复方甘草酸制剂联合复方丹参治疗慢性乙型肝炎

目的观察复方甘草酸制剂联合复方丹参治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将57例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，治疗组30例给予复方甘草酸制剂联合复方丹参治疗，对照组27例给予甘草酸二铵、复方丹参治疗。用药8周后观察两组肝脏功能生化指标及肝纤维化指标的变化。结果肝脏功能生化指标两组治疗后均有明显好转（P〈0．05），两组间差异无统计学意义（P〉0．05），肝纤维化指标的改善方面治疗组优于对照组（P〈0．05）。结论复方甘草酸制剂联合复方丹参可控制肝炎活动并延缓慢性乙型肝炎纤维化进程。     

复方碘化钾合剂的配制与质量控制

目的介绍复方碘化钾合剂的处方、制备及质量控制。方法参照参考文献配制剂，硝酸银滴定碘化钾，硫酸滴定碳酸氢钠。结果配制的成品外观稳定，碘化钾和碳酸氢钠的含量测定平均回收率分别为99．93％（RSD=0．47％）、100．1％（RSD=0．30％）。结论所制定的质量控制方法可行。     

益肾养肝合剂质量标准研究

目的：建立益肾养肝合剂的质量控制方法，方法：用薄层色谱法对该制剂中黄芪、山茱萸进行了定性鉴别，用双波长薄层扫描法测定了黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷在范围为１．０１３￣７．０９１μｇ内具有良好的线性关系（ｒ＝０．９９９６），结论：本方法简便，可作为该制剂的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定复方板蓝根合剂中左旋紫草素的含量

复方板蓝根合剂是我院的自制制剂，由板蓝根、紫草、钩藤、苍术等4味中药组成，具有疏肝、解毒祛湿、促进表面抗原和e抗原转阴作用，用于治疗乙型肝炎、肝硬变及黄疸型肝炎等症。紫草为方中主药，其有效成分为紫草素。本实验采用HPLC法测定复方板蓝根合剂中左旋紫草素的含量。方法简便、准确、重现性好，为控制该制剂的内在质量提供了可靠的方法。     

薄层扫描法测定开胃健脾胶事中甘草酸含量的研究

为了建立开胃健脾胶囊的质量标准,以控制其内在质量。采用薄层扫描法测定开胃健脾胶囊中甘草酸的含量。展开剂正丁醇－冰醋酸－水（６：１：３）上层液,测定波长（λｓ）为２５２ｎｍ,参与波长（λｓ）５００ｎｍ,平均回收率为９８．９４％,ＲＳＤ为１．３５％,方法简便、快速、可作为该制剂质量控制标准。     

复方木鸡合剂治疗慢性乙型肝炎的临床观察

目的：对复方木鸡合剂治疗慢性乙型肝炎的疗效和毒副作用进行临床观察验证。方法：采用随机对照法对复方木鸡合剂与复方木鸡冲剂的疗效和不良反应进行比较。结果：复方木鸡合剂治疗湿热蕴结证慢性活动性肝炎有显著疗效,复方木鸡合剂与复方木鸡冲剂治愈率分别为88.3%（53/60）和65.0%（39/60）,经统计学处理差异有显著性（P〈0.05）。实验组与对照组有效率分别为95.0%（57/60）、66.7%（44/60）,差异有显著性。结论：复方木鸡合剂与复方木鸡冲剂主要成分相同,但比复方木鸡冲剂生药含量高,为无糖制剂,使用更方便,可直接口服,而且无任何毒副作用,实为一种治疗湿热蕴结证慢性活动型乙型病毒活动性肝炎的安全、有效和经济的疗法,有推广应用价值。     

