未成熟粒细胞检测的评估及参考范围的建立

目的探讨血液分析仪定量检测不成熟粒细胞（IG）指数的临床应用;建立本实验室应用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行IG检测的正常参考值范围。方法应用临床标本连续测定20次,观察其批内精密度;用2个水平质控物连续测定20 d,观察其批间精密度;分别应用血液分析仪和流式细胞仪对101例标本进行IG指数测定,对其结果进行相关性回归分析和一致性比较;对883例全血标本分别用血液分析仪进行自动幼稚粒细胞计数和手工推片染色后显微镜检分类,比较血液分析仪检测与显微镜镜检的一致性;以Sysmex XE-2100全自动血液分析仪和配套试剂盒测定766名健康者的IG值,以确立本室检测的参考范围。结果高、中、低值检测的批内精密度结果IG绝对计数的CV值分别为4.78%、5.35%、13.06%,IG百分率的CV值分别为3.82%、6.03%、14.54%;批间精密度2个水平的CV值分别为IG绝对值4.38%、5.13%;IG百分率4.3%、5.1%,均〈15%,在允许范围内。与流式细胞法比较具有良好相关性,相关系数（r）为0.916;与人工镜检比较的r为0.8903;年龄间比较各年龄组IG值间P均〉0.05,即年龄间差异无统计学意义;性别间比较P〈0.05,即性别间差异有统计学意义,分性别不分年龄建立本室IG检测的参考值范围为IG绝对值95%可信区间男（0,0.04×10^9/L）;女（0,0.02×10^9/L）。IG百分率95%可信区间男（0,0.5%）;女（0,0.4%）。结论临床应用血液分析仪定量检测IG方法可行,能为临床疾病的诊断和治疗监测提供实验室数据。各实验室应建立本实验室检测的参考值范围。     

1000例健康人群和381例患者未成熟粒细胞参考区间及准确性评估

目的：评估本地域（广州白云区金沙洲）人群不成熟粒细胞（Immature Gran下称IG）的参考区间、评估Sysmex XN-1000检测IG警示值的准确性,为建立本实验室IG参考区间及IG复检规则提供实验依据。方法（1）回顾性统计本院1000例年龄在15-75岁健康男女IG平均百分率,评估其参考区间与厂家设置的参考区间是否一致;（2）根据仪器检测中IG不同的提示值选取381例样本进行染色镜检分类,评估仪器与显微镜两法之间IG结果的相关性。结果（1）本院健康人群IG平均百分率分别为男性：0-0．56;女性：0-0．52,与厂家设置的参考区间相比,统计学有非常显著性差异（ P＜0．01）;（2）381例样本仪器检测结果与显微镜分类结果相比,阳性率为：89．2％;阴性率：59．6％;假阳性率为：40．4％;假阴性率：10．8％;总符合率：75．3％;IG百分率范围从＜1．5％至4．0％镜检阳性率与仪器一致呈上升趋势。结论（1）本地域人群IG％的参考区间与厂家设置的IG％参考区间有显著性差异;（2）IG警示值评估：仪器IG绝对值假阴性率偏高（10．8％）,触及了全国临床检验操作规程第四版所要求的假阴性率＜5％的规则[1];IG百分率范围与显微镜镜检结果有较好的一致性;     

应用Sysmex SE 9500定量分析外周血不成熟粒细胞

对外周血不成熟粒细胞(immature granulocyte,IG)进行分类计数能为多种血液病的诊断提供线索.目前IG的计数方法主要是涂片、瑞氏染色、显微镜检查分析判断各阶段IG占白细胞的百分比.我们通过对Sysmex SE 9500仪器服务器数据(service data)的综合分析,能对标本中的IG进行定量分析.     

甘孜藏区健康人全血细胞计数参考范围调查

目的了解甘孜州藏区健康人全血细胞计数参考范围。方法对5822名甘孜高原藏区健康成年人进行全血细胞计数检测。结果红细胞(RBC)计数男性组(4.45～6.47)×1012/L、女性组(3.81～5.84)×1012/L,血红蛋白(Hb)浓度男性组(132.3～192.6)g/L、女性组(110.4～166.0)g/L,白细胞(WBC)计数男性组(3.4～10.0)×109/L、女性组(3.02～10.0)×109/L,血小板(PLT)男性组(92～265)×109/L、女性组(89～271)×109/L。结论甘孜藏区健康成人的RBC和Hb值明显高于2006年颁布的《全国临床检验操作规程》(第3版)中的值,WBC与PLT差异不明显。     

