重组人粒细胞集落刺激因子引起失眠4例

我院自 1998年 1月～ 2 0 0 0年 12月间 ,由血液、内分泌及肿瘤化疗科等 ,应用由日本麒麟啤酒株式会社开发的重组粒细胞集落刺激因子 (商品名惠尔血 ,制造批号 9Z3 B)遇到 4例引起失眠 ,现报导如下 :病例简要1　患者男 ,68岁。三年前无明显诱因出现怕热 ,心慌 ,纳差 ,多汗 ,继双手颤抖 ,体重明显减轻 ,B超提示“结节性甲状腺肿”,诊断为“甲状腺机能亢进症”。予丙基硫氧密啶治疗 ,一年后 ,出现粒细胞进行性下降 ,改服中药效果不理想 ,于2 0 0 0年 8月 5日给碘治疗 ,粒细胞更明显下降 ,最低 15 0 0 /mm3,门诊以“甲亢”及粒细胞减少 ,于 2…     

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子致过敏性休克1例

1病例资料患者,女,62岁,左侧颈部无痛性包块2周。于2012年4月12日收住院。既往身体健康,无药物、食物过敏史。体检：T 36.2℃,P 90次/min,R 22次/min,BP 110/80 mmHg。发育正常,检查合作,神志清楚,全身皮肤及巩膜无黄染,全身浅表淋巴结无肿大,无突眼,左侧甲状腺可触及,可随吞咽上下移动。     

重组人粒细胞刺激因子的纯化方法

目的:建立G-CsF的纯化方法.方法:对包涵体进行有效洗涤,采用疏水层析进行纯化.结果:包涵体纯度大于70%,产品反向纯度大于95%,电泳纯度大T98%.结论:所建立的G-CSF的纯化方法简便可行,适用于工业化生产.     

重组人粒细胞刺激因子注射液致晕厥一例

患者男,56岁,肝癌放射介入术后。既往无高血压、心脏病、糖尿病等慢性病史,无药物过敏史。入院体格检查：体温35．9℃,脉搏67次／min,血压115／70 mmHg（1 mmHg＝0．133 kPa）,双肺呼吸音清,心律齐,未闻及病理性杂音;腹部平软,上腹压痛,无反跳痛,肝右肋下约5 cm,肝区叩痛（＋）。     

重组人粒细胞集落刺激因子致皮疹1例

重组人粒细胞集落刺激因子是一种重要的造血因子,主要作用于粒细胞系的造血祖细胞,诱导其分化、成熟,同时具有激活成熟中性粒细胞的功能,对机体的防御系统具有重要意义.临床用于各种原因引起的粒细胞减少症.     

重组人粒细胞集落刺激因子的临床应用

本文回顾近年来相关文献,概述rhG-CSF的临床应用状况.该药可刺激骨髓细胞增加ANC、单核细胞、T淋巴细胞数量,增强ANC的吞噬作用,用于改善肿瘤、白血病患者放化疗后的ANC减少以及因粒细胞缺乏所合并的感染、骨髓移植后的造血恢复、外周血干细胞动员疗效确切.但有些肿瘤细胞能合成G-CSF,G-CSF也能促进某些肿瘤细胞的生长和转移.临床可根据个体情况选择恰当的用药时机、疗程、剂量,并进行药效监控,以达到合理用药.     

重组人粒细胞集落刺激因子致过敏反应1例

1临床资料患者女,81岁,主因“发现白细胞减少4月”入院。4月前因泌尿系感染于我院查血常规示：WBC1．0×10^9·L^-1,N0．3×10^9·L^-1,Hb97g·L^-1,Plt89×10^9·L^-1,于我院血液科住院查骨穿示骨髓增生低下,后多次复查WBC示N波动于0．5×10^9·L^-1左右,考虑为粒细胞缺乏症、     

某医院重组人粒细胞刺激因子注射液的临床应用分析

目的对某医院重组人粒细胞刺激因子( rhG?CSF)注射液的使用情况进行调查分析与点评,为临床合理用药提供参考。方法简单随机抽样法抽取郑州大学附属肿瘤医院 2017年 1月至 2018年 1月应用 rhG?CSF注射液的住院病人病历 1 203份进行回顾性调查,统计其相关用药信息,并对其临床应用合理性进行分析。结果在抽取的 1 203份病历中,不合理病例有 438份,占总病例数的 36.4%,其中主要集中在适应证、用药时机、用药剂量及疗程等方面。结论该医院 rhG?CSF注射液临床应用存在不合理现象,临床药师要与临床医师共同促进 rhG?CSF注射液的规范使用。     

