不同剂量疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的研究

目的了解不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法用5ug/ml、10ug/ml重组乙肝疫苗(酵母)和20ug/ml重组乙肝疫苗(CHO细胞)免疫HBsAg阳性的母亲所生新生儿523例,采用0、1、6免疫程序,用电化学发光法(德国罗氏试剂)检测儿童的HBsAg、抗-HBs、抗-HBc,同时进行儿童抗-HBs的定量检测。结果接种5ug重组乙肝疫苗儿童的HBsAg阳性率为10.75%,抗-HBc阳性率为9.68%;接种10ug重组乙肝疫苗的儿童HBsAg阳性率为2.22%,抗-HBc阳性率为2.78%;接种20ug重组乙肝疫苗的儿童HBsAg阳性率为1.91%,抗-HBc阳性率为2.54%。5ug组儿童的HBsAg阳性率高于10ug、20 ug组儿童HBsAg阳性率(χ2=10.86,P<0.01;χ2=10.64,P<0.01)。5ug组儿童的抗-HBc阳性率高于10ug、20 ug组儿童抗-HBc阳性率(χ2=7.39,P<0.01;χ2=7.21,P<0.01)。10ug组、20ug组儿童的保护率分别为97.39%、97.75%,高于5ug组儿童的保护率(87.35%)(χ2=12.86,P<0.001;χ2=12.19,P<0.001)。结论对于母亲HBsAg阳性的儿童,主动免疫时接种10ug或20 ug乙肝疫苗效果更好。     

接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的评价

目的评价不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)主动免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法在北京市、甘肃省、浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,采用问卷调查和血清学检测(固相放射免疫法)方法,比较不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组HepB(酵母)主动免疫阻断HBV母婴传播的效果。结果接种10μg×3重组HepB(酵母)儿童HBsAg阳性率为2.30%,疫苗保护率为97.29%。其中母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBeAg)双阳性的儿童HBsAg阳性率为4.44%,疫苗保护率为94.77%;母亲HBsAg单阳性的儿童HBsAg阳性率为1.17%,疫苗保护率为98.62%。接种5μg×3重组HepB(酵母)儿童HBsAg阳性率为17.50%,疫苗保护率为79.41%。其中母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童HBsAg阳性率为37.70%,疫苗保护率为55.65%;母亲HBsAg单阳性的儿童HBsAg阳性率为12.74%,疫苗保护率为85.01%。结论接种10μg×3重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的效果优于5μg×3重组HepB(酵母)。对于母亲HBsAg阳性儿童,特别是母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童,主动免疫时采用10μg×3的重组HepB(酵母)为宜。     

重组乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播方案的保护效果评价

目的 评价国产重组乙型肝炎(乙肝)疫苗及其与中效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合应用母婴阻断方案的保护效果。方法 在广西等3个地区，对乙肝病毒双阳性母亲新生儿，应用重组乙肝疫苗和重组乙肝疫苗加50IU HBIG两种母婴阻断方案免疫新生儿，共随访单纯重组乙肝疫苗母婴阻断儿289例，重组乙肝疫苗加HBIG阻断儿186例。结果 单纯重组乙肝疫苗的母婴阻断效果为87．8％(95％CI：83．6—91．9)，重组乙肝疫苗加HBIG的阻断效果为91．2％(95％CI：86．7—95．6)，重组(酵母)乙肝疫苗和重组(CHO细胞)乙肝疫苗间(P=0．7072)、两种母婴阻断方案间(P=0．2955)及各地免疫人群间(P=0．9987)的母婴阻断效果差异均无显著统计学意义。两种母婴阻断方案免疫新生儿间抗—HBs的阳转率(P＝0．3188)和抗体滴度(GMT)间(P＝0．8925)差异均无显著统计学意义，首剂免疫后1年，抗—HBs阳性率在单纯重组乙肝疫苗组和重组乙肝疫苗加HBIG组分别为91．1％和93．5％，GMT分别为153mIU／ml和164mIU／ml，以后逐年显著下降(线性趋势检验χ^2＝60．47，P=0．0001)，至免疫后第4年，阳性率分别降为65．0％和66．6％，GMT仅为第一年的1／3。结论 重组乙肝疫苗加中效价HBIG的母婴阻断效果可达90％以上，明显优于常规剂量的血源疫苗。中国现行重组乙肝疫苗抗—HBs的免疫检测技术方法有待改进。     

