呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及其质量控制

目的探讨呋喃西林溶液的处方和制备方法改进及其含量测定方法方法按改进的处方组成，将苯甲酸钠先配制成浓溶液，加入呋喃西林使完全溶解后，再加入其他药物配制。采用高效液相色谱（HPLC）法测定呋喃西林溶液中呋喃西林的含量。结果改进后的处方和配制方法所制备的呋喃西林溶液稳定性好，放置6个月以上不析出沉淀。呋喃西林质量浓度在10．2～101．6mg／L范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均回收率N98．9％，RSD为1．24％。结论改进后的处方科学，配制方法操作简单、准确，具有很好的实用价值。     

呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较

目的 改进呋喃西林溶液制备方法,观察其稳定性.方法 对原处方的制备工艺加以改进,并通过留样观察对呋喃西林溶液进行定性分析和紫外分光光度法定量测定.结果 改进法配制的呋喃西林溶液稳定性好,4个月内未析出沉淀,含量合格;原法配制的呋喃西林溶液2个月后析出红棕色沉淀,含量不合格.结论 改进后的配制方法操作简单,溶液的稳定性提高,贮存期延长.     

呋喃西林溶液制备方法的改进及稳定性比较

目的:探讨呋喃西林溶液的制备工艺及其含量测定的方法。方法:将呋喃西林先配置成浓溶液,完全溶解后再加入其他药物配制。采用PR-HPLC法测定呋喃西林溶液中呋喃西林的含量。结果:改进法制备的呋喃西林溶液稳定性好,放置6个月不析出沉淀。呋喃西林在10.2~101.6mg.L-1的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 9)。平均回收率为98.9%,RSD为1.24%。结论:改进法操作简单、准确。具有很好的实用价值,并且能够很好的控制呋喃西林的质量。     

吐温-80对呋喃西林溶液稳定性的影响

目的考察超声条件下不同浓度吐温-80对呋喃西林的增溶作用,筛选吐温-80的最佳用量,提高呋喃西林溶液的稳定性。方法用超声振荡仪将呋喃西林进一步粉碎成更细小的微粒,加入吐温-80做增溶剂配制呋喃西林溶液,样品置2-8℃的低温环境中冷贮3个月观察稳定性。结果加入0.5%吐温-80制备的呋喃西林溶液析出结晶少于对照品;加入1.0%与2%吐温-80制备的呋喃西林溶液无结晶析出,含量符合规定。结论吐温-80能增加呋喃西林的溶解度,用于呋喃西林溶液的制备能提高制剂稳定性。     

影响呋喃西林溶液质量相关因素分析

呋喃西林溶液因疗效确切,临床应用多年,是医院经常制备的制剂之一,但在具体制备过程中,有些环节需特别注意,否则将影响呋喃西林溶液的外观和质量,本研究对易出现的质量问题进行分析,现将结果及解决办法报告如下。1处方与制备方法1·1处方[1]:呋喃西林0·2 g、氯化钠8·5 g,苯甲酸钠1 g,蒸馏水加至1 000 mL。1·2制备方法:取呋喃西林、氯化钠、苯甲酸钠溶于适量的蒸馏水中,加热、过滤,自滤器上加水至1 000 mL搅匀即得。2易出现的质量问题呋喃西林溶液为淡黄色的澄明溶液。在配制时易出现澄明度不好,外观颜色深棕黄色;或在溶液的表面漂浮着细…     

呋喃西林溶液处方的改进及质量控制

目的 提高呋喃西林溶液(低温储藏期)的稳定性。方法 对原处方和制备工艺加以改进，并通过留样观察法进行了稳定性试验及含量测定。结果 改进后的处方提高了制剂的质量。结论 本方法方便实用，切实解决临床实际应用的难题。     

不锈钢搅拌桶制剂验证研究

目的证明不锈钢搅拌桶配制呋喃西林溶液的准确度及均匀性,并确定呋喃西林溶液的配制工艺条件.方法测定桶内液面和桶底呋喃西林溶液的含量,以相对偏差大小验证溶液的均匀性;用相同的工艺条件配制3批呋喃西林溶液,以样品含量对标准含量的相对误差大小验证配制方法的准确性.结果选取设备的最大容许配制量,配制数批呋喃西林溶液,搅拌10 min,桶内液面和桶底呋喃西林溶液含量相对偏差为0.234 7%,与标准含量的相对误差均小于l%.结论用本套不锈钢搅拌桶配制的呋喃西林溶液含量准确、均匀.因此,可将其正式用于配制呋喃西林溶液,满足临床所需.     

