七叶皂苷钠致不良反应

七叶皂苷钠是从娑罗子中提取所得的总皂苷的钠盐,主要有效成分为七叶皂苷 A,B,C 和D,临床上常用的注射用七叶皂苷钠主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B,即β-七叶皂苷钠.七叶皂苷钠具有抗炎、抗渗出、消水肿以及神经保护等作用.临床主要用于治疗脑水肿,创伤或手术后引起的肿胀及静脉回流障碍性疾病等.近年来由于其在临床上的广泛应用,所引起的ADR时有报道.现将文献报道中的ADR加以整理,为临床安全合理使用七叶皂苷钠提供参考.     

β-七叶皂苷钠治疗骨科术后肢体肿胀75例临床观察

目的探讨β-七叶皂苷钠治疗骨科手术后肢体肿胀的疗效。方法将75例骨科手术后病人随机分为A、B、C三组,每组25例。A组采用β-七叶皂苷钠治疗,B组采用甘露醇治疗,C组不用β-七叶皂苷钠和甘露醇,观察比较三组肢体肿胀情况。结果A组与B组术后肢体肿胀情况比较无显著性差异(P>0.05),A组与C组术后肢体肿胀情况比较有显著性差异(P<0.01)。结论β-七叶皂苷钠在骨科术后消肿治疗方面具有与甘露醇同等的脱水消肿疗效。     

β-七叶皂苷钠治疗脑转移瘤引起脑水肿的疗效观察

目的:观察β-七叶皂苷钠治疗脑转移瘤引起脑水肿的疗效。方法:58例经病理学确诊的非颅内肿瘤,经临床表现、头颅CT和/或MRI证实有脑转移后,随机分为甘露醇组(甘露醇1g.kg-1.d-1)、β-七叶皂苷钠组(β-七叶皂苷钠20mg.d-1)和联合治疗组(甘露醇+β-七叶皂苷钠),各组7d为1个疗程,重者用药7~10d。结果:甘露醇组有效率(80%)与β-七叶皂苷钠组(75%)相似(P>0.05),均显著低于联合治疗组的91%(P<0.05)。结论:β-七叶皂苷钠治疗脑转移瘤引起的脑水肿有效,与甘露醇合用疗效更佳。     

β-七叶皂苷钠在神经科疾病中的应用

β七叶皂苷钠是含多酯键三萜皂苷的钠盐,是一种抗渗出和增加静脉张力的药物(武汉爱民制药厂专门生产注射用β七叶皂苷钠),具有抗炎、抗渗出和改善血液循环的作用。近年来,β七叶皂苷钠的临床应用日趋广泛,本文就其在神经科疾病中的应用简述如下。1　治疗脑血管疾病文献报道[1]将131例急性脑血管病(脑出血59例,脑梗塞55例,混合性卒中17例)随机分为两组。对照组65例,单纯给予20%甘露醇125ｍｌ静脉注射,每日4～6次;治疗组66例,将β七叶皂苷钠25ｍｇ加入10%葡萄糖250ｍｌ中静脉滴注,ｑｄ,同时给予20%甘露醇125ｍｌ静脉注射,每日2～3次。两组均以…     

β-七叶皂苷钠的临床应用

目的综述β-七叶皂苷钠的应用情况，为临床提供参考。方法查阅最新文献并进行归纳整理。结果β-七叶皂苷钠能治疗多种疾病：结论β-七叶皂苷钠的临床应用范围越来越广，疗效肯定。     

七叶皂苷钠注射液致52例不良反应分析

注射用七叶皂苷钠主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B,其制剂具有抗炎、清除自由基、抗渗出、消肿胀、增加静脉张力、改善微循环、恢复脑功能等作用。笔者对七叶皂苷钠注射液引起的药品不良反应（ADR）文献报道进行整理研究,希望为揭示其发生规律、特点和更加准确地评价其安全性提供参考。     

