金脂泰胶囊质量标准研究

目的：建立金脂泰胶囊(黄精、制何首乌、泽泻、纹股蓝醇提物、山植、决明子等)的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的制何首乌、泽泻、决明子进行鉴别。用高效液相色谱法对方中所含的大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进行含量测定。采用ODS-C18柱，，流动相为甲酵-0．1％磷酸溶液(94：6)，检测波长为440nm。结果：薄层鉴别色谱特征斑点明显。大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在0．039～0．35μg，0．039～0．35μg，0．037～0．33μg范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率大黄素为97．4％(RSD＝1．70％)，大黄酚为98．0％(RSD＝1．56％)，大黄甲醚为97．1％(RSD＝1．83％)。结论：本法能较好地控制金脂泰胶囊的质量。     

紫丹银屑胶囊质量标准研究

紫丹银屑胶囊为部颁标准收载药物，收载号WS-10286（ZD-0286）-2002，由紫硇砂、决明子、附子（制）、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香等中药组成，养血祛风，润燥止痒，用于治疗血虚风燥所致的银屑病。紫丹银屑胶囊中决明子为方中君药，主要有效成分为大黄酚、大黄素，两者具有相关性。在紫丹银屑胶囊的国家试行标准中大黄酚的含量采用薄层扫描法测定，准确性与重现性都较差，我们采用高效液相法测定大黄酚的含量，经方法学考察表明：该含量测定方法操作简单，重现性好，精确度高。同时在试行标准基础上增加了白芍、白术的薄层鉴别，对原标准中黄芪的薄层鉴别方法进行了改进。     

大败毒胶囊质量标准研究

大败毒胶囊收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十二册中,由大黄、蒲公英、陈皮、木鳖子、白芷、天花粉、金银花、黄柏等17味中药配制成胶囊,具有清血败毒、消肿止痛之功效,主要用于治疗脏腑毒热,血液不清引起的梅毒,血淋,白浊,尿道刺痛,大便秘结,疥疮,痛瘟疮疡,红肿疼痛。大黄素及大黄酚为主药大黄的主要有效成分,具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、解热止血、消炎、镇痛、泻下等作用[1],原部颁标准中只有大黄及黄柏的薄层鉴别,无含量测定项,因此对其含量的测定是控制成药质量的关键。大黄药材及其制剂中大黄素及大黄酚的含量测定方法较多[2~4],而…     

脂糖平胶囊质量标准研究

脂糖平胶囊是治疗糖尿病及其并发症-高血脂的有效中药制剂,其主要由黄连、黄芪、汉防己、水蛭、丹参等成分组成,具有益气滋阴,清热生津的功效。用于气阴两虚及阴虚热盛型糖尿病。为控制产品质量,确保临床疗效,本研究建立了黄芪、防己、水蛭、丹参的薄层色谱鉴别方法,方法简便、可行,重现性好。并采用高效液相色谱法对黄连的主要成分小檗碱,巴马汀进行含量测定。1仪器与材料岛津高效液相色谱仪(LC-10Atvp单元泵,SPD-10Avp紫外检测器,C-R8A积分仪,20μL定量环)。脂糖平胶囊及各味药阴性对照品(自制)、薄层硅胶G(青岛海洋化工有限公司);黄…     

通脉降脂胶囊质量标准研究

目的:建立通脉降脂胶囊(姜黄,大黄,女贞子,泽泻)的质量标准.方法:采用薄层层析法对供试品中姜黄素,大黄酸,大黄素,大黄酚和芦荟大黄素进行了鉴别;采用高效液相色谱法对供试品的姜黄素,游离大黄素,游离大黄酚进行了含量测定.结果:用C18柱,流动相为甲醇-水-醋酸(77:22:1),检测波长为428 nm,测定结果线性关系良好;姜黄素、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为101.8%;97.55%;97.64%;每粒胶囊中各成分平均含量为姜黄素2.27 mg,游离大黄素为0.162 mg,游离大黄酚为0.291 mg.结论:含量测定方法简便,准确,重复性好,适用于通脉降脂胶囊的质量控制.     

胆石通胶囊质量标准提高研究

目的:提高完善胆石通胶囊(鹅胆干膏粉、大黄、枳壳、等)质量标准.方法:在原标准基础上对处方中枳壳的薄层鉴别项的供试液提取方法进行改进,同时增加了鹅胆干膏、大黄、黄芩、柴胡的薄层色谱鉴别,对原标准大黄素测定方法进行修订并增加大黄酚测定.结果:本法的平均加样回收率分别为98.50%和99.65%、RSD分别为0.82%和0.74%(n=6).薄层图谱斑点清晰,且空白无干扰.结论:本法操作简便、快速,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.     

HPLC法测定肝脂清胶囊中大黄素、大黄酚的含量

目的：建立肝脂清胶囊中大黄素、大黄酚的含量测定方法．方法：采用高效液相色谱法，以waters ODS C18柱为固定相，甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）为流动相，检测波长254nm，流速1．0ml／min，柱温室温。结果：大黄素在13，84～83．04ng（r=0．9998），大黄酚在27．92～167．52ng（r=0．9998）范围内呈良好线性关系，平均回收率大黄素为99，47％，RSD为1．11％：大黄酚99．60％，RSD为1．09％。结论：本方法简便，准确，重现性好，为控制肝脂清胶囊的内在质量提供了科学依据。     

泰脂安胶囊质量标准研究

目的：研究泰脂安胶囊的质量标准。方法：应用薄层扫描法测定泰脂安胶囊中熊果酸的含量,采用甲醇提取。结果：泰脂安胶囊中熊果酸的含量平均为35.7mg/粒,RSD=1.53%。结论：方法简单、专属性、重复性好,可作该制剂的质量控制标准。     

复方白黄胶囊质量标准研究

目的 建立复方白黄胶囊的质量标准.方法 采用TLC方法对处方中的黄芪和白芥子进行定性鉴别;采用HPLC法测定大黄索、大黄酚的含量.结果 在TLC色谱中检出黄芪和白芥子;大黄素、大黄酚分别在0.4～4.0μg和0.848 ～8.480μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 4、0.999 2）.平均回收率分别为95.03％（RSD=0.77％）和95.24％（RSD=0.70％）.结论 所建立的方法可以可靠准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.     

