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目的建立交沙霉素片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.11g加水1000mL溶解后,加三乙胺2mL,混匀,用磷酸(调节pH值至5.5)-甲醇(35∶65)作为流动相;检测波长231nm;流速为1.0mL.min^-1。结果交沙霉素质量浓度在12.1~242.0μg·mL^-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.64%,RSD为0.51%(n=9)。结论HPLC法准确、可靠,可用于交沙霉素片的质量控制。 相似文献
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交沙霉素片体外溶出度比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较不同厂有交沙霉素片剂的体外溶出度。方法:采用紫外分光光度法(检测波长232nm)测定国内两个厂家4批交沙霉素片剂的体外溶出度,并以浆法和转蓝法中以比较。结果:4批产品的溶出度参数有非常显著的差异(P〈0.01)。其中A2产品溶出迅速,在浆法测量中40min可溶出95%以上,而B1产品溶出最慢,同一方法40min仅溶出30%左右。结论:由于不同厂家的交沙霉睛剂差异明显,建议规定详细地溶出标 相似文献
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目的:采用反相高效液相色谱法对交沙霉素原料及交沙霉素片中的有关物质进行分析。方法:采用Ultimate-AQ-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.2 mol·L^-1四丁基硫酸氢铵-0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠(pH3.0)-乙腈-水(3∶5∶24∶68),流动相B为0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠一水合物(pH 3.0)-乙腈-水(5∶50∶45),线性梯度洗脱。流速为1.5 ml·min^-1,检测波长为232 nm,柱温为50℃。结果:交沙霉素主峰与杂质A、B、C、D、E相邻各峰间分离度均较好;交沙霉素主峰与其保留时间为1.1倍处杂质峰的分离度大于1.7。交沙霉素最低检出限为1.43 ng。交沙霉素原料和交沙霉素片中杂质A、B含量在1.5%以下,杂质D所占比例在2.0%以下,杂质E所占比例在3.0%以下,交沙霉素其它最大杂质所占比例在1.0%以下,总杂质所占比例在12%以下。交沙霉素原料中杂质C所占比例在1.0%以下,而交沙霉素片中杂质C所占比例在3.0%以下。结论:本方法灵敏度高,重现性好,专属性强,结果准确可靠,可以有效地分析交沙霉素原料及交沙霉素片中有关物质。 相似文献
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目的建立浊度法测定琥乙红霉素片效价的方法。方法用标准曲线法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.3%(V/V),37℃培养3~4h测定。结果抗生素浓度在0.40~0.97μg/ml的范围内成良好的线性关系,标准曲线法测定琥乙红霉素片效价的平均回收率为99.9%,RSD=1.4%(/Z=9)。结论浊度法灵敏、快速,可作为测定琥乙红霉素片效价的方法。 相似文献
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目的建立浊度法测定四环素片效价的方法。方法用标准曲线法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.3%(V/V),37℃培养3~4h测定。结果抗生素线性浓度在0.06~0.3μg/ml的范围内成良好的线性关系,标准曲线法测定四环素片效价的平均回收率为99.22%,RSD=1.7%(n=9)。结论浊度法灵敏、快速,可作为测定四环素片效价的方法。 相似文献
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摘要 目的:建立浊度法测定制霉素片含量的方法。方法:以白色念珠菌为试验菌,加菌量0.3%(每100mL培养基中加入0.3mL试验菌),35℃培养3~4h,530nm波长处在线测定其吸光度。结果:在4.0~12.0U?mL-1的范围内, 吸光度(A)与浓度对数(lgC)呈良好线性关系,平均回收率为98.9%(RSD=1.2%),浊度法与现行标准管碟法测得的含量结果基本一致。结论:浊度法可代替管碟法作为制霉素片含量的测定方法。 相似文献
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交沙霉素及其片剂效价的比浊法测定 总被引:7,自引:0,他引:7
建立了比浊法测定交沙霉素及其片剂的效价.以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量3.0%~5.0%,(37±0.5)℃培养4h,于530nm在线测定.交沙霉素浓度在1~3u/ml范围内,吸光度与其浓度对数成良好的线性关系.交沙霉素及其片剂的平均回收率为100.2%(RSD 1.8%)和99.9%(RSD 2.1%). 相似文献
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目的:建立比浊法测定红霉素及红霉素肠溶片效价的方法。方法:金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为2%(V/V),(37±0.5)℃培养3.0~4.5h测定。结果:抗生素线性浓度为0.206—0.644μg.mL-1,平均回收率为99.7%(n=9),RSD=1.7%。结论:本方法快速,灵敏,结果准确,精密度好,可作为红霉素及红霉素肠溶片效价测定的方法。 相似文献
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妥布霉素效价的浊度法测定 总被引:2,自引:0,他引:2
建立了浊度法测定妥布霉素的效价。选用金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]为试验菌,妥布霉素在0.3~1.1μg/ml范围内,吸光度与其浓度的对数线性关系良好。平均回收率为100.3%,RSD为3.1%。 相似文献