硫酸镁溶液配制方法的改进及稳定性考察

目的改进硫酸镁溶液的配制方法,提高其质量,并考察稳定性。方法对传统的配制方法进行改进,采用"加热溶解,持续煮沸6min,趁热分装"的改进方法配制硫酸镁溶液,并采用长期试验法考察其稳定性。结果将采用改进后方法配制的硫酸镁溶液室温贮存12个月内,4批样品的外观、性状、含量和微生物限度检查均符合规定,有限期定为6个月。结论改进后方法配制的硫酸镁溶液稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广。     

提高聚维酮碘溶液稳定性的方法

目的：提高聚维酮碘溶液稳定性方法。方法：改进传统配制处方、工艺，在原有的基础上加入了缓冲溶液及稳定剂，并进行稳定性研究。结果：改进后的聚维酮碘溶液稳定性有了极大的提高。结论：该方法切实可行。     

呋喃西林溶液的制备方法改进及稳定性评价

目的 改进呋喃西林溶液的制备方法并评价其稳定性.方法 以呋喃西林为主药,加入氯化钠调节渗透压,以紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,采用经典恒温法、自然留样观察试验考察其稳定性.结果 其含量的变化属一级降解反应,25℃室温时,分解速率常数k25℃=1.915 6×10-5/h,分解10％的时间为7.64个月;5℃室温保存不产生沉淀和结晶.结论 新呋喃西林溶液的有效期为6个月,5℃以上室温保存.     

呋喃西林溶液处方的改进

目的考察苯甲酸钠对呋喃西林溶液质量的影响。方法用灭菌工艺配制加与不加苯甲酸钠的呋喃西林溶液,置同一室温下,每隔一段时间观察其溶液的澄明度和颜色,测定含量及pH值的变化,并观察其抑菌效果。结果加与不加苯甲酸钠的呋喃西林溶液（A液与B液）放置6个月后,澄明度、颜色、pH值与含量两者均无明显变化,且A液与B液的抑菌效果无明显差异。结论呋喃西林溶液处方不加苯甲酸钠,采用灭菌生产工艺,对其质量未见有影响。     

医院制剂"硫酸镁溶液"的配制及稳定性考察

目的 配制硫酸镁溶液,并考察其稳定性。方法 对传统的配制方法进行改进,采用“加热溶解,持续煮沸5分钟,趁热分装”的新方法配制硫酸镁溶液,并采用长期试验法考察其稳定性。结果 硫酸镁溶液室温贮存8个月内,3批样品的外观、性状、含量和微生物限度检查均符合规定,有限期定为6个月。结论 本方法配制的硫酸镁溶液稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广。     

复方呋喃西林滴鼻液配制方法的改进

复方呋喃西林滴鼻液的配制方法 ,按中国医院制剂规范[1] 操作较为费时 ,稳定性差 ,易析出沉淀。故用吐温 80 [2 ]或苯甲酸钠[3 ] 为助溶剂配制 ,但仍不令人满意 ,仅能贮存 70ｄ[4 ] 。为此对配制方法作了初步探讨 ,现报道如下。1　处方呋喃西林 0 .2 ｇ ,盐酸麻黄碱 10ｇ ,氯化钠5 .5 ｇ ,羟苯乙酯 0 .3ｇ ,蒸馏水加至10 0 0ｍｌ。2　配制方法制法Ⅰ :按文献[1] 配制。制法Ⅱ :(1)取羟苯乙酯加蒸馏水 2 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过。 (2 )取呋喃西林加蒸馏水 5 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过于 (1)溶液中 ,加水至 80 0ｍｌ,放冷。 (3)取盐酸麻黄碱、…     

硫酸镁溶液的制备及稳定性考察

目的改进硫酸镁溶液的配制方法，并考察其稳定性。方法对传统方法进行改进，采用加0．02g／mL枸橼酸钠并用热纯化水溶解、趁热过滤分装的方法配制硫酸镁溶液，并采用长期试验考察其稳定性。结果硫酸镁溶液室温贮存12个月内，3批样品的外观、性状、含量和微生物限度检查均符合规定，有效期暂定为12个月。结论该方法简便易行，配制的硫酸镁溶液稳定性好，经过改进的制备工艺值得推广。     