Dimension RxL全自动生化分析仪部分项目参考范围的建立

在临床生化项目测定中,由于各个医院检验科使用的仪器、分析试剂(包括测定方法、试剂组分等)不同,仪器设定的参数也各不相同,故同一份标本不同医院的测定结果和参考范围也会有所不同.但许多测试项目的参考范围的设定仍多以临床教科书、试剂说明书或手工操作为标准,故给病人和临床医生造成许多困惑及不便.因此,我科对常规的几种生化项目:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血清葡萄糖(Glu)根据NCCLS对有关检验项目的参考值和参考区间设定的导则要求[1],用Dimension RxL全自动生化分析仪及其配套试剂作了正常人的测试,建立了该系统的"本实验室参考范围",并探讨了使用与该仪器配套的试剂的优点及国内一些生化项目参考范围与本实验室上海地区正常人群参考范围间所存在的异同之处.     

14456例健康成年人静脉全血细胞计数参考范围的调查

目的:调查上海健康成年人的血常规参考范围。方法:对14456名上海健康成年人(男7144人,女7312人,年龄18～65岁)进行全血细胞计数检测。结果:红细胞计数(RBC),男性为(4.19～5.6)×1012/L,女性(3.62～4.88)×1012/L;血红蛋白(HGB),男性为133～171g/L,女性114～148g/L;红细胞压积(HCT),男性为0.38～0.50,女性为0.32～0.44;平均红细胞体积(MCV),男性为83.6～97.6fl,女性为82.7～97.2fl;红细胞平均血红蛋白量(MCH),男性为28.3～33.8pg,女性为27.8～33.7pg;红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC),男性为329～357g/L,女性327～357g/L;红细胞分布宽度(RDW),男性为11.5～13.9,女性为11.2～14.3;血小板计数(PLT),男性为(110～304)×109/L,女性为(116～322)×109/L,平均血小板体积(MPV)男性为6.7～11.1fl,女性为6.7～11.2fl,白细胞计数(WBC),男性为(3.3～9.2)×109/L,女性为(3.1～9.0)×109/L。结论:上海健康成年人的RBC、HGB和HCT有显著的性别差异,而同性别各年龄层间全血细胞计数参考范围无显著差异。男女性的WBC、MCV、MCH及男性HGB参考范围与目前采用的手工法采末梢血的正常参考范围相比有显著差异。     

UF-500i全自动尿沉渣分析仪测定尿细菌计数参考范围的建立

目的建立UF-500i型全自动尿沉渣分析仪检测健康成人尿液中细菌计数的参考范围。方法用UF-500i型全自动尿沉渣分析仪检测健康成年人(男、女各150例)新鲜非离心尿液标本,对不同性别和年龄组研究对象的检测结果进行分析,建立健康成人尿液中细菌计数的参考范围。结果女性尿液中细菌计数明显高于男性,差异有统计学意义(P0.05)。60岁组的尿液中细菌计数明显高于其他年龄组(P0.05)。60岁和18~60岁的女性尿液中细菌计数参考范围分别是190.91~334.96、0.00~2 476.12/μL。60岁和18~60岁的男性尿液中细菌计数参考范围分别是51.49~83.68、0.00~1 759.76/μL。结论各实验室有必要根据自身情况建立自己的健康人群尿液细菌计数参考范围。     

阿克苏地区血流变参考范围的建立及在不同疾病中的影响

目的建立阿克苏地区健康人群血液流变学的参考范围,探讨血流变在不同疾病中的影响。方法采用全自动血流变仪及全自动血沉仪,对阿克苏地区健康人群血标本1 258例和不同疾病患者血标本225例进行血流变检测。结果阿克苏地区健康人群,全血黏度(低切、高切)、血浆黏度、血细胞比容的参考范围,略高于厂家提供的血流变参考范围。男性与女性、汉族男性与少数民族男性比较,差异有统计学意义(P<0.01)。不同疾病组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论建立本地区健康人群血流变学的参考范围,对于本地区相关疾病的预防、诊断和治疗具有重要实用价值。     

中山市健康学龄前儿童嗜酸性粒细胞阳离子蛋白参考范围调查

目的建立中山市学龄前儿童嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)的正常参考范围。方法将347例健康学龄前儿童分别按年龄和性别分组,检测血清ECP水平。结果中山市健康学龄前儿童血清ECP的正常参考范围为(2.00~17.81)μg/L;按性别及年龄分组比较,各组间ECP参考值差异无统计学意义(P0.05)。结论学龄前儿童ECP参考范围与性别、年龄无关,建立该地区的ECP参考范围,有助于相关疾病的临床诊治。     