脂可清胶囊的质量标准研究

脂可清胶囊载于国家药品监督管理局国家药品标准WS3-140(Z-34)-94(Z),由葶苈子、山楂、茵陈蒿、黄芩、泽泻、大黄、木香组成,功能为宣通导滞,通络散结,消痰渗湿.用于痰湿证引起的眩晕,四肢沉重、神疲少气、肢麻、胸闷、舌苔黄腻或白腻等症.     

乳核消胶囊质量标准的研究

目的 :建立乳核消胶囊 (夏枯草 ,赤芍 ,川芎 ,当归 ,僵蚕 ,柴胡 ,延胡索 ,鳖甲等 )的质量标准。方法 :采用薄层色谱法鉴别乳核消胶囊中的夏枯草、当归、川芎、柴胡、延胡索 ;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析 ,流动相甲醇 水 (1 7∶38) ;流速 0 .8mL·min- 1 ;检测波长 2 30nm。结果 :芍药苷在 0 .53μg～ 2 .66μg范围内线性关系良好 ,平均回收率98.2 9% ;RSD 0 .97%。结论 :本法操作简便 ,结果准确、可靠 ,可有效控制制剂的质量     

葛香感冒胶囊质量标准的研究

目的:制定葛香感冒胶囊(广藿香、葛根、穿心莲、猪胆粉等)质量控制方法.方法:采用TLC法对方中的广藿香、穿心莲和猪胆粉进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中葛根的葛根素进行了含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;葛根素在40.36～201.80μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.98%,RSD为1.37%.结论:该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制制剂的质量.     

前列腺炎冲剂质量标准的研究

目的：建立前列腺炎冲剂的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄柏、赤芍进行定性鉴别；用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄柏和赤芍。盐酸小檗碱在0．06－0．3μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100．2％，RSD为2．0％。结论：所建立的方法简单、准确、可靠，可作为控制该制剂的质量标准。     

天奇胶囊质量标准的研究

目的：对天奇胶囊(红景天，黄芪等)进行质量标准研究。方法：采用薄层色谱法对天奇胶囊进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定天奇胶囊中的红景天苷的含量。结果：该方法的线性范围为0．4μg～2．0μg，平均回收率为98．03%。结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该药的质量。     

骨痹灵胶囊质量标准研究

目的:建立骨痹灵胶囊(狗鞭、三七、牛膝、淫羊藿、木香等)的质量标准.方法:采用TLC对处方中的牛膝、淫羊藿和木香进行鉴别,用HPLC测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中均能检出牛膝、淫羊藿和木香;人参皂苷Rg1在1.2～6.0μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为96.9%;RSD为0.4%.结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确.可用于骨痹灵胶囊的质量标准控制.     

舒胃胶囊质量标准研究

目的:研究制定舒胃胶囊(阿魏、延胡索、木香等)质量控制指标.方法:采用薄层色谱法对舒胃胶囊中的木香、香附进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的阿魏酸进行了含量测定.结果:木香、香附薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;阿魏酸在0.007～0.056μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到98.51%,RSD=2.64%.结论:方法简便,专属性强,可作为该制剂的质量控制指标.     

养心草质量标准研究

目的:建立养心草药材的质量标准。方法:采用显微法鉴别药材粉末及TLC法对养心草中没食子酸、槲皮素和山奈酚等成分进行定性鉴别,应用HPLC法测定槲皮素含量。结果:建立了养心草定性分析方法,槲皮素在1.216-12.16μg/ml范围内呈良好的线性关系,其回归方程为Y=40386X-14138(r=0.9991),平均回收率为102.08%,RSD为2.71%。结论:此法简便、准确,能有效控制养心草药材的质量。     

复方参桂胶囊的质量标准研究

目的:建立复方参桂胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对复方参桂胶囊中甘草、三七、丹参和川芎进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中甘草酸铵和丹参酮ⅡA含量。结果:在薄层色谱中能检出甘草、三七、丹参和川芎;甘草酸铵在0.5~4μg和丹参酮ⅡA在0.04~0.32μg范围内线性良好,回归系数r分别为0.999 8和0.999 6,平均回收率分别为98.9%,97.8%。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于复方参桂胶囊质量控制。     

白花前胡质量标准研究

目的为《中国药典》(2005年版)白花前胡药材的质量标准制定提供参考依据。方法以白花前胡甲素为对照品,采用TLC和HPLC分别进行定性鉴别及含量测定。结果含量测定中,白花前胡甲素在017696～088480μg线性关系良好(r=09999),回收率为997%,RSD为040%。结论TLC鉴别方法专属性强;含量测定方法精密度高,重复性好,简便快速,可用于白花前胡的质量控制。     

复方消经痛胶囊质量标准研究

目的:建立复方消经痛胶囊(黄芪、人参、当归、川芎等)的质量标准.方法:建立人参、当归、川芎的薄层鉴别方法和黄芪甲苷的TLC含量测定方法.采用单波长反射法锯齿扫描,测定波长为530nm.结果:在TCL色谱中能检出人参、当归、川芎,阴性对照无干扰.黄芪甲苷的线性范围为1.1～5.5μg(r=0.9983),平均回收率为100.1%,RSD=1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简便,准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量.