不同剂量CHO重组乙肝疫苗免疫效果及联合HBIG阻断母婴传播效果研究

目的　为探讨不同剂量CHO重组乙肝疫苗免疫效果及其联合HBIG阻断母婴传播的效果。　方法　采用血清流行病学的方法对CHO重组乙肝疫苗的免疫效果及联合HBIG阻断母婴传播效果进行追踪调查。　结果　乙肝疫苗不同免疫方案对HBsAg阴性产妇的新生儿产生抗 -HBs滴度 (GMT)的差异无显蓍的统计学意义 ;CHO重组乙肝疫苗2 0 μg -2 0 μg -2 0 μg组与其首针同时联合臀部肌肉注射HBIg 10 0IU组对产妇HBsAg、HBeAg单、双阳性的新生儿的母婴传播阻断率的差异有显著的统计学意义 (P <0 .0 5 )。　结论　CHO重组乙肝疫苗能产生较好的免疫效果 ,对HBsAg阴性产妇的新生儿采用CHO重组乙肝疫苗 2 0 μg -10 μg -10 μg进行免疫更为经济有效 ;CHO重组乙肝疫苗 2 0 μg -2 0μg -2 0 μg且首针同时联合臀部肌肉注射HBIg 10 0IU组阻断母婴乙肝传播效果优于单独使用CHO重组乙肝疫苗 2 0 μg-2 0 μg -2 0 μg组。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的研究

目的了解国产不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法用5μg/0.5ml和10μg/0.5ml重组乙肝疫苗(酵母)免疫乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒膜抗原(HBeAg)双阳性母亲的新生儿68例,采用0、1、6个月接种程序,用固相放射免疫(SPRIA)法定量检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)滴度及HBsAg。结果全程免疫后1个月,10μg剂量组新生婴儿HBsAg阳性率为2.86%,保护率为96.43%;5μg剂量组的HBsAg阳性率为3.45%,保护率为95.69%。10μg、5μg剂量组的抗-HBs阳转率分别为97.14%、82.76%,产生的抗-HBs几何平均浓度分别为237.44毫国际单位/毫升(mIU/ml)、150.06mIU/ml。10μg组的抗体阳转率明显高于5μg组。结论重组乙肝疫苗(酵母)母婴阻断效果良好,10μg组的免疫原性高于5μg组。     

南昌市西湖区乙肝疫苗母婴阻断效果监测分析

目的评价南昌市西湖区现行乙肝疫苗（HepB）免疫策略的母婴阻断效果。方法通过西湖区2001-2006年部分街道、乡镇社区卫生服务中心对母亲为乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性的儿童进行HepB免疫后的血清学监测资料,分析疫苗保护水平。结果727名儿童中,HBsAg阳性率为2．5％。母亲（HBsAg、HBeAg]双阳性者HBsAg阳性率高于母亲单阳性者,抗-HBc阳性率为6．1％。抗-HBs阳性率为85．7％,抗体几何平均浓度（GMC）为90．4mlU／ml,且母亲单阳性抗一HBs阳性率高于母亲双阳性者。HepB保护率为92．2％（95％CI：90．3％～94．1％）,其中对母亲单阳性者的保护率为93．4％（95％CI：92．3％～94．5％）,对母亲双阳性者的保护率为89．3％（95％CI：87．2％～91．4％）。结论西湖区现行HepB免疫策略对母亲HBsAg阳性的儿童的免疫保护效果较理想。     