对β-七叶皂苷钠注射液静脉注射方法的改进

脑梗塞、脑溢血的主要病理变化是颅内压增高，脑水肿。由中药娑罗子研制的β－七叶皂苷钠注射液作为中药脱水剂用于临床，常规用法： ０．９％氯化钠２５０ｍｌ加β－叶皂苷钠１５ｍｇ静脉滴注，每日二次。临床应用时，在急性期对轻、中度脑水肿单独使用β－七叶皂苷钠可促使颅内压正常，脑功能改善。对危重病人急性期，β－七叶皂苷钠与甘露醇合用，可避免甘露醇的反跳，减少甘露醇的用量，使患者不发生甘露醇肾病及水电解质紊乱，脑疝的发生率显著降低。 但是在临床静脉滴注过程中我们发现一般情况下，第一次并β－七叶皂苷钠滴入十分顺利…     

β-七叶皂苷钠抗大鼠主动脉血管形成作用及机制初探*

目的:研究β-七叶皂苷钠对血管形成的作用及其作用机制。方法:采用大鼠主动脉片96孔板培养,检测β-七叶皂苷钠对体外血管形成的影响;采用MTT法研究β-七叶皂苷钠对ECV-304细胞增殖的影响;采用免疫组织化学法研究β-七叶皂苷钠对小鼠S180肉瘤内血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响。结果:β-七叶皂苷钠50μg.mL-1组在d1～d5对大鼠主动脉片血管出芽发生率有明显的抑制作用,抑制率均>39.0%;在d2～d6大鼠主动脉片血管相对面积明显小于阴性对照组,抑制率均>68.9%。MTT实验证明β-七叶皂苷钠对ECV-304细胞增殖具有明显抑制作用:100μg.mL-1抑制率为70.3%,50μg.mL-1抑制率为53.6%;免疫组织化学实验β-七叶皂苷钠1.4和2.8mg.kg-1组VEGF表达量均明显少于生理氯化钠溶液对照组。结论:β-七叶皂苷钠具有抑制血管形成的作用,其发挥作用的可能机制是抑制血管发生、内皮细胞的增殖及VEGF的表达。     

β-七叶皂苷钠对鸡胚血管新生的影响

目的:研究β-七叶皂苷钠对鸡胚血管新生的抑制作用。方法:采用平皿法,观察β-七叶皂苷钠对鸡胚卵黄囊和绒毛尿囊膜血管(chick chorioallantoic membrane,CAM)的作用。结果:β-七叶皂苷钠(100和500μmol·L-1,10μL／药膜)显著抑制卵黄曩血管网的发育,使血管走形发生改变。β-七叶皂苷钠(500和1 000μmol·L-1,10μL／药膜)能够显著抑制鸡胚绒毛尿曩膜血管生成,500μmol·L-1组作用12和24 h后其抑制率分别为59．7％(P<0．01)和54．5％(P<0．01),1 000μmol·L-1组作用12和24 h后抑制率分别为67．7％(P<0．01)和65．3％(P<0．01)。结论:β-七叶皂苷钠能显著抑制鸡胚血管的新生,可能成为抗血管形成抑制剂。     

七叶皂苷钠对大鼠弥散性脑损伤合并二次脑损伤的保护作用研究

目的:研究七叶皂苷钠对大鼠弥散性脑损伤合并二次脑损伤的保护作用。方法:实验分为4组,即对照、模型及七叶皂苷钠高、低剂量组,分别测定大鼠脑组织白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、内皮素(ET)和一氧化氮(NO)水平。结果:与对照组比较,模型组大鼠脑组织IL-1β、TNF-α、ET和NO水平显著升高(P<0.05);与模型组比较,七叶皂苷钠高剂量组大鼠脑组织IL-1β、TNF-α、ET和NO水平显著下降(P<0.05)。结论:七叶皂苷钠可通过抑制炎性因子、清除氧自由基和稳定血管内皮细胞等机制发挥保护神经组织的作用。     

