通络颗粒剂的质量控制

目的:建立通络颗粒剂质量标准.方法:对制剂中枳实、丹参、三七、黄芪进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法测定通络颗粒剂中芍药苷的含量.结果:薄层图谱斑点清晰,分离度好,易于区别;芍药苷平均加样回收率为100.20%,RSD为1.69%;结论:本法可靠,操作简便、准确,可用于该制剂的质量控制.     

抗衰颗粒的质量控制

目的:建立抗衰颗粒的质量标准.方法:采用薄层层析法鉴别制剂中的西洋参、冬虫夏草、当归、紫河车;采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1的含量.结果:薄层中斑点清晰,易于识别,人参皂苷Rb10.063 25～1.010 00 mg·mg-1范围内线性关系良好,r=0.999.平均回收率为99.46%,RSD为3.34%(n=6).结论:该法简便,重现良好,可用于抗衰颗粒的质量控制.     

高效液相色谱法测定益肝防石颗粒中马钱苷的含量

目的：建立益肝防石颗粒中马钱苷的含量测定方法.方法：采用高效液相色谱法对马钱苷进行了含量测定;色谱柱为 Diamonsil-C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为乙腈-水（10：90）;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为240 nm.结果：HPLC法定量分离效果好,马钱苷进样量在22.5～720.0 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为97.35%,RSD为1.24%（n=6）.结论：该方法简单、准确、重复性良好,可用于益肝防石颗粒中马钱苷的含量测定.     

清炎颗粒中没食子酸定性定量方法的研究

目的 建立测定清炎颗粒中没食子酸定性与定量的方法。方法 用薄层层析法对清炎颗粒有效成分没食子酸进行定性分析;采用反相高效液相色谱法建立了外标法测定没食子酸的定量分析法。Waters公司的Breeze系列高效液相色谱仪,Hypersil BDS C18色谱柱(5μm,1.6 mm×100 mm),流动相:乙腈-0.05％(v v)磷酸溶液(5:95.v v),流速:1.0 mL·min-1.检测波长:272 nm,柱温:40℃,进样量20μL,灵敏度:0.02 AUFS。结果 没食子酸进样量在7.2～57.6μg·mL-1与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.99994),平均回收率为100.6％,RSD=1.0％(n=5)。结论 本方法灵敏、简便、重现性好,可有效地控制制剂质量。     

清炎颗粒质控方法

目的:建立测定清炎颗粒的质控方法.方法:用薄层色谱法对清炎颗粒中的凤尾草进行定性分析;采用反相高效液相色谱法建立了测定没食子酸的定量分析法.Hypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.05%(V/V)磷酸溶液(5:95,V/V),流速:1.0ml·min-1,检测波长:272 nm,柱温:40℃,进样量20μl.结果:TLC法能检出凤尾草;没食子酸进样量在144～1 152 ng之间,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均加样回收率为100.14%,RSD=1.52%(n=5).结论:本方法灵敏,简便,重复性好,可有效地控制制剂质量.     

玉液消渴颗粒的质量控制

目的：建立玉液消渴颗粒的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对该制剂中葛根、黄芪进行定性鉴别，用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷定性定量方法简便、灵敏、准确。结论：测定方法简便可靠，可作为玉液消渴颗粒的质量控制方法。     

清炎颗粒的稳定性研究

目的 考察清炎颗粒的稳定性。方法 将清炎颗粒在37℃，相对湿度为75%的条件下保存3个月，考察样品中没食子酸含量、凤尾草薄层、颗粒性状和水分。结果 贮存1，2，3个月后，与实验开始时比较，清炎颗粒的各项指标均无明显变化。结论 清炎颗粒在37℃，相对湿度75%的条件下保存3个月，质量稳定。     

健胃灵颗粒的质量控制项目研究

目的:研究健胃灵颗粒的质量控制方法。方法:采用硅胶 G 薄层色谱法对健胃灵颗粒中2种主要成分黄芪和当归进行定性鉴别;用 RP-HPLC 法对芍药苷进行含量测定,以 Ultimate~(TM)XB-C_(18)(5 μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,甲醇-乙腈-0.05 mol·L~(-1)。磷酸二氢钾溶液(22:15:63)为流动相;流速0.6 mL·min~(-1);检测波长为230 nm;进样量为10 μL。结果:芍药苷浓度在9.64～96.4 μg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数 r=1.000,日内、日间精密度 RSD 分别为1.0%和1.8%(n:3)。高、中、低3个浓度平均加样回收率(n=3)分别为101.2%,100.8%,101.1%;RSD 分别为1.3%,1.0%,0.58%(n=3)。结论:方法重复性好,操作简单,结果准确可靠。     

益肝康颗粒质量控制方法研究

中药益肝康颗粒是治疗慢性肝病（炎）的纯中药复方制剂,是由丹参、当归、白术等中药配伍而成,具有活血化瘀健脾的功效,有较好的抗肝纤维化作用［1-4］。为控制颗粒剂的质量,保证产品的均一性和稳定性,本实验对益肝康颗粒中丹参、当归、白术采用薄层色谱法进行定性鉴别,并以丹参酮ⅡA、丹酚酸B为指标成分进行了定量测定,可作为益肝康颗粒的质量控制方法。     

