中药糖衣片着色不均的原因与改进办法

中药糖衣片是制药厂家普遍采用的剂型。然而在中药糖衣片生产过程，由于中药品种繁多，成分复杂，各品种的特性各异，在制作中经常出现质量问题。特别是糖衣片着色不均，造成片面花班、退色、变色、露边等现象，严重影响糖衣片的质量。为此，针对上述质量不稳定现象．笔者经过多年的分析研究，较好地解决了这一难题，主要措施如下：1糖衣层不平是着色不均的重要因素在包粉衣层时，应精心操作，从严控制用糖浆和滑石粉的数量，严格按照工艺规程生产，使粉衣片达到边棱圆滑，防止出现凹凸不平的现象，最后上几遍单糖浆拉平，方可开始着色。2从…     

寒痹停片薄膜包衣生产工艺研究

目的：将寒痹停糖衣片改为薄膜衣片，提高制剂的工艺标准；方法：选择适宜的薄膜包衣材料和工艺，制成薄膜包衣片；结果：经过薄膜包衣片与糖衣片的质量比较，薄膜包衣片包衣时间短，抗热性强、耐磨损、崩解度适宜，且降低了药片的含糖量，便于病人服用。     

糖衣片打光工艺的探讨

实践证明,糖衣片的温度,湿度及蜡的质量是影响打光成败的重要因素。本文介绍了糖衣片的打光工艺,采取“不闷锅打光”具有干燥快,打光质量好的优点。     

倒推法解决中药糖衣片变色问题

在中药糖衣片生产、贮藏过程中,因糖衣层受潮引起颜色改变或发霉变质是较为常见的质量问题。笔者用“倒推法”解决中药糖衣片变色问题,即从工艺流程的反方向入手,对每道工序进行认真的检查、分析,找出影响糖衣片质量的关键因素加以解决,提高质量稳定性,收到了良好的效果。现介绍如下。1　包装工序　解决糖衣片变色问题应首先从包装工序入手,仔细检查包装材质是否符合要求、包装是否严密、牢固,能否起到防澎防霉的作用,并采取相     

中药糖衣片变色的原因及对策探讨

<正> 中药糖衣片表面产生斑点或发暗或褪色或变黑等等变色现象,是药品贮藏过程中常常出现的质量问题。现把中药糖衣片变色的原因及对策探讨如下。 1 引起糖衣片变色的原因 1.1 湿的影响 中药糖衣片内部水分的渗出或表面吸附水分均可破坏色衣层,水分又是色素发生化学反应的必要媒介,故湿是糖衣片变色的主要因素之一。     

复方感冒灵片薄膜包衣的工艺研究

研究了ＨＰＭＣ和Ⅳ号丙烯酸树脂为薄膜衣成膜材料的包衣方法。并与糖衣片进行了平行比较,结果表明：用此方法制成薄膜衣片,在抗湿、硬度、水分方面优于糖衣片,节约了工时,提高了质量。     

红色糖衣片花片质量问题研究

通过对红色糖衣片包衣工艺的改进，有效地解决了花片质量问题，并结合生产实际，探讨了糖衣片花片后的有效处理方法，提高了产成品收率，稳定了产品质量。     

维C银翘片中挥发油吸附工艺改进

目的:通过对维C银翘颗粒制备工艺中薄荷油、连翘、荆芥挥发油吸附工艺的改进,达到改善颗粒可压性、解决压片裂片问题、提高片芯质量、改善糖衣片片面质量的目的。方法:采用轻质氧化镁、微粉硅胶、磷酸氢钙三种吸附剂分别对薄荷油、连翘、荆芥挥发油进行吸附,优选出既有良好吸附性,又具有良好流动性的吸附剂,然后再将该吸附剂吸油后的混合物料加入到其他颗粒中混匀,通过压片工序,考察采用该吸附剂所制得颗粒的可压性,最后再将素片包糖衣,通过观察糖衣片片面的外观质量,筛选出适合的吸附剂吸油工艺。结果:以轻质氧化镁作为吸附剂吸附挥发油后,颗粒的流动性、可压性最好,在压片过程中无裂片出现,素片质量符合包衣要求,保证了糖衣片片面质量。结论:以轻质氧化镁作为吸附剂吸附挥发油解决了颗粒压片裂片的问题,保证了糖衣片片面质量,且工艺稳定、可靠,适合工业化大生产。     

糖衣片干燥方法的改进

<正> 糖衣片包成后,必须经过充分干燥。方可包装,否则在贮存过程中会出现退光、反色、裂片等现象,尤其是中药糖衣片,这些现象更为严重。目前,各药厂多采用干燥剂干燥法及低温烘干法。用干燥剂干燥法,由于干燥剂在使用过程中,吸水力逐渐下降,使糖衣片的干燥程度不易掌握,直接影响到糖衣片的质量。采用低温烘干法,正是微生物生长繁殖的有利条件。另外,采用上述方法,占用设备多,     

