假劣药品案件案由的确定

假劣药品案件案由的确定张树森吴慈俊（江西省赣州地区卫生局３４１０００）自《药品管理法》实施以来，我国各级卫生行政部门依法查处了大量制售假劣药品违法案件。但在填写执法文书过程中，限于药品监督员素质而不够规范。笔者仅对假劣药品案件案由存在的问题及确定方式...     

50起药品和医疗器械行政处罚案例剖析

四川省达州市大竹药监局 2 0 0 1年度行政处罚结案 5 0起 ,现剖析如下 ,供同仁们参考探讨。1　资料资料来源于达州市大竹药品监督管理局稽查大队 2 0 0 1年行政处罚结案案卷。 5 0起行政处罚中 ,6起来源于群众举报 ,4起来源于药品抽检 ,4 0起来源于日常监督检查 ,有关分布情况见表 1、 2。表 1　被处罚单位分类表单位类别数量百分比 (% )单位类别数量百分比 (% )药品生产企业 12村卫生站 5 10药品批发企业 36乡卫生院 12药品零售单位 2 14 2其　它 7 14个体诊所 12 2 4表 2　被处罚案由分类表案由类别件　数百分比 (% )未建立健全药品及器械…     

如何处置超出委托权限购销药品行为

案由及调查情况某食品药品监督管理局对一家药品经营企业进行检查,发现其从某药品批发企业业务代理商廖某手中购进一批药品,其中有一部分不是该公司委托书所列权限范围内销售的品种,执法人员对超出委托权限的销售药品以涉嫌从无药品经营资格的个人手中购进予以扣押。     

关于进一步完善农村医疗卫生服务体系的建议

一、案由 我国是一个农业大国，“三农”问题在历年中央一号文件中出现，建立完善的医疗保障体系对改善农民的生活质量，提高农民的健康水平，促进农村经济的发展和社会的长冶久安，实现我国全面建设小康社会的目标和现代化进程的推进有着重要的意义。     

这种行为是无证经营吗?

案例:合法的药品零售企业A向合法的药品零售企业B销售药品(首次),当地食品药品监管部门以无证经营药品为案由,依据《药品管理法》第十四条(无《药品经营许可证》的,不得经营药品)、《药品管理法》第七十三条对A进行了处罚;依据《药品管理法》第三十四条(药品经营企业必须从具有     

军队疗养院疗案管理现状及仓储式管理模式探讨

<正>根据《疗养技术常规》规定,"疗案由疗案室集中保管,原则上为永久保存,一般不少于60年,保存期内不得丢失或销毁。"卫生部《医疗机构病历管理规定》要求住院病历保存时间不得少于30年,门诊病历不得少于15年。笔者所在疗养院自建院60年以来,疗养疗案实行永久保存制。但是随着疗养院综合实力的不断增加,门诊、康复、疗养人数急剧上升,传统的模式已不能满足日益增多的医疗资料保存的需     

擅自删减药品说明书内容引发赔偿的思考

1 案由 某女,50岁,因患有三叉神经痛去医院就诊,遵医嘱服某药厂生产的卡马西平,不料7d后出现皮疹,在未见说明书上写有皮疹不良反应的情况下,便连续服药至第10天,致皮疹扩展至全身,经抢救才脱险。2个月后,患者向法院提起诉讼,要求经济赔偿。2 分析2.1 卡马西平(CMZ)作为抗惊厥药、镇痛药,有许多副作用及不良反应。而对过敏反应,也有许多文献报道。黄梅芳报道卡马西平致大疮性表皮坏死松解型药疹1例,     