重组人粒细胞刺激因子在肿瘤内科的应用与护理

恶性肿瘤患者在放化疗期间引起的白细胞下降是临床常见问题。促白细胞生成素——重组人粒细胞刺激因子类药物的问世与应用,能有效地抑制和治疗恶性肿瘤患者化疗期间所致的白细胞减少,使治疗顺利进行[1]。现就重组人粒细胞刺激因子在肿瘤内科的应用和护理报道如下。     

重组人粒细胞集落刺激因子在恶性肿瘤化疗后应用的疗效观察

目的:研究国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)在恶性肿瘤化疗后所致白细胞(WBC)和中性粒细胞绝对值(ANC)减少的临床效果及不良反应(ADR)。方法:采用自身交叉方法将62例恶性肿瘤病人随机分为AB和BA2组。AB组A周期为治疗周期,即化疗结束48h开始,用国产rhG-CSF治疗,B周期单用化疗,为对照周期;BA组正好相反。隔日查血常规1次,观察WBC和ANC的变化。结果:国产rhG-CSF可以减轻化疗所致的WBC和ANC下降程度,促进化疗患者WBC和ANC的恢复,缩短WBC和ANC减少的持续时间,有助于化疗按期进行。主要ADR有注射部位疼痛、皮疹、发热、肌肉疼痛、乏力。结论:在恶性肿瘤化疗中应用国产rhG-CSF,能有效减轻WBC和ANC降低,缩短WBC和ANC恢复时间,确保化疗顺利进行。     

重组人粒细胞集落刺激因子对化疗后中性粒细胞缺乏的有效性和安全性研究

目的：评价重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）对化疗所致中性粒细胞缺乏的恶性血液病患者的临床疗效和安全性。方法：对2012年1~12月我院73例化疗后出现中性粒细胞缺乏的恶性血液病患者进行调查分析,均在粒缺发生后使用rhG-CSF,用SPSS统计软件对信息进行分析。结果：rhG-CSF可以有效缓解化疗后的中性粒细胞缺乏,使白细胞和中性粒细胞数目明显升高,平均恢复时间为（7.77±5.14） d,总有效率为95.9%,研究中根据病人中性粒细胞缺乏发生程度、阶段及持续时间进行个体化给药。结论：rhG-CSF对化疗所致的中性粒细胞缺乏症安全有效。     

重组人粒细胞刺激因子用于乳腺癌化疗后辅助治疗专项点评

目的 了解乳腺癌化疗后辅助治疗药物重组人粒细胞刺激因子的使用情况,促进肿瘤化疗患者合理使用此类药物。方法 汇总2016年厦门市妇幼保健院全部乳腺癌化疗病历,抽取150份,建立点评依据,对重组人粒细胞刺激因子用药的适应证、给药时机、用法用量等进行点评。结果 厦门市妇幼保健院重组人粒细胞刺激因子用于乳腺癌化疗后辅助治疗,在预防使用方面主要为给药时机不合理,占总抽查病历的20.22%;而治疗使用方面主要体现为适应证不合理,占总抽查病历的26.23%。结论 临床药师应加强此类药物的监控与评价,寻求、创造更好的循证医学证据,促进临床合理用药。     

重组人粒细胞刺激因子在《中国药典》和《欧洲药典》中质量标准不同点的对比分析

目的对比重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF,Filgrastim)在《中国药典》(2005年版)和《欧洲药典》(6.3版)中标准的不同点,为国内研发机构对基因重组蛋白产品的研发及国内企业对该产品的进出口提供参考。方法按两部药典要求,对国产产品实样进行部分关键指标的检测分析。结果两部药典对该产品的标准描述上存在具体内容的区别。结论:在现代药物的研发和生产中,对药品的国际及国内标准要进行综合分析而拟定。     

重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子治疗早期糖尿病足溃疡疗效观察

目的:观察局部皮下注射重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)治疗糖尿病足溃疡患者的疗效。方法:36例糖尿病足溃疡1～3级患者均用胰岛素强化控制血糖在理想范围内,溃疡面先用强力碘清洁消毒处理,再用生理盐水冲洗,清除坏死组织,第2次用生理盐水冲洗,然后随机分为2组。治疗组:直接将rhGM-CSF注射剂按5μg.kg-1.d-1沿创面周围皮下注射,每日1次;对照组:常规消毒清洁创面后,用无菌凡士林纱布覆盖溃疡面,每天换药1次,2组均治疗30d。结果:治疗组与对照组的总有效率分别为100.0%、83.3%(P<0.05);平均住院时间分别为21、32d(P<0.05)。结论:rhGM-CSF局部皮下注射较常规换药可提高糖尿病足溃疡1～3级患者的总有效率,促进糖尿病足慢性创面的愈合。     