牛黄解毒片薄膜包衣的工艺研究

目的:研究牛黄解毒片薄膜包衣工艺方法。方法:采用聚丙烯酸树脂Ⅳ号为包衣材料进行薄膜包衣,考察比较牛黄解毒糖衣片和薄膜衣片外观、抗热性、抗湿性及抗磨性等质量因素。结果:牛黄解毒薄膜衣片,其外观质量抗热性、抗湿性及抗磨性均优于其糖衣片,且缩短了包衣工时。结论:牛黄解毒片薄膜包衣工艺可替代其糖衣工艺。     

混浆包糖衣新工艺研究

目的:探索混浆包糖衣的新工艺。方法:分析现包糖衣工艺及糖衣片在贮存过程中易裂片等质量问题,设计了新的混浆包糖衣的混浆配方和包衣方法;对试验产品进行加速稳定性研究,确认新工艺的可行性及优势。结果:混浆中加入0.83%的低取代-羟丙基纤维素(L-HPC),制成的混浆粘度适中,易于包衣,所包糖衣片外观和稳定性均良好。结论:新的混浆包糖衣工艺可用于糖衣片的大批量生产,并可提高糖衣片的稳定性。     

心可舒片胃溶薄膜包衣的工艺研究

实验研究了采用Ⅳ号胃溶聚丙烯酸树脂（ＥｕｄｒａｇｅＥ１００）为薄膜衣成膜材料的包衣方法。并与糖衣片进行了平行比较，其结果表明：用此方法制成的薄膜衣片，在抗湿性、抗热性、抗磨损、水分、外观等方面均优于糖衣片，增加了中药片剂的稳定性。     

尿塞通糖衣片、薄膜衣片的体外溶出度考察

目的：通过对不同批号的尿塞通片速率的测定。考察其质量。方法：转篮法、用紫外分光光度法测定累积溶出百分率,提取溶出参数,并对参数进行相关性研究。结果：经过统计学处理,薄膜衣片和糖衣片溶出参数（T50）有极显著性差异,45分钟薄膜衣片累积溶出百分率在90％以上,糖衣片仅有49－78％。结论：尿塞通薄膜衣片比糖衣片具有较好的溶出速率,有必要提高尿塞通糖衣片的制剂水平。     

包衣辅料的选择及制备方法探讨

本文介绍了包衣辅料蔗糖,胶类、滑石粉、着色剂的选择及制备方法、注意事项等,以提高中药糖衣片的质量。     

妇科千金片薄膜包衣的工艺研究

实验研究了用聚丙烯酸树脂ＩＶ号为薄膜包衣成膜材料的包衣方法。结果表明：丙烯酸树脂ＩＶ号为成膜材料包制的薄膜衣片经与糖衣片平行比较，其抗湿性，抗热性，抗磨损均优于糖衣片，且降低了劳动强度，缩短了工作时间。     

复合膜在中药浸膏片中的应用

本文介绍了复方丹参片复合膜包衣的方法。并与原糖衣片作了对照,认为复合膜包衣除在外观、光亮度上较糖衣片稍差外,其崩解度、抗磨损、耐温性、抗热性、抗湿性均优于糖衣片,且节约了工时,减轻了劳动强度。     

中药全浸膏片半薄膜包衣工艺的研究

实验研究了用羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）与聚丙烯酸２号树脂为主材料的半薄膜包衣方法，实验结果表明：半薄膜包衣的全浸膏片，其外观质量优于全薄膜包衣的全浸膏片，并明显优于糖衣片。     

两种中成药释放度试验

本试验通过对银翘解毒丸、片(糖衣片、素片)和黄连上清丸、片(糖衣片、素片)释放度的测定,发现银翘解毒糖衣片的T_(50)是素片的6倍之多,是蜜丸的近3倍;黄连上清糖衣片的T_(50)也是蜜丸的2倍多。由此看出,两种成药由蜜丸改成糖衣片是不符合剂型改进要求的。应以素片为宜。     

中成药糖衣片在贮存期间的质量变化

对10种中成药糖衣片在贮存期间的外观及质量变化进行了分析和五年观察。对药品的生产和贮存有一定参考价值。     

复方清痹片糖衣片改薄膜衣片质量标准研究

目的:研究复方清痹片糖衣片改薄膜衣片的质量标准。方法:将原由滑石粉、糖浆、川蜡等辅料包糖衣片改为由胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣片,对薄膜衣片质量标准进行研究,对赤芍、防己、黄柏、甘草等进行薄层鉴别研究,并对赤芍中芍药苷进行含量测定方法学研究。结果:赤芍、防己、黄柏、甘草薄层鉴别斑点清晰,专属性强;芍药苷在2. 9858～29. 8584μg/ml之间有良好的线性关系,平均回收率98. 33%,RSD%为1. 70%。结论:糖衣片改薄膜衣片工艺可行,质量控制可靠、准确,可用于复方清痹片的质量控制。