灭菌后降温措施对葡萄糖注射液5—HMF的影响

目的：观察灭菌后葡萄糖注射液持续受热其降解产物５－ＨＭＦ生成关系。方法：对灭和温措施,分析措施前后灭菌室平均温度的变化和葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的差异。结果：本研究中 温措施能有效地降低灭菌室平均温度,成品中５－ＨＭＦ平均含量明显下降。结论：灭菌后及时对葡萄糖注射液散热降温是保证其质量的一个重要因素。     

替硝唑葡萄糖注射液半成品pH对成品质量的影响

为探讨替硝唑葡萄糖注射液的不同半成品ｐＨ对成品质量的影响,采用检测不同半成品ｐＨ、Ａ＾ｔ、α及Ａ。结果替硝唑葡萄糖注射液质量稳定的半成品ｐＨ值为４．０￣５．０,可减少替硝唑及葡萄糖的分解。在生产过程中,半成品ｐＨ应控制４．０￣５．０之间。     

MZK－Fo型灭菌柜智能控制器在大输液灭菌中的应用

采用Ｆｏ值作为灭菌的监控方法，已逐渐在国内得到应用。本文就改装在原有灭菌柜上的Ｆｏ型灭菌柜智能控制器进行Ｆｏ值法灭菌表明，Ｆｏ既可保证灭菌完全，又不会使５－ＨＭＦ量超标，完全可以代替传统的灭菌法。     

对葡萄糖大输液重复灭菌的化学稳定性考察

对葡萄糖大输液重复灭菌的化学稳定性考察四川宜宾地区第一人民医院（６４４０００）罗启元近年有文献报道，对热原检查阳性的大输液采用二次灭菌法可以有效地除去热原，获得热原合格的产品，同时其含量、ｐＨ值、重金属、不溶性微粒均符合我国药典的规定［１、２］。该法...     

5—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液重金属检查的影响

５—羟甲基糠醛对葡萄糖注射液重金属检查的影响邹德华，徐凤兰（湖北省枝城市药品检验所４４３３００）葡萄糖注射液是临床广泛使用的输液，重金属检查是该制剂中杂质检查项目之一。我们按《中国药典》（１９９０年版附录）重金属检查法（第一法）进行葡萄糖注射液重金属...     

用动力学方法考察受热条件对葡萄糖注射液5-HMF的影响

葡萄糖注射液热压灭菌后降温过程的热环境可促进5一羟甲基糠醛（5－HMF）的生成,成品贮存期间5－HMF亦在不断增加。本文应用动力学方法考察了该院葡萄糖注射液（500ml：50g）受热条件对5－HMF的影响,并预测其室温贮存期。1仪器与药品HH·W21·Cu600电热恒温水浴箱（上海跃进医疗器械一厂）;752型紫外／可见光栅分光光度计（山东高密分析仪器厂）。葡萄糖注射液（500ml：50g,自制）。2方法与结果工作实践中发现同锅灭菌柜热压灭菌的葡萄糖注射液,底层柜角位置者5－HMF为低,次上层柜中央位置者5－HMF为高。从该二位置抽取500ml…     

甲硝唑葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛的含量测定

甲硝唑葡萄糖注射液中５－羟甲基糠醛的含量测定李文霞武珍（甘肃省定西地区医院７４３０００）陶兰萍（甘肃省定西地区药品检验所）甲硝唑为近年常用的抗厌氧菌、抗滴虫、抗阿米巴药。其制剂甲硝唑葡萄糖注射液，在生产过程中易产生有毒害作用的５－羟甲基糠醛（简写成５...     

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5－HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糠醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＦ）和ｐＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响。结果均符合《中国药典》（一九九○版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

葡萄糖注射液灭菌后的降温速度对5-羟甲基糠醛含量的影响

葡萄糖注射液是临床常用的静脉输液,在酸性溶液中,葡萄糖脱水形成5-羟甲基糠醛（5-HMF）,对人体横纹肌及内脏有损害.中国药典1995年版对葡萄糖中5-HMF作了限量检查（不得超过0.32）的规定.我们在工作中发现5-HMF的吸光度相差较大（低值0.031,高值0.419）,考虑可能与散热快慢有关.为此,我们设计了以下实验,探讨不同位置、不同降温条件对5-HMF生成的影响.     

关于甲硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度检查的商榷

甲硝唑葡萄糖注射液,是医院制剂室广泛配制应用的输液品种,在生产过程中易产生５羟甲基糠醛（以下简称５ＨＭＦ）。对于该制剂,《中国医院制剂规范》（西药制剂,第２版）规定了５ＨＭＦ限度检查［１］;另外近期《中国医院药学杂志》刊载了关于甲硝唑葡萄糖注射液中５ＨＭＦ含量测定的研究报道［２］。对此我们有不同看法,并以实验验证,现分述如下。１　仪器与试药７５３Ｂ紫外可见分光光度计（上海光学仪器厂）;甲硝唑（武汉制药股份有限公司）;５％葡萄糖注射液（本院自制）。２　实验内容２．１　紫外吸收光谱测定　配制…     

葡萄糖注射液中间品质量控制

本文对影响葡萄糖注射液pH 值、含量和5—HMF 的质量因素进行了研究。证实除灭菌温度外还与生产过程中pH 值调节范围和活性炭的用量有关。并拟订了中间品质量控制标准及达标最佳方案。     

葡萄糖注射液中5－HMF在测定溶液中的稳定性

本文对葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的测定溶液在２５°和３７℃放置２４ｈ的稳定性进行了考察。按中国药典９０版测定葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的方法稀释５％和１０％葡萄糖注射液得供试液，立即测定其在２８４ｎｍ处的吸收度；置室温（２５℃）和３７℃放置，分别于２、６、１２及２４ｈ测定其在２８４ｎｍ处的吸收度。供试液于２５℃和３７℃放置２４ｈ，２８４ｎｍ处的吸收度分别降低约４０％（２５℃）和８０％（３７℃）。     

灭菌后降温措施对葡萄糖注射液5-HMF的影响

目的 :观察灭菌后葡萄糖注射液持续受热其降解产物 5-HMF生成关系。方法 :对灭菌室采取降温措施 ,分析措施前后灭菌室平均温度的变化和葡萄糖注射液中 5-HMF的差异。结果 :本研究中所采取降温措施能有效地降低灭菌室平均温度 ,(P <0 .0 2 ) ,成品中 5-HMF平均含量明显下降 (P <0 .0 5)。结论 :灭菌后及时对葡萄糖注射液散热降温是保证其质量的一个重要因素     

正交试验考察影响甲硝唑葡萄糖注射液质量的因素

用正交试验法对影响甲硝唑葡萄糖注射液质量的因素进行了考察。结果表明：注射液的ｐＨ值为主要影响因素，灭菌温度与灭菌时间其次。从而确定适宜的ｐＨ值与灭菌条件。     

甲硝唑葡萄糖注射液中间品PH值对成品中甲硝唑、葡萄糖量及PH值稳定性的影响

将甲硝唑葡萄糖注射液中间品pH值调至4.40～6.60,对成品中甲硝唑,葡萄糖量及pH值进行测定比较,发现中间品pH值对成品的三项指标均有显著性影响((p<0.05)。     

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5-HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糖醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＰ）和ＰＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响，结果均符合《中国药典》（一九九０版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

双波长法与吸收度减法技术联用测定甲硝唑葡萄糖注射液5-HMF限量

采用双波长法与吸收度减法技术,以一定浓度的甲硝唑水溶液为空白,测定甲硝唑葡萄糖注射液的5－HMF限量。