阿奇霉素分散片的制备及质量研究

目的　制备阿奇霉素分散片。方法　以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用 ,以正交试验设计确定最佳处方 ,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果　崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优 ,最佳处方崩解时间为 92 1s,溶出速度远大于普通片 ,其崩解时间、分散均匀度达到中国药典 (2 0 0 0年版二部 )要求 ,稳定性试验表明制剂质量稳定。结论　研制的阿奇霉素分散片溶出迅速     

多潘立酮分散片的制备及质量研究

目的 制备多潘立酮分散片。方法以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用，以正交试验设计确定最佳处方并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果工艺简单、稳定性良好，分散片崩解时间小于3min，其崩解时间、分散均匀度达到中国药典2000年版二部要求。结论研制的多潘立酮分散片溶出迅速。     

盐酸普萘洛尔分散片的处方筛选

目的研制盐酸普萘洛尔分散片。方法以崩解时间为指标比较了不同崩解剂的作用,以正交试验设计确立最佳处方。结果崩解剂以羧甲淀粉钠和低取代羟丙纤维索效果最优,最佳处方崩解时间为39．64s,溶出度远大于普通片。稳定性试验表明制剂质量稳定。结论该研究选用四种不同崩解齑4,以正交试验筛选,确立制定了制备该分散片处方,且溶出迅速。     

阿奇霉素分散片的研制

目的研制阿奇霉素分散片。方法以崩解时间为指标,以正交试验设计优化分散片的处方工艺,并测定了其体外溶出度,考察了初步稳定性。结果最佳处方为:主药35%,微晶纤维素25%、羧甲基淀粉钠8%,乳糖10%,甘露醇20%。崩解时间97.8s。结论研制的阿奇霉素分散片崩解迅速均一、性质稳定。     

双氯芬酸钾分散片的研制及体外溶出度测定

目的 研制双氯芬酸钾分散片并考察其体外溶出特性。方法 对处方中粘合剂、填充剂、崩解剂及其用量进行筛选，比较分散片及普通片的溶出度。结果 以10％聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为粘合剂，微晶纤维素和乳糖为填充剂，10％速崩王为崩解剂，采用内外加法制得的双氯芬酸钾分散片，在1min内完全崩解。结论 采用优化处方制备的双氯芬酸钾分散片的体外溶出特性优于普通片。     

加替沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选加替沙星分散片的制备工艺和最优处方。方法:通过系列试验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺;测定并比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论:研制的加替沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

阿奇霉素分散片的处方工艺研究及质量考察

目的 制备阿奇霉素分散片并考察处方工艺和质量.方法 以崩解时限、可压性和分散均匀性为指标因素,选择适宜的崩解剂、稀释剂、黏合剂、润滑剂;以崩解时限为指标,从正交设计中确定最佳处方,并进行工艺优化和制剂稳定性考察.结果 根据处方制成的分散片的质量符合中国药典要求,加速实验表明各项指标均无明显变化.结论 阿奇霉素分散片的处方工艺成熟稳定、可控性好,溶出好.     

替米沙坦分散片的制备及质量控制

目的：制备替米沙坦分散片，建立替米沙坦分散片的溶出度测定法。方法：采用正交试验，以崩解时间为指标，以羧甲淀粉钠与微晶纤维素的用量、葡甲胺的用量为3个因素，分别设计3个水平优化分散片的处方，采用桨法对自制的分散片与进口普通片进行了溶出度测定，比较研究二者的溶出度Weibull分布参数。结果：替米沙坦分散片工艺简单，在1min内全部崩解，溶出速率明显优于进口普通片，符合分散片的各项质量指标。结论：用优化处方制备的替米沙坦分散片体外溶出特性明显优于普通片。     

利巴韦林分散片的制备

目的：将利巴韦林制备成分散片剂型。方法：以崩解时间和分散均匀性为指标进行处方筛选,对筛选处方进行溶出度试验。并与普通片进行比较。结果：分散片崩解时间小于1min,溶出度显著优于普通片,3min内已完全溶出,分散均匀性试验能通过800μm筛网,结论：将利巴韦林制备成为分散片可提高其溶出度。     

美洛昔康分散片的制备及质量研究

目的 制备美洛昔康分散片.方法 以崩解时间为指标筛选填充剂与崩解剂,以正交试验确定最佳处方.结果 填充剂以微晶纤维素、崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优,最佳处方崩解时间为49.2s,其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2005版第二部)要求,稳定性试验表明制剂质量稳定.结论 研制的美洛昔康分散片溶出迅速.     

