方法：选择我县8～18个月龄常住健康人群900例,随机分为A、B、C三组各300例,其中,A组接种联合减毒活疫苗,B组接种麻疹疫苗,C组接种腮腺炎疫苗,观察三组对象的不良反应。结果：三组不良反应比较,A组发热率明显高于B组和C组,差异有统计学意义（P＜0.05）,其他不良反应的差异无统计学意义（P＞0.05）;同时,接种联合减毒活疫苗抗体阳转率同麻疹疫苗以及腮腺炎疫苗比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：联合减毒活疫苗有着目前临床使用的腮腺炎疫苗以及麻疹疫苗相同的安全性,具有重要的临床应用价值。     

2011-2012年华泾镇预防接种不良反应监测分析

目的：了解华泾镇2011—2012年预防接种后不良反应发生情况。方法：根据WHO对AEFI的定义与分类,收集华泾镇2011-2012年AEFI监测和接种率监测数据,进行描述统计。结果：共报告AEFI65例,发生率为141．70／10万。一般反应57例,占AEFI总病例数的87．69％;异常反应8例,占12．31％。19种疫苗中有13种出现不良反应,其中百白破疫苗的报告发生率最高,为493．33／10万,其次为肺炎疫苗,为369．78／10万。结论：2011-2012年华泾镇AEFI监测系统运转良好,今后需进一步探讨AEFI主动监测模式,提高疫苗安全性监测的敏感性。     

病毒性疫苗渗透压摩尔浓度的质量控制

目的  通过检测6种病毒性疫苗成品的渗透压摩尔浓度,比较不同疫苗检测均值的差异,并观察同种疫苗检测值的批间稳定性,为增加病毒性疫苗质量控制手段提供依据。方法  采用冰点下降法检测麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度,对检测值进行统计学处理,计算变异系数。以麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的渗透压摩尔浓度检测均值作为对照,进行方差齐性检验及假设检验,比较各疫苗检测均值的差异。结果  麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗与对照相比,均值差异无统计学意义（t=1.66,P>0.05）;麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗及流感病毒裂解疫苗与对照相比,均值差异均有统计学意义（Z>1.96,P<0.001）。同种疫苗批间渗透压摩尔浓度较为稳定,变异系数均<3%,变化幅度能控制在90%~110%均值范围内。结论  6种病毒性疫苗渗透压摩尔浓度存在一定差异,但同种疫苗检测值批间稳定性较好,因此,应根据不同疫苗的渗透压摩尔浓度,分别制定质量控制标准。     

儿童疑似预防接种异常反应监测及分析

目的分析儿童疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况,以减少AEFI的发生。方法收集2010～2013年儿童疫苗接种及AEFI的登记资料,并进行分析。结果 2010～2013年儿童累计预防接种疫苗146 348例次,出现AEFI 198例,发生率为135/10万。其中一般反应156例（占78.8%）,异常反应26例（占13.1%）,偶合症12例（占6.1%）,心因性反应4例（占2.0%）。发生率前4位的疫苗是甲型流感疫苗、23价肺炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、百白破疫苗;除1例脊髓灰质炎疫苗相关病例遗留下肢活动障碍外,其余病例均治愈。结论 AEFI多种疫苗均可发生,接种前应注意询问受种者过敏史和近期健康状况,规范接种,做好接种后医学观察,有利于减少AEFI的发生。     

昆明市西山区2014－2018年疑似预防接种异常反应监测分析

目的  评价昆明市西山区疫苗接种的安全性和预防接种服务质量。方法  通过中国免疫规划信息管理系统收集2014—2018年西山区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）个案数据,采用描述性方法对相关监测指标及发生特征进行流行病学分析。结果  2014－2018年昆明市西山区共报告AEFI 294例。辖区10个街道办事处均有病例报告,无疫苗接种事故报告。年均AEFI报告发生率12.27/10万剂;其中一般反应167例,占报告病例数的56.80%,报告发生率为6.97/10万剂;异常反应79例,占报告病例数的26.87%,异常反应报告发生率3.3/10万剂,无死亡病例。异常反应以荨麻疹、斑丘疹、过敏性皮疹、麻疹猩红热样皮疹为主（66例,0.28/10万剂）,卡介苗引起腋下淋巴结肿大（4例,0.17/10万剂）、热性惊厥（3例,0.13/10万剂）、血小板减少性紫癜（3例,0.13/10万剂）。属于严重的异常反应7例（卡介苗引起肺部感染1例、热性惊厥3例、血小板减少性紫癜3例）,发生率为0.29/10万。结论  西山区AEFI监测的敏感性逐年提高,疫苗接种的安全性和接种服务质量好。     

珠海市2009-2012年麻疹监测系统运转质量评价

目的 评价2009-2012年珠海市麻疹监测系统（Measles Surveillance System,MSS）运转现状,为加强珠海市麻疹监测、消除麻疹提供依据.方法 对2009-2012年珠海市通过MSS上报的疑似麻疹病例（Measles-like Illnesses,MLIs）个案数据进行描述性流行病学分析,评价MSS主要运转指标.结果 2009-2012年珠海市共报告MLIs 217例,其中87例为麻疹.2009-2012年排除麻疹病例报告发病率依次为0.94/10万、1.54/10万、3.01/10万、1.92/10万.2009-2012年48 h内完整个案调查率逐年上升为29.48％～100.00％.2009-2012年散发疑似病例血标本采集率也逐年上升（25.64％ ～ 97.62％）.结论 珠海市麻疹监测系统运转质量逐年提高.     