甘露醇和β-七叶皂苷钠致兔耳静脉和周围组织损伤的研究

目的：比较甘露醇和β-七叶皂苷钠所致兔耳静脉及周围组织的损伤。方法：将健康家兔12只，随机分为3组，每组4只。甘露醇组静脉注射20％甘露醇5ml；β-七叶皂苷钠组静脉注射0．02％β-七叶皂苷钠5ml；对照组静脉注射0．9％氯化钠注射液5ml。每组均注射2次／d，上午注射左耳缘静脉，下午注射右耳缘静脉，共注射3d。分别观察各组在第1天、第3天兔耳缘静脉血管和周围组织的损伤以及第4～7天时各自的恢复程度。结果：病理切片显示：第1天时，甘露醇组及对照组兔耳血管和周围组织无明显改变；而β-七叶皂苷钠组兔耳血管明显扩张，出血。第3天时，在注射部位0．5cm范围内，甘露醇组和β-七叶皂苷钠组兔耳血管及周围组织的损伤均有加重：甘露醇组为血管内皮细胞破坏，血管内瘀血，周围组织炎症水肿；β-七叶皂苷钠组血管扩张及炎症反应。对照组无明显变化。第4天，甘露醇和β-七叶皂苷钠组周围组织炎症及水肿各有不同程度的恢复；第5天和第7天，甘露醇组出现2例在距离注射部位约2cm和3．5cm处，一块约1cm×1cm、另一块约0．6cm×0．4cm的局部组织坏死；而β-七叶皂苷钠无1例发生局部组织坏死。结论：甘露醇致血管出现损伤的时间较β-七叶皂苷钠延迟，但对血管和周围组织产生损伤的程度较β-七叶皂苷钠重。     

七叶皂苷钠的主要临床应用研究现状

七叶皂苷钠(Aescinate)是由中国药典2005年版一部收载的中药婆罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂苷钠盐。国外由生药欧马栗(horse chestnut)的成熟果实提取,研究表明,七叶皂苷钠具有抗炎、抗渗出、消水肿以及抗氧自由基的神经保护等作用。在临床上,七叶皂苷钠被广泛应用于各种原因引起的脑水肿及伴发的脑神经功能失调,此外,在创伤、骨折、烧伤、手术后肿胀与血肿、以及慢性静脉功能障碍相关性疾病方面,也有较为广泛的适应证。本文将其主要临床应     

β-七叶皂苷钠在家兔体内的药动学研究

目的:建立家兔血液中七叶皂苷钠的测定方法。方法:应用酶联免疫吸附分析(ELISA)方法,测定正常家兔与脑缺血再灌注模型家兔静脉注射β-七叶皂苷钠(5mg/kg)后的血药浓度,并对其药动学参数进行分析。结果:正常家兔与模型家兔静脉注射β-七叶皂苷钠后,主要药动学参数t1/2α分别为(0.343±0.061)、(0.854±0.079)h,t1/2β分别为(23.325±10.36)、(34.283±13.74)h,CL分别为(1.600±1.206)、(0.718±0.428)L/h,Vd分别为(53.827±36.42)、(14.799±10.15)L,AUC0-24h分别为(2.919±0.981)、(26.417±9.207)μg(/h.L),AUC0-∞分别为(3.126±1.253)、(27.848±8.745)μg(/h.L),cmax分别为(4.126±0.927)、(7.905±1.054)mg/L。结论:β-七叶皂苷钠在脑缺血再灌注模型大鼠体内的消除较正常大鼠慢,在体内停留的时间较长。提示β-七叶皂苷钠在临床对症治疗时应考虑其药动学特点。     

注射用七叶皂苷钠在输液中的稳定性研究

目的　研究注射用七叶皂苷钠在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中的稳定性,为临床用药配伍提供依据。方法　以不同温度下溶液外观、pH值、七叶皂苷钠各组分(A、B、C、D)的含量(HPLC法)为考察项目,测定各项目随时间的变化情况。结果　注射用七叶皂苷钠与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍后溶液外观、pH值、含量无显著变化。结论　注射用七叶皂苷钠可与葡萄糖注射液或氯化钠注射液配伍应用。     

七叶皂苷钠的药理作用及其主要临床应用

七叶皂苷钠(sodium aescinate,商品名:麦通纳)是中药婆罗子的干燥成熟果实中提出的三萜皂苷钠盐.国外由生药欧马栗(horse chestnut)的成熟果实提取,研究表明,七叶皂苷钠具有抗炎症、抗渗出、消水肿以及抗氧自由基的神经保护等作用.在临床上,七叶皂苷钠被广泛应用于各种原因引起的脑水肿及伴发的脑神经功能失调,此外,在创伤、骨折、烧伤、手术后肿胀与血肿、以及慢性静脉功能障碍相关性疾病方面,也有更为广泛的适应证.其主要药理作用及临床应用如下.     

