HPLC法测定盐酸奥洛他定片的有关物质

目的建立一种准确快速检测盐酸奥洛他定片有关物质的高效液相色谱法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长25cm);乙腈-20mmol/L磷酸二氢钾溶液(含0.4%的庚烷磺酸钠,磷酸调pH值为3.0)=37∶63为流动相,检测波长为230nm,柱温25℃。理论板数按盐酸奥洛他定峰计算应不低于3000;另取盐酸奥洛他定对照品、(E)-异构体适量,加流动相溶解并稀释成各约20μg/mL的混合对照溶液;进样20μL,盐酸奥洛他定峰的保留时间约为11min,其与(E)-异构体的分离度应不小于5.0。结果通过方法学验证及与美国药典方法的对比检测,证明本方法灵敏度高,辅料不干扰检测,各杂质的分离度能达到要求,且对未知杂质的检出能力优于美国药典方法。结论本法能有效检测出盐酸奥洛他定片中的有关物质,快速准确,重现性好,可用于盐酸奥洛他定片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的含量

目的：建立盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的HPLC含量测定方法。方法：采用shimadzu ODS C18色谱柱（150.0 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-磷酸二氢钾（0.01 mol/L,pH=3.5）（68∶32）;流速为1.0 ml/min;检测波长为254 nm;柱温：30℃。结果：盐酸氟桂利嗪浓度为4.8～57.6μg/ml线性关系良好（r=0.999 9）;平均回收率为100.27%,RSD为1.00%（n=9）。结论：本方法简便、灵敏,精密度高,重现性好,可用于盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸美他环素胶囊的含量

目的：建立测定盐酸美他环素含量的高效液相色谱法。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C18柱（250 mm ×4.6 mm）、ODS预柱,流动相为0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液（66：27：7）,用磷酸调节pH至7.6±0.2,检测波长为280 nm,流速为1.0 mL /min。结果盐酸美他环素进样量线性范围为0.412~2.472μg,r=0.99998（ n=6）,平均加样回收率为100.4%,RSD为1.05%（ n=6）。结论该方法结果准确,可用于测定盐酸美他环素的含量。     

RP-HPLC测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及有关物质

目的采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及有关物质。方法采用Hypersil ODS-C18分析柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.02mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(80∶15∶5)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长250nm,柱温为室温,进样量20μL。结果盐酸伐昔洛韦在10~60μg/mL浓度范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.20%,RSD=0.52%(n=9),各杂质与主成分峰分离良好。结论本方法专属性好,操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及有关物质。     

高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑片的含量

目的探讨用高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑片含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.025mol/L枸橼酸溶液（用三乙胺调节pH值至4.0±0.05）-乙腈（80∶20）,流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。结果标准曲线的线性范围为10～100μg/mL,r=0.99999,平均回收率为99.7%（n=6）。结论所建立的方法准确、可靠,可用于盐酸左旋咪唑片的含量测定。     

复方氨溴索氯雷他定胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立HPLC法测定复方氨溴索氯雷他定胶囊中盐酸氨溴索和氯雷他定的溶出度方法。方法：以0.1mol/L盐酸溶液1 000 ml为溶出介质,转速为50 r/mi n,取样时间为20 min,以溶出度第二法（桨法）测定。采用KromasilC18（50 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈（1∶1）的流动相,检测波长为247 nm,柱温为室温。结果：盐酸氨溴索的线性方程Y=1.4×106X-2.298×104（r=0.999 7）,在6～36 mg/L浓度范围内线性良好,平均回收率为100.63%,RSD为0.7%;氯雷他定线性方程：Y=2.2×106X-9 278.9（r=0.999 9）,在1～6 mg/L浓度范围内线性关系均良好,平均回收率为99.60%,RSD为1.8%。结论：本方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

地塞米松联合盐酸奥洛他定治疗过敏性结膜炎的临床观察

目的 探讨0.1 %盐酸奥洛他定滴眼液联合0.1%地塞米松治疗过敏性结膜炎的临床疗效.方法 选取2011年12月-2012年12月在我院眼科门诊接受治疗的过敏性结膜炎患者180例,将患者随机分为试验组和对照组,分别给予0.1%盐酸奥洛他定滴眼液＋0.1%地塞米松治疗和单纯给予0.1%盐酸奥洛他定滴眼液治疗,1个疗程后,比较两组的临床疗效.结果 经秩和检验,试验组的治疗效果等级优于对照组（u=-3.23,P=0.0012）.结论 0.1% 盐酸奥洛他定滴眼液联合0.1%地塞米松治疗过敏性结膜炎,与单纯0.1% 盐酸奥洛他定滴眼液相比,疗效更确切、安全,值得临床进一步推广.     

HPLC法测定盐酸伐昔洛韦胶囊含量

目的：建立测定盐酸伐昔洛韦胶囊含量的HPLC法。方法：色谱柱为InertsilODS（250mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液（20∶80）为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为251nm,柱温30℃,进样量20μl。结果：盐酸伐昔洛韦在2～40μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.8%,RSD=0.16%（n=9）。结论：该检测方法简便、准确度高、专属性强,可用于盐酸伐昔洛韦胶囊含量测定。     

反相高效液相色谱法测定乳癖安消片中盐酸小檗碱含量

目的采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定乳癖安消片的盐酸小檗碱含量。方法采用依利特C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,以70∶30的乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH至3.0）为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长270 nm,柱温30℃。结果盐酸小檗碱进样量线性范围为0.081～0.729μg,r=0.999 8（n=5）,回收率为98.18%,RSD为1.67%（n=6）。结论 RP-HPLC法简便、准确,可用于乳癖安消片的质量控制。     