天津市 2011—2013 年疑似预防接种异常反应主动监测分析与被动监测评价

目的 分析天津市疑似预防接种异常反应 （AEFI） 主动监测数据的发生特征, 评价同期被动监测系统的敏感性。方法 2011—2013 年, 分层选择 4 个区县的 8 家接种门诊作为主动监测点, 通过主动回访收集到的 AEFI 为主动监测 AEFI 数据, 通过全国信息系统收集全市范围自愿就医的被动监测数据。组织 AEFI 调查诊断专家组对除明确诊断为一般反应以外的 AEFI 开展调查诊断分类。结果 共有效主动监测 32 698 例, AEFI 病例 235 例, 发生率为 718.70/10 万剂。3 年间 AEFI 主动监测发生率差异无统计学意义（849.01/10 万剂 vs 599.32/10 万剂 vs 686.72/10万剂, χ2=5.07）; 被动监测 AEFI 4 164 例, 发生率为 34.09/10 万剂; 3 年间 AEFI 被动监测发生率逐年上升（20.05/10万剂 vs 31.35/10 万剂 vs 50.51/10 万剂, χ2=572.02, P < 0.05）; 各年度主动监测 AEFI 发生率均高于被动监测（均 P <0.05）。主动监测 AEFI 的一般反应所占比例（95.32%）高于被动监测（85.09%）, 异常反应低于被动监测（3.83% vs13.32%, 均 P < 0.05）, 偶合症、 心因性反应差异均无统计学意义。二者均未监测到疫苗质量事故和接种事故, AEFI发生率居前 5 位的疫苗中均有 7 价肺炎、 麻疹、 进口百白破疫苗。结论 AEFI 主动监测可发现更多的轻微一般反应, 天津市被动监测系统的敏感性逐年上升, 能够满足工作需求。应建立针对严重 AEFI 病例的统一分类诊断标准。      

13价肺炎球菌结合疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性评价

目的 评价13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent penumococcal conjugate vaccine,PCV-13)在小鼠中的安全性及免疫原性.方法 将90只小鼠按简单随机法分为3组,分别免疫PCV-13、市售7价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)及生理盐水.于0、14、28 d分别进行3次皮下注射,观察免疫后小鼠的体重及状态变化至35 d.每组小鼠随机取10只在第14天进行眼眶采血,其余20只在第35天采血.采血后分离的血清于-40℃以下保存.用ELISA检测小鼠血清抗各型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体水平.结果 PCV-13免疫小鼠的体重增加未受到抑制,且未观察到其他不良反应,疫苗的安全性良好.3针免疫后,PCV-13免疫小鼠的抗各型多糖抗体滴度都有上升,表明PCV-13具有良好的免疫原性.PCV-13与市售PCV-7对共同的7个血清型的免疫原性相同(t=0.004,P＞ 0.05).结论 PCV-13在小鼠中具有良好的安全性和免疫原性,这为该疫苗的临床前研究提供了一定的理论依据.     

23价肺炎球菌疫苗联合流感疫苗对COPD急性发作的临床干预

目的观察23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗联合使用对COPD急性发作的临床疗效。方法将本社区COPD患者69例,随机分为疫苗组（36例）与对照组（33例）。对疫苗组所有接种对象疫苗接种后进行随访2周,监测不良反应,同时对研究对象进行跟踪随访1年,并从COPD急性发作的次数、天数、发作间距、住院次数、平均住院天数、病情严重程度、死亡率等方面进行对比。结果疫苗组COPD急性发作的次数和程度较对照组明显较少,差异有统计学意义（P〈0．05）。疫苗组偶有局部不良反应,对症治疗后8～24小时均能自行缓解。结论联合接种23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗对COPD急性发作具有明显的干预效果,不良反应可以耐受,值得临床推广。     

2007至2009年周口市流行性腮腺炎疫情分析

目的了解周口市流行性腮腺炎流行特征及趋势,为制定防控措施提供依据。方法对流行性腮腺炎疫情监测资料,运用描述流行病学方法分析其流行特征和趋势。结果 2007至2009年周口市共报告流行性腮腺炎4841例,年平均发病率为16.60/10万,3年发病率依次为:10.45/10万、19.78/10万、17.76/10万,总体呈上升趋势。其流行特征为3~7月为发病高峰,占总数的57.22%;3~9岁为高发年龄段,占67.92%;发病以学生(占68.46%)为主,其次是散居儿童(15.86%)和幼托儿童(10.60%)。结论流行性腮腺炎的易感人群仍为学龄儿童,应加强对3~9岁儿童的流行性腮腺炎疫苗接种工作,防止疫情暴发。     

免疫接种的安全性及不良事件

免疫接种是预防和控制传染病的重要手段之一,随着免疫接种覆盖率的提高,疑似免疫接种不良事件（AEFI）也日益增多。中国疾病预防控制中心将AEFI分为7类,包括疫苗本身的不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量、实施差错、非疫苗引起的偶合反应、心因性反应和不明原因的反应。本文概述了乙型肝炎疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗、麻疹/麻疹-腮腺炎-风疹疫苗、百白破疫苗、乙型脑炎疫苗、B型流感嗜血杆菌偶联疫苗、狂犬病疫苗和甲型H1N1流感疫苗等9种疫苗不良事件的发生情况,以及AEFI的监测和管理措施,旨在为增强免疫接种的安全性提供参考。