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正肤宁洗剂是由黄柏、白鲜皮、白芷、地肤子等中药制成的复方制剂,具有清热燥湿、祛风止痒的功效,用于急性皮炎、湿疹伴有渗出或脓性分泌物等治疗。按照其用药途径,根据2015年版《中国药典》(四部)~([1])相关规定,微生物限度检查应进行需氧菌、霉菌和酵母菌总数的测定,及金黄色葡萄球菌、铜绿假单 相似文献
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采用离心沉淀法与培养基稀释法,对炉甘石薄荷脑洗剂进行微生物限度检查,结果表明各验证菌回收率在70%以上,表明该方法可行。 相似文献
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目的建立活络洗剂微生物限度检查法。方法测定活络洗剂对5株标准菌株的回收率,并对控制菌的检查法进行验证。结果各试验菌株的回收率均在70%以上,可采用常规法进行菌数计数检验及控制菌检查。结论活络洗剂对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉菌均无抑制作用,常规法可用于活络洗剂的微生物限度检查,同时通过活络洗剂微生物限度检查法建立的研究,进一步说明了微生物方法验证的重要性、必要性。 相似文献
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目的:分析基于21种医院外用制剂微生物限度检查方法学验证。方法:按照2010年版本的《中国药典》规定,选取本市21种医院外用制剂完成细菌、霉菌及酵母菌计数方法以及控制菌检查法完成相应的检验工作。结果:在21种医院外用制剂中,有14种外用制剂回收率≤70.00%,控制菌检查结果得到,其中有8种制剂品种试验菌无法检出,需要进行深入的培养基稀释法、薄膜过滤法、离心法以及中和法等方法来完成试验。结论:被检样品一定要完成微生物限度检查方法学验证,这样才可以促使检验结果具有高度的有效性以及准确性。 相似文献
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目的:建立麻杏口服液微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法:采用培养基稀释法(0.2ml/皿)进行细菌限度检查,采用常规法进行霉菌及酵母菌限度检查;采用常规法进行控制菌(大肠埃希菌)检查。结果:验证实验中各类菌的回收率均大于70%。结论:该方法有效可行,可用于该品种的微生物限度检查。 相似文献
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目的建立黄连上清片微生物限度检查方法并对其进行验证。方法采用培养基稀释法,测定5种阳性对照菌回收率。结果5种菌株的回收率均高于70%,且控制菌检查具有专属性。结论可以采用培养基稀释法检查黄连上清片微生物限度。 相似文献
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目的建立氯化铵甘草合剂的微生物限度检查方法。方法细菌计数用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数用常规法,控制菌检查采用常规法。结果该供试品各实验菌的回收率均高于70%。实验组检出控制菌,阴性菌对照组未检出。结论细菌计数可用培养基稀释法测定。霉菌及酵母菌计数可用常规法测定。控制菌检查可采用常规法。 相似文献
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参照《药典》药物的鉴别和高效液相色谱法,设计外用制剂TLC薄层色谱方法,医疗机构能根据自己实际控制制剂质量. 相似文献
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针灸辨证治疗产后癃闭证 总被引:1,自引:0,他引:1
产后癃闭证亦称产后尿潴留,祖国医学称之为产后小便难,是以小便量少,点滴而出,甚至小便不通为主症的疾患。其中又以小便不畅,点滴而下,病势较缓者为癃;小便闭塞,点滴不出,病势较急者为闭,二者均为排尿困难,只是程度不同,在临床上难以截然分开,故统称为癃闭证。笔者自2001年以来运用针灸辨证治疗本病100例,取得了满意疗效,现综合分析总结如下: 相似文献
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复方甘草口服溶液微生物限度检查法验证实验 总被引:4,自引:1,他引:4
目的:建立复方甘草口服溶液的微生物限度检查法。方法:根据《中国药典》2005版二部附录ⅪJ微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果:试验组的菌回收率均大于70%,控制菌常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:复方甘草口服溶液微生物限度检查法符合《中国药典》的验证规定。 相似文献
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目的探讨可消除司帕沙星片抑菌活性的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法和硫酸锰中和法联合测定,根据供试品污染试验菌的回收率来选择适宜的检验方法。结果5种实验菌株回收率均大于70%。通过回收率测定确定了加入硫酸锰溶液的量。结论本法与普通的薄膜过滤法相比.更能消除司帕沙星片的抑菌活性。方法更可行、可靠。 相似文献
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目的 建立复黄片微生物限度检查法。方法 通过培养基稀释法、菌体离心沉淀法等测定复黄片对试验菌株的回收率。结果 复黄片对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌及白色念珠菌、黑根霉呈现较强的抑菌作用,而对大肠埃希菌基本上没有抑制作用。采用离心沉淀法可以消除复黄片对待测微生物的影响。结论 复黄片可用离心沉淀法进行微生物限度的检查。 相似文献
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目的对阿托品眼膏的微生物限度检查进行方法验证。方法在阿托品眼膏中加入5种阳性对照菌,测定其回收率,验证常规法测定阿托品眼膏中菌数方法的可靠性。结果各试验组阳性对照菌的回收率和稀释剂对照组的回收率均达到70%以上。结论对阿托品眼膏的微生物限度检查可按常规法进行。 相似文献
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目的 建立当归活血液的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2010年版一部附录XⅢC中方法对微生物限度和控制菌进行检查,以5种试验菌的回收率对检验方法的有效性进行验证和确认.结果 采用常规方法对当归活血液进行微生物限度检查时,发现枯草芽孢杆菌在3次平行试验中的回收率均低于70%,其他4种试验菌回收率都高于70%;培养基稀释法(1∶10的样品稀释液,0.5 mL/皿)对5种试验菌的回收率均超过70%;采用常规法可在试验组检出控制菌大肠埃希菌.结论 本文建立的培养基稀释法可用于当归活血液的微生物限度检查,而控制菌大肠埃希菌的检查可采用常规法进行. 相似文献