完善相关政策制度，为我国医药企业创新创造良好环境的建议

案由：1．目前我国新药审批主要分为三个阶段：新药临床申报、新药证书和生产批件申报以及GMP认证。国外的临床试验实行备案制,申请临床的美、日1个月,韩国2个月,而我国的申报时限是化学药品145个工作日,一般最少需要9个月时间;根据美国法规,申请生产批件的生产现场检查和GMP认证可以同时进行,而我国必须分别进行,这就无形中延长了药品上市的期限。基于以上各种原因导致新药审批时限较长,在一定程度上已经影响到国内新药研发的速度,甚至事关一些医药企业的生存和发展。     

地高辛血药浓度监测与临床药学服务

目的：介绍开展地高辛血药浓度监测与临床药学服务的工作模式.方法：解放军白求恩国际和平医院的药师深入临床,以药动学、药效学原理为基础,密切观察病人的病理、生理状态,重视药物间相互作用,制定个体化给药方案.结果：实现了药学监护下的个体化给药,有效地预防了地高辛不良反应,使本院地高辛中毒发生率由1997年的11.24%下降至2005年的5.26%.结论：只有将地高辛血药浓度监测与临床药学服务紧密结合,使地高辛给药方案由常规化、经验化转向个体化,才能真正做到合理用药.     

保化产品或将成为监管难点 北京市怀柔区2006～2011年“三品一械”行政处罚案件分析

目的探析北京市怀柔区药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量及流通秩序的现状及其变化的成因。方法对北京市怀柔区2006年1月～2011年12月6年中的116起"三品一械"行政处罚案件进行分类梳理,分析案由、案源的变化。结果药品案件构成比例最多,其次是保健食品、医疗器械,化妆品最少;自主发现案件占比重较大;流通环节的行政处罚案件比重最大;以药品、保健食品产品质量问题为主。结论举报案件与检验机构检测发现案件的比重将逐步增加;信息平台的支持将更加重要;监管重点需转变;保健食品、化妆品监管是难点。     

执法案卷制作中需进一步规范的几个问题

国家食品药品监管局为规范行政执法行为,先后制定了《药品监督行政处罚程序规定》(局1号令)和《药品监督行政执法文书规范(》国食药监〔2003〕184号)等规范性文件,各级执法人员也都在不断加强学习、积累执法经验,为全面推进药品监督依法行政发挥着积极的促进作用。但在执法实践中,往往还有一些执法程序和文书制作不够完善的地方,包括对一些具体细节的处理也经常会出现不同方式和分歧意见。笔者试结合平时的执法实践和在案卷制作方面发现的一些问题,谈一点心得体会,仅作引玉之砖。一、关于案由的填写通过多次案件互评,我们发现各局案卷中的案…     

138例司法精神医学鉴定的分析

目的精神障碍患者常在精神病理症状的影响和支配下发生各种暴力行为,破坏家庭和社会的稳定和谐。通过对司法精神医学鉴定案例的分析,探索和掌握精神病人危害社会治安的某些规律。探讨司法精神医学鉴定现状。方法对138例司法精神医学鉴定案例资料进行回顾性分析。结果案由以伤害案居首位,其次为凶杀、性犯罪和盗窃嘉以男性、低年龄、低文化程度、农民、未婚者多;完全责任能力20例,限制责任能力41例,无责任能力58例,无性防卫能力16例,性防卫能力削弱3例。结论精神疾病患者造成的刑事行为对社会、家庭造成极大的危害。政府重视精神病人的管理,加强精神卫生知识的宣传普及工作,进一步强化人们对精神病的防病治病意识十分重要。     

基于阿昔洛韦相关医疗损害责任纠纷的药学服务探讨

目的 从医疗损害责任纠纷案件中学习常见的药学相关问题，探讨合理用药。方法 以阿昔洛韦相关医疗损害责任纠纷为例，选取中国裁判文书网以"医疗损害责任纠纷"为案由的6例"阿昔洛韦"药学相关医疗损害责任纠纷案件进行描述性分析。结果 6个案例均在合理用药方面、谨慎注意义务方面和知情同意告知方面存在不足，对药物不良反应的预见、告知、回避和处理方面也存在欠缺。结论 药师应在药物治疗中协助医师尽到谨慎注意义务和知情同意告知义务，努力降低药学相关医疗损害责任纠纷。     

