临床实验室新冠核酸检测质量保证及检测能力提升方案

2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围内蔓延,核酸检测在国内疫情防控工作中起到关键性作用。目前新冠病毒变异快,传播迅速。应对突发的大规模核酸筛查工作,在有限的人员和设备条件下,必须提升实验室的检测能力。笔者所在的团队经过人员配置和检测流程优化,日检测能力提升了12.5倍。本文结合团队两年多的新冠核酸检测经验,回顾了实验室设置、人员、检测流程的优化方法以及质量保证的经验,供其他实验室参考。     

《物体表面新型冠状病毒样本采集技术规范》地方标准解读

物体表面新型冠状病毒样本的采集与检测可为确定新型冠状病毒的传播途径提供线索和依据,有助确定风险环节,评价干预效果,提醒公众做好个人防护,是疫情防控中重要的一环。为满足北京市应对新型冠状病毒肺炎疫情防控的工作需求,北京市疾病预防控制中心组织撰写了《物体表面新型冠状病毒样本采集技术规范》（DB11/T 1748-2020）...     

CRISPR/Cas系统在新型冠状病毒分子检测中的应用研究进展

新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)引发的新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019, COVID-19)疫情已造成全球严重的公共卫生问题。2019-nCoV变异株不仅毒力发生变化, 传播力增强, 这些特性的改变已引发持续关注。快速、准确、有效的检测方法对于COVID-19疫情防控至关重要。基于成簇规律间隔的短回文重复序列(clustered regularly interspaced short palindromic repeats, CRISPR)及相关蛋白(CRISPR-associated, Cas)的核酸检测方法具有特异性强、灵敏度高、快速、便携、价廉的特点, 在2019-nCoV分子检测中显示出较好的应用前景。本文对CRISPR/Cas系统在2019-nCoV检测中的应用进行了综述, 以期为疫情防控提供参考。     

病理科基因扩增实验室承担新型冠状病毒核酸检测的实验室要求及检测经验介绍

病理科常规开展的基因扩增检测工作, 主要是基于非传染性组织样本的基因检测。新型冠状病毒肺炎疫情的暴发及进展要求提升病毒核酸检测能力, 符合要求的基因扩增实验室会越来越多地承担核酸检测工作。因此尽快评估与改造实验室、明确实验室设施要求与安全规范极为重要。该科室结合实验室设施要求以及承担新型冠状病毒核酸检测工作的经验, 对病理科基因扩增实验室开展核酸检测工作的设施要求进行分析, 为申请开展核酸检测的实验室提供指导和参考。     

新型冠状病毒肺炎疫情带来的挑战与警示

新型冠状病毒肺炎成为全球突发公共卫生事件,随后演变为大流行.通过科学精准防控,我国境内疫情基本得到控制.但是,新冠病毒的变异以及境外输入病例给疫情防控增加了不少压力.本文回顾了国内抗疫的经验与启示,期望全球合作早日获得抗疫的最终胜利.     

浅谈新型冠状病毒核酸检测试剂性能分析

导致新型冠状病毒肺炎简称新冠肺炎的病原体是新型冠状病毒(2019-nCoV).快速、准确的检测出新型冠状病毒对于控制新冠肺炎疫情至关重要.本文简单讨论了已上市新冠病毒核酸检测试剂在性能分析验证方面的要求,同时分析了此类产品上市后遇到的一些问题,对于后续生产厂家研发试剂提供参考.     

新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评关注点

新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎,COVID-19)为新发急性呼吸道传染病,目前已成为全球性的公共卫生事件[1].新冠肺炎疑似病例的确诊需要具备病原学或血清学证据[2],目前国内广泛应用的新型冠状病毒(新冠病毒)病原学检测为实时荧光 PCR 核酸检测,其具有快速、灵敏、特异等特点.病毒基因组测序亦属于核酸检测范畴,一般用于对...     

