复方芩黄乳膏的质量标准研究

目的 通过试验建立复方芩黄乳膏的质量标准.方法 对方中黄连、黄芩、大黄、桂枝等4味药材进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液(24:76),流速1.0 mL·min-...     

胃肠舒片的质量标准

目的：建立胃肠舒片的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中组成药味大黄、枳壳、甘草进行鉴别;用HPLC法测定胃肠舒片中柚皮苷的含量,使用Thermo BDS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-水溶液（17∶83）;检测波长：230nm;流速：1.0 ml·min-1;柱温：室温;进样量：20μl。结果：TLC法能对制剂中的大黄、枳壳、甘草进行专属性定性鉴别;高效液相色谱法中柚皮苷对照品在125.00～4000.00 ng·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 3）,回收率为98.49%（RSD=1.39%,n=6）。结论：该质量控制方法简便、可靠、准确,可用于胃肠舒片的质量控制。     

舒脊片的质量标准研究

目的 建立舒脊片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对舒脊片中的的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药白芍中的芍药苷进行含量测定.结果 舒脊片的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.芍药苷进样量在0.00506~0.162mg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996).平均加样回收率为101.2%(RSD=1.2%).结论 本方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于舒脊片的质量控制.     

清肝利胆胶囊剂质量标准研究

目的：建立清肝利胆胶囊剂质量标准。方法：用薄层扫描法测定了厚朴酚的含量，对茵陈、金银花、栀子、厚朴药材进行了薄层色谱鉴别，结果：加样回收率平均为96.46%(RSD=1.17%，n=6)，点样量线性范围为0.3-3.6цg，标准曲线r=0.9996重复性RSD=2.15%(n=6)，同板精密度RSD=0.95%(n=5)。结论：方法稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法之一。     

乳癖舒片的质量标准

目的:建立乳癖舒片的质量标准。方法:用TLC法对丹参、蒲公英、赤芍、延胡索进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC鉴别方法专属性强。芍药苷平均回收率为101.3%,RSD为0.9%。结论:本法简便、快速、准确,能够有效地控制乳癖舒片的质量。     

双黄解毒乳膏质量标准研究

目的:建立双黄解毒乳膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芩和关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷含量进行定量分析。结果:定性鉴别方法能同时鉴别黄芩、关黄柏,专属性强,分离度好。黄芩苷进样浓度在80.0～400.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.3%,RSD=1.3%(n=9)。结论:所建标准可用于双黄解毒乳膏的质量控制。     

舒痔丸质量标准研究

目的：提高舒痔丸的质量标准。方法：采用TLC法对舒痔丸中黄芩、大黄、当归、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法对舒痔丸中黄芩苷、丹皮酚进行含量测定。结果：在TLC色谱中均能检出黄芩、大黄、当归,牡丹皮;黄芩苷进样量在0．0768-0．6400μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．4％,RSD为0．32％;丹皮酚进样量在0．04168-0．4168μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．0％,RSD为0．53％。结论：所建立的方法快捷,重现性好,专属性强,可用于舒痔丸的质量控制。     

蠲痹强骨颗粒质量标准研究

目的建立蠲痹强骨颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的穿山龙、枸杞子、淫羊藿等药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量：色谱柱为Hypersil BDS C18柱（250mm×4.60mm,5μm）;流动相为乙腈-水30∶70）,流速1.0mL.min-1;检测波长为270nm,进样量为10μL。结果穿山龙、枸杞子、淫羊藿的TLC斑点清晰、分离度良好。HPLC法测定淫羊藿苷含量,在0.1~2.0μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.85%,RSD为1.71%。结论所建质量标准简便可行、重复性好,可用于蠲痹强骨颗粒的质量控制。     

祛痘灵乳膏的质量标准研究

目的建立祛痘灵乳膏的质量控制标准。方法应用TLC鉴别松籽油,采用UV对该乳膏中的替硝唑进行定量分析。结果TLC鉴定松籽油,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;采用UV定量替硝唑,线性范围5.65~28.25μg.m l-1,回收率100.34%,RSD为1.43%。结论本试验采用的方法,可用作该制剂的质量控制,方法可行。     

乌参八味胶囊质量标准研究

目的：建立乌参八味胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法,对该品种中的何首乌、川芎、赤芍进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中君药何首乌中有效成分大黄素进行含量测定.色谱柱为Thermo Hypersil GOLD柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-水（75∶25）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为290 nm,柱温为室温,进样量为20出.结果：3味药材的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.大黄素在10～1 280 μg·ml-1的浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 6.平均加样回收率为99.71％,RSD =2.16％ （n =6）.结论：所建立的质量标准准确可靠、重复性良好,可用于乌参八味胶囊的质量控制.     