吗替麦考酚酯分散片的研制

目的 研制吗替麦考酚酯分散片.方法 以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制拉工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求.结论 优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单.     

齐墩果酸分散片的制备研究

目的制备齐墩果酸分散片,并与普通片进行体外溶出度比较。方法制备齐墩果酸固体分散体,以分散均匀性为指标,采用单因素考察及正交试验设计对齐墩果酸分散片处方工艺进行优化。结果优化的处方工艺为微晶纤维素与乳糖比例为4：1,交联聚维酮8%,硬度4 kg.mm-2,溶出度明显快于普通片。结论齐墩果酸分散片制备工艺简单,分散均匀性符合要求,溶出速率快。     

黄芩苷分散片的研制

目的制备黄芩苷分散片，考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察，选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂浓度和润滑剂；设计正交试验，以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果优选处方在90s内完全崩解，药物溶出迅速，符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响。     

苯磺酸左氨氯地平分散片的制备及质量研究

目的 制备苯磺酸左氨氯地平分散片并评价其质量.方法 采用辅料相容性研究和崩解时间为指标筛选崩解剂的种类和用量;采用正交试验设计方案,优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考查,认证处方组成的合理性.结果 相容性试验表明:乳糖和苯磺酸左氨氯地平具有配伍禁忌;优化处方组成:主药苯磺酸左氨氯地平3.47 mg,微晶纤维素(MCC)70 mg,磷酸氢钙30 mg,淀粉30 mg,崩解剂交取聚乙烯吡轿咯烷酮(PVPP 8%),矫味剂阿斯巴甜5 mg.2.5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-k30)水溶液制粒,硬脂酸镁1%.采用内外加崩解剂(内加4%,外加4%),片剂崩解效果最好.最佳崩解时间<85 s,10 min溶出百分率明显高于普通片(P<0.05),初步稳定性试验结果表明,加速和室温留样6个月制剂质量稳定,各项指标符合质量标准要求.结论 苯磺酸左氨氯地平分散片处方组成合理,工艺稳定,体外溶出速率明显优于普通片,可适用于工业化生产.     

头孢泊肟酯分散片的制备及溶出度测定

目的制备头孢泊肟酯分散片并建立其溶出度测定方法。方法以可压性、崩解时限、分散均匀性、溶出度为主要评价指标确定最终最佳处方;采用中国药典2005年版二部附录ΧC溶出度测定第一法,以0.05 mol.L^-1盐酸为溶出介质,转速为100 r.min-1,在第30 min取样,264 nm波长处测定其溶出度。结果最终处方为头孢泊肟酯43.3%,羧甲基淀粉钠21.7%,微晶纤维素10%,羟丙基纤维素10%,交联聚维酮4.33%,十二烷基硫酸钠0.67%,微粉硅胶5%,阿斯巴甜3.33%,桔子香精1.67%。头孢泊肟酯溶出度检测浓度的线性范围为6.25-31.25μg.mL-1（r2=0.999 6）;平均回收率为99.66%,RSD=0.5%（n=9）,6批样品30 min溶出度均＆gt;85%。与日本三共株式会社生产的头孢泊肟酯片相比,分散片前30 min的溶出速度快于普通片剂。结论头孢泊肟酯分散片制备工艺简单;溶出度测定方法操作简便、结果准确。     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

Effect of formulation solubility and hygroscopicity on disintegrant efficiency in tablets prepared by wet granulation, in terms of dissolution

The effect of tablet formulation solubility and hygroscopicity on the dissolution efficiency of three "super disintegrants" (sodium starch glycolate, crospovidone, and croscarmellose sodium) in tablets prepared by wet granulation was investigated. Lactose, calcium phosphate dibasic, sorbitol, and naproxen sodium, alone or in combination, provided varying degrees of solubility and hygroscopicity in the formulations. To monitor in vitro dissolution, 1% p-aminobenzoic acid was added to the formulation as a tracer. The results indicate that highly soluble and/or hygroscopic ingredients decrease the effectiveness of super disintegrants in promoting in vitro dissolution. The greater the overall hygroscopicity and solubility of the tablet formulation, the larger the decrease in the efficiency of the super disintegrant.