接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的影响因素分析

目的探讨接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的影响因素。方法在北京市、甘肃省和浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,进行问卷调查和采集血清标本,用固相放射免疫法检测HBV血清学标志物,分析儿童HBsAg的影响因素,在单因素的基础上进行多因素非条件Logistic回归分析,探索接种重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的影响因素。结果共调查719名儿童,HBsAg阳性率为10.01%。HepB接种剂量、母亲HBV感染状况和母乳喂养是接种重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的主要影响因素,而分娩方式、母亲孕期是否联合免疫乙肝免疫球蛋白(HBIG)等,对接种重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播不产生影响。结论筛查母亲HBV感染状态、对HBsAg阳性母亲的新生儿联合免疫10μg×3重组HepB(酵母)对提高阻断HBV母婴传播的效果具有重要意义。剖宫产、母亲孕期接种HBIG不能提高阻断HBV母婴传播的效果。母乳喂养对阻断HBV母婴传播效果的影响还需进一步研究。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗应用于母婴阻断的安全性观察

目的:观察不同剂量重组乙型肝炎疫苗(HepB)(酵母)应用于母婴阻断的安全性.方法:采取随机双盲对照试验,用不同剂量的HepB对不同带毒状态孕妇所产婴儿,按照免疫程序进行接种.观察接种后反应.结果:观察506名婴儿,预防接种副反应(AEFI)发生率为6.85%,无严重的副反应发生.接种10μg和5 μg组AEFI发生率...     

乙型肝炎病毒母婴阻断多重综合干预效果研究

目的：探讨妊娠中期(孕中)产时产后乙肝母婴阻断多重综合干预的效果。方法：将89例慢性无症状乙型肝炎病毒携带者(ASC)孕妇分为两组，第1组为高复制强传染性组，第2组为低复制弱传染性组。两组均从孕20周起，多次注射乙肝免疫球蛋白(HBIG)。婴儿出生后多次注射HBIG及乙肝基因疫苗，并随访1年，每半年监测1次乙肝病毒感染标志物(HBVM)及HBV-DNA。结果：第1组母婴阻断率为95．74％，宫内感染率4．26％，第2组母婴阻断率100％，两组乙肝母婴平均阻断率为97．87％。两组宫内感染率平均为2．13％。并且新生儿出生时抗-HBs( )第一组达70．21％，第2组达95．24％。半岁时抗-HBs( )第1组达95．74％，第2组抗-HBs( )达100％，两组抗-HBs( )平均达97．87％。结论：孕中多次注射：HBIG可明显减少携带HBV母亲所生婴儿HBV的宫内感染，并且能提高婴儿出生时抗-HBs( )率。孕中、产时、产后乙肝母婴阻断多重综合干预措施，是切断所有母婴传播途径较完善的措施，能够明显提高乙肝母婴阻断率。是目前效果最好的保护措施。     

阻断乙型肝炎病毒母婴传播的研究进展

产前筛查乙型肝炎表面抗原,对阳性孕产妇的新生儿及时采取阻断措施,对于控制乙型肝炎病毒（HBV）的高流行态势至关重要。本文对HBV宫内感染机制、乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白阻断效果、孕期阻断措施及分娩方式和喂养方式的研究进行综述。     

乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗联合免疫阻断母婴传播效果观察

[目的]了解乙肝免疫球蛋白（HBIG）乙肝疫苗联合阻断母婴传播的效果,为制定阻断乙肝母婴传播对策提供科学依据。[方法]2006年,在武进区选择200例血清HBsAg阳性孕妇,随机分为2组,实验组孕妇怀孕14周起每周注射HBIG200IU,临产时加强一剂;婴儿出生后注射1剂,同时按0、1、6个月接种10μg重组酵母乙肝疫苗。对照组孕妇孕产期不注射HBIG;婴儿出生时注射HBIG200IU,同样程序接种乙肝疫苗。2组婴儿均采取母乳喂养。[结果]1岁时婴儿HBsAg阳性率,实验组为8．00％,对照组为19．00％（P〈0．05）;1岁时婴儿抗-HBs阳性率,实验组为26．00％,对照组为14．00％（P〈0．05）。[结论]对HBsAg阳性孕妇在孕中、后期注射HBIG可以提高乙肝母婴阻断效果。     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播和加强免疫效果-9年随访观察

目的观察重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的长期效果,探讨阻断HBV母婴传播的最佳免疫策略.方法对母亲血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒膜抗原(HBeAg)同时阳性、新生儿期全程接种乙肝疫苗后HBsAg阴性的273名儿童进行9年血清学追踪观察.结果共观察到12人HBsAg阳转,1～9岁HBsAg阳性率0.72%～6.98%,低或无应答儿童9岁内17.78%发生HBsAg阳转;免疫后9年保护性水平乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率仍维持＞60%;3～5岁加强免疫儿童抗体阳性率及抗体水平高于未加强免疫儿童.结论重组(酵母)乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播具有良好的远期免疫效果.母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3～4岁时需加强免疫.低或无应答新生儿有较高的HBsAg阳转危险性.     