呋麻滴鼻液贮存中的结晶问题

呋麻滴鼻液是临床治疗鼻炎、鼻黏膜肿胀的有效制剂.我院制剂室按<中国医院制剂规范>第1版配制的呋麻滴鼻液,在贮存中时常出现结晶,溶液颜色变淡,特别在冬季更为多见.由于呋喃西林溶解度小(微浴于水1:4 200),根据以上现象,可判断结晶体为呋喃西林,因此要解决呋麻滴鼻液的结晶问题,就必须准确控制呋喃西林的加入量和处方中加入助溶剂,以期获得质量稳定的制剂,为此我们对呋麻滴鼻液的配制方案作如下改进.     

呋喃西林溶液的质量控制

呋喃西林溶液系临床常用的局部抗菌药 ,处方为 :呋喃西林 0 .2ｇ ,氯化钠 8.5ｇ ,苯甲酸钠 1ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍＬ。制备方法 :将三种药物溶解于适量热蒸馏水中 ,过滤 ,自滤器上加蒸馏水使成 10 0 0ｍＬ ,搅匀 ,即得[1] 。我们发现 ,这样所配制的制剂在放置过程中 ,质量极不稳定 ,易霉变或析出结晶 ,且含量偏低或不合格 ,严重影响了制剂的质量与疗效。针对此情况 ,我们进行了有关质量控制的研究与改进。1　严把灭菌关1.1　配制所用的容器及灌装的瓶子与瓶塞　彻底清洗干净 ,再用温热的 2 %ＮａＯＨ溶液 (5 0℃～ 6 0℃ )冲洗 ,最后用蒸…     

复方苯海拉明麻黄碱滴鼻液的处方改进及质量控制

目的探讨复方苯海拉明麻黄碱滴鼻液的处方改进及其质量控制。方法以盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱,呋喃西林为主药,配制成滴鼻剂,并考察质量标准和临床疗效。结果回收率实验结果显示,盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱总量、呋喃西林含量平均回收率分别为100.30%、100.30%,RSD分别为0.15%、0.07%;放置180 d其性状,pH值、含量无明显变化;临床疗效观察总有效率为96.26%。结论处方改进后的制剂组方科学合理,配制工艺简便,质量易控和性质稳定,经临床应用疗效确切,不良反应小,值得推广应用。     

氧化锌洗剂处方及配制方法的改进

目的改进氧化锌洗剂的处方和配制方法,使其更加适应临床需要。方法改变原处方中薄荷脑、乙醇用量,配制方法由研磨法改为湿筛法。结果改进后制剂在成品细腻性、质量稳定性、刺激性方面均得到改善;改进后配制方法操作更简便。结论改进后处方及配制方法值得推广。     

初匀速法考察呋喃西林溶液稳定性

呋喃西林溶液为局部抗菌药 ,处方组成为 :呋喃西林 0 2 ｇ ,氯化钠 8 5 ｇ ,苯甲酸钠 1 ｇ,蒸馏水加至1 0 0 0ｍｌ〔1〕。考察该溶液稳定性 ,为制定保存期提供依据 ,本文采用初匀速法〔2〕考察其稳定性1　仪器与药品75 2型紫外分光光度计 (山东高密分析仪器厂 ) ;电热恒温水温箱 (北京医疗设备厂 ) ;呋喃西林溶液 (自制 )。2　方法与结果2 1　含量测定方法　照《中国医院制剂规范 (第 2版 )》呋喃西林溶液项下方法〔1〕,精密量取本品 3ｍｌ,置10 0ｍｌ量瓶中 ,加水定容 ,在 375ｎｍ波长处测定吸收度 ,记为呋喃西林含量。2 2　实验方法与…     

温度与时间对呋喃西林溶液配制工艺的影响

目的解决呋喃西林溶液配制时含量降低、色泽变黄问题。方法考察不同条件下呋喃西林溶液含量的变化,确定合理的温度和时间参数。结果温度60℃~90℃,时间10 min~150 min,对呋喃西林含量无显著性影响;温度100℃~121℃,时间30 min~210 min,对呋喃西林含量有显著性影响。结论掌握配制温度65℃±5℃;灭菌温度100℃、30 min,及时出锅散热等条件,呋喃西林溶液稳定。