7vPn与DTPa-HBV-IPV/Hib联合接种的免疫原性和反应原性[英]

已批准七价肺炎球菌结合疫苗(7vPn)以基于DTP儿童疫苗相同的免疫方案进行初免和加强免疫,此项多中心研究评估了7vPn与六价3组份无细胞百日咳疫苗DTP-乙型肝炎疫苗-脊髓灰质炎灭活疫苗-b型流感杆菌疫苗(DTPa-HBV-IPV/Hib)联合接种的免疫原性和安全性。将受试婴儿随机分为DTPa-HB     

新型表位基因疫苗的构建及对小鼠黑色素瘤的影响

目的：构建以MAGE-1（161—169）为表位的癌症基因疫苗并检测其抗小鼠黑色素瘤效果。方法：构建基因疫苗pcDNA—HSP70-MAGE—l（161-169）,并免疫C57BL／6小鼠。最后一次免疫后第2周,接种小鼠黑色素瘤细胞。于肿瘤细胞接种后14d,处死全部动物,称量肿瘤的重量。采用ELISA法对小鼠血清中抗MAGE-1-IgG类抗体及小鼠原代脾淋巴细胞IFN-7释放水平进行检测。结果：pcDNA-HSP70-MAGE-1（161—169）表位基因疫苗能够成功地诱发机体产生抗MAGE-1的特异性抗体,并能在体内起到抗小鼠黑色素瘤作用,抑瘤率为40．7％。同时还能提高约3．05倍的小鼠原代脾淋巴细胞IFN-7释放量。结论：pcDNA-HSP70-MAGE-1（161-169）有望成为有效的抗小鼠黑色素瘤基因疫苗。     

11价肺炎球菌疫苗与无细胞百日咳疫苗同时接种可降低其抗体应答

在肺炎球菌结合疫苗（PCV）中，通常将多糖抗原与常用于其他疫苗的蛋白载体相结合。11价肺炎球菌疫苗（PncD/T11）含7种与破伤风类毒素（TT）结合的多糖（1、4、5、7F、9V、19F和23F型多糖）及4种与白喉类毒素（DT）结合的多糖（3、6B、14和18C型多糖）。     

疫苗十年(2011-2020年)全球疫苗行动计划

此文简要介绍了疫苗十年倡议的背景、组织结构和愿景，重点介绍了刚在第65届世界卫生大会上通过的疫苗十年（2011—2020年）全球疫苗行动计划及其总体目标。     

甲-乙型肝炎疫苗与麻-腮-风疫苗或DTPa-灭活脊灰和Hib疫苗同时免疫12-18月龄幼儿的安全性及免疫原性

比利时Vilnius大学Usonis等将甲-乙型肝炎疫苗与白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊灰疫苗和b型流感杆菌结合疫苗（DTPa—IPV／Hib）同时免疫15～18月龄儿童（实验1），或与麻疹-腮腺炎-风疹疫苗（MMR）同时免疫11～15月龄儿童（实验2）。两实验组均在首次免疫6个月后进行甲-乙型肝炎疫苗加强免疫，并于免疫前及每次免疫一个月后采血，检查各疫苗相应的抗体滴度。实验1组中男性32名，女性21名，实验2组中男性17名，女性20名，进行免疫前后对比。     

新的HIV DNA候选疫苗通过Ⅰ期临床试验

最近已证明两种新的HIV DNA疫苗在健康成年人中具有安全性和良好的耐受性。第一种疫苗是表达A、B和C亚型HIV-1 Env蛋白和B亚型HIV-1融合蛋白（Gag—Pol—Nef）的混合质粒。第二种疫苗是利用重组腺病毒（rAd5）来传递上述HIV抗原。     

肺炎球菌疫苗研究进展

7价肺炎球菌结合疫苗（PCV）已证明对儿童肺炎球菌菌血症有预防作用,亦能降低儿童肺炎总发病率,对降低儿童耳炎总发病的作用有限,但疫苗上市后监测显示其作用被低估.目前正在研制11价或更高价PCV.获准使用的成人23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV）被证明对成人肺炎球菌菌血症有预防作用,但成人无肺炎球菌菌血症性肺炎的发病率仍较高,目前试图改进成人肺炎球菌疫苗,包括肺炎球菌结合疫苗和蛋白疫苗.     