2020—2022年医疗机构药品行政处罚案件分析及启示

目的 分析2020-2022年以医疗机构为当事人的药品行政处罚案件的规律和特点，以更好地提高医疗机构药品管理水平。方法 采用回顾性统计分析法对以医疗机构为当事人的药品行政处罚决定书进行汇总，并将其与2019年版《药品管理法》条款进行匹配并统计分析。结果 本研究纳入医疗机构为当事人的完整行政处罚决定书144份。按案由分析，劣药案件行政处罚126起，占87.50%，其中过效期药品占劣药案件比例超过50.00%；从无药品经营资格的企业或个人购进药品案件15起，占10.42%。按案件处罚金额的幅度分析，从轻处罚案件34起，占23.61%；减轻处罚案件81起，占56.25%。结论 因药品管理违法受到行政处罚的医疗机构是极少数，但医疗机构仍应强化守法意识，认识药品管理的“红线”及容易出现的违法行为，以更好地加强药品质量管理。     

网售背景下药品虚假宣传民事规制路径研究

目的：从民事私权保护的角度规制药品虚假宣传,为网售背景下规范药品宣传行为提供更广阔的规制视角。方法：基于虚假宣传的法律概念以及典型案件的梳理,对药品虚假宣传认定标准进行阐述,并分析药品虚假宣传民事规制存在的问题,最后提出对策与建议。结果与结论：在新形势下应该重视建立药品误导式虚假宣传的规制,司法机关在虚假宣传认定时要以是否“引人误解”为核心认定标准,避免出现将药品的质量是否合格作为认定虚假的唯一标准。要以低于一般理性人的水平去衡量药品消费者的认知,适度的无知与轻信也不妨碍虚假宣传的成立。应当确立独立的消费者虚假宣传诉讼案由,涉及适应证等重要属性的宣传,如果与说明书不符可直接判定为虚假。从减轻消费者举证责任与提高消费者维权收益的角度提升消费者针对药品虚假宣传的维权积极性,保障其合法权益。     

内心丰盈才幸福

一个人的幸福感,不是来自丰衣足食,而是来自内心丰盈。当然了,既丰衣足食,又内心丰盈,很适合一个庸俗的比方,左手江山,右手美人,这样,便觉是天底下最幸福的人了。丰衣足食,获得的是人生的踏实感;内心丰盈,获得的是灵魂的归属感。前者,让人从容赶路,后者给人在路的前方点灯。人的痛苦,有时候不是看不到,而是看到的太多了。每天挣100块钱的,其实并不羡慕挣120的。问题是,当突然看到有人可以每天挣到上千块,便开始方寸大乱了。不平衡,才是一个人内心宕动和迷乱的根本所在。也就是说,无法安放的,永远不是身体,而是     

该出汗时就出汗

夏季,许多人讨厌出汗时黏溻溻的感觉,还有人怕身上的汗味儿招人烦。面对户外的骄阳。许多人呆在有空调的地方,防止身体出汗。其实,天热流汗是正常生理现象。出汗是人体调节体温、散热的一种方式。炎热的夏天拒绝出汗,对人体健康有害而无利。如今,空调日益普及。长期处于温度稳定的环境中,人的汗腺几近被闲置起来。中医认为,内毒外排,祛邪安正,疾病自愈。汗腺不畅。丧失了一条重要的排毒管道,也失去一道免疫防病的重要防线。     

