儿童未经许可和超说明书用药现状分析

目的介绍未经许可用药和超说明书用药的概念及在儿童中的应用现状,并探讨其与药品不良反应发生的关系。方法检索2000年至今的国内外文献,进行整理,分析和归纳。结果未经许可/超说明书用药在不同的儿童人群中有着不同的特点,总体发生率存在较大差异。超说明书用药处方数高于未经许可用药。住院儿童中至少接受一种未经许可/超说明书用药的患者比例高于非住院儿童,且在新生儿中发生率较高,大都是超出说明书规定的年龄和剂量使用。各研究对其是否会使药品不良反应发生的风险增加这一问题,结论存在差异,尚需进一步验证。结论未经许可/超说明书用药在儿童用药中广泛存在,应客观面对,认识其在临床治疗活动中的积极作用的同时,也要重视其引发的不良反应。国家建立健全医疗机构规章制度,推动儿童药物临床试验的发展,确保儿童用药安全。     

关于重视儿童的超说明书用药问题

目的：为临床儿童超说明书用药提供参考意见。方法：检索国内外有关文献并结合临床实际情况,进行文献综述与讨论。结果：国内外儿童超说明书用药问题普遍存在,其原因主要是药品研发阶段缺乏在儿童中进行有效性与安全性研究的数据。超说明书用药与药品不良反应的发生存在一定关系,其他潜在的危害也不容忽视。结论：儿童超说明书用药现象应引起政府有关部门、药品生产与经营企业、医疗机构与临床医生、患者及其家属重视。     

儿童抗癫痫药物超说明书用药调查分析

目的:了解抗癫痫药物在儿童患者中超说明书用药的情况,并分析原因,为儿童抗癫痫药物的合理使用提供参考.方法:分层随机抽取2012年9月-2013年8月的抗癫痫药物门诊处方,参照药品说明书的内容,判断使用抗癫痫药物的处方是否存在超说明书用药,统计分析超说明书用药的类型,计算超说明书用药发生率.结果:2 400张处方中,超说明书用药共955张,占所有处方的39.79%,主要是超适应证和超年龄用药.抗癫痫药物超说明书用药比例由高到低分别是:唑尼沙胺片(100%)、左乙拉西坦片(95.19%)、拉莫三嗪片(48.08%)、丙戊酸钠片(43.33%)等.结论:抗癫痫药在儿童癫痫患者中超说明书用药的发生率较高,尤其是唑尼沙胺和左乙拉西坦.其中大部分超适应证用药是有循证医学依据的,并非医师盲目用药.儿童用药的特殊性也是造成超说明书用药的重要原因.应尽可能规范超说明书用药行为,促进临床合理用药.     

儿科超说明书用药现状与对策分析

摘 要通过归纳总结国内外儿科超说明书用药现状、原因及管理政策,提出规范我国儿科超说明书用药的对策。目前,世界发达国家基本上都对药品超说明书使用进行立法或实行相应政策,而我国对超说明书用药尚缺乏国家层面上的统一管理。儿科超说明书用药风险高,我国应针对超说明书用药原因,借鉴发达国家的管理方式,通过制定使用原则、分级管理、鼓励临床试验完善说明书信息等政策,降低儿科超说书用药风险,保障儿童用药安全。     

某儿童医院临床超药品说明书用药的现状分析

目的:分析医院临床超说明书用药的现状,为促进儿童合理用药提供参考.方法:抽取医院2019 年1 月-12 月患儿处方(医嘱)520 份(其中门急诊处方400 份和住院医嘱120 份),统计超说明书用药处方(医嘱)中患儿的年龄分布和用药类型、常见药品等情况,分析超说明书用药的产生原因.结果:520 份处方(医嘱)中,超说明书用药处方(医嘱)有137 张,其中门急诊处方67 张(占48.91％)和住院处方70 张(占51.09％);超说明书用药原因类型TOP 3 分别为未提及儿童用药信息(48.30％)、超年龄用药(47.55％)和超给药途径用药(1.89％);超说明书用药在各年龄段的患儿中均有发生,发生率最高的为婴幼儿期和学龄前期;超说明书用药处方(医嘱)涉及药品7 类20 种,其中TOP 4 分别为抗组胺药(37.23％)、消化系统系统用药(22.63％)、呼吸系统用药(20.44％)、维生素及矿物质类(9.49％).结论:医院儿童超说明书用药现象较为普遍,以婴幼儿期和学龄前期患儿最为多见;超说明书用药所涉药物以抗组胺药、消化系统及呼吸系统用药为主;建议医院制定或定期更新相应的管理制度,规范处方超说明书用药要求,以确保患儿用药安全性和有效性.     