RP-HPLC法测定盐酸贝尼地平片的含量及有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸贝尼地平片含量的方法。方法：应用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS C18（4.6mm×200mm,5μm）,检测波长为237nm,柱温为室温,流速为1.0ml/min,进样量为20μl,流动相为甲醇∶水（82∶18,v/v）。结果：盐酸贝尼地平浓度在1.25～50mg·L-1的范围内线性关系良好（R2=0.9998,n=6）,平均加样回收率为99.43%,RSD＝0.18%。结论：本方法简便、准确、快速、重复性好,可用于盐酸贝尼地平片的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸氯哌丁片的含量

目的建立测定盐酸氯哌丁片含量的高效液相色谱法。方法采用AgilentC18（250mm×4．6mm,5μm）,0．02mol／L磷酸二氢钾溶液-甲醇（30：70,三乙胺1．0mL,用磷酸调pH至3．5）为流动相,检测波长225nm,流速1．0mL／min,柱温为室温,进样量10μL。结果盐酸氯哌丁质量浓度在5．125～25．625μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．66％,RSD为1．80％（n=9）。结论所用方法简便、准确、快速、灵敏,专属性好,可用于盐酸氯哌丁片的含量测定。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法：采用HPLC法,色谱柱：KromasilC18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钠（含0.02%三乙胺,用磷酸调pH为3.5）（20：80）;流速：1.0ml/min;检测波长：260nm。柱温：30℃。结果：马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围为0.811～8.12μg/ml（r=0.9996）。平均回收率为99.21%,RSD为0.25%。结论：方法灵敏,可靠,简单可行,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定。     

高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀片的有关物质

目的建立测定盐酸倍他司汀片有关物质含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以混合溶液(取磷酸二氢钠2.76 g和十二烷基硫酸钠1.60 g,用水600 mL溶解)-乙腈-己胺(600∶400∶1.6,用磷酸调pH至3.5)为流动相,检测波长254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温50℃,进样量100μL。结果盐酸倍他司汀与杂质峰之间分离良好,盐酸倍他司汀的最低定量限为0.2μg/mL。结论该方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸倍他司汀片的质量控制。     

高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素分散片的含量

目的 建立测定氢溴酸高乌甲素分散片含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸二氢钠-甲醇(28∶72)为流动相,检测波长为252 nm,流速为1.0mL/min.结果 在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离;氢溴酸高乌甲素质量浓度在11.85～158.00μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=19 196X+ 156.22(r=1);平均回收率为100.03％,RSD为0.71％(n=9).结论 该方法简便快捷、准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素分散片的质量控制.     

高效液相色谱法测定盐酸丁咯地尔亲水凝胶骨架缓释片中主药含量

目的 建立测定盐酸丁咯地尔亲水凝胶骨架缓释片中主药含量的高效液相色谱法.方法 以C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(30∶70),检测波长为282 nm,流速为1mL/min,柱温为30 ℃,进样量为20μL.结果 盐酸丁咯地尔进样量在1.042 ～6.252μg(r =0.9997)范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为100.34％,RSD=1.71％(n =9).结论 所用方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

高效毛细管电泳法测定盐酸二氧丙嗪片中盐酸二氧丙嗪含量

目的 建立测定盐酸二氧丙嗪片中盐酸二氧丙嗪含量的高效毛细管电泳法.方法 采用熔融石英毛细管柱(45 am×75 μm,有效长度37 cm),运行缓冲液为50 mmol/L醋酸盐缓冲液(pH=4.75);压力进样3.448 kPa×5 s,工作电压25 kV,柱温25℃,检测波长为264 nm.结果 盐酸二氧丙嗪质量浓度在0.020～0.20 g/L范围内与峰面积比值线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为96.02%,RSD为0.97%(n=9).盐酸二氧丙嗪的最低检测限为0.002 g/L,最低定量限为0.007 g/L.结论 该方法简便、准确、快速、重复性好,可用于盐酸二氧丙嗪片中盐酸二氧丙嗪的含量测定.     

反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍肠溶片的含量

目的建立盐酸二甲双胍肠溶片含量测定的反相高效液相色谱法。方法采用C18（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：0.05mol·L-1磷酸二氢钾（用磷酸调pH值至3.5,含0.03%十二烷基硫酸钠）-甲醇（55：45）;流速：1.0mL·min-1;柱温：30℃;检测波长：232nm。结果盐酸二甲双胍在4～80μg·mL-1范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.7%（n=9）。结论 HPLC方法简便,准确,可靠,可作为盐酸二甲双胍肠溶片的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量

目的建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液（50∶50）,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115-3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.57%,RSD=0.42%（n=9）。结论该方法准确、灵敏、重复性好,可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定盐酸美西律片的含量

目的 建立测定盐酸美西律片含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agela Venusil XBP-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-冰醋酸调pH至(5.8±0.1)的0.1 mol/L的醋酸钠(50:50)为流动相,柱温为室温,流速1.0 mL/min,检测波长216nm,进样量为20μL.结果 盐酸美西律质量浓度在6.25～75μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9(n=7);高、中、低3种质量浓度的平均回收率为99.68%,RSD=0.90%(n=9).结论 该方法快速、准确、专属性强.     

高效液相色谱法同时测定消炎片中绿原酸和咖啡酸的含量

目的 建立同时测定消炎片中绿原酸和咖啡酸含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250mmx4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相、梯度洗脱,检测波长为328nm,流速1.0 mL/min,进样量20μL,柱温35℃.结果 绿原酸和咖啡酸进样质量浓度分别在2.530-30.36μg/mL(r=0.9999,n=7)和1.351-16.22μg/mL(r=1.0000,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.68%(RSD=1.02%,n=6)和99.04%(RSD=0.97%,n=6).结论 所用方法操作简便、快速,结果准确,可用于消炎片的质量控制.