尿微量白蛋白半定量金免疫层析试条的研制和临床评价

目的 建立一种半定量检测人尿液中的微量白蛋白（mAlb）的金免疫层析方法。方法 应用一株抗人白蛋白单克隆抗体与胶体金结合,组成胶体金结合物试剂;白蛋白包被在硝酸纤维素膜上,而制成竞争法的试剂条,同时用一定浓度的羊抗鼠IgG抗体作为参比线。结果 该法经人白蛋白标准液测定,结果判定可分为〈20、20-50、50-200和〉200mg／L4个半定量区段;137例经散射免疫浊度法定量测定白蛋白浓度的临床尿标本用于该法的对比测定,结果符合性良好。结论 该法具有半定量的特点,结果可靠,适用于糖尿病、高血压等并发肾病的早期诊断。方法简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用。     

快速检测尿微量白蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究

目的　建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法 ,用于半定量检测人尿中的微量白蛋白。方法　应用自制的 2株抗人白蛋白单克隆抗体 ,其中一株包被在固相膜上 ,另一株与胶体金结合 ,组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被 2种浓度的人白蛋白 ,用于测定时的定量质控。结果　本法经人白蛋白标准液测定 ,结果判定可分为 <30、30～ 10 0、10 0～ 2 0 0、>2 0 0mg/L 4个半定量区 ;12 6例经散射免疫浊度定量测定白蛋白浓度的临床尿标本用于本法的对比测定 ,结果符合性良好。结论　本法具有半定量和质控的特点 ,结果可靠 ,适用于糖尿病、高血压等并发肾病的早期诊断 ,方法简便、快速 ,特别适合中、小医院和门诊部使用。     

检测肌红蛋白的半定量金免疫层析法的研究

目的建立一种半定量检测人血清肌红蛋白的金免疫层析方法,用于急性心肌梗死的快速检测。方法一株抗人肌红蛋白单克隆抗体标记胶体金,另一株抗人肌红蛋白单克隆抗体包被膜作为检测线,兔抗鼠IgG抗体包被膜作为对照线,建立半定量金免疫层析测定方法。结果本法测定结果分为3个半定量判定区段：〈70、70-150和〉150μg/L;与化学发光免疫测定对照检测83份血清标本,符合性良好。结论金免疫层析测定法具有半定量的特点,方法简便、快速、准确,适用于急性心肌梗死的早期检测。     

快速检测尿微量白蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究

目的建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法,用于半定量检测人尿中的微量白蛋白.方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂.膜上另包被2种浓度的人白蛋白,用于测定时的定量质控.结果本法经人白蛋白标准液测定,结果判定可分为<30、30～100、100～200、>200 mg/L 4个半定量区;126例经散射免疫浊度定量测定白蛋白浓度的临床尿标本用于本法的对比测定,结果符合性良好.结论本法具有半定量和质控的特点,结果可靠,适用于糖尿病、高血压等并发肾病的早期诊断,方法简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用.     

甲胎蛋白半定量金免疫层析试剂盒的临床评价

目的观察一种甲胎蛋白(AFP)半定量金免疫层析(GICA)试剂盒的临床适用性.方法用AFP半定量GICA试剂盒与放射免疫法对肝炎和肝癌患者血清标本进行AFP对比测定.结果 2种方法测定结果符合性良好.结论 AFP半定量GICA试剂盒有临床应用价值.     