重组人粒细胞集落刺激因子预防放射性口腔黏膜炎的临床观察

目的:观察重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)预防放射性口腔黏膜炎的临床疗效。方法:将86例接受放射治疗的头颈部恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组。治疗组44例,采用复方氯己定含漱液清洗口腔后,rhG-CSF漱口液含漱;对照组42例,单纯采用复方氯己定含漱液清洗口腔。结果:治疗组Ⅲ、Ⅳ级放射性口腔黏膜炎的发生率明显低于对照组,分别为38.6%和71.4%,2组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组发生放射性口腔黏膜炎的时间较晚,放射治疗20Gy时,治疗组口腔黏膜炎的发生率为68.2%,对照组为92.9%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:rhG-CSF局部预防用药能推迟放射性口腔黏膜炎的发生,并可降低Ⅲ、Ⅳ级放射性口腔黏膜炎的发生率。     

Absorption of Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor (rhG-CSF) from Rat Nasal Mucosa

Nasal absorption of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (rhG-CSF) was examined in the rat. The relative bioavailability of rhG-CSF for subcutaneous administration was 2%, as evaluated from the immunologically active rhG-CSF concentration in rat plasma and the area under the curve (AUC) of the plasma rhG-CSF concentration versus time for 8 hr. Pharmacological availability relative to subcutaneous administration was determined from the increase in total blood leukocyte numbers. The pharmacological availability was 5–10%, determined from the AUC for the increased ratio of total leukocyte numbers versus time for 48 hr; it was slightly dependent on the pH and the osmotic pressure of the dosing solution. Accordingly, the plasma concentration of rhG-CSF did not always reflect its pharmacological effects. Relative bioavailability and pharmacological availability were increased about 23 times and 3 times, respectively, by polyoxyethylene 9-lauryl ether (Laureth-9), but no increase in availability occurred with sodium glycocholate. The increase in total leukocyte numbers was maintained during multiple rhG-CSF dosing, and the addition of Laureth-9 further increased the pharmacological effects of this agent. This study indicates that nasal administration of rhG-CSF is an effective parenteral administration route.     

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子中内毒素的定量检测

目的建立定量检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）的细菌内毒素含量的方法。方法参考《中国药典》2010年版中细菌内毒素的检测方法,通过建立标准曲线和预干扰实验确定样品的稀释倍数,采用终点显色法定量检测rhGM—CSF细菌内毒素含量。结果注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）进行2倍稀释,用细菌内毒素定量法检测无明显干扰作用,内毒素回收率在50％～200％,检测结果与凝胶法结果一致。结论应用终点显色法测定注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM．CSF）中的细菌内毒素是可行的。     

重组人粒细胞集落刺激因子注射液的稳定性研究

采用毛细管电泳、反相HPLC、凝胶排阻HPLC、SDS-PAGE非还原电泳、pH值、生物学活性等检测方法对重组人粒细胞集落刺激因子注射液的稳定性进行系统研究,在加速试验、室温留样、贮藏温度留样条件下检测了稳定性。结果样品于2～10°C保存下,外观、pH值、含量、纯度及生物学活性均相当稳定,有效期可暂定为两年。     

Renal Clearance of a Recombinant Granulocyte Colony-Stimulating Factor,Nartograstim, in Rats

Purpose. To clarify the role of the kidney in the elimination of a recombinant human granulocyte colony-stimulating factor, nartograstim, we have investigated its pharmacokinetics in rats with renal failure. Methods. The steady-state clearance (CL_ss) were determined by the intravenous infusion for 4 hr to unilateral renally-ligated and cisplatin-treated rats, whose renal functions were about 50 and 10 % of controls, respectively. Results. CL_ss of nartograstim (27 ml/hr/kg) in the renally-ligated rats at a high infusion rate was significantly lower (25%) than in control rats (p<0.05). CL_ss in these rats, at a low infusion rate was 95 ml/hr/kg, 14 % lower than in control rats. The saturable CL_ss in these rats, 68 ml/hr/kg, was not significantly different from control rats (75 ml/hr/kg, p>0.05). Also, CL_ss in cisplatin-treated rats with extensive renal failure, at a high infusion rate, decreased to 57 % of controls. Furthermore, the total body clearances (CL_tot) of nartograstim after bolus intravenous administration to renally-ligated and cisplatin-treated rats were reduced to 33–49 % of controls. Conclusions. These results suggest that the kidney may be responsible for 40– 50 % of the nonsaturable clearance of nartograstim. Thus, the kidney should make a major contribution to the elimination of nartograstim when rats are given a high dose of nartograstim, which saturates the receptor-mediated clearance.