坚定中医药文化自信,加强理法方药的研究

60年前毛泽东主席提出"中国医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高"。我们应该克服民族虚无主义,认定中医药是中国特有的伟大宝库,须后来人挖掘、提高。1959年全国举办了"西学中学习班"培养了一大批人才,涌现出了一批高明的理论家。如肾本质的研究:邝安堃,沈自尹。急腹症研究:吴咸中,裴德凯。活血化瘀研究:陈可冀,李连达。中药麻醉:王建华,卞春甫。脾本质的研究:王建华,危北海。清热解毒的研究:沈映君,邓文龙。扶正固本研究:林志彬,刘干中,邢善田,王世民。抗疟药物研究:屠呦呦。骨科研究:尚天裕。针刺麻醉研究:韩济生。新世纪涌现出了一大批优秀的药理学工作者:杜冠华,张永祥,刘建勋,孙晓波,李学军,周文霞,李林,孙建宁,徐宏喜,吕圭原,苗明三,王一涛,吴春福,徐强,赵军宁,季宇彬,杨奎,张丹参,高秀梅,戴敏,秦雪梅,孙蓉,林蓉,刘俊田,侯建平,王喜军,刘良,李梢,张恩户,陈乃宏,杜力军,周黎明,朱晓新,余林中,王汝俊,张永鹤,杨洪军,肖洪彬,斯拉甫艾白,胡刚,高月,韩玲,朱依谆,刘良,张小丽。建国后药理学界评选出11名院士:邹冈,秦伯益,刘耕陶,李连达,孙曼霁,金国章,周宏灏,刘昌孝,桑国卫,王光基,杨宝峰。建议:(1)举办40岁以下热爱中医药、矢志发扬光大中医药的药理学者50人,中医药学习班,学制2年,可培养出本世纪创新型的中医药人才,培养出若干高明的理论家。(2)加强对中医理法方药的研究:心本质研究,肺本质研究,肝本质研究,药性研究,归经研究,尤其是加强对中药复方的药理研究。将国家中医管理局颁布的100个中药名方进行研究;除此之外,单味药研究和单一成分研究也欢迎,应该不拘一格,百花齐放,百家争鸣,形成万紫千红的局面。(3)克服浮躁心态,能静下心,坐的住冷板凳,耐得住寂寞,认真踏实工作,做社会主义的实干家,振兴中医药是我们这一辈人义不容辞承担的重任。我们的优势和条件:(1)举国一致的体制,集中力量办大事的社会主义优越性;(2)经济力量雄厚,我国已成世界上第二大经济体,科研设备齐全先进;(3)浩如烟海的中医药文献优势;(4)国家重视,2017年7月1日开始实行中医药法。我们应该拿出"两弹一星"的精神,如建高铁、建港珠澳大桥的干劲来,设立国家千亿元发展中医药基金,以十年为一期,坚持100年。奋力攻关,阐明中医药的科学内涵,研制高效的中药新药,积以时日,久久为功,我们就可以对人类健康事业做出更大贡献。     

探讨临床护理教学中存在的问题及对策

护理教学系统是一个很好的学习方式。在日常临床实践的学生可以一起工作的榜样。高品质的临床带教老师的监督,学生巩固知识,专业技能的发展的基础。在这个过程中,教师的观察,学生学习,教师教给学生的监督和指导。其次,实习教学的教师成为学生的榜样,学生从老师那里学会了丰富的实践知识和专业行为。护士的行为,不仅患者自身的保健,而且还教给患者自我保健,预防疾病,保持健康。因此,教护理专业学生掌握教学技能是非常重要的。要灌输给学生,护士和教师认为,有丰富的理论知识和临床经验,无论是作为一名教师,也有一个良好的教学水平。     

吐槽

挣得太少了。我们三十万的店,员工只能拿一千二,一千三。关键是还要一年后才买医保。烦。怎么感觉有好多人都是……拖油瓶?一共一百八十平米的店,十七个员工,月销售一百万多,一个店长,一个店助,一个中药师,一个客服,四个收银,两个柜长。真正卖药的只有七个人。店长,店助,中药师,客服都是上的长白班。从早上八点到晚上五点的班。其它人都是两班倒,每天休息两个人。没用的太多。