提高医院中药制剂质量的探讨

近年来随着人们健康质量认识的提高和自我保健意识的增强，对药品质量的要求在不断提高。中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种，但由于中药制剂常受生产环境、原料质量、提取工艺、操作技术等因素的影响，造成制剂质量不稳定甚至影响临床疗效。那么如何提高中药制剂质量呢？通过本人10多年中药制剂生产实践及管理经验，对此问题探讨如下。     

浅谈医院中药制剂质量管理

医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。随着中医药事业的发展 ,医院中药制剂的规模不断扩大 ,剂型、品种、数量等有所增多。但是医院中药制剂室条件大多还较落后。因此 ,加强对医院中药制剂质量管理 ,保证临床用药的安全有效 ,提高医疗质量 ,尤其重要。现就如何提高中药制剂质量提出以下看法 ,供同道参考。1　加强制剂人员管理 ,提高业务素质加强制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面广 ,操作要求也较严格 ,是一项复杂而细致的…     

发展中医医院中药制剂的思考

随着药事管理法规及监督机制的不断完善,国家对中医医院中药制剂的研发、审批、生产和使用等各个环节的管理更加严格和规范,中药制剂配制准入门槛不断抬高。因中医医院中药制剂室的建设投入大、周期长,医院缺少积极性,使得制剂室在许多中医医院中的地位越来越＂边缘化＂。与此同时,国家、省市出台了＂鼓励和支持医疗机构研制和使用安全、简便和有效的中药制剂＂的相关政策,国家中医药管理局把其作为考核指标纳入到等级中医院、重点专科和专病建设项目等评审检查中。中医医院中药制剂的发展在尴尬、挑战和机遇中并存。文章从中医医院中药制剂的特点、面临的困难、发展的机遇等方面进行探讨,提出了中医医院发展中药制剂的思路,以期为发展中医医院中药制剂提供借鉴和参考。     

经验鉴别法在基层中医医院中药房的意义

目前我国中医药材管理方面,特别是对基层中医医院中药房而言,存在着诸多的问题。由于中药混用品以及代用品十分普遍,而在基层的中医院的中药房内也缺少必要的技术和仪器设备,如显微鉴别、理化鉴别等,其严重影响了中药材质量的优劣判断、临床配方或制剂安全性及有效性。故如何有效的提高中医医院中药材的质量检验效率和准确性,为临床用药提供质量保障意义重大。文章就中药的传统经验鉴别法(眼看、手摸、鼻闻、火试等)及运用意义进行简要概述。     

谈医院中药制剂的发展措施

中药制剂是医院药学的重要组成部分 ,也是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定等处方研制而成 ,加之各医院条件不一 ,制剂室硬软件存在差别 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证。又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行 )( Good preparation practice.GPP)。医院中药制剂将面临着严峻的考验。怎样才能在 GPP中谋求生存与发展呢 ?…     

医院中药制剂的特色优势及其工艺研究探析

医院中药制剂具有历经临床长期反复实践、疗效确切的特点,医院中药制剂使中医名方、验方得到更好的应用,是对中医药文化的继承与创新。在满足中医临床需求、弥补已上市中成药品种不足方面,担任着独特角色;在防治重大疾病、传染病、流行病等工作中,发挥了至关重要的作用。因此中药制剂的研发及推广应用,是中医院发展的一个重要方向。医院中药制剂的疗效又与其工艺流程密切相关,下面以单县中医医院骨伤科临床疗效较好的中药制剂海马接骨胶囊的研发为例,和大家共同探讨。     

加强质量管理促进医院中药制剂发展

中药制剂是大多数医院制剂的重要组成部分 ,也是医院药学的重要组成部分。因其具有经济实效性 ,属医院含金量较高的部门 ,故又是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。然而 ,由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定处方 ,各医院条件不一 ,制剂室软硬件差别很大 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证 ,又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施 GPP。这样一来 ,医院中药制剂将面临着严峻的考验。在严规厉矩面前 ,是就…     

浙江举办省属中医医院会议

正《中国中医药报》2018年1月31日讯:近日,浙江省中医药管理局举办省属中医医院会议。会议强调,严把医疗质量关和党风廉政关。会议强调省属中医医院要进一步强化医疗机构医疗质量与安全,落实《医疗质量管理办法》《医院感染管理办法》《医院中药房基本标准》《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》《医疗机构中药煎药室管理规范》《浙江省中药饮片代煎服务工作质量管理规范(试行)》等规定,不断提高医疗机构管理水平,排查医疗隐患,提     

医院中药制剂质量管理论议

中药制剂质量管理一直是医院质量管理的重要环节,目前我国医院在中药制剂质量管理方面存在制剂人员业务素养及质量意识不高、质检室等硬件设施建设不到位、原料与包装材料及辅料管理不完善以及生产工艺不够科学等问题,只有强化制剂人员管理,提高制剂人员的质量意识与素养、构建医院中药制剂质量控制档案以及完善原料、包装材料及辅料的管理,才能推动中药制剂质量管理走向更高的层次,进而保障人民的生命健康。     

发展医院中药制剂的思路与方法

医院中药制剂发展到今天已经走了很长一段路,在我国优秀的传统中医药体系基础之上,医院中药制剂既是创新也是继承,且未来必将得到更好的发展,相比其他制剂,医院中药制剂不但为,临床提供了大量有专科特色的专药,弥补了市场药品供应不足,又配合医院的科研和教学工作,且临床疗效不错,价格便宜,极大地方便了患者。然而,医院中药制剂的发展也存在很多问题,随着医药业发展和监管的规范,医院中药制剂的水平与当下药品监管要求日渐脱轨,甚至一度成监管死角,存在患者服药没有知情权等诸多问题。如何提高中药制剂质量,加大医药制剂专业人才培养力度,加强中药制剂医药监管,值得中医药孝人员去探讨研究。     

HPLC测定黄连膏中小檗碱的含量

黄连膏是宜昌市中医医院自制的用于治疗外伤感染、烧烫伤的外用软膏制剂,由中药黄连、姜黄、当归等6味中药制成,经该医院30年的临床验证,疗效较好.为了制定该制剂的质量标准,进一步加强对该制剂的质量控制,确保临床用药的疗效,作者研究了用反相高效液相色谱法测定黄连膏中小檗碱含量的方法,取得了较为满意的结果.     

