吉米沙星戊酯颗粒溶出度测定法探讨

目的:建立吉米沙星戊酯颗粒溶出度测定方法。方法:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速50r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长263nm。结果:吉米沙星戊酯在2～20μg·mg-1浓度与其吸收度呈良好线性关系(r=09999)。20min取样,溶出度在90%以上。结论:该方法操作简便,准确可靠;可用于吉米沙星戊酯颗粒的溶出度测定。     

HPLC法测定依诺沙星胶囊的溶出度

目的 建立依诺沙星胶囊的溶出度测定方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol·L^-1磷酸溶液（用三乙胺调节pH至3.0）-甲醇-乙腈（80：10：10）为流动相,检测波长为269 nm;分别采用HPLC法和药典规定的紫外对照品对照法测定依诺沙星胶囊的溶出度.结果 依诺沙星在5～ 200 μg·mL^-1范围内线性良好（r =0.999 9,n=6）,回收率为100.6％,RSD=0.6％.结论 本方法准确、灵敏、重现性好、可行.     

普卢利沙星胶囊处方的优选

目的：筛选普卢利沙星胶囊的最佳处方组成。方法：以辅料中的丙二醇、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、粘合剂（2％K-30稀乙醇溶液和8％淀粉浆）作为考察因素,每个因素取2个水平,用L4（2^3）正交表安排试验,以普卢利沙星胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验。结果：辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是丙二醇（P〉0．05）,最佳处方组成为丙二醇8g、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）5g、滑石粉1g、乳糖20g、2％K-30稀乙醇溶液适量。结论：采用该处方及工艺制得的普卢利沙星胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化生产。     

普卢利沙星胶囊的含量及有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定普卢利沙星胶囊含量及有关物质。方法采用PICO·TAG TM C18色谱柱（5μm,3.9 mm×150 mm）;以乙腈-水-十二烷基硫酸钠（425：500：2.5,用磷酸调节pH为3.0）为流动相;流速1.0 mL/min;检测波长为275 nm;柱温：室温;进样量：20μL。结果普卢利沙星浓度在12～36μg/mL范围内具有良好的线性关系,r=0.9999（n=5）;平均回收率为99.7%,RSD为0.3%。结论本方法简便、快速、准确,可作为普卢利沙星质量控制的方法。     

糖降肾康颗粒溶出度测定方法的研究

目的：建立糖降肾康颗粒的溶出度测定方法。方法：采用桨法,以0.5%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速50 r/min,采用HPLC法测定牛蒡苷的溶出量。结果：牛蒡苷在0.056 12~0.505 08 mg/ml浓度范围内线性关系良好,回归方程为：Y=2 690.2X-8.524 2（r=0.999 7）;平均回收率为100.44%（n=9）;样品溶出度均一性良好。结论：本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的溶出度测定。     

反相高效液相色谱法测定槐定碱滴丸体外溶出度

目的：建立测定槐定碱滴丸中槐定碱溶出度的方法。方法：选用小杯法,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速为50 r·min-1,用高效液相色谱法测定槐定碱的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果：槐定碱的检测浓度在6.25-100μg·mL-1（r=0.9997）范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;槐定碱的平均回收率为98.23%（RSD=2.17%）,3批样品溶出度相似。结论：本方法简便、准确、可靠,可用于测定槐定碱滴丸中主要组分的溶出度。     

高效液相色谱法测sGC-003片的含量及溶出度

目的：建立可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）-003片的含量及溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定。HPLC条件如下：色谱柱：Phenomenex Luna C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（40∶60,V/V）;流速：1.0 ml/min;检测波长为：214 nm;柱温：40℃;进样量：20μl（溶出度检测进样量80μl）。溶出度方法采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法（桨法）,以900 ml pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液及水为溶出介质,以50、75 r/min作为转速进行溶出条件的筛选。结果该法专属性良好;sGC-003在0.25～50μg/ml范围内线性关系良好（R2=1）;平均回收率为99.58%（RSD为0.75%,n=9）;供试品溶液在12 h内保持稳定（RSD=0.39%,n=8）。确立了以900 ml pH 6.8磷酸缓冲液为溶出介质,桨法转速为50 r/min的溶出方法,30 min时溶出度达80%。结论所选溶出条件适用于sGC-003片溶出度检测。所建HPLC方法简便,灵敏,精密度高,重现性好,专属性强,结果准确,可用于sGC-003片含量测定和溶出度检测。     

盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件的研究

目的：摸索盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定条件。方法：依据《中国药典》2010年版和有关的参考文献,采用正交试验,考察溶出介质（0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液及水）、转速（50、75、100 r/min）、取样时间（5、15、30 min）三个因素对盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定的影响,采用紫外分光光度法,在230 nm波长下测定吸光度并计算溶出度。结果：盐酸左西替利嗪检测浓度为2~10μg/ml（r=0.999 8）,平均回收率为99.98%,RSD=0.28%;选择桨法,以水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间点为30 min是盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件。结论：本法简便、可靠、准确,适合盐酸左西替利嗪片溶出度的测定。     

大川芎速释微丸体外溶出度测定

目的：对大川芎速释微丸中阿魏酸进行了溶出度测定,以考察其内在质量。方法：应用桨法,以高效液相色谱法测定大川芎速释微丸中阿魏酸的含量为指标,对大川芎速释微丸中阿魏酸进行了溶出度测定。结果：以蒸馏水为溶出介质,转速为75 r/min,经30min溶出度为标示量的85%以上;阿魏酸的线性范围为0.508～35.56μg/ml（r=0.998 8）,平均回收率为97.057%（RSD=2.04%）,3批样品溶出度相似。结论：所用方法灵敏、准确、快速,能有效监控本品质量。     

羟甲香豆素制剂溶出度测定方法的研究

目的建立羟甲香豆素制剂的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》（2005年版）附录溶出度项下第二法,以硼酸缓冲液1000mL为溶出介质,转速为75r·min^-1;紫外分光光度法测定,测定波长360nm。结果30min内产品的溶出率达到80％以上,辅料对主药测定无干扰,羟甲香豆素线性范围为2．0002～10．0010μg·mL^-1（r=0．9999）,回收率为100．3％（RSD=0．8％,n=9）。结论本法操作简便、准确可靠,填补了羟甲香豆素制剂质量标准的空白。     

苦参素软胶囊的溶出度研究

目的：建立紫外分光光度法测定苦参素软胶囊的溶出度。方法：采用《中国药典》2010年版附录ⅩC第二法,以稀盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速：50 r/min,测定波长：420 nm。结果：苦参素在1～9μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%（r=0.999 9）,RSD=0.43%。结论：本方法操作简单、灵敏度高,辅料无干扰,符合相关要求,可用于该制剂的溶出度测定。     

血塞通分散片溶出曲线的测定

目的：“皿塞通分散片”现执行标准为国家试行标准（YBZ02702006）,无溶出度测定,在转正标准研究时增加了溶出度的测定,并做了方法学验证。方法：采用小杯法,转速为50r·min^-1,取样时间为30min,液相法测定溶出度,C18色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,乙腈-水（20：80）,经20min将乙腈-水变为（40：60）;检测波长为203nm;进样量10μL;流速：1mL·min^-1;柱温25℃。结果：测定了9个厂家各1批次样品中人参皂苷№,的溶出曲线,不同厂家的样品存在差异。结论：血塞通分散片溶出度项目测定有利于控制药品质量。     

HPLC法研究不同配伍比例下红花对丹参药材中丹参素钠溶出度的影响

目的研究不同配伍比例下红花对丹参药材中丹参素钠溶出率的影响。方法采用HPLC-UV法,色谱柱为LunaC18柱（4．6mm×150mm,5μm）,以甲醇-0．7％冰醋酸水溶液（6：94,V／V）为流动相,流速0．8mL·min^-1,检测波长280nm,柱温25℃。结果丹参素钠在0．1-4．0μg·mL“的浓度范围内线性关系良好,其回归方程为Y=691463X＋8057．9,r=0．9999,平均加样回收率为92．48％,RSD为2．93％;丹参、红花的比例由1：1升至2：1时,丹参素钠的溶出率基本按正比例增长,但当两者的比例升至3：1时,丹参素钠含量明显低于正比例增长。结论丹参与红花合用时的配伍比例最好控制在1：1-2：1之间,此比例有利于丹参有效成分丹参素钠的溶出。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定消渴丸中黄芪甲苷的含量

