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1.
目的验证益气复原合剂的微生物限度检查方法是否适用于该供试品的检查.方法细菌计数采用常规法,霉菌及酵母菌计数按常规检查法,控制菌按常规检查法.结果稀释剂对照组的菌回收率大于70%,试验组的菌回收率大于70%;阴性对照组未检出阴性对照菌,试验组检出阳性试验菌.结论可以用该微生物限度检查法进行益气复原合剂的检查. 相似文献
2.
目的 建立蒲地蓝消炎口服液及纯化水中洋葱伯克霍尔德菌的检测方法.方法 取1∶10的供试液,采用平皿法进行洋葱伯克霍尔德菌检查.结果 阳性对照组检出洋葱伯克霍尔德菌,供试品组和阴性对照组未检出洋葱伯克霍尔德菌.结论 该方法可用于蒲地蓝消炎口服液及纯化水中不可接受微生物洋葱伯克霍尔德菌的检查. 相似文献
3.
对含丁香罗勒油的制剂卫生检查中所采用稀释剂进行实验对比。结果发现,如按规定采用吐温- 80 稀释,乳化不全,影响了控制菌的检出;如改用市售白猫洗洁精作乳化稀释,不但操作简便,且乳化充分,可明显提高控制菌的检出率 相似文献
4.
袁林娜 《中国民族民间医药杂志》2007,(3):171-173
目的:建立肤痔清软膏微生物限度检查方法。方法:以3株细菌、2株真菌对肤痔清软膏进行微生物限度检查方法的验证试验。结果:试验组枯草芽孢杆菌、白色念珠菌采用培养基稀释法回收率为88%以上;大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉采用常规法回收率为85%以上;控制菌检查试验组采用100m l增菌培养基,可检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;采用200m l疱肉培养基可检出生孢梭菌。结论:经验证肤痔清软膏微生物限度检查采用培养基稀释法检查梭菌、细菌、霉菌和酵母菌;常规法检查金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。 相似文献
5.
目的 建立安神宁口服液微生物限度检查方法。方法 按2010年版《中国药典》附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌数计数方法和控制菌检查方法进行验证。采用培养基稀释法对细菌、霉菌及酵母菌计数,采用常规法对控制菌检查方法进行方法学验证。结果 在对细菌、霉菌及酵母菌数计数方法验证的3次独立平行实验中,稀释剂5株对照组的菌回收率均大于70%,试验组的菌回收率均大于70%;在对控制菌检查方法验证的3次独立平行实验中,阴性对照组未检出阴性对照菌,实验组检出阳性试验菌,故可照相应的供试液制备方法和计数法,测定安神宁口服液的细菌、霉菌及酵母菌数和控制菌检查。结论 建立的微生物限度检查方法,可靠、准确、全面,该方法用于安神宁口服液的常规微生物限度检查方法。 相似文献
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目的:建立蒙药复方沙棘颗粒剂微生物限度检查方法,有效保障其安全性。方法:本研究按照2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)第四部非无菌产品微生物限度检查法(通则1105、1106、1107),采用常规法对复方沙棘颗粒剂进行需氧菌总数检查,计算各试验菌回收比。结果:各试验菌回收率比值0.92~1.8,符合2020年版《中国药典》第四部通则1105标准(0.5~2范围)。且该方法可检出大量大肠埃希菌,供试品检查无需氧菌、霉菌和酵母菌生长现象,符合2020年版《中国药典》第四部通则1107非无菌药品微生物限度标准。结论:通过方法适用性试验所建立的微生物限度检查方法,适用于蒙药复方沙棘颗粒剂的微生物限度检查。 相似文献
7.
《云南中医中药杂志》2015,(7)
目的建立复方熊胆茵陈颗粒的微生物限度检查方法,保证检验结果的准确可靠。方法按中国药典方法进行菌回收率试验及控制菌检查方法验证。结果 5种试验回收率试验均为70%以上,其中细菌以培养基稀释法进行检查,酵母菌、霉菌以常规法即可。控制菌检查中,大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌3者试验组均可检出试验菌,阴性组均无菌生长,阴性菌对照组亦无菌生长。结论本试验建立的方法可作为复方熊胆茵陈颗粒的微生物限度检查方法学验证的依据。 相似文献
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《中国民族民间医药杂志》2019,(14):47-48
目的:建立符合2015年版《中国药典》规定的金感胶囊微生物限度检查方法。方法:结合供试液稀释法与平皿法进行计数方法的适用性研究,采用常规法进行控制菌大肠埃希菌的检查。结果:计数方法中,分别采用1∶100、1∶80稀释倍数供试液,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数回收比值均能达到0.5。控制菌检查中,阳性对照菌能在试验组中被检出。结论:本研究所得方法能用于本品的微生物限度检查。 相似文献
11.
用MUG-IndoIe快速法(简称MI法)在5~24h内将自然污染银翘解毒丸中的大肠杆菌检出。本法比中国药典(1995年版)规定的传统生化试验检查药品中大肠杆菌法,快速、简便,无主观性。 相似文献
12.
目的:建立丹参益心片微生物限度检查方法.方法:采用低速离心沉淀集菌与培养基稀释联用方法、常规法.结果:经用低速离心沉淀集菌与培养基稀释联用方法验证,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率在80%以上,用常规法验证,大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率大于80%,控制菌可检出大肠埃希菌.结论:丹参益心片的微生物限度检查,可采用低速离心沉淀集菌法与培养基稀释法联用检查细菌数:常规法检查霉菌、酵母菌数和控制菌. 相似文献
13.
目的:建立符合2015年版《中国药典》规定的金感胶囊微生物限度检查方法。方法:结合供试液稀释法与平皿法进行计数方法的适用性研究,采用常规法进行控制菌大肠埃希菌的检查。结果:计数方法中,分别采用1∶100、1∶80稀释倍数供试液,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数回收比值均能达到0.5。控制菌检查中,阳性对照菌能在试验组中被检出。结论:本研究所得方法能用于本品的微生物限度检查。 相似文献
14.
郑柳 《中国中医药现代远程教育》2011,9(9):44-44
目的分析阴道分泌物的结果,得出纤毛菌阴道炎的感染率。方法分析我院2010年1月眼球2010年12月12个月妇科分泌物进行涂片染色检查,观察纤毛菌。结果 10000例阴道分泌物中纤毛菌检出565例,检出率为5.65%。 相似文献
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16.
参蓉健腰酒微生物限度检查方法学的验证 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:建立参蓉健腰酒的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法测定参蓉健腰酒对验证菌株的回收率,并对控制菌检查法进行验证。结果:确认此法可以用于参蓉健腰酒的微生物限度检查。在3次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出。结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。 相似文献
17.
《中国民族医药杂志》2017,(4)
目的:建立15种维药医院制剂的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证。结果:供试品5种试验菌回收率菌均高于70%,控制菌均能正常检出。结论:维药医院制剂必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性。 相似文献
18.
目的验证金砂五淋丸的卫生学检查方法。方法按照《中国药典》(2010年版一部)附录卫生学限度检查法的规定,采用平皿法(1 mL/皿)对金砂五淋丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对金砂五淋丸控制菌进行测定。结果采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论可采用平皿法(1 mL/皿)进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查。 相似文献
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目的:研究咽炎清丸的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》微生物限度检查法的规定,采用平皿法(1 mL/皿)对咽炎清丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对咽炎清丸控制菌进行测定。结果:采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论:可采用平皿法(1 mL/皿)进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查。 相似文献