院内中药制剂质量因素与控制方法

一个好的中药制剂可以带动一个中药专科的发展,甚至于整个中医专科医院的崛起和兴旺。因此,提高中药制剂质量,研制出一些疗效稳定、质量可靠、安全有效的中药制剂,成为中医专科医院和特色中医专科发展的关键环节,也成为了医院药剂工作者的重要任务。中药制剂应在中医理论指导下     

高效液相色谱法同谱测定化瘀镇痛胶囊中4种皂苷类成分含量

化瘀镇痛胶囊源于武汉科德中医医院张德忠院长祖传秘方,由人参、三七、当归、赤芍等10余味中药组成,具有益气活血、软坚散结、解毒止痛之功效。在该祖传秘方临床疗效的基础上,武汉科德中医医院与湖北中医药大学中药资源与中药化学省级重点实验室合作将其研制成化瘀镇痛胶囊医院制剂。为了制定化瘀镇痛胶囊的质量控制标准,本研究采用高效液相色谱法(HPLC)同谱测定了该制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1皂苷类成分的含量。     

医院自制中药制剂质量问题探讨

医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证．促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产．其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约．医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂．…     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

目的 分析影响医院中药制剂质量的因素及控制措施.方法 对影响医院中药制剂质量的相关因素进行了分析,并提出相应的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的因素有原药材质量、生产过程、工艺用水、工艺卫生、包装材料、人为失误等.针对影响因素提出了相应的控制措施:中药原料质量的控制、加强中药的规范炮制和储存保管、严格审方、规范制剂工艺、控制制剂用水源头、维护制剂环境卫生、提高职业能力、做好药检工作.结论 保证中药制剂的质量安全对临床用药的安全有效具有重要的意义.     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

目的:探讨影响医院中药制剂质量的因素,并制定针对性的控制措施,从而提高中药制剂的质量。方法:采取回顾性方法对我院2011年中药制剂质量的影响因素进行分析,并制定有效的控制措施。结果:通过本次的调查分析,影响医院中药制剂质量因素主要表现为制剂处方、制作工艺、原材料和制剂剂量以及人员素质等,所占比例分别为40%、30%、10%、10%、10%。具体的措施:严格的审方、规范整个制作的工艺流程、加强原材料的控制、加强制剂的管理、加强人员素质的培养。结论:影响医院中药制剂的质量因素有很多,临床中应加强针对性的措施,从而有效的提高中药制剂的质量,降低药物的不良反应,提高用药安全。     

医院中药制剂质量保证体系的建立

根据医疗机构中药制剂现状及医疗机构制剂配制质量管理规范,结合国家产业政策,阐述了建立中药制剂质量保障体系的重要性,并分别从文件管理、配制管理、质量管理、物料管理、使用管理、机构与人员管理、验证管理等方面简述建立医院中药制剂质量保证体系的方法,为提高中药制剂质量提供参考.     

基于临床价值和传承创新的中药复方制剂设计

中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,中药复方制剂是中医药传承创新的重要载体,但由于中药复方制剂具有成分复杂、基础研究薄弱、有效成分不明确、多靶点作用等特点,再加上对中药复方制剂研究方法、评价的局限,如何科学开展中药复方制剂设计工作成了一个难以确切回答的问题。从药品基本属性和要求,结合中药复方新药研发路径、研发规律、研发策略的讨论,提出中药复方制剂设计应该基于临床价值和传承创新,以制剂安全有效为基础、尊重传统用药经验、质量源于设计、整体质量评价、质量均一稳定等作为中药复方制剂设计的基本原则,并对中药复方制剂设计中有关前处理、剂量、工艺、剂型、制剂处方设计以及设备选择与工业化生产等工作进行了讨论。     

开展医院中药制剂的几点体会

医院中药制剂是医院制剂的一个重要的组成部分 ,它主要是根据医院内部一些专家教授多年临床验证 ,疗效可靠的处方制备而成 ,中药制剂不仅给临床提供了方便有效的药品 ,使一些专家教授的验方得到了发扬光大 ,同时也给医院创造了较好的经济效益。但是 ,由于种种原因 ,许多医院的中药制剂水平仍然比较落后 ,我院是一所三级甲等医院 ,中药制剂从无到有 ,从小到大 ,从单一品种到系列制剂 ,经过几年的实践和发展 ,目前已形成了年产值 6 0余万元的制剂规模 ,制剂水平和产品质量也有了很大的提高。现就我们开展中药制剂的几点体会浅谈如下 ,以供同道…     

医院自制中药制剂的标签应标明“功效”

医院自制中药制剂的标签应标明“功效”管延臣管延娥１（济南２５００１２济南市中医医院；１胶州２６６３１６山东胶州市李哥庄中心卫生院）中药的功效是中医理论对中药性能的归纳和概括，是指导临床用药的依据。中药制剂的标签（说明书）作为对制剂的技术性、标准性介绍...