免疫胶乳凝集试验测定尿微量白蛋白

目的 通过免疫胶乳凝集试验定性或半定量测定尿微量白蛋白。方法以人白蛋白致敏 浚化聚苯乙烯胶乳,建立了人白蛋白免疫胶乳凝集抑制试验,结果通过选择适当的抗人白蛋白抗血 清稀释度,将本试验的阳性阈值调节至60mg/L水平。用本法测定了94例临床尿液标本。并与全自动蛋 白质分析仪上散射速率比浊法的结果进行了比较,两者的符合率达到93。6％。结论本法快速、简便、 价格低廉,适合于临床上对尿微量白蛋白的常规化验和体检时的大规模筛选。     

甲胎蛋白半定量金免疫层析试剂盒的临床评价

目的 观察一种甲胎蛋白（AFP）半定量金免疫层析（GICA）试剂盒的临床适用性。方法 用AFP半定量GICA试剂盒与放射免疫法对肝炎和肝癌患者血清标本进行AFP对比测定。结果 2种方法测定结果符合性良好。结论 AFP半定量GICA试剂盒有临床应用价值。     

抗人白蛋白单克隆抗体制备与尿微量白蛋白半定量金标试纸研制

目的 制备抗人白蛋白单克隆抗体和尿微量白蛋白(microalbuminuria,MCA)半定量试纸,作MAC检测,与传统检测方法比较其灵敏度和特异性.方法 在制备抗人白蛋白单克隆抗体的基础上,采用人白蛋白作为包被抗原,应用胶体金免疫层析技术竞争抑制法原理制备出人尿微量白蛋白半定量检测试纸.用所研制的试纸与市售尿白蛋白ELISA诊断试剂平行检测50例正常健康成人晨尿样品和56例临床样本.结果 用所研制的试纸与ELISA诊断试纸二者符合率达100%.结论 本研制试纸完全可以满足临床检测要求,且操作简单、灵敏度高、特异性强、稳定性好,具有广泛的应用前景及广阔的发展空间.     

金标试条法测定尿微量白蛋白及临床意义

目的比较金标试条法与速率免疫散射比浊法检测尿中微量白蛋白的一致性及金标试条法对糖尿病肾损害的早期诊断价值.方法采用速率免疫散射比浊法及金标试条法对本院50例肾病患者(尿常规蛋白阳性、尿素和肌酐异常)、50例糖尿病患者(尿常规蛋白阴性、尿素和肌酐正常)及50例健康人(尿常规蛋白阴性、肾功能正常)测定其尿微量蛋白(MA),并进行方法学比较.结果采用等级资料的两种检测方法的一致性检验,U=18.28＞2.58,P＜0.01,两种方法具有非常显著的一致性.用金标试条法分别测定糖尿病患者及正常人尿中的MA,采用等级资料的秩和检验,Hc=10.735 4＞6.63,P＜0.01,结果显示糖尿病组尿MA明显高于正常组.结论可用金标试条法代替速率免疫散色比浊法进行MA的估计,并可作为糖尿病肾病的早期诊断.     

快速检测甲胎蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究

目的　建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法(GIFA),用于半定量检测血清甲胎蛋白(AFP)。方法　应用2株抗AFP单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被2种浓度的AFP,用于测定时的定量质控。结果　本法经AFP标准液测定,结果判定可分为<30、30 ~200、>200μg/L3个半定量区; 119例经化学发光免疫分析系统定量测定AFP浓度的临床血清标本用于本法的对比测定,结果符合性良好。结论　本法具有半定量和内质控的特点,结果可靠,适用于原发性肝细胞癌的早期诊断,方法简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用。     

快速检测血清HCG的半定量金免疫渗滤法的建立

目的建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法（GIFA）,用于半定量检测血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）。方法应用2株抗HCG单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被2种浓度的HCG,用于测定时的定量质控。结果该方法经HCG标准液测定,结果判定可分为〈50、50-300、〉300 IU／L3个半定量区;94例经化学发光免疫分析系统定量测定HCG浓度的临床血清标本用于本法的比对测定,结果符合性良好。结论该方法具有半定量和内质控的特点,结果可靠,适用于妊娠的早期诊断,方法简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用。     