首乌生发颗粒的制备与质量控制

目的研究首乌生发颗粒的制备工艺,并对其进行质量控制和安全性考察。方法拟定制剂的生产工艺流程,采用薄层层析对何首乌、当归进行定性分析,高效液相色谱法对制剂主要成分芍药苷进行定量分析,以小鼠进行急性毒性试验。结果该制备工艺简单可行,制剂性质稳定,薄层定性斑点清晰,高效液相色谱法测定芍药苷在浓度2．05－41．00μg·mL^-1与峰面积有良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为97．0％,RSD=0．9％（n=6）。小鼠耐药量按制剂生药量为186g·kg^-1,未见明显毒性反应。结论首乌生发颗粒工艺合理,质量控制方法可行,制剂安全。     

酸克糖颗粒的质量标准研究

目的：建立酸克糖颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别其所含山茱萸、白芍，薄层扫描法测定其熊果酸的含量。结果：薄层色谱法鉴别专属性强、重现性好。熊果酸的含量测定线性范围为0．24～1．20μg，回归方程Y=7186．3 X-1356.4，相关系数r=0.9972；加样回收率为100．5％，RSD=2．4％(n=5)。结论：方法操作简便、可行，可用于酸克糖颗粒的质量控制。     

参芪首乌颗粒质量标准研究

目的 建立参芪首乌颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制何首乌进行定量测定,色谱条件为Kromasil C18色谱柱,流动相为乙腈-水(20:80);流速:1.0 mL· min-1;检测波长为320 nm.结果在选定的薄层色谱条件下,黄芪的薄层图谱清晰,分离度好.制何首乌含量测定的线性范围为67.5~675.0 mg· L-1(r=0.9998),样品平均加样回收率(n=6)为99.7%,RSD为1.47%.结论 该法结果准确,重现性好,可用于参芪首乌颗粒的质量控制.     

清异颗粒的制备及质量控制

目的：研究清异颗粒的制备及质量控制。方法：采用薄层色谱法（TCL）对清异颗粒中黄芪、当归等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定清异颗粒中阿魏酸的含量。结果：TCL鉴别能明显检出黄芪、白术、当归,分离度良好;HPLC法测定本品中阿魏酸的含量为3.217 1～3.876 4 mg.g^-1;阿魏酸在0.021 2～0.988 8μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.71%（n=6）,RSD为1.26%。结论：质量控制方法简便快速,准确可靠,重现性好,适用于清异颗粒的质量控制。     

上感冲剂质量标准研究

目的建立上感冲剂质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的板蓝根、大青叶进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定处方中连翘中连翘苷的含量。结果薄层色谱法阴性对照无干扰;连翘苷在14.016～70.080μg/ml。表明连翘苷在范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.0%,RSD=0.86%（n=9）。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

益脑心颗粒质量标准研究

目的　提高益脑心颗粒质量标准。方法　用薄层色谱法鉴别丹参、制首乌 ,用高效液相色谱法测定原儿茶醛的含量。结果　在 TL C色谱中检出丹参、制首乌 ,原儿茶醛在 0 .11～ 0 .70 μg范围内呈良好线性关系 ,r =0 .9991,平均回收率 97.32 % ,RSD为 1.5 8%。结论　建立的方法简便可行 ,重现性好 ,提高了益脑心颗粒质量控制方法     

肝郁舒颗粒质量标准的研究

目的：建立肝郁舒颗粒的质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中柴胡、白芍、枸杞子、枳壳、佛手；用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出柴胡、白芍、枸杞子、枳壳、佛手的特征斑点；芍药苷平均加样回收率为99．71％，RSD为1．6％。结论：所建鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。能有效地控制制剂的质量。     

板蓝根颗粒质量标准的研究

目的:建立板蓝根颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的板蓝根进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定处方中板蓝根有效成分靛玉红的含量。结果:在薄层色谱中检出板蓝根中的靛玉红;靛玉红在0.3852～7.704μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD=1.3%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

妇舒颗粒质量标准的研究

目的 建立妇舒颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别妇舒颗粒中金银花、连翘、薏苡仁、川木通、陈皮的成分;采用高效液相色谱法测定本制剂中绿原酸的含量.结果 妇舒颗粒中金银花、连翘、薏苡仁、川木通、陈皮的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定的绿原酸在0.16～0.80μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均加样回收率为97.8％,相对标准偏差为2.4％.结论 妇舒颗粒薄层色谱鉴别与高效液相色谱法简便可行,专属性强,重现性好,可较好地控制妇舒颗粒的质量.     

益肾降浊颗粒质量标准研究

目的建立益肾降浊颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中大黄、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对样品中大黄素和大黄酚进行含量测定。结果定性鉴别方法专属性强．阴性对照无干扰;大黄素在2．45～39．2μg·mL^-1浓度范围内．大黄酚在2．76～44．16μg·mL^-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,大黄素的平均回收率为99．53％．RSD为0．78％;大黄酚平均回收率为97．28％,RSD为0．69％。结论该方法简便、准确可靠,可用于该制剂的质量控制。