某儿童医院临床超药品说明书用药的现状分析

目的:分析医院临床超说明书用药的现状,为促进儿童合理用药提供参考.方法:抽取医院2019 年1 月-12 月患儿处方(医嘱)520 份(其中门急诊处方400 份和住院医嘱120 份),统计超说明书用药处方(医嘱)中患儿的年龄分布和用药类型、常见药品等情况,分析超说明书用药的产生原因.结果:520 份处方(医嘱)中,超说明书用药处方(医嘱)有137 张,其中门急诊处方67 张(占48.91％)和住院处方70 张(占51.09％);超说明书用药原因类型TOP 3 分别为未提及儿童用药信息(48.30％)、超年龄用药(47.55％)和超给药途径用药(1.89％);超说明书用药在各年龄段的患儿中均有发生,发生率最高的为婴幼儿期和学龄前期;超说明书用药处方(医嘱)涉及药品7 类20 种,其中TOP 4 分别为抗组胺药(37.23％)、消化系统系统用药(22.63％)、呼吸系统用药(20.44％)、维生素及矿物质类(9.49％).结论:医院儿童超说明书用药现象较为普遍,以婴幼儿期和学龄前期患儿最为多见;超说明书用药所涉药物以抗组胺药、消化系统及呼吸系统用药为主;建议医院制定或定期更新相应的管理制度,规范处方超说明书用药要求,以确保患儿用药安全性和有效性.     

某儿童医院临床超药品说明书用药的现状分析

目的:分析医院临床超说明书用药的现状,为促进儿童合理用药提供参考.方法:抽取医院2019 年1 月-12 月患儿处方(医嘱)520 份(其中门急诊处方400 份和住院医嘱120 份),统计超说明书用药处方(医嘱)中患儿的年龄分布和用药类型、常见药品等情况,分析超说明书用药的产生原因.结果:520 份处方(医嘱)中,超说明书用药处方(医嘱)有137 张,其中门急诊处方67 张(占48.91％)和住院处方70 张(占51.09％);超说明书用药原因类型TOP 3 分别为未提及儿童用药信息(48.30％)、超年龄用药(47.55％)和超给药途径用药(1.89％);超说明书用药在各年龄段的患儿中均有发生,发生率最高的为婴幼儿期和学龄前期;超说明书用药处方(医嘱)涉及药品7 类20 种,其中TOP 4 分别为抗组胺药(37.23％)、消化系统系统用药(22.63％)、呼吸系统用药(20.44％)、维生素及矿物质类(9.49％).结论:医院儿童超说明书用药现象较为普遍,以婴幼儿期和学龄前期患儿最为多见;超说明书用药所涉药物以抗组胺药、消化系统及呼吸系统用药为主;建议医院制定或定期更新相应的管理制度,规范处方超说明书用药要求,以确保患儿用药安全性和有效性.     

超说明书用药现状分析及对策研究

目的：综述我国目前超说明书用药的现状,为我国超说明书用药的规范制定提供参考依据。方法：通过文献综述,分析超说明书用药形成原因,并对超说明书用药的管理提出对策和建议。结果和结论：超说明书用药在临床治疗中广泛存在,应加强超说明书用药管理, 通过建立有效的医患沟通机制,加强临床药师的监督指导作用等措施,减少不合理用药,尽快推动超说明书用药立法。     

雷公藤多苷超说明书用于儿童的用药分析

目的:调查雷公藤多苷在儿童中的使用情况,为该药的合理应用提供基础数据。方法:抽取广州某三甲医院2011年7月1日-2016年6月30日5年间使用雷公藤多苷住院患者的病历,收集18岁以下患儿相关资料,对其基本情况、疾病情况、用药情况等进行分析。结果:共抽出符合条件的患者584例,其中18岁以下患者66例。男性41例,女性25例。主要诊断为过敏性紫癜和肾病综合征,其余诊断包括强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。住院主要方案为雷公藤多苷单药或联合激素,少数联合免疫抑制剂。部分患儿日剂量超过1.5 mg·kg^-1。部分病历缺少知情同意书,但签署率基本随年份增加。结论:雷公藤多苷在临床使用中存在超诊疗常规、日剂量过大,未签署知情同意书等情况,需进一步加强管理。     