创伤骨科病房人群防控无症状新型冠状病毒肺炎有效方式的初步探讨

目的 在新型冠状病毒疫情下,初步探讨创伤骨科病房人群中无症状新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的防控措施。方法 回顾性分析2020年1月20日至2020年2月25日期间逗留本科的245人的资料。其中,患者103人,陪护108人,清洁工2人,医护共32人。其中男98人,女147人;年龄3～88岁,平均年龄48岁。统计医生、护士、科室清洁人员、患者及患者家属胸部CT、ESR、hsCRP及核酸检测结果,是否感染COVID-19。对院前、围手术期及院外采取的防控措施进行归纳总结。结果 共发现2例无症状感染者,1例为患者陪护家属,1例为医护人员;自从防控措施实施后未见医务人员感染。结论 在保障患者利益的前提下,正确认识无症状感染者的存在,当核酸检测受限时,联合流行病学、影像学及化验检查可进行有效的初步筛查,采取严格的防控措施可减低医务人员感染的发生率。     

新型冠状病毒肺炎防控现场消毒技术研究

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情对全球造成了严重影响,在没有疫苗和特效治疗药物的情况下,消毒成为阻断病毒传播的重要技术手段。本文通过对新型冠状病毒的相关特性分析,研究了针对新型冠状病毒肺炎的一系列消毒技术。在新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间,济南市第二疾病预防控制中心对一小区新型冠状病毒肺炎待排查病例住家进行了现场消毒,分别通过消毒准备、消毒前采样、现场消毒、消毒后采样和消毒效果评价等过程,验证了所研究的消毒技术的有效性。对消毒前后的采样数据进行对比,结果显示空气、物体表面细菌菌落总数的杀灭率≥90%,且消毒后均未检出新型冠状病毒,结果表明该消毒技术的消毒效果符合标准。最后,通过对错误的消毒方式和过度消毒的危害进行分析,强调了"科学消毒、精准消毒"的重要性,对疫情防控工作具有较好的指导价值。     

高等院校疫情防控的常态化机制实践与思考

2019年底暴发的新型冠状病毒肺炎,是百年来全球发生的最大的传染病,是新中国成立以来我国遭遇的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最严重的重大突发公共卫生事件.针对当前形势,习近平总书记在全国抗击新型冠状病毒肺炎疫情表彰大会上的讲话指出,"当前,疫情仍在全球蔓延,国内零星散发病例和局部暴发疫情的风险仍然存在,夺取抗疫斗...     

新型冠状病毒肺炎疫情期间儿童烧伤防治的探讨

我国新型冠状病毒肺炎疫情的快速上升趋势得到控制,但其他国家确诊和死亡病例不断增加,境外输入病例正在增多,各地中小学陆续开学,疫情防控仍不容松懈。本文结合新型冠状病毒肺炎疫情防控期间居家、出行、工作、学习等行为模式改变带来的特殊性,对儿童烧伤的预防、急救和居家护理,以及居家功能康复等进行探讨,以供广大医护工作者参考。     

关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间病理科工作的指导意见(试行)

<正>2020年1月20日国家卫生健康委员会发布1号公告, 经国务院批准将新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病, 并采取甲类传染病的预防和控制措施[1]。疫情防控期间"生命重于泰山, 疫情就是命令, 防控就是责任"。为贯彻落实党中央和习近平主席关于"疫情防控要坚持全国一盘棋"的指示精神, 结合病理科工作实际, 中华医学会病理学分会联合中国医师协会病理科     

北京市海淀区新型冠状病毒核酸检测实验室污染情况调查与处理

目的:调查海淀区新型冠状病毒（以下简称"新冠病毒"）核酸检测实验室污染情况,并规范出现污染后的处置措施。方法:对海淀区34家新冠病毒核酸检测实验室内物表进行涂抹采样,运用real time RT-PCR方法进行新冠病毒核酸检测。结果:海淀区34家新冠病毒核酸检测实验室采集的510件样本中,有1件新冠病毒核酸检测结果为阳...     

不同实验条件对新型冠状病毒疫苗临床血清IgG抗体检测结果的影响

<正>2019年底,突如其来的新型冠状病毒疫情暴发,各国迅速从不同技术路线展开针对新型冠状病毒的疫苗研发,以期早日战胜病毒带来的威胁,恢复正常的生活秩序。目前已上市或正在研发的新型冠状病毒疫苗包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等,     