儿童网织红细胞参数参考范围调查及临床应用

近几年来许多高端血液分析仪都配置了自动检测网织红细胞参数的功能,但这些新参数的临床的应用价值有待进一步的研究.我国目前对成年人网织红细胞各参考范围调查研究已有报道,而对正常儿童网织红细胞参数参考范围的研究尚未见报道.为此,我们检测了264例儿童的外周血,对其网织红细胞各参数进行了统计分析,现将结果报告如下.     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞性能评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞（1G）的性能。方法选取202份XE-2100IG报警值〉200的样本．分别采用XE-2100和镜检分析IG％,评价两者之间相关性,选取5份不同IG％水平的样本进行XE-2100批内精密度（重复性）评价,分别选取8份标本在4℃和室温进行样本稳定性评价。结果XE-2100分析IG％结果与镜检结果具有良好的相关性（γ=0．8382,P〈0．001）;5份不同IG％水平样本重复性的变异系数（CV）从4．93％N15．5％;XE-2100分析4℃和室温保存24小时内的样本结果稳定。结论XE-2100定量分析外周血幼稚粒细胞性能良好,基本满足临床实验室要求。     

老年人血常规参考值范围的调查研究

目的通过调查研究建立正常老年人血常规的参考值范围。方法应用百分位数法统计长春市区、双阳区、农村地区60岁以上老年人的血常规参考值范围,被调查者空腹经肘静脉采血,以COULTER血细胞分析仪测定,数据统计应用SPSS 10.0软件。结果本调查的血常规指标呈非正态分布,老年人参考值与临床常用的参考值有显著性差别(P<0.001),男性和女性间有显著性差别(P<0.001),不同地区被调查者及不同血细胞分析仪的测定结果对参考值统计没有显著性差别(P>0.05)。结论临床常用的参考值范围不适于老年人。本调查的参考值范围可作为本室方法的老年人血常规参考值范围。     

XT-4000i血液分析仪对幼稚粒细胞检出的探讨

目的 XT-4000i血液分析仪对外周血幼稚粒细胞（IG）检出与显微镜法检查的相关性评价及仪器检测正常临界值的设定。方法 XT-4000i血液分析仪对182份血标本采用白细胞分类检测通道（DIFF通道）检测幼稚细胞,并用显微镜人工计数IG。结果 XT-4000i血液分析仪和镜检法对IG检出的相关性r2为0.500 0,XT-4000i血液分析仪对IG%检测的敏感性为68.7%,特异性为79.7%,临界值〉1。正常组的IG检测人工镜检均未见幼稚粒细胞,仪器检测显示IG%范围为0~0.81（-x±3s）。结论当XT-4000i血液分析仪检测结果IG%≤1（或IG#≤0.1×103/μL）可认为是正常标本,当IG%〉1（或IG#〉0.1×103/μL）则为异常标本,应进行血涂片复查以明确诊断。     

罗氏电化学发光检测系统检测泌乳素的方法学评价及参考范围建立

目的按美国病理家协会（CAP）对实验室的要求,对罗氏电化学发光系统检测泌乳素（PRL）的方法进行评估和建立本实验室的参考区间。方法取中、低值患者混合血清,分别进行批内20次和连续20 d检测,统计分析批内变异系数（CV）和日间CV;用不同浓度低值血清连续检测10 d,统计分析检测功能灵敏度;将高、低值血清按一定比例混合,检测PRL,回归分析确定测量范围;将中值血清按一定比例稀释后检测PRL,分析稀释后样本和原始样本结果的符合程度,得出临床可报告范围（CRR）;取292名健康人群样本检测PRL,统计分析建立参考范围。结果中、低值批内CV分别为0.95%、1.16%,日间CV分别为2.39%、3.14%;功能灵敏度为0.065μg/L;分析测量范围（AMR）为0.105-452.88μg/L;CRR为0.065-4 528.80μg/L;本实验室的参考区间男性为3.86-22.80μg/L,女性为4.61-30.74μg/L。结论本系统检测性能符合CAP要求,参考区间上限略高于厂家提供的参数,说明厂家提供的参考区间不可直接引用。     