住院患者处方超说明书用药分析

目的:了解广东药学院附属第一医院住院患者口服处方药品超说明书用药情况,以规范医患合理用药、保证用药安全。方法:对我院收集的163份药品超说明书用药处方进行调查分析。结果:超说明书用药种类中维生素、微量元素及营养药构成比最大,占42.94(70/163)。超说明书用药类型中,超给药方法所占比例最大,占38.04%(62/163);超适应证用药占26.38%(43/163);超剂量用药占18.4%(28/163)。超说明书用药常发生的科室为神经血液内科。结论:医院应加强药品的使用管理,谨慎对待超说明书用药情况,指导患者用药。     

神经内科门诊超说明书用药现状分析

目的 回顾性分析郑州大学第一附属医院神经内科门诊超说明书用药情况,为超说明书用药分级管理提供参考,促进临床合理用药,保证患者用药安全。方法 对神经内科2020年6—9月的门诊医嘱进行随机抽样,以最新药品说明书为依据,分析用药医嘱是否为超说明用药,整理分析超说明书用药类型、超说明书药品种类等。根据国外说明书、国际/国内指南、专家共识和其他循证支持用法对超说明书用药进行证据级别分析,采用单因素分析对超说明书用药的相关性因素进行分析。结果 共纳入1 663张门诊处方,涉及用药医嘱3 240条,药品种类190种。其中超说明书用药处方307张(18.46%)、医嘱334条(10.31%)、药品30种(15.79%)。超说明书用药主要类型为超适应证、超用法用量2种。334条超说明书用药医嘱中有证据支持的医嘱293条(87.72%)。单因素分析结果显示,神经内科超说明书用药与药品种类有关。结论 神经内科门诊超说明书用药发生较常见,大部分超说明书用药有一定的证据支持和不可避免性,应根据证据级别加强超说明书用药的监管,保证临床合理用药。     

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

新生儿科住院患者超说明书用药分析

目的：调查吉林大学第一医院2014年10月-2015年9月新生儿科300例住院患者超说明书用药情况,为开展新生儿科药学服务,促进新生儿合理用药提供依据。方法：调取我院新生儿科2014年10月-2015年9月期间共4225名住院患者,随机抽取300名病例,根据药品说明书及相关文献,判断医嘱是否存在超说明书用药,对患儿基本信息、药物使用情况及超说明书用药情况进行统计与分析。结果：抽取的300名新生儿病例,共纳入5793条医嘱,涉及145种药品。按患儿人数、用药医嘱条数进行统计,超说明书用药发生率分别为99.7%、59.2%。超说明书用药类型主要包括未提及新生儿用药信息（68.5%）、超剂量（24.5%）、超适用人群（3.1%）、超禁忌证（1.91%）、超频次（1.1%）、超适应证（0.93%）。结论：我院新生儿住院患者超说明书用药现象较常见,一方面反映了药品说明书中新生儿用药信息严重缺乏,针对新生儿的药品太少,应当引起相关部门的重视;另一方面提示医师要严格把握说明书规定的适应证、用法用量、禁忌证,减少超说明书用药,保障新生儿安全用药和规避医师职业风险。     

我院儿科急诊患者超说明书用药分析

目的:分析我院儿科急诊超说明书用药情况,为规范儿科合理用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2014年9月至2015年9月儿科急诊处方6 720张,根据药品说明书判断是否超说明书用药,并分析超说明书用药的类型、不同年龄段超说明书用药发生率及药品种类等。结果:6 720张处方,共19 587条用药医嘱。其中超说明书用药处方4 307张,占总处方的64.09%;超说明书用药医嘱5 937条,占总医嘱条数的30.31%。前3位超说明书用药类型分别是无儿童用药信息(43.47%)、超适应证用药(35.25%)、超给药频次(15.10%)。结论:我院儿科急诊超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险。药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据。     

某院儿科门诊超说明书用药调查与分析

[摘要]目的：调查分析儿科门诊超说明书用药情况,为儿科合理用药提供参考。方法：随机抽取我院2019年7-12月儿科门诊处方,根据药品说明书判断其用药是否超说明书,统计分析超说明书用药类型、患儿年龄段及药品种类分布情况。结果：共抽取门诊处方1 200张,含3 285条用药医嘱。超说明书用药处方比例为29.42%,超说明书用药医嘱比例为18.60%。超说明用药类型主要是无儿童用药信息（45.17%）和超适应证用药（24.39%）。超说明书用药主要发生在婴幼儿期（32.25%）和学龄前期（21.27%）,药物类别以呼吸系统用药（27.17%）、中成药（24.01%）和抗感染药（22.92%）为主。结论：儿科门诊超说明用药较普遍,国家应制定相关法规,医院应加强超说明书用药的监管,以保障儿童用药的安全合理。     