β-七叶皂苷钠在脑缺血再灌注大鼠体内药代动力学的研究

目的:研究β-七叶皂苷钠在脑缺血再灌注大鼠体内的药代动力学规律。方法:应用酶联免疫吸附分析(ELISA,enzyme-linked immunosorbent assay)检测方法,测定正常大鼠及脑缺血大鼠经静脉注射β-七叶皂苷钠5 mg.kg-1后β-七叶皂苷钠的血药浓度,并对其药物代谢动力学参数进行研究。结果:脑缺血再灌注及正常大鼠静脉注射β-七叶皂苷钠5mg.kg-1后,其药代动力学模型符合二室模型。正常大鼠在静脉注射β-七叶皂苷钠后,血药浓度迅速下降,大约20 min后,其血浆药物浓度已下降50%,T1/2α=0.343 h,T1/2β=23.325 h。约2 h后,血浆药物浓度下降速率减慢。而脑缺血再灌注大鼠脑缺血30 min后,静脉注射β-七叶皂苷钠后,其体内药物代谢规律与正常大鼠不同,药物的代谢速率减慢,且在3 h出现一个较低的血药浓度峰,随后血浓下降。结论:β-七叶皂苷钠在脑缺血再灌注大鼠体内的消除较正常大鼠慢,在体内停留的时间较长。提示β-七叶皂苷钠在临床的对症治疗时应考虑其药代动力学的特点。     

七叶皂苷钠胶囊的质量控制

目的:建立测定七叶皂苷钠胶囊中总七叶皂苷钠、七叶皂苷钠 A 和七叶皂苷钠 B 的含量测定方法。方法:采用滴定法测定七叶皂苷钠胶囊中总七叶皂苷钠的含量;采用高效液相色谱法测定七叶皂苷钠 A 和七叶皂苷钠 B 的含量,色谱柱为 Hy—perclone—C_(18)柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸溶液-乙腈(56:44),流速为1mL·min~(-1),紫外检测波长为220 nm。结果:总七叶皂苷钠浓度在1～5 mg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9997);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为99.9%,99.6%,101.3%。七叶皂苷钠 A 浓度在38.6～309.2μg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9999);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为98.9%,100.5%,99.3%。七叶皂苷钠 B 浓度在28.2～225.5μg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9996);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为99.4%,100.1%,99.7%。结论:本法准确、可靠,灵敏度高,可作为本品的质量控制方法。     

七叶皂苷钠体内外溶血作用的观察

七叶皂苷钠在临床上已广泛应用于创伤等骨伤科疾病，是一种很好的抗渗出和抗水肿的药物。但是七叶皂苷有比较明显的溶血作用，为了探讨体内溶血作用对机体的影响，我们观察了七叶皂苷钠的体内外溶血作用，以便为临床用药的安全性提供参考数据。     

七叶皂苷钠的药效学与临床应用研究进展

七叶皂苷钠是近年从七叶树植物天师栗 (Aes culuswilsoniiRehd)干燥成熟果实 (娑罗子 )中提取的一种纯天然植物药 ,其中皂苷是原七叶皂苷配基(protoescingenin)和玉芯皂苷配基C(barrinogenolC)衍生物。在C2 1和C2 2 的羟基上分别与当归酸 (或巴豆油酸 )或乙酸成酯 ,七叶皂苷药效与酯基的存在有关[1] 。目前临床上主要用于脑水肿、创伤性肢体肿胀、静脉炎等疾病的辅助治疗。随着研究的深入 ,它的药理作用与临床适应证也在不断地扩大。1　抗渗出消水胀作用1 1创伤性肢体肿胀　张利远等[2 ] 将 180例外伤后肢体肿胀患者随机分为用药组和对照…     

β-七叶皂苷钠的临床应用范围及不良反应预防

<正>β-七叶皂苷钠,是从七叶树科植物的天师粟干燥成熟果实娑罗子中提取的一种含多脂键三萜皂苷钠盐,具有抗渗出、消肿胀、增加静脉张力、改善静脉回流、改善循环、促进脑功能恢复等作用,同时β-七叶皂苷钠具有皮质醇类化合物的抗炎作用,却无激素的不良反应。大量的临床资料表明本