国产酵母重组乙型肝炎疫苗免疫效果及阻断母婴传播研究

目前国产酵母重组乙型肝炎 (乙肝 )疫苗已取代血源性乙肝疫苗 ,为了解国产酵母重组乙肝疫苗现场应用的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的效果而进行了观察研究。应用深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组乙肝疫苗 ,采用 0、1、6和 0、1、2二种程序 ,剂量均为 1针 5 μg ,全程 3针 ,对 166例HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲所生的新生儿和 491例HBsAg阴性母亲所生的新生儿进行免疫接种。结果全部观察对象未发现严重不良反应。 0、1、6和 0、1、2程序两组HBsAg阴性母亲的新生儿全程免疫后 6个月 ,抗 -HBs阳转率为 92 79%和 91 0 4% ;HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲的新生儿抗 -HBs阳转率为 82 97%和 81 94% ;0、1、6和 0、1、2程序两组的阻断保护率分别为 81 0 8%和 81 48%。此结果表明 ,国产酵母重组乙肝疫苗具有较好的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的保护作用 ,但乙肝母婴传播的阻断率仍有待于进一步提高。     

重组酵母乙肝疫苗阻断母婴传播效果观察

应用重组酵母乙肝疫苗对ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ双阳母亲的新生儿免疫，阻断ＨＢＶ的母婴传播，结果婴儿３、９、１２月龄的保护率分别为８５．５％、９０．０％、９１．８％；抗－ＨＢｓ阳转率分别为８３．０％、９２．０％、９３．８％；ＧＭＴ分别为３７．６ｍＩＵ／ｍｌ、７１．８ｍＩＵ／ｍｌ、６７．７ｍＩＵ／ｍｌ。较血源性乙肝疫苗为优。     

重组乙型肝炎疫苗(酵母)与乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫阻断乙型肝炎病毒母婴传播的效果分析

目的评价不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法在北京市、甘肃省和浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,采用问卷调查和血清学检测(固相放射免疫)方法,比较不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫阻断HBV母婴传播的效果。结果接种10μg×3重组HepB(酵母)无论是否与HBIG联合免疫,儿童HBsAg阳性率差异无显著的统计学意义(χ2=0.474,P>0.05),儿童HBsAg阳性率为2.15%,HBV母婴传播阻断率为97.47%。接种5μg×3重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫的儿童HBsAg阳性率显著低于未联合免疫儿童(2χ=4.391,P<0.05),联合免疫儿童HBsAg阳性率为8.55%,HBV母婴传播阻断率为89.94%;未联合免疫儿童HBsAg阳性率为16.55%,HBV母婴传播阻断率为80.52%。其中母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBeAg)同时阳性(双阳性,下同)的联合免疫儿童,HBsAg阳性率为8.82%,非常明显的低于未联合免疫儿童(34.00%)(2χ=7.071,P<0.01);母亲HB-sAg阳性、HBeAg阴性的联合免疫儿童,HBsAg阳性率8.43%,未联合免疫儿童,HBsAg阳性率13.01%,差异无显著的统计学意义(χ2=1.243,P>0.05)。结论对母亲HBsAg阳性的儿童,重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫阻断HBV母婴传播的效果,较未联合HBIG免疫者更佳,但接种10μg×3重组HepB(酵母)未联合HBIG免疫也能取得相同的保护效果,而接种5μg×3重组HepB(酵母)的儿童,尤其是母亲双阳性儿童,与HBIG联合免疫还是有必要的。     