某院门诊超说明书用药处方的点评分析

目的：分析南方医科大学南方医院门诊处方超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法：随机抽取2012 年 7 月—2013 年 12 月间该院门诊自费药品处方,并参照其说明书及循证医学证据,对超说明书用药情况作一判断;按超说明书用药科室分布、类型分布、药品分布对抽样处方统计分析。结果：抽样处方中,超说明书用药处方发生率最高的前 3 位科室为风湿免疫科（41.67%）、小儿科（19.44%）及妇产科（11.11%）;超说明书用药类型中,其适应证超说明书用药构成比例为 62.96%（68/108）,居首位,其次为给药剂量、给药途径超说明书用药,占 26.85%（29/108）;超说明书用药药品中,柳氮磺吡啶发生率为最高,占 47.22%（51/108）,氨溴索和二甲双胍分别为 12.96%（12/108）和 12.04%（13/108）。结论：医院应加强药品使用管理,谨慎对待超说明书用药情况,确保患者用药安全有效。     

GLP-1受体激动剂超说明书用药情况调查及合理性分析

目的 了解GLP-1受体激动剂超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法 采用回顾性调查法,抽取内分泌科2015年12月3日-2016年12月14日使用过GLP-1受体激动剂进行治疗的住院病例,按照药品说明书,判断其超说明书用药情况,对超说明书用药进行分类和统计,并评价其合理性。结果 共调查内分泌科住院患者51例,有97例次存在超说明书用药情况,其中超适应证47例次（48.45%）,主要表现在联合用药方面,另有50例次（51.55%）属于用法用量超说明书。结论 GLP-1受体激动剂在临床超说明书使用的现象较普遍,某些有其合理性和必要性,但也有不合理用药情况,临床需引起高度重视。     

2014年我院儿科门诊超说明书用药情况调查

目的：回顾性分析广州市妇女儿童医疗中心2014年儿科门诊超说明书用药情况,为规范超说明书用药提供参考。方法：分层随机抽取我院2014年1-12月儿科专科门诊处方,根据药品说明书,分析超说明书用药类型以及超说明书用药与年龄、科室、药品种类的关系。结果：共抽取2 366张处方,分析用药医嘱7 060条。按处方数目、用药医嘱条数、药品种类统计,超说明书用药统计结果分别为1 835张（77.56%）、3 651条（51.71%）和338种（80.48%）。超说明书用药类型主要是未提及儿童用药信息（34.76%）和超适应证（27.57%）;年龄段主要在新生儿期（56.94%）和学龄前期（54.11%）;科室主要在心血管科（68.97%）和肾内科（53.58%）;药品种类主要是泌尿系统和生殖系统用药（97.66%）以及心血管系统用药（93.01%）。结论：我院儿科专科门诊超说明书用药情况普遍,需要进一步规范超说明书用药行为,促进儿童合理用药。     

热毒宁注射液儿科超说明书用药的评价

[摘要]目的：评价热毒宁注射液在儿科超说明用药情况,为儿童安全合理应用热毒宁注射液和临床管理提供参考。方法：抽取我院儿科2016年使用热毒宁注射液的出院病历,对患儿的基本情况、给药剂量、用药频次、配制浓度、用药疗程等信息进行统计分析。结果：超说明书用药患儿年龄：<3岁占11.07%,3~5岁占37.37%,6~10岁占48.10%,11~13岁占3.46%;超说明书用药类型：超疗程用药占69.81%,单次给药剂量低于治疗剂量22.01%,配制浓度过低占7.55%。结论：热毒宁注射液在儿科存在超说明书用药情况,必须加强管理,促进其规范使用,保障患儿用药安全。     

门诊药房超说明书处方315张用药情况分析

目的:了解我院门诊药房超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法:2013年6月,每天随机分层抽取门诊处方100张,以药品说明书为依据,比较处方中的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取3 000张处方,占6月总处方数的3.35%。超说明书用药处方315张,占抽取总处方的10.5%。按类型分类居前3位分别是给药频次(57.5%)、给药途径(26.7%)及适应人群(6.7%);按科室分类居前3位分别是小儿内科(67.6%)、皮肤科(14.9%)及耳鼻咽喉科(2.9%)。超说明书用药中,医护人员不规范操作占85.7%;无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占15.9%;有多中心大样本的循证医学证据支持的超说明书用药占1.9%。结论:超说明书用药情况较复杂,为了保障患者及医院的合法权益,提高用药安全,医院应构建相应的管理制度,规范超说明书用药程序。