炭疽毒素显性失活抑制剂的安全性和免疫原性

炭疽杆菌的毒力与其多聚γ-D谷氨酸（PGA）荚膜和毒素相关，炭疽杆菌毒素有3种成分构成：保护性抗原（PA）、致死因子（LF）和水肿因子（EF）。现行疫苗是基于PA的疫苗，单纯PA接种不能诱导直接抗炭疽杆菌的免疫应答，且在感染后立即使用可能对机体有害。美国哈佛大学医学院．Aulinger等曾将荚膜PGA与PA结合制成双重活性疫苗，这种疫苗能诱生抗炭疽杆菌及其毒素的特异性抗体。此项研究旨在明确用PA显性失活抑制突变体（DNI）取代PA疫苗或PA—PGA疫苗中的PA能否提高炭疽疫苗的效力。     

4种配方的DTwP／Hib-CRM197结合疫苗的免疫原性比较

爱沙尼亚塔尔图大学附属儿童医院Tamm等采用双盲法对4种全细胞百日咳疫苗DTP（DTwP）／b型流感杆菌（Hib）白喉毒素突变体CRMl97结合疫苗的安全性和免疫原性进行比较。4种疫苗中，0．5ml市售DTwP／Hib—CRM197含15Lf白喉类毒素（DT）、150U灭活的百日咳杆菌、3．2Lf破伤风类毒素（TT）和10μg Hib—CRM197，其他3种疫苗仅Hib-CRM197含量有所减少。分别为5μg、2.5μbig和1．25μg，其他组分均相同。     

2010年美国FDA批准新药

2010年,美国FDA共批准了14个新分子实体和7个新生物制剂（表1）,同时还批准了3个重要疫苗（表2）。其中,Novartis公司的芬戈莫特（fingolimod/Gilenya）、Amgen公司的德诺苏单抗（denosumab/Prolia）、Boehringer Ingelheim公司的达比加曲酯（dabigatran etexilate／Pradaxa）、Pfizer公司的13价肺炎球菌结合疫苗（pneumococcal 13-valent conjugate vaccine／Prevnar 13）和Dendreon公司的治疗性前列腺癌疫苗sipuleucel—T（Provenge）都极可能在日后成长成为“巨型炸弹”级的畅销药物（疫苗）。     

SanofiPasteur用于儿童的脑膜炎疫苗获得FDA批准

赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司的疫苗部SanofiPasteur于10月19日宣布，其脑膜炎共轭疫苗（meningococcalconjugatevaccine，Menactra）获得FDA批准，扩大适应证至包括2—10岁的儿童。该疫苗为A，C，Y和W．135群脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合物疫苗，是第一个也是惟一获得美国FDA许可用于预防脑膜炎球菌疾病的四价共轭疫苗，首次于2005年获得FDA批准用于11—55岁的青少年和成年人的免疫接种。本疫苗可针对引起脑膜炎球菌感染的5种（A，C，Y和W-135群脑膜炎双球菌）最常见的细菌血清群提供预防。在美国尚无预防B群脑膜炎球菌感染的疫苗。     

乙型肝炎疫苗对新生儿的保护效果

本文探讨了影响乙型肝炎（ＨＢ）疫苗对ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生婴儿保护效果（ＰＥ）的基因。大或小剂量ＨＢ疫苗都能非常有效地预防高危新生儿的慢性ＨＢ感染，但有证据证明小剂量疫苗与ＨＢ免疫球蛋白（ＨＢＩＧ）同时使用比单独接种大剂量疫苗更能产生良好的保护作用（ＰＥ≥９０％），但小剂量疫苗未必能提供高ＰＥ，完成全程免疫程序的新生儿中成为ＨＢｓＡｇ慢性携带者（ＣＣ）的人数较多。另外，只要在出生时接种     

2009至2012年江苏省扬州市广陵区疑似预防接种异常反应监测分析

目的初步评价江苏省扬州市广陵区疑似预防接种异常反应（AEFI）监测质量。方法通过全国AEFI信息管理系统收集广陵区2009至2012年AEFI病例数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2009至2012年广陵区共预防接种疫苗24种,累计接种732005N次,累计报告AEFI病例388例,AEFI报告发生率为53．7／10万。AEFI监测系统7项指标中,AEFI48h内报告率、48h内调查率和分类率均为100％,2009年有4项指标,即3d内调查表录入率、7d内调查报告上传率、调查表关键项目完整率和AEFI报告乡镇覆盖率未达标;2010年3d内调查表录入率和7d内调查报告上传率均有较大幅度提高,但仍未达标;2011年以后,所有监测指标完成率均为100．O％。388例AEFI中,一般反应330例（85．0％）,临床表现以发热、注射局部红肿和硬结为主;异常反应50例（12．9％）,临床表现以过敏性皮疹居多（40例,80．0％）,也可见血管性水肿（3例,6．0％）、卡介苗脓肿（2例,4．0％）、麻疹样皮疹（2例,4．0％）、过敏性紫癜（1例,2．0％）、热性惊厥（1例,2．0％）和腹泻（1例,2．0％）;偶合症8例（2．1％）。AEFI报告发生率居前5位的疫苗为7价肺炎球菌结合疫苗（PCV-7,507．9／10万）、23价肺炎球菌多糖疫苗（343．2／10万）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV,166．7／10万）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（163．8／10万）和麻疹风疹联合减毒活疫苗（MR,147．1／10万）;异常反应报告发生率居前5位的疫苗为MR（88．3／10万）、PCV-7（63．5／10万）、流感病毒裂解疫苗（17．0／10万）、麻腮风联合减毒活疫苗（16．9／10万）和麻疹减毒活疫苗（13．7／10万）。结论扬州市广陵区2009至2012年AEFI监测系统运行质量逐年增高,完整性和敏感性较好。     