筋痛消酊质量标准的建立

目的:提高筋痛消酊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对当归和川芎进行鉴别,以正已烷-乙酸乙酯-甲醇(12:0.4:0.4的展开剂;采用HPLC法测定大黄中大黄素和大黄酚的总量,以甲醇-0.1%磷酸溶液（80:20）为流动相。结果:薄层板上可对当归和川芎进行同时鉴别;大黄素线性范围0.01～0.54μg·ml^-1（r=0.999 8）,平均回收率为100.12%（n=6）,大黄酚的线性范围0.01～0.53μg·ml^-1（r=0.999 9）,平均回收率为100.04%（n=6）。结论:新制订的质量标准方法准确、精密度高并且切实可行。     

五味安神丸质量标准的建立

摘 要 目的：建立五味安神丸的质量控制标准。 方法: 采用TLC法对方中酸枣仁和白术进行定性鉴别;采用HPLC法测定该药中栀子苷和五味子醇甲的含量。 结果: 酸枣仁和白术的薄层色谱图斑点较为清晰,阴性对照无干扰,具有专属性。HPLC结果显示栀子苷与五味子醇甲分别在6.048~241.920 μg·ml-1（r=0.999 8）与4.392~175.680 μg·ml-1（r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好线性关系;平均回收率分别为97.5%（RSD=1.9%）,98.8%（RSD=1.6%）。 结论: 此方法专属性强、精密度高、重复性好,可为建立五味安神丸药品的质量控制提供依据。     

肝炎康胶囊质量标准的建立

目的:研究肝炎康胶囊的质量标准。方法:分别采用薄层色谱法鉴别肝炎康胶囊中的虎杖、黄芪、太子参、半枝莲、白花蛇舌草、丹参、柴胡;用高效液相色谱法测定肝炎康中的大黄素含量。结果:薄层色谱法能明显从肝炎康胶囊中鉴别出虎杖、黄芪、太子参、半枝莲、白花蛇舌草、丹参、柴胡。测得肝炎康胶囊中所含大黄素的含量是2.05 mg·g-1,大黄素的含量在范围2.34~74.88μg·ml-1之间呈现良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率为100.5%,RSD为1.52%(n=9)。结论:肝炎康胶囊质量标准准确、可靠,可作为肝炎康胶囊的质量控制方法。     

双柏酊质量标准研究

目的:建立双柏酊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对双柏酊中的大黄、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中主要成分大黄素的含量。结果:供试品薄层色谱中,在与大黄对照药材、黄柏对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点;大黄素进样量在0.1176μg～2.3520μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9994),平均加样回收率为98.81%(RSD=0.45%)。结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于本品质量控制。     

轻身减肥片质量标准的研究

目的:建立轻身减肥片(黄芪、大黄、菌陈、丹参、山楂等)的质量标准.方法:对黄芪、大黄、菌陈、丹参、山楂等组分进行薄层色谱鉴别.采用高效液相色谱法对方中君药大黄中大黄素和大黄酚进行含量测定;结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.大黄素、大黄酚平均加样回收率分别为100.3%、100.5%,RSD分别为1.5%、1.6%.结论:方法准确,方法重复性好,可作为该制剂的质量控制指标.     

肛疾舒洗剂质量标准研究

目的:研究肛疾舒洗剂的质量标准,以控制该制剂质量.方法:采用TLC法分别对大黄、黄柏、徐长卿、樟脑等进行定性鉴定,用分光光度法测定该制剂中有效成分总蒽醌的含量.结果:TLC鉴别专属性强,含量测定以大黄素为对照品,浓度在2.51～12.57μg·ml-1的范围内,线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为96.94%(n=5),RSD为0.86%.结论:本质量标准可有效控制该制剂的质量且方法简单,准确,实用.     

复方益肝片的质量标准研究

目的：建立了复方益肝片的质量标准。方法：运用薄层色谱法定性鉴别复方益肝片中的白花蛇舌草、菌陈、佛手。用双波长薄层扭描法定量测定复方益肝片中大黄素的含量。结果：大黄素在0．3～1．8μg线性关系良好，平均加样回收率为102．4％，RSD为2．2％。结论：所建立的方法准确、可靠，可用于该制剂的质量控制。     

大黄微粉胶囊质量标准研究

目的建立大黄微粉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱鉴别法对方中的大黄进行定性鉴别;采用改进后的高效液相色谱法测定方中大黄素、大黄酚的含量。结果薄层色谱清晰,重现性好;大黄素在0．026～0．518μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率101．23％（RSD2．15％,n=5）;大黄酚在0．089～1．786μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率98．25％（RSD4．40％,n=5）。结论该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于黄微粉胶囊质量标准控制。改进后的液相方法检测效率高,检测成本低．环境污染轻。