目的建立消渴丸中黄芪甲苷的含量测定方法。方法用高效液相色谱法,以蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷的含量。色谱柱为Thermo—C18（4．6mm×250mm,5um）,流动相为乙腈-水（32：68）,流速为：1．0mL·min-1;ELSD参数气体流速为1．60mL·min-1,漂移管温度为80℃;进样量为20uL。结果黄芪甲苷进样量在1．016～4．064ug范围内呈现良好的线性关系,r：0．9998（n=5）;平均回收率为97．03％,RSD=1．8％（n=9）。结论所建立的含量测定方法操作简便、快速、准确、重现性好,可作为消渴丸的质量控制。     

HPLC法测定藿香正气胶囊中橙皮苷含量

目的建立高效液相色谱法测定藿香正气胶囊中橙皮苷的含量。方法采用高效液相色谱方法。色谱柱为Agilent DIOEX Acclaim C18（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为C2H3N：NaH2PO4（5mol·mL^-1）=20：80;流速1．0mL·min^-1;检测波长为283nm;柱温为25℃。结果橙皮苷在10．1～101μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=0．2925X-0．1639,R=0．9999,平均回收率为100．75％（RSD=1．2％）。结论建立的方法简便、快速、准确,能消除干扰,具有良好的重复性和稳定性,可用于藿香正气胶囊的质量控制。     

RP—HPLC法测定人血浆中氯氮平浓度

目的：建立测定人血浆中氯氮平浓度的反相高效液相色谱法。方法：以Agilent Herpesil ODS C18柱（250mmx4mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇：水（70：30）,每250ml水中加入0．55ml三乙胺;流速：1．2ml·min-1;柱温：40℃;检测波长：254nm。以乙酸乙酯为提取剂。结果：氯氮平在20～1000ng·ml。浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系;氯氮平的高、中、低浓度相对平均回收率分别为101．55％、98．25％、103．57％;日内、日间RSD均〈9％（n=5）。分析方法的检测限10ng·ml-1 ;氯氮平的标准曲线回归方程为Y=0．32132509X＋1．2727281,r=0．99725（n=8）。结论：该方法灵敏、准确、简单、快捷,可用于临床氯氮平的血浆药物浓度监测和药物动力学研究。     

高效液相色谱法测定复方罗红霉素片的溶出度

目的建立复方罗红霉素片中罗红霉素和盐酸氨溴索的溶出度的EIPLC法。方法以醋酸盐缓冲液（pn5．5）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,用高效液相色谱法测定,检测波长为210nm。结果罗红霉素和盐酸氨溴索分别在（83．5—250．5）μg·mL^-1和（16．5～49．5）μg·mL^-1浓度范围内,线性关系良好（r=0．9999）。平均回收率分别为100．2％,99．6％;RSD分别为0．83％,0．92％（n=9）。结论该法操作简单、准确、可靠,适用于复方罗红霉素片的质量研究。     

HPLC法测定双氢青蒿素哌喹片中的磷酸哌喹含量

目的：建立高效液相色谱法测定双氢青蒿素哌喹片中的磷酸哌喹含量。方法采用Watres Symmetry RP18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,乙腈-0.1%三氯乙酸-磷酸（19：81：0.035）为流动相,流速：1.0 mL·min-1,检测波长：349 nm,柱温：30℃。结果磷酸哌喹线性范围为0.00381~0.0381 mg·mL-1（r＝0.9999）,平均加样回收率为99.5%,RSD为2.12%（n＝9）。结论本方法灵敏、准确,重现性好,可用于本制剂的含量测定及质量控制。