联合检测甲胎蛋白和癌胚抗原的胶体金免疫层析试剂的研制及性能评价

目的 建立一种新型的联合检测甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)的胶体金免疫层析法(GICA).方法 G4和C2为一对抗AFP单克隆抗体(McAb),A1和C9为另一对抗CEA McAb,G4和A1分别以直线形式平行包被于固相硝酸纤维素(NC)膜上,C2和C9分别与胶体金结合后固定于结合物垫,制备成GICA试剂条.膜上另包被2 mg/mL兔抗鼠IgG抗体,用于检测有效性.结果 利用双抗体夹心原理,建立了可同时检测血清中AFP和CEA的GICA.本法经AFP和CEA标准液测定,试剂的敏感性为AFP (30 μg/L)、CEA (10 μg/L),与血红蛋白、人白蛋白、人球蛋白等无交叉反应,稳定性试验表明试剂可以在室温保存6个月以上.86份经化学发光免疫分析仪定量测定AFP、CEA浓度的临床血清标本用于本法的对比测定,符合性良好.结论 联合检测AFP和CEA的GICA试剂具有结果 可靠、方法 简便、快速等优点,与化学发光法测定结果 符合性良好.     

胶体金免疫层析法检测住院患者流感病毒感染临床分析

目的 使用胶体金免疫层析(GICA)法检测流感病毒,了解因急性呼吸道感染住院患者的常见流感病毒感染状况.方法 对2所三级甲等医院呼吸科收治的1145例各类呼吸道疾病患者应用GICA法检测流感病毒A、B(FIuA、B)抗原的结果进行分析,并对在不同季节、不同性别、年龄、病种及是否合并基础病的呼吸道疾病患者的流感病毒抗原检出率进行分析,找出规律和特点.结果 第一季度FluA、B检出率与第二、第三季度比较差异均有统计学意义(F1u A:x2=17.735,P=0.000;x2=14.855,P=0.000.Flu B:x2=5.326,P=0.021;x2=4.349,P=0.037);第四季度FluA、B检出率与第二、第三季度比较差异均有统计学意义(Flu A:x2=19.480,P=0.000;x2=16.771,P=0.000.Flu B:x2=6.885,P=0.009;x2=5.959,P=0.015).老年患者(≥65岁)Flu A、B检出率高于65岁以下患者(Flu A:x2=55.362,P=0.000;Flu B:x2=8.984,P=0.003).没有基础疾病的患者与合并1种、2种及3种以上基础疾病患者FluA、B检出率比较,差异均有统计学意义,随着合并基础病种类增多,FluA、B阳性检出率增高.各种疾病中COPD急性发作组(18.2%)及肺炎组(17.1%)FluA抗原检出率较其他病种高.结论 呼吸科病房住院患者中全年均有流感散发病例,第一、四季度多见.老年患者及有基础疾病患者并发流感病毒感染风险较大.     

快速检测甲胎蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究

目的 建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法(GIFA),用于半定量检测血清甲胎蛋白(AFP).方法 应用2株抗AFP单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂.膜上另包被2种浓度的AFP,用于测定时的定量质控.结果 本法经AFP标准液测定,结果 判定可分为＜30、30～200、＞200 μg/L 3个半定量区;119例经化学发光免疫分析系统定量测定AFP浓度的临床血清标本用于本法的对比测定,结果 符合性良好.结论 本法具有半定量和内质控的特点,结果可靠,适用于原发性肝细胞癌的早期诊断,方法 简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用.     

检测粪便隐血的金免疫渗滤法的初步研究

目的建立以人白蛋白为靶抗原的检测人粪便隐血的金免疫渗滤法试剂,并作临床初步应用。方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中1株包被在硝酸纤维素膜上,另1株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂,并用研制的试剂与商品化便隐血免疫层析法试剂对比检测69例临床粪便标本。结果本研究建立的方法检测范围为10～10 000 mg/L,与免疫层析法试剂条临床比对结果显示,69例标本中除1例本法为（＋）,而免疫层析法为（-）外,其余全部符合。结论本研究研制的金免疫渗滤法粪便隐血试验方法简便、结果可靠,进一步研究后可应用于临床。