免疫接种的安全性及不良事件

免疫接种是预防和控制传染病的重要手段之一,随着免疫接种覆盖率的提高,疑似免疫接种不良事件（AEFI）也日益增多。中国疾病预防控制中心将AEFI分为7类,包括疫苗本身的不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量、实施差错、非疫苗引起的偶合反应、心因性反应和不明原因的反应。本文概述了乙型肝炎疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗、麻疹/麻疹-腮腺炎-风疹疫苗、百白破疫苗、乙型脑炎疫苗、B型流感嗜血杆菌偶联疫苗、狂犬病疫苗和甲型H1N1流感疫苗等9种疫苗不良事件的发生情况,以及AEFI的监测和管理措施,旨在为增强免疫接种的安全性提供参考。     

疫苗预防伤寒

背景：Ty21a（口服）和Vi多糖（胃肠外接种）两种伤寒疫苗已经上市，但是都没有获得常规使用。新疫苗Vi结合疫苗Vi-重组铜绿假单胞菌外毒素A（rEPA）正在研发中。     

脑膜炎球菌疫苗与DTaP、HPV疫苗同时注射也具有致免疫性

第48届抗微生物药与化疗交叉科学会议和第46届美国感染性疾病学会年会（ICAAC／IDSA）上提出的一项Ⅲ期研究资料证明在青年人中以脑膜炎球菌疫苗A、C、Y、W-135组轭合物（MenACWY—CRM）（Ⅰ）能成功地与DTaP（Ⅱ）疫苗同时注射。     

替卡格雷与氯吡格雷治疗急性冠脉综合征效果对比

背景及目的：23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）所产生抗体对于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的免疫原性和预防效应存在争议。之前的研究发现,7价多糖蛋白结合疫苗（PCV-7）在健康中老年人中产生的免疫反应强于PPSV23。本研究对这两种疫苗在COPD患者中的免疫应答进行比较。     

Hib结合疫苗初免后9年加强免疫载体蛋白对抗Hib和TT抗体水平的影响

过去10年间，许多国家将b型流感杆菌（Hib）结合疫苗纳入婴儿免疫接种程序，但迄今为止，对婴儿期免疫过Hib疫苗的学龄儿童的血清抗Hib荚膜多糖（CPS）抗体浓度情况知之甚少。为此，瑞典哥德堡大学Claesson等在先前免疫过Hib-破伤风类毒素（TT）结合疫苗的儿童中分析了初免Hib—TT疫苗9年后的抗HibCPS抗体水平，并研究了此时加强1剂载体蛋白（如TT）能否提高抗Hib抗体水平。     

初免-双重加强免疫接种策略后的持久性多种同型抗HIV抗体应答

据估计，全世界有超过四千万HIV病毒感染者。为研制一种有效的疫苗，研究者们已尝试运用多种传统的疫苗载体，包括减毒活病毒、灭活病毒和亚单位疫苗，且新的免疫接种策略和新疫苗（包括质粒DNA和新病毒载体）也应运而生。而疫苗的成功可能与其所诱发的抗包膜同型抗体的分布相关。多种同型抗体作用于不同的生理部位，结合不同的Fc受体，影响调理／吞噬作用，并通过不同途径激活补体，此多样性能有效提高疫苗的保护作用。初免-加强策略利用DNA、痘苗病毒（VV）和／或纯化的重组蛋白即D—V—P以期获得持久、有效的免疫效果。     

Ⅲ期试验显示Menveo优于Menactra

瑞士Novartis公司报告,Ⅲ期临床试验显示,与法国Sanofi—Aventis公司疫苗部Sanofi—Pasteur公司生产的Menactra（Ⅱ）（脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合疫苗）相比,其用于治疗脑膜炎4个菌株的备选药物Menveo（MenACWY—CRM）（I）疗效更好。