罗氏电化学发光检测系统检测泌乳素的方法学评价及参考范围建立

目的按美国病理家协会(CAP)对实验室的要求,对罗氏电化学发光系统检测泌乳素(PRL)的方法进行评估和建立本实验室的参考区间。方法取中、低值患者混合血清,分别进行批内20次和连续20 d检测,统计分析批内变异系数(CV)和日间CV;用不同浓度低值血清连续检测10 d,统计分析检测功能灵敏度;将高、低值血清按一定比例混合,检测PRL,回归分析确定测量范围;将中值血清按一定比例稀释后检测PRL,分析稀释后样本和原始样本结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);取292名健康人群样本检测PRL,统计分析建立参考范围。结果中、低值批内CV分别为0.95%、1.16%,日间CV分别为2.39%、3.14%;功能灵敏度为0.065μg/L;分析测量范围(AMR)为0.105~452.88μg/L;CRR为0.065~4 528.80μg/L;本实验室的参考区间男性为3.86~22.80μg/L,女性为4.61~30.74μg/L。结论本系统检测性能符合CAP要求,参考区间上限略高于厂家提供的参数,说明厂家提供的参考区间不可直接引用。     

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C参考范围的设立及在糖尿病肾功能评价中的作用

目的确立本实验室半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）的参考范围和界定肾功能不全分期的CysC水平。方法检测120名健康体检者CysC水平,确立本实验室CysC参考范围。选取200例血肌酐（Cr）为45～1001μmol／L的样本,进行血清Cr、尿素（Urea）、尿酸（UA）和CysC检测,了解CysC与cr的相关性;测定100例糖尿病患者的CysC,了解其CysC水平。结果本实验室健康人群CysC参考范围为≤1．02mg／L,CysC与cr的相关系数（r）为0．7346,CysC水平在2．18—3．15mg／L和≥3．16mg／L可分别作为界定。肾功能不全氮质血症期和尿毒症期的衡量标准,糖尿病患者的CysC水平明显高于一般人群。结论CysC是衡量糖尿病患者肾功能状况的理想指标。     

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C参考范围的设立及在糖尿病肾功能评价中的作用

目的确立本实验室半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)的参考范围和界定肾功能不全分期的Cys C水平。方法检测120名健康体检者Cys C水平,确立本实验室Cys C参考范围。选取200例血肌酐(Cr)为45～1 001μmol/L的样本,进行血清Cr、尿素(Urea)、尿酸(UA)和Cys C检测,了解Cys C与Cr的相关性;测定100例糖尿病患者的Cys C,了解其Cys C水平。结果本实验室健康人群Cys C参考范围为≤1.02 mg/L,Cys C与Cr的相关系数(r)为0.734 6,Cys C水平在2.18～3.15 mg/L和≥3.16 mg/L可分别作为界定肾功能不全氮质血症期和尿毒症期的衡量标准,糖尿病患者的Cys C水平明显高于一般人群。结论Cys C是衡量糖尿病患者肾功能状况的理想指标。     

SYSMEX CS5100血凝分析仪性能评估及凝血六项参考区间的调整

目的评估本实验室SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪(简称CS5100)的性能,验证厂家推荐的凝血指标参考范围,并建立适用于本实验室的参考区间。方法应用CS5100检测混合血浆、质控品和222名健康体检者血浆样本的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)和纤维蛋白原降解产物(FDP)。结果按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的技术方案,仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染等性能指标评价良好。厂家提供的TT、DD和FDP的参考区间经验证均适用于本实验室,重新建立的PT、APTT、FIB的参考区间分别为10.4~13.0 s、19.5~30.3 s、1.6~3.6 g/L。不同性别间凝血各指标的差异均无统计学意义(P0.05)。结论在保证仪器性能指标均为正常的基础上,验证和建立了适合本实验室的性能评价指标,符合本实验室的参考区间,为临床提供更精准的检验结果。     

确定成人健康人群血小板参考值范围的探讨

目的通过对成人健康人群的新鲜全血进行血常规检测,了解血小板结果在不同组别内的分布趋势,为本实验室对血小板参考值范围确定提供参考依据。方法选择2011年1月-12月到我院进行健康体检的2048例正常样本,在BeckmancoulterAcTdift2全自动血细胞分析仪进行血常规检测,对部分计数异常样本进行显微镜目测复查。结果男、女组间的血小板检测结果比较,其结果差异无显著性（P〉0．05）,目测复查的结果比较,其结果差异呈显著性（P〈0．05）;不同年龄组间检测结果比较,其结果差异呈显著性（P〈0．05）。结论对成人健康人群的血小板参考值范围应根据男、女性及不同年龄段的趋势综合确定,可以避免因区域不同或仪器间精密度的差异而造成误诊或漏诊,为了临床诊断提供更可靠指导性的依据。