不同种类中药制剂对常见致病菌的体外抑菌活性研究

目的：为了更好的指导临床医生合理有效地使用中药制剂,探讨3种清热解毒复方制剂及复方甘草酸苷单独使用及联合抗生素使用后对常见致病菌的体外抑菌活性。方法：采用肉汤二倍稀释法,研究几种复方清热解毒中药及复方甘草酸苷单独使用及与左氧氟沙星联合使用后对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的抑菌活性,来观察不同复方中药对不同细菌抑菌活性。结果：痰热清的抑菌活性要高于其他2种清热解毒复方制剂,尤其是痰热清与左氧氟沙星联合应用时,能够明显增强左氧氟沙星针对金黄色葡萄球菌及耐甲西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的抑菌活性,其次是复方甘草酸苷制剂,在与左氧氟沙星联合应用时,在一定程度上能够增强左氧氟沙星的抑菌活性。结论：痰热清和复方甘草酸苷制剂在与左氧氟沙星联合应用时,能够明显增强左氧氟沙星的抑菌效果,为临床合理使用中药制剂提供了理论基础。     

高效毛细管电泳法同时测定复方鞣酸涂膜剂中四组份含量

复方鞣酸涂膜剂是由鞣酸、间苯二酚、水杨酸、苯甲酸、苯酚、聚乙烯醇124、甘油、乙醇等组成的皮肤科外用制剂,可抑制真菌生长、止痒,用于脚癣、甲癣、体癣、股癣及神经性皮炎。原质量标准未列含量测定项。含间苯二酚、苯酚、水杨酸、苯甲酸的复方制剂的含量测定,文献报道集中在高效液相色谱法（HPLC）法和计算分光光度法。毛细管电泳以其高效、快速、运行成本低廉以及环境友好等优势,在药物分析中得到了广泛应用。为了有效控制复方鞣酸涂膜剂的质量,2005年10月～2006年2月,建立了高效毛细管电泳（HPCE）法同时测定复方鞣酸涂膜剂中间苯二酚、水杨酸、苯甲酸和苯酚含量的方法,操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定抗乳腺小叶增生合剂中甘草酸的含量

目的建立HPLC法测定抗乳腺小叶增生合剂中甘草酸的含量。方法采用Dia-mondC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以甲醇-水（70∶30）为流动相,波长为250nm,柱温30℃。结果甘草酸在9.75～117.0μg/ml范围内呈良好线性关系（r=0.9999,n=6）;平均加样回收率为99.89%,RSD=1.17%。结论本法操作简单,准确,重复性好,可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。     

HPLC法测定复方甘草片中甘草酸两种差向异构体的含量

目的 建立测定复方甘草片中18α-甘草酸和18β-甘草酸含量的方法.方法 采用反相高效液相色谱法进行测定,色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm×250mm,3μm);流动相为甲醇-1％冰醋酸(56∶44);流速为1.0ml/min;检测波长为250nm,温度为50℃.结果 采用反相高效液相色谱法测定18α-甘草酸和18β-甘草酸线性范围分别为3.6～39 μg/ml (r=0.999 2)和1.8～39 μg/ml (r=0.999 6),表明其线性关系良好;平均回收率分别为98.93％ (RSD 2.36％)和100.02％ (RSD 2.04％).结论 采用反相高效液相色谱法测定复方甘草片中18α-甘草酸和18β-甘草酸的含量,该方法简便、快速、灵敏、准确、具有良好的重复性和回收率,可作为该制剂的质量控制方法.     

RP—HPLC法测定复方刺五加糖浆中紫丁香苷的含量

复方刺五加糖浆为我院制剂,主要用于神经衰弱有独特的疗效,亦可用于气管炎扶正、增强免疫力等。方中主要药物刺五加的主要有效成分紫丁香苷（即刺五加苷B）,具有抗疲劳的作用,对中枢神经的兴奋和抑制均有影响。^[1]为了保证该制剂的有效性,笔者采用反向高效液相色谱（RP—HLPC）法^[2]测定复方中紫丁香苷的含量,对其精密度、重现性、样品含量、加样回收率进行了考察,实验结果表明,此方法操作简便、快速、结果准确可靠。可以作为该制剂的质量控制标准。     

止泻丸质量标准研究

目的：研究止泻丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对乌梅、茜草进行鉴别;用高效液相色谱法测定甘草酸含量。结果：薄层分析清晰,斑点圆整;甘草酸单铵盐为1．64～9．83μg时线性关系良好,r=0．9999,平均回收率为100．29％,RSD=1．04％（n=6）。结论：该方法专属、灵敏、重现性好,为该制剂的质量控制提供了有效的方法。     