新型冠状病毒肺炎疫情期间儿科住院医师规范化培训教学探索

本文从新型冠状病毒肺炎相关防控知识、常规规范化培训、心理疏导等方面探讨了如何在新型冠状病毒肺炎疫情期间高质量地培养儿科规培医师,提高其职业素养。     

核酸采样效率和满意度关键环节与措施

<正>新型冠状病毒肺炎流行以来,核酸采样是疫情防控必须的检查。采样的流程直接影响出结果的时间,也会影响患者的门诊就医体验。为履行部队医院姓军为兵的宗旨[1],本研究对我院就诊患者核酸采样流程进行优化,以期提升门诊军队患者核酸采样效率和患者就诊满意度。1资料与方法1.1研究对象将我院2021年9～11月采用未优化的核酸采样流程的患者作为对照组,将2022年4～6月采用优化后的核酸采样流程患者作为观察组,每组200例。     

新型冠状病毒在病理石蜡样本中检测方法的探索

目的探索使用病理石蜡样本检测新型冠状病毒的方法。方法采用荧光定量PCR技术, 使用新型冠状病毒核酸扩增试剂盒, 检测临床确诊患者的肺组织病理石蜡样本1例, 无病毒感染肺组织石蜡样本2例和正常人群咽拭子样本2例。建立检测体系, 判读检测结果。结果经过荧光定量PCR反应和信号采集, 所有5例样本RNA内参HEX信号扩增曲线均有升起;临床确诊患者手术石蜡样本RNA FAM信号(N基因)扩增曲线升起(Ct值35.48), ROX信号(ORF1ab基因)曲线未升起。重复试验FAM信号扩增曲线升起(Ct值36.00), ROX信号曲线未升起。结合2次检测结果, 该例患者病理石蜡样本新型冠状病毒阳性。同时作为对照的2例无感染病理石蜡组织样本和2例正常人群咽拭子样本病毒核酸检测均为阴性。结论病理石蜡样本提取的总RNA可以满足新型冠状病毒检测的质量要求;根据新型冠状病毒检测指南建议设计和生产病毒核酸检测试剂盒可以满足病理石蜡样本检测的需要;使用所建荧光定量PCR检测体系, 病理石蜡样本可以用于进行新型冠状病毒的核酸检测。     

刺突蛋白与新型冠状病毒的检测和治疗

最近,一种由新型冠状病毒2019-nCoV引起的COVID-19肺炎疫情在全球暴发。为了更好地控制疫情的蔓延,亟需对2019-nCoV的来源、传播和致病机制进行深入研究。刺突(spike)蛋白是冠状病毒表面特有的结构蛋白,包含了冠状病毒自然演化的重要信息,并在病毒识别和入侵人体细胞的过程中起到关键作用。最近十几年,在对与人类密切相关的冠状病毒的研究中,spike蛋白一直是最为重要的研究对象之一。而在COVID-19肺炎疫情暴发后,2019-nCoV病毒表面的spike蛋白也迅速成为研究的焦点。本文旨在通过介绍spike蛋白相关研究,以期为当前疫情的防控以及COVID-19的诊断和治疗提供合理的研究思路。     

北京市烧伤专科应对新型冠状病毒肺炎疫情的防控建议

北京市因常住人口多(2 153.6万)、外来人口比例高(34.6%)、返京人口流量大、入境人员密集等原因,新型冠状病毒肺炎疫情的防控形势较湖北省以外的其他地区更加严峻。解放军总医院第四医学中心烧伤整形科,依据新型冠状病毒肺炎疫情防控相关指导文件,结合北京市的特殊性和烧伤专科工作特点,如:烧伤创面暴露、常因行动不便陪诊家属多、小儿烧伤易合并发热以及需要反复门诊换药等,制定和实施了网络预约挂号、预检分诊、诊疗分区、车内等候-电话叫号和微信指导患者居家换药、入院筛查、设置新入院患者过渡隔离病房、停止探视、手术分类管理、加强通风和消毒等系列措施,并引导医务人员正确认识北京市疫情防控工作的特殊性,重视医务人员相互防护,实施工作人员分区、分时段进餐等,形成了北京市烧伤专科应对新型冠状病毒肺炎疫情的防控建议。     

北京市新型冠状病毒肺炎病例密切接触者流行病学特征分析

目的:分析北京市2020年1月至4月报告的新型冠状病毒肺炎病例密切接触者流行病学特征,为疫情防控提供科学依据。方法:通过收集北京市新型冠状病毒肺炎病例密切接触者管理系统中密切接触者的人口学特征、暴露特征以及医学隔离观察等信息,描述其转归情况及流行病学特征,估算不同特征新型冠状病毒肺炎病例密切接触者的感染率,并应用多因素...