FDA批准Alimta作为首个晚期肺癌的维持治疗药物

近日，FDA批准了礼来公司非小细胞肺癌（NSCLC）药Alimta的扩大适应证，即可以作为维持疗法用于晚期肺癌患者。     

吉非替尼治疗伴有表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌的研究进展

肺癌为恶性肿瘤死亡首位原因,而非小细胞肺癌(NSCLC)约占其中的80%。NSCLC中85%以上属中晚期肺癌,5年生存率仅有15%。吉非替尼主要用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者经化疗后进展的单用疗法,2003年5月经FDA批准上市。本文对其作用机制、药代动力学进行了概述。     

艾乐替尼盐酸盐

2015年12月11日,美国FDA批准罗氏公司研制的口服抗肺癌新药艾乐替尼盐酸盐(alectinib hydrochloride,商品名Alecensa)上市,用于治疗ALK基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌。该药物适用于对克唑替尼治疗后(或因不能耐受)出现复发的患者。艾乐替尼盐酸盐是美国FDA批准的第三个用于治疗ALK基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌的药物[1]。     

培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的观察和护理

临床上非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）占所有肺癌的80%～85%,约2/3患者在确诊时已属晚期,失去手术机会,因此化疗成为其主要治疗手段[1]。培美曲塞是一种抗代谢类抗肿瘤新药,2004年8月被美国FDA批准用于治疗复治的、晚期或转移性NSCLC患者,     

非小细胞肺癌治疗药——Gilotrif

<正>2013年7月12日,美国食品药品管理局(FDA)批准Gilotrif(afatinib,阿法替尼)用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,EGFR基因突变可通过FDA批准的诊断试剂进行检测。大约85%的肺癌为非小细胞肺癌,使其成为肺癌中最常见的形式。EGFR基因突变在非小细胞肺癌中大约能占到10%,而EGFR基因突变的大多数形式是EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换。     

吉非替尼的临床应用研究

吉非替尼为靶向性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,2005年批准进口中国用于治疗局部晚期及或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其疗效好且血液系统不良反应较少,最常见的不良反应为腹泻和皮肤反应.2015年7月13日,美国食品药品监督管理局批准吉非替尼用于转移性非小细胞肺癌靶向性表皮生长因子受体基因突变的患者.本文主要综述了其近年国内外的临床研究进展.     

FDA批准Erlotinib用来治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌

FDA于11月19日宣布批准OSI、Genetech和Roche公司合作开发的小分子ErbB-1抑制剂Erlotinib单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外，本品正被审批用于接受其他疗法(其中至少包括一种优先使用的化疗)仍不能阻止癌症进程的患者。     

长春瑞滨致麻痹性肠梗阻1例

长春瑞滨(Navetbine,NVB)是一种半合成的长春花属生物碱的酒石酸盐,美国FDA于1994年12月批准将其用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,现将我科用NVB治疗1例晚期肺癌中所致麻痹性肠梗阻的诊治情况介绍如下.     

厄罗替尼及其有关热点问题

从全世界范围来说，肺癌已经成为目前最主要的癌症致死原因。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，约占肺癌总病例数75%。一半以上NSCLC患者在进入晚期之后才被发现，以铂类药物为主的标准一线化疗方案只能适度地延长NSCLC患者的生存时间。晚期NSCLC的二线治疗药物数目极少，目前经美国食品药品管理局(FDA)正式批准的晚期NSCLC二线治疗药物只有多西紫杉醇一种。     

Selpercatinib (Retevmo)

由美国Loxo Oncology公司研发的Selpercatinib于2020年5月8日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Retevmo.该药物专门用于转移性RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上的儿童患...     

2009年7月份欧洲批准和上市的新产品

获准产品 欧盟委员会已批准AstraZeneca公司的口服药Iressa（gefitinib）的上市许可，该药用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。批准基于两项Iressa与化疗药的对比试验。INTEREST研究显示，对于以前接受过铂制剂治疗的局部晚期或转移性复发性NSCLC患者，gefitinib与多西他赛相比，总存活状况相当，生命质量获益更显著。     

克里唑替尼治疗ALK重排的非小细胞肺癌的研究进展

肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病,而非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)则占所有类型肺癌的85％以上.目前,“个体化给药”是改善晚期NSCLC患者治疗效果的一条前景良好的途径.2011年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了克里唑替尼(crizotinib),一种ALK/MET/ROS1抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的非小细胞肺癌,同时还批准了一种ALK荧光原位杂交法检测试剂盒,作为伴侣诊断试剂,用于ALK重排的非小细胞肺癌的检测.随后,克里唑替尼被作为一种ALK和MET抑制剂开发,用于治疗由ALK和MET突变驱动的其他类型的肿瘤.最近已经证实在ROS1重排的非小细胞肺癌中克里唑替尼是一种有效的ROS1抑制剂,并且未来可能用于ROS1基因重排肿瘤的临床治疗.对克里唑替尼的设计开发、治疗ALK重排的NSCLC的的临床应用、药物不良反应以及相应的疾病诊断检测方法进行了回顾,以期为NSCLC的靶向治疗药物的研究和开发提供参考.     