不同剂量乙型病毒性肝炎疫苗母婴阻断效果分析

目的分析不同剂量重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(Hep B)对孕妇乙肝病毒表面抗原(HBs Ag)阳性所生新生儿的阻断效果,为调整Hep B免疫策略提供依据。方法采用分层随机抽样方法,抽取贵州省4个市州的9个县级医院作为调查单位,对调查单位HBs Ag筛查阳性的335名孕妇所生新生儿分别接种5μg和10μg重组酵母Hep B(5μg组和10μg组),血清采用酶联免疫吸附试验检测HBV标志物(HBVM),分析其血清HBs Ag、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Anti-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原抗体(Anti-HBc)、Anti-HBc水平以及疫苗保护水平。结果 5μg组193名,10μg组142名。5μg组HBs Ag阳性率为27.46%,Anti-HBs阳性率为69.95%,Anti-HBc阳性率为34.20%,HBs Ag+HBe Ag阳性率为13.99%,Hep B保护率为67.69%;10μg组HBs Ag阳性率为16.90%,Anti-HBs阳性率为80.28%,Anti-HBc阳性率为23.94%,HBs Ag+HBe Ag阳性率为6.34%,Hep B保护率为80.12%。5μg组的HBs Ag阳性率、Hbs Ag+HBe Ag阳性率高于10μg组(χ~2=4.575、4.228,P均0.05);10μg组的Anti-HBs阳性率明显高于5μg组,两组比较,差异有统计学意义(χ~2=4.053,P0.05)。结论接种10μg重组酵母Hep B免疫及阻断效果优于接种5μg重组酵母Hep B。建议对无应答者加大剂量或更换Hep B种类再次进行全程免疫,进一步提高Anti-HBs阳性率,避免HBV感染的发生。     

南昌市西湖区乙肝疫苗母婴阻断效果监测分析

[目的]评价西湖区现行乙肝疫苗（HepB）免疫策略的母婴阻断效果。[方法]利用2001-2006年部分街道、乡镇社区卫生服务中心对母亲HBsAg阳性的儿童进行HepB免疫后的血清学资料,分析其HBsAg、抗-HBs和抗-HBc水平及疫苗保护水平。[结果]727名儿童中,HBsAg阳性率2．5％,母亲HBsAg、HBeAg双阳性者HBsAg阳性率高于母亲单阳性者;抗-HBc阳性率6．1％,母亲单阳性和双阳性者差异类似;抗-HBs阳性率85．7％,抗体几何平均浓度（GMC）为90．4mIU／ml,母亲单阳性抗-HBs阳性率高于母亲双阳性者。HepB保护率为92．2％（95％CI=90．3％～94．1％）,其中对母亲单阳性者的保护率为93．4％（95％CI=92．3％～94．5％）,对母亲双阳性者的保护率为89．3％（95％CI=87．2％～91．4％）。[结论]西湖区现行HepB免疫策略对母亲HBsAg阳性儿童的免疫保护效果理想。     

广州市乙型肝炎病毒母婴传播阻断实施3年分析

目的探讨孕晚期应用乙型肝炎免疫球蛋白(anti-hepatis B immuneglobulin,HBIG)对阻断乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)母婴垂直传播的作用。方法回顾性分析2009～2011年在广州市妇女儿童中心和广州市白云区人民医院产前检查并分娩的孕妇共30441例。结果筛查出HBV携带者3682例,HBV携带率为12.10%。HBV携带者中2651例于孕晚期进行HBIG肌肉注射被动免疫治疗,其中684例自孕28周起每月肌肉注射HBIG 200 IU共3次,1967例为新生儿出生前后1个月各肌肉注射HBIG 100 IU共2次。孕晚期应用2次或3次HBIG的新生儿及6月龄婴儿乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05);出生当天新生儿外周血HBsAg阳性率孕晚期被动免疫治疗组3.62%(96/2651),未治疗组26.38%(272/1031),差异有统计学意义(P<0.05);而未治疗组HBV疫苗免疫后的6个月龄婴儿外周血HBsAb阳转率为30.15%(82/272),显著低于被动免疫治疗组69.79%(67/96),差异有统计学意义(P<0.05)。结论孕晚期注射HBIG可有效阻断HBV的母婴传播。