复方硼酸醇滴耳液的组方及其含量测定方法的分析

目的 :提供复方制剂中主要成份含量测定的方法 ,作为该制剂质量控制的依据。方法 :直接碱量法同时测定两种药品的含量。结果 :平均回收率为 99.5 9%、RSD 0 .78%。结论 :该方法简便、快速、适用于该制剂的质量控制。     

我院10种制剂质量稳定性监测

目的：考察东莞市中医院制剂质量的稳定性，为验证原定的制剂有效期提供依据。方法：在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种，从性状、含量（西药制剂）、崩解（片剂）、水分（颗粒型洗剂）、pH值（合剂）、相对密度（合剂）、微生物限度等方面进行6—24个月的稳定性监测。结果：观察期内，10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论：我院常用的外用溶液的有效期为6个月，洗剂的有效期为12个月，合剂的有效期为18个月，片剂的有效期为24个月，在有效期内，所有制剂的质量是有保证的。     

HPLC测定麻桂清鼻合剂中黄芩苷的含量

目的 制定麻桂清鼻合剂含量测定方法。方法采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果测定黄芩苷的含量在29．4～294μg／ml的范围内有良好的线性关系，平均回收率99．37％。结论建立了麻桂清鼻合剂制剂质量标准的定量检查方法。该方法稳定可靠，操作简便，可以作为医院制剂室控制中药制剂质量制定标准的参考。     

香砂养胃软胶囊质量标准研究

制订香砂养胃软胶囊质量标准,对木香、白术、陈皮、厚朴进行薄层色谱鉴别,并用高效液相色谱法测定了甘草酸的含量,方法简便、快速,可作为该制剂的质量控制标准。     

复方延胡索颗粒的制备、质控与初步戒毒作用的研究

目的：研究复方延胡索颗粒的制备、质量控制方法、观察该制剂对吗啡依赖鼠的治疗作用。方法：选用黄芪、延胡索、甘草、远志、酸枣仁、石菖蒲、芸香等七种中药组方制备复方延胡索颗粒,以有效部位部性物碱及有效成分四氢帕马丁的含量作为制备方法的筛选指标及复方延胡索颗粒制的质控指标。总生物碱的含量用非水电位滴定法测定,四氢帕马丁的含量以单波长反射锯齿式薄层扫描外标两点法测定,以该中药制剂治疗吗啡依赖性大鼠自然戒断模型体质量变化百分率作为初步戒毒作用的观察指标。结果：四氢帕马丁在1－6μg范围内线性关系良好（r=0.9992)其仪器精密度、同板精密度良好（RSD＜3．0％）,且在显色后0．5－6h内结果稳定,制剂的加样回收率约为975,复方延胡索颗粒中剂量组（0．6g/kg)和高剂量组（1．2g/kg)对吗啡依赖鼠的体质量下降可产生显治疗作用（P＜0．05,P＜0．01）。结论：本制剂一定剂量可有效控制吗啡身体依赖性大鼠戒断后的体质量下降,对吸毒可能有促进康复的作用。     

双花解毒合剂质量控制研究

目的：研究双花解毒合剂的质量控制方法,提高其质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的金银花、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果：薄层色谱鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;黄芩苷质量0.0282～1.128μg有良好的线性范围,r=0.9996,平均加样回收率（n=5）为99.72%,RSD=0.94%。结论：本文建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制双花解毒合剂的质量。     

紫锥菊及其复方制剂中菊苣酸的HPLC测定

目的：测定紫锥菊及其复方制剂中菊苣酸的含量。方法：采用HPLC法,流动相为400mmol/L醋酸铵－甲醇（95：5）,流速为1mL/min,检测波长为330nm。结果：该法的平均回收率为99．41％,RSD＝3．23％（n=5）。结论：该方法可用于紫锥菊药材提取物及其制剂的质量控制。     

尿塞通片中陈皮苷的含量测定

尿寒通片是由丹参、陈皮、泽兰、桃仁等13味中药材组成的复方制剂,其质量标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》（第二十册）。原标准中没有含量测定,为了更有效的控制该制剂的质量,本试验选用高效液相色谱法测定方中陈皮所含陈皮苷。方法操作简便,重现性好,可作为控制药品内在质量的定量指标。