非小细胞肺癌分子靶向药物的研究进展

<正>肺癌是当今世界上最常见的恶性肿瘤之一,其发病率及病死率呈逐渐上升的趋势。目前肺癌被分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),其中NSCLC约占肺癌总数的85%,NSCLC包括鳞癌、腺癌、大细胞癌。一般非小细胞肺癌扩散比较早,发现时就已错失手术机会,5年生存率只有12%~15%。晚期NSCLC患者的主要治疗方法为含铂类的化疗方案,化疗将晚期NSCLC患者的1年生存率     

晚期肺癌治疗新药——Xalkori

<正>2011年8月26日,美国食品药品管理局(FDA)批准美国辉瑞公司Xalkori(crizotinib)胶囊用于治疗特定的晚期(局部进展性或转移性)、表达间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的非小细胞肺癌(NSCLC)。这是第一个对间变性淋巴瘤激酶     

用于非小细胞肺癌治疗的肝细胞生长因子受体抑制剂capmatinib

capmatinib是一种肝细胞生长因子受体(MET)抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市,用于治疗携带MET14外显子跳跃突变的不可切除的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,此次批准意味着继Tepmetko?上市后治疗MET突变NSCLC患者的又一重大创新.本文对其作用机制、药动学、药效...     

新药公告栏

Avastin关键词:晚期肾细胞癌罗氏制药公司的抗癌新药Avastin最近得到欧洲批准,成为治疗晚期肾细胞癌(RCC)的一线药物(与干扰素联用)。在Avastin被批准用于治疗结肠癌、乳腺癌、肺癌后,肾癌是癌第四种被证实能有     

非小细胞肺癌靶向药物的开发研究进展

根据美国药物研究与生产商协会(PhRMA)的报告和《新药数据库》等公布的信息,对目前国际上进入III期临床试验的16种非小细胞肺癌(NSCLC)靶向新药进行分析。参照国内相关文献和美国国立癌症研究所对靶向药物的分类,将这16种新药分为EGFR靶向药物、VEGF靶向药物、多靶点抑制剂,新靶点抑制剂。经进一步分析和总结,进入III期临床试验的NSCLC靶向新药主要有以下3个特点:一是呈现多样化,多靶点抑制剂和新靶点抑制剂占87.5%;二是治疗性疫苗崭露头角,治疗性疫苗在未来几年内有可能成为抗NSCLC药物中的新成员;三是将已获得批准用于其他癌症的靶向药物用于治疗NSCLC的临床试验。说明国际制药公司充分利用现有资源开发出更多的抗NSCLC药物。     

盖诺加顺铂治疗非小细胞肺癌23例

盖诺是国产的诺维本(Navebine.NVB)由连云港豪森公司所产.它是长春花碱属生物碱,通过抑制微管集合导致癌细胞增殖周期中的G2期和M期的中期有丝分裂的终止,从而发挥抗癌活性.在未治的非小细胞肺癌中单药疗效可达14～30%,1994年12月美国FDA已批准将其单药或顺铂合用作为不可切除的晚期的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物.国产的诺维本疗效和副作用如何?本文报道了23例晚期非小细胞肺癌使用盖诺加顺铂方案(NP方案)治疗后的近期疗效与毒副作用,供同道参考.     

长春瑞宾联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察抗肿瘤新药长春瑞宾(NVB)和顺铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法：自2000-06～2002-11对36例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)采用21d NP方案治疗。结果：部分缓解(PR)17例,稳定13例,进展6例,总有效率为47.2％。每周NVB≥25mg/m^2(d1、8)的毒性主要为骨髓抑制,白细胞数下降为88％,Ⅲ度、Ⅳ度为20％,局部静脉炎发生率为44.4％。结论：NVB联合PDD治疗晚期NSCLC取得较好疗效。     

阿法替尼

<正>阿法替尼(afatinib)是由Boehringer Ingelheim制药公司开发的一种酪氨酸激酶(TK)的不可逆抑制剂,于2013年7月12日获得美国FDA批准在美国上市[1],商品名为Gilotrif。该药为片剂,用于治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),该药对HER2阳